2022初级中药师高频考点模拟习题及答案解析(9月12日)

2022初级中药师高频考点模拟习题及答案解析(9月12日)

1. [单选题]国家基本药物的遴选原则不包括

A.防治必需、安全有效

B.价格合理、使用方便

C.中西药并重、基本保障

D.临床首选和基层能够配备

E.无不良反应

2. [单选题]国家将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药的依据是

A.安全性

B.经济性

C.有效性

D.稳定性

E.合理性

3. [单选题]应当专库或专柜存放、双人双锁保管、专账记录的药品不包括

A.一类精神药品

B.二类精神药品

C.麻醉药品

D.医疗用毒性药品

E.放射性药品

4. [单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是

A.15日内

B.立即

C.1日内

D.3日内

E.5日内

5. [单选题]生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品

A.注册文号

B.批准文号

C.许可证书

D.生产证书

E.注册证书

答案解析

1.【答案】E。解析：本题主要考查国家基本药物的遴选原则。《国家基本药物目录管理办法(暂行)》规定国家基本药物的遴选原则是：国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，结合我国用药特点，参照国际经验，合理确定品种和数量。

2.【答案】A。解析：本题主要考查药品分类的依据。《药品管理法实施条例》第十五条规定：国家实行处方药和非处方药分类管理制度。国家根据非处方药品的安全性，将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。

3.【答案】B。解析：本题主要考查特殊药品管理。一类精神药品、麻醉药品、医疗用毒性药品、放射性药品均要求专库或专柜存放、双人双锁保管、专账记录。

4.【答案】B。解析：本题主要考查群体不良反应的报告时限。《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告。

5.【答案】B。解析：本题主要考查药品批准文号的管理。《药品管理法》第三十一条规定：生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号。

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