江苏省盐城市射阳县“三品一械”放心消费示范街工作,要求执业药师在职在岗
【摘要】江苏省盐城市射阳县市场监管局部署开展“三品一械”放心消费示范街工作,对执业药师有一定要求。环球网校医考网为大家带来详细内容。
射阳局创建“三品一械”放心消费示范街
日前,射阳县市场监管局召开会议,部署开展“三品一械”放心消费示范街工作。按照“一年示范街区、二年辐射主城区”的创建思路,通过“以店带街、以街带块、以块带面”的创建方法,利用一年时间,在县城新城区创建6条“三品一械”放心消费示范街,并向全县范围逐步延伸。一是规范生产行为。要求创建区域内“三品一械”生产单位均符合生产质量管理规范(GMP)要求,生产的药用辅料、医疗器械产品工艺及处方实现100%内部审查和风险隐患排查,实现日常监督检查覆盖不少于2次/家。二是规范药品、医疗器械经营行为。要求创建区域内单体药店严格执行GSP管理规范,连锁门店达到“八统一”要求。执业药师(药师或中药师)在职在岗,药品分类管理到位,处方药必须凭处方销售。药品经营星级店全部升级创评。医疗机构药械使用符合《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》和《医疗器械使用质量监督管理办法》要求。推进医疗机构药库存(房)规范化管理创建活动,实现“规范药房”达标率100%。三是规范保健品、化妆品经营行为。要求保健食品、化妆品经营单位持证持照率达100%,规范化管理达“六统一、六规范”要求,即规范准入资格、规范经营产品、规范经营区域、规范经营行为、规范人员管理、规范广告宣传;统一管理制度、统一档案管理、统一台账管理、统一销售标识、统一诚信公示、统一监督电话。保健食品化妆品示范店创建参与率100%,优秀单位争创“4S”文明店。四是规范“三品一械”检验与监测。要求“三品一械”监督检查覆盖率达到100%,新进入县域的新特药送检率达到80%以上,药品监督性抽验覆盖率达到85%。药品、医疗器械监督性抽验合格率达到98%以上,保健食品、化妆品监督性抽验合格率达到90%以上。药品、医疗器械、化妆品不良反应(事件)监测覆盖率达到100%。公众对“三品一械”安全和健康科普知识的知晓率达85%以上,安全满意率达到85%以上。重大“三品一械”安全事件发生率为零。
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