实验室质量管理考试大纲_2016临床检验医学主管检验技师考试大纲
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2016年度卫生职称主管检验技师考试时间人力资源社会保障部已公布。按照《2016年度专业技术人员资格考试工作计划》，2016年度卫生(初级、中级)专业技术人员资格考试时间定于2016年5月14、15、21、22日。为方便广大考生复习，环球网校医学考试网整理实验室质量管理考试大纲_2016临床检验医学主管检验技师考试大纲，预祝大家顺利通过2016临床医学主管检验技师考试。
相关链接：2016临床检验医学主管检验师考试大纲汇总【完整版】
科目：1-基本知识；2-相关专业知识；3-专业知识；4-专业实践能力
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单 元
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细 目
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要 点
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要求
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科目
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一、临床实验室的定义、作用和功能
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1.临床实验室的定义
|
临床实验室的定义
|
了解
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1，2
|
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|
2.临床实验室的作
用和功能 |
临床实验室的作用和功能 |
了解 |
1，2 |
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|
二、临床实验室管理的特性 |
1.管理的定义
|
管理的定义
|
了解
|
1，2
|
||||||||||||||
|
2.成功的管理者必
须具备的条件 |
成功的管理者必须具备的条件 |
了解 |
1，2 |
|||||||||||||||
|
3.实验室管理者
|
实验室管理者
|
了解
|
1，2
|
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|
4.实验室管理人员
工作方式 |
实验室管理人员工作方式 |
了解 |
1，2 |
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2016年度卫生职称主管检验技师考试时间人力资源社会保障部已公布。按照《2016年度专业技术人员资格考试工作计划》，2016年度卫生(初级、中级)专业技术人员资格考试时间定于2016年5月14、15、21、22日。为方便广大考生复习，环球网校医学考试网整理实验室质量管理考试大纲_2016临床检验医学主管检验技师考试大纲，预祝大家顺利通过2016临床医学主管检验技师考试。
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科目：1-基本知识；2-相关专业知识；3-专业知识；4-专业实践能力
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单 元
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细 目
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要 点
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要求
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科目
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|
四，临床实验室管理的政府行为 |
1.国际上临床实验
室的管理模式 |
国际上临床实验室的管理模式 |
掌握 |
1，2 |
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2.我国临床实验室 的管理 |
（1）组建临床检验中心，负责临床实
验室管理 （2）缩写部门规章和文件.实行规范 化管理 （3）我国临床实验室质量管理未来发 展趋势 |
掌握 |
1，2 |
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2016年度卫生职称主管检验技师考试时间人力资源社会保障部已公布。按照《2016年度专业技术人员资格考试工作计划》，2016年度卫生(初级、中级)专业技术人员资格考试时间定于2016年5月14、15、21、22日。为方便广大考生复习，环球网校医学考试网整理实验室质量管理考试大纲_2016临床检验医学主管检验技师考试大纲，预祝大家顺利通过2016临床医学主管检验技师考试。
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科目：1-基本知识；2-相关专业知识；3-专业知识；4-专业实践能力
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单 元
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细 目
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要 点
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要求
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科目
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1.实验室认可和质
量管理体系认证 |
（1）认可
（2）认证 |
熟练掌握 |
1，2 |
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|
2.通用标准和专用
标准 |
（1）IS0 17025
（2）IS0 15189 |
熟练掌握 |
1，2 |
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|
3.我国临床实验室
认可现状 |
我国临床实验室认可现状 |
掌握 |
1，2 |
