2019年初级药师考试大纲之相关专业知识
更新时间：2019-01-16 09:55:45
来源：环球网校
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摘要 2019年药学职称考试初级药师考试大纲已公布，为帮助大家清楚了解详细内容，环球网校药学职称频道整理《2019年初级药师考试大纲之相关专业知识》，供大家学习使用。
2019药学初级（师）考试大纲 相关专业知识
药剂学
| 单 元 | 细 目 | 要 点 | 要 求 |
| （1）药剂学的概念与任务 | 掌握 | ||
| 1．概述 | |||
| （2）剂型、制剂、制剂学等名词的含义 | 掌握 | ||
| （3）药剂学的分支学科 | 了解 | ||
| （1）药物剂型的重要性 | 熟练掌握 | ||
| 2．药物剂型与DDS | |||
| （2）药物剂型的分类 | 掌握 | ||
| （3）药物的传递系统 | 了解 | ||
| 3．辅料在药剂中的应用 | 掌握 | ||
| 4．微粒分散系的主要性 | （1）微粒大小与测定方法及临床意义 | 熟练掌握 | |
| 一、绪论 | 质与特点 | （2）絮凝与反絮凝 | 掌握 |
| （1）药典 | 掌握 | ||
| 5．药典与药品标准简介 | （2）药品标准 | 掌握 | |
| （3）处方药与非处方药 | 掌握 | ||
| （4）GMP | 了解 | ||
| （1）给药途径和剂型的确定 | 掌握 | ||
| 6．制剂设计的基础 | （2）制剂设计的基本原则 | 了解 | |
| （3）制剂的剂型与药物吸收 | 掌握 | ||
| （4）制剂的评价与生物利用度 | 掌握 | ||
| （1）药物溶剂的种类及性质 | 掌握 | ||
| 1．药物溶液的形成理论 | （2）药物的溶解度与溶出度 | 熟练掌握 | |
| （3）药物溶液的性质与测定方法 | 了解 | ||
| （