2015年初级中药师相关专业知识复习讲义：第九单元

　　2015年初级中药师相关专业知识复习讲义，环球网校医学考试网搜集整理供考生们参考，希望对大家有帮助。

　　第九单元 中药知识产权保护

　　第一节 知识产权保护概述

　　要点：

　　1 知识产权概念

　　2 知识产权范围

　　3 知识产权特征

　　4 知识产权作用

　　一、知识产权概念

　　知识产权是对包括著作权、专利权、商标权、发明权、发现权、商业秘密、商号、地理标记等科学技术成果权在内的一类民事权利的统称，是人们基于自己的智力活动创造的成果和经营管理活动中的经验而依法享有的民事权利。是一种无形财产权。

　　二、知识产权范围

　　(一)工业产权

　　工业产权是指人们在生产活动中基于智力的创造性劳动所产生的一种特殊的权利。狭义，指专利权与商标权;广义，包括发明专利，实用新型，工业品外观设计，商标、服务标记、厂商名称、货源标记、原产地名称，制止不正当竞争的保护等。

　　(二)版权(在我国又称之为著作权)

　　版权是作者依法对自己在文学、艺术、科学和工程技术诸方面创作的作品所享有的专有权利。版权保护的客体有：文字作品，口述作品，音乐、戏剧、曲艺、舞蹈作品、美术、摄影作品，电影、电视、录音、录像和广播作品，工程设计、产品设计图纸及其说明，地图、示意图等图形作品，计算机软件等智力创作成果。

　　例题：下列属于版权的是( )

　　A 原产地名称

　　B 厂商名称

　　C 服务标记

　　D 商标

　　E工程设计

　　答案：E

　　三、知识产权特征

　　知识产权是一种无形的财产权。具有下列法律特征：

　　(一)专有性

　　(二)地域性

　　(三)时间性

　　各国的专利期限一般为 15―20 年;商标权多数为 10 年;版权的保护期为作者的有生之年加死后20―50 年。

　　四、知识产权作用

　　(一)促进和鼓励发明创造

　　(二)推动科技进步和文化繁荣

　　(三)调节国家、集体和个人利益

　　(四)保障和适应国际合作与竞争

　　第二节 中药知识产权保护

　　要点：

　　1 中药知识产权保护范围

　　2 中药知识产权保护的形式和内容

　　一、中药知识产权保护范围

　　范围广泛：包括专利、商标、商业秘密等多方面;

　　内容丰富，如中药材、饮片、处方、有效成分、制药、质控、相关产品、临床研究及经验、文献和信息资料等。

　　二、中药知识产权保护的形式和内容

　　(一)形式

　　专利保护、商标保护、著作权、商业秘密保护及行政保护等。

　　(二)内容

　　1.中药专利保护分为发明专利、实用新型专利和外观设计专利。

　　保护期限：发明专利权 20 年、实用新型专利权 10 年、外观设计专利权 10 年。

　　2.商标保护

　　(1)商标及商标权

　　商标是识别商品和服务的标记。

　　商标注册人成为商标专用权人，其权利包括：独占使用权、禁止权、转让权、许可使用权。

　　(2)商标的保护期限和范围

　　保护期限：注册商标的有效期为十年，自核准注册之日起计算。注册商标有效期满、需要继续使用的，应当在期满前六个月内申请续展注册;在此期间未能提出申请的，可以给六个月的宽展期。宽展期满仍末提出申请的，注销其注册商标。每次续展注册的有效期为十年。范围：以核准注册的商标和核定使用的商品为限。

　　例题 2.下列论述正确的是

　　A 商标是识别商品和服务的标记

　　B 经商标局核准注册的商标为注册商标

　　C 商标专有权人享有商标的独占权、禁止权、转让权、许可权

　　D 注册商标的有效期为 10 年 E 商标是人们在生产活动中基于智力的创造性劳动所产生的一种特殊权力

　　答案：ABCDE

　　(3)著作权

　　人用药品的产品说明书、论文、专著等受著作权法保护。保护期为作者终生及其死亡后 50 年，截止于作者死亡后第 50 年的 12 月 31 日;如果是合作作品，截止于最后死亡的作者死亡后第 50 年的 12 月 31 日。

　　第三节 与贸易有关的知识产权协议

　　要点：

　　1TRIPS 的主要特点

　　2TRIPS 重申的保护知识产权的基本原则

　　3TRIPS 新提出的保护知识产权的基本原则

　　4 入世承诺对医药行业的影响

　　一、主要特点

　　1.内容涉及面广。

　　2.保护水平高。

　　3.设置了“与贸易有关的知识产权理事会”作为常设机构，监督本协议的实施。

　　二、TRIPS 重申的保护知识产权的基本原则

　　(一)国民待遇原则

　　(二)保护公共秩序、社会公德、公众健康原则

　　(三)对权利合理限制原则

　　一是要保证第三方的合法利益

　　二是不能影响合理利用

　　三是不能损害权利所有人的合法利益

　　(四)权利的地域性独立原则

　　(五)专利、商标申请的优先权原则

　　(六)版权自动保护原则

　　三、TRIPS 新提出的保护知识产权基本原则

　　(一)最惠国待遇原则

　　(二)透明度原则

　　(三)争端解决原则

　　(四)对行政终局决定的司法审查和复审原则

　　(五)承认知识产权为私权的原则

　　四、入世承诺对医药行业的影响

　　1 入世涉及医药行业的承诺

　　1)保护药品和知识产权

　　2)进口药品的平均关税由目前的 12%左右逐步降至 5.5%～6.5%

　　3)2001 年取消进口大型医疗器械的管制

　　4)2003 年 1 月 1 日开放药品批发、零售服务

　　5)开放医疗服务

　　2 对医药行业的影响

　　1)实施知识产权协议的影响：强化医药专利保护，使产品的仿制受到限制，对以仿制为主开放新药的企业，是一个不利的影响。

　　2)关税减免的影响：a 关税降低，使进口药品的价格相应降低，但同时增加了中国制药工业的竞争压力。B 有利于化学原料药的出口。

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