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|
4.质量管理的层次 |
（1）质量管理
（2）质量控制 （3）质量保证 （4）质量休系 （5）质量管理 （6）全面质量管理 （7）质量评估与改进 |
掌握
熟练掌握 熟练掌握 熟练掌握 熟练掌握 熟练掌握 掌握 |
1，2 |
|||||||||||||||
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五、临床实验室 认可 |
5.质量控制诸要素 |
（1）设施与环境
（2）检验方法、仪器及外部供应品 （3）操作手册 （4）方法性能规格的建立和确认 （5）仪器和检测系统的维护和功能 检查 （6）校准和校准验证 （7）室内质量控制 （8）室间质量评价 （9）纠正措施 （10）质控记录 |
熟练掌握 |
1，2 |
||||||||||||||
|
6.质量保证请要素 |
（1）患者检测的管理
（2）患者检测管理的评估 （3）质量控制的评估 （4）室间质评（EQA）的评估 （5）检测结果的比较 （6）患者检测结果和患者信息的关系 （7）人员的评估 （8）变流 （9）投诉调查 （10）与工作人员共同审核质量保证 （11）质量保证记录 |
掌握 |
1，2 |
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科目：1-基本知识；2-相关专业知识；3-专业知识；4-专业实践能力
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单 元
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细 目
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要 点
|
要求
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科目
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六、临床实验室 质量管理体系 |
1.质量管理体系的
概念 |
质量管理体系的概念 |
r解 |
1，2 |
||||||||||||||
|
2.质量管理体系的 构成 |
（1）组织结构
（2）过程 （3）程序 （4）资源 |
了解 |
1，2 |
|||||||||||||||
|
3.质量管理体系四要
素之间的内在联系 |
质量管理体系四要素之间的内在联系 |
了解 |
1，2 |
|||||||||||||||
|
|
4.临床实验室质量
管理体系的建立 |
（1）临床实验室质量管理体系建立的
依据 （2）实验室建立质量管理体系的要点 |
了解 |
1，2 |
||||||||||||||
|
|
1.质量体系文件的
层次 |
质量手册；程序性文件；作业指导书
（含检测细则、操作规程）；质量记录 （表格，报告、记录等） |
熟练掌握 |
1，2 |
||||||||||||||
|
2.质量手册 |
（1）质量手册的基本内容
（2）质量手册的结构 |
掌握 |
1，2 |
|||||||||||||||
|
3.程序性文件 |
（1）何谓程序性文件
（2）程序性文件有哪些 （3）程序性文件编写的一般要求 （4）程序性文件的结构和内容 |
掌握 |
1，2 |
|||||||||||||||
|
七、质量管理文件编写
|
4.作业指导书 |
（1）何谓作业指导书
（2）标准化操作规程的编写 |
掌握
熟练掌握 |
1，2 |
||||||||||||||
|
5.记录 |
（1）记录的分类及作用
（2）临床管理中应有的记录 （3）记录的保存 |
掌握 |
1，2 |
|||||||||||||||
|
6.临床实验室日常
管理中应有的 文件 |
临床实验室日常管理中应有的文件 |
掌握 |
1，2 |
|||||||||||||||
|
7.文件的编写、执
行、管理 |
编写、执行、文件的修订，管理 |
掌握 |
1，2 |
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科目：1-基本知识；2-相关专业知识；3-专业知识；4-专业实践能力
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单 元
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细 目
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要 点
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要求
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科目
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八、分析前质量保证 |
1.分析前阶段质量
保证工作的内容 及重要性 |
分析前阶段定义 |
熟练掌握 |
2，3 |
||||||||||||||
|
2.检验项目的正确 选择 |
（1）检验项目的选择中临床实验室应
做的工作 （2）检验项目选择的原则 （3）检验项目的“组合” （4）申请单 |
熟练掌握 |
2，3 |
|||||||||||||||
|
3.患者的准备
|
患者的准备
|
熟练掌握
|
2，3
|
|||||||||||||||
|
4.标本的正确采集
|
标本的正确采集
|
熟练掌握
|
2，3
|
|||||||||||||||
|
5.标本的输送
|
标本的输送
|
熟练掌握
|
2，3
|
|||||||||||||||
|
6.标本的验收
|
标本的验收
|
熟练掌握
|
2，3
|
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|
7.建立和健全分析
前阶段质量保证 体系 |
建立和健全分析前阶段质量保证体系 |
熟练掌握 |
2，3 |
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科目：1-基本知识；2-相关专业知识；3-专业知识；4-专业实践能力
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单 元
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细 目
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要 点
|
要求
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科目
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|
九、检测系统、溯源及不确定度 |
1.什么是检测系统
