2020年初级药士《基础知识》章节练习及答案：体内药物分析

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体内药物分析

一、A1

1、下列哪一步是体内药物分析中最难、最繁琐，但最重要的一个环节

A、样品的采集

B、样品的贮存

C、样品的制备

D、样品的分析

E、蛋白质的去除

2、体内药物分析特点描述不相符的

A、体内药物分析影响因素少

B、样品复杂，干扰物质多

C、样品量少，药物浓度低

D、工作量大，测定数据的处理和阐明有时不太容易

E、样品在测定前需要对样品进行前处理

3、可用“相对标准差”表示的是

A、精密度

B、定量下限

C、专属性

D、准确度

E、线性

4、在生物样品测定方法的基本要求中，质控样品的批内和批间相对标准差一般应小于

A、10%

B、15%

C、30%

D、80%

E、90%

5、下列关于生物样品最低定量限说法正确的是

A、要求至少要满足测定2个半衰期时样品中的药物浓度

B、是仪器能够测定样品的最低浓度点

C、要求满足测定Cmax的1/10～1/20时的药物浓度

D、应有至少2个样品测试结果证明

E、其准确度应在真是浓度的85%～115%范围内

6、在考察生物样品的测定方法时，建立标准曲线至少用几个浓度

A、3个

B、4个

C、5个

D、6个

E、10个

7、用于建立标准曲线，每一浓度每批至少测定

A、2个样品

B、3个样品

C、4个样品

D、5个样品

E、6个样品

8、体内药物分析最常用的检测方法不包括

A、高效液相色谱法

B、毛细管电泳法

C、紫外分光光度法

D、免疫分析法

E、气相色谱法

二、B

1、A.<15%

B.85%～115%

C.80%～120%

D.<20%

E.100%

<1> 、生物样品测定方法要求，质控样品测定结果在定量下限附近相对标准差应

A B C D E

<2> 、生物样品测定方法要求，质控样品测定结果的相对标准差一般应

A B C D E

答案部分

一、A1

1、

【正确答案】 C

【答案解析】 由于生物样品非常复杂，测定生物样品中的药物及其代谢物时，样品的前处理十分重要，包括分离、纯化、浓集，必要时还要进行化学衍生化。

2、

【正确答案】 A

【答案解析】 体内药物分析的特点：①样品复杂，干扰物质多，样品中除含有被测的药物和代谢物外，还含有内源性物质(如蛋白质、脂质、无机盐、色素等)和外源性物质(如共存药物)，这些物质可干扰药物的测定，所以在测定前需要对样品进行前处理;②样品量少，药物浓度低，提取分离之后，常需要对样品进行浓缩，同时要求所采用的分析方法具有较高的灵敏度和专属性;③工作量大，测定数据的处理和阐明有时不太容易。

3、

【正确答案】 A

【答案解析】 精密度是指在规定的条件下，同一个均匀样品，经过多次取样测定所得结果之间的接近程度。一般用偏差、标准偏差或相对标准偏差表示。精密度验证包括重复性、中间精密度和重现性。

4、

【正确答案】 B

【答案解析】 精密度用质控样品的批内和批间相对标准差(RSD)表示，相对标准差一般应小于15%，在定量下限附近相对标准差应小于20%。

5、

【正确答案】 C

【答案解析】 下列关于生物样定量下限是标准曲线上的最低浓度点，要求至少能满足测定3～5个半衰期时样品中的药物浓度，或Cmax的1/10～1/20时的药物浓度，其准确度应在真实浓度的80%～120%范围内，RSD应小于20%，信噪比应大于5。

6、

【正确答案】 D

【答案解析】 标准曲线与线性范围　线性表示分析物浓度与试验响应值间的相关性。用回归分析方法(如用加权最小二乘法)获得标准曲线。标准曲线高低浓度范围为线性范围，在线性范围内，浓度测定结果应达到试验要求的精密度和准确度。用至少6个浓度建立标准曲线，应使用与待测样品相同的生物介质，线性范围要能覆盖全部待测浓度，不允许将定量范围外推求算未知样品的浓度。标准曲线不包括零点。

7、

【正确答案】 D

【答案解析】 用于建立标准曲线的浓度每批次不少于5个。

要求选择3个浓度的质控样品同时进行方法的精密度和准确度考察。低浓度选择在定量下限附近，高浓度接近于标准曲线的上限附近;中间选一个浓度。每一浓度每批至少测定5个样品。

8、

【正确答案】 C

【答案解析】 体内药物分析常用的检测方法有：(1)色谱法：HPLC法、GC法及其联用技术;(2)毛细管电泳法及其联用技术;(3)免疫分析法(IA)：该法是以特性抗原一抗体反应为基础的分析方法，常用放射免疫分析法(RIA)、酶免疫分析法(EIA)、荧光免疫分析法(FIA)。

二、B

1、

【正确答案】 D

【答案解析】 精密度用质控样品的批内和批间相对标准差(RSD)表示，相对标准差一般应小于15%，在定量下限附近相对标准差应小于20%。

【正确答案】 A

【答案解析】 精密度用质控样品的批内和批间相对标准差(RSD)表示，相对标准差一般应小于15%，在定量下限附近相对标准差应小于20%。

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