|
检测系统定义
|
掌握
|
1，2
|
||||||||||||||
|
2.基质及基质效应
|
基质及基质效应定义
|
掌握
|
1，2
|
|||||||||||||||
|
3.临床检验的量值
溯源 |
临床检验的量值溯源 |
掌握 |
1，2 |
|||||||||||||||
|
4.保证检测系统的
完整性和有效性 |
（1）对检测系统性能的核实
（2）对检测系统性能的确认 （3）对检测系统性能的评价 |
掌握 |
1，2 |
|||||||||||||||
|
5.仪器和检测系统
的维护和功能 检查 |
仪器和检测系统的维护和功能检查 |
掌握 |
1，2 |
|||||||||||||||
|
6.不确定度 |
（1）测量不确定度的发展过程
（2）测量不确定度及其有关的基本 概念 （3）误差和不确定度 （4）测量不确定度的评估过程 （5）不确定度评估在临床检验中的 应用 |
掌握 |
1，2 |
|||||||||||||||
|
十、临床检验方法评价 |
1.基本概念和定义 |
（1）实践要求
（2）性能参数 |
掌握 |
2，3 |
||||||||||||||
|
2.选择分析方法
|
选择分析方法
|
掌握
|
2，3
|
|||||||||||||||
|
3.性能标准 |
（1）要求
（2）建立质量目标 |
掌握
熟练掌握 |
2，3 |
|||||||||||||||
|
4.评价分析方法 |
（1）初步评价
（2）方法评价逐步描述 （3）评价临床方法的文件 |
掌握 |
2，3 |
|||||||||||||||
|
5.评价方法可接
受性 |
评价方法可接受性
|
掌握
|
2，3
|
|||||||||||||||
|
6.应用范例：血清
葡萄糖 |
应用范例：血清葡萄糖
|
掌握
|
2，3
|
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科目：1-基本知识；2-相关专业知识；3-专业知识；4-专业实践能力
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单 元
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细 目
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要 点
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要求
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科目
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十一、室内质量控制 |
1.基本概念及统 计量 |
（1）基本概念
（2）平均数 （3）标准差 （4）变异系数 （5）极差 |
熟练掌握 |
2，3 |
||||||||||||||
|
2.正态分布 |
（1）正态分布的特征
（2）正态曲线下面积的分布规律 （3）正态分布的应用 |
熟练掌握 |
2，3 |
|||||||||||||||
|
3.测量误差 |
（1）测量误差
（2）相对误差 （3）随机误差和系统误差 |
熟练掌握 |
2，3 |
|||||||||||||||
|
|
4.准确度和精密度 |
（1）准确度
（2）精密度 （3）准确度与精密度关系 |
熟练掌握 |
2，3 |
||||||||||||||
|
5.允许总误差 |
（1）总误差
（2）分析质量规范 （3）如何制定允许总误差 |
熟练掌握 |
2，3 |
|||||||||||||||
|
6.使用稳定质控品 的分析质量控制 |
（1）质控品
（2）质控图的一般原理 （3）质控方法的性能特征 （4）选择质控方法的具体步骤 （5）Levey-Jennings质控图 （6）Westgard多规则质控图 |
熟练掌握 |
2，3 |
|||||||||||||||
|
7.使用患者数据的
分析质量控制 |
（1）单个患者结果
（2）多个患者结果 |
掌握 |
2，3 |
|||||||||||||||
|
8.定性测定室内质
量控制 |
定性测定室内质量控制 |
熟练掌握 |
2，3 |
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单 元
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细 目
|
要 点
|
要求
|
科目
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|
十二、室间质量评价 |
1.室间质量评价的
起源和发展 |
室间质量评价的起源和发展 |
掌握 |
2，3 |
||||||||||||||
|
2.室间质量评价的
类型 |
（1）实验室间检测计划
（2）分割样品检测计划 （3）已知值计划 |
掌握 |
2，3 |
|||||||||||||||
|
3.室间质量评价计
划的目的和作用 |
室间质量评价计划的目的和作用 |
熟练掌握 |
2，3 |
|||||||||||||||
|
4.我国室间质量评 价计划的程序和 运作 |
（1）室间质量评价的工作流程
（2）室间质评样本的检测 （3）室间质评计划的成绩要求 （4）室间质量评价成绩的评价方式 （5）室间质量评价未能通过的原因 |
熟练掌握 |
2，3 |
|||||||||||||||
|
5.进行室间质量评
价机构的要求和 实施 |
（1）室间质量评价组织和设计
（2）运作和报告 （3）保密及防止欺骗的结果 |
熟练掌握 |
2，3 |
|||||||||||||||
|
6.参加室间质量评
价提高临床检验 质量水平 |
（1）标本处理和文件程序
（2）监测室间质评结果 （3）研究不及格室间质评结果的程序 |
熟练掌握 |
2，3 |
|||||||||||||||
|
7.基于Internet方式
的室间质量评价 数据处理应用 系统 |
（1）传统室间质评系统的弊端和局
限性 （2）远程EQA系统 （3）基于Web方式的Clinet EQA工作过程实例 |
熟练掌握 |
2，3 |
|||||||||||||||
|
十三、分析后质量保证 |
1.检验报告规范化
管理基本要求 |
检验报告规范化管理基本要求
|
掌握
|
2，3
|
||||||||||||||
|
2.检验结果的发出 |
（1）检验报告应包括的基本信息
（2）几项基本制度 |
掌握 |
2，3 |
|||||||||||||||
|
3.检验结果的查询
|
检验结果的查询
|
掌握
|
2，3
|
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|
4.咨询服务 |
（1）几项基本工作
（2）咨询服务的方法 （3）对检验医师的要求 |
掌握 |
2，3 |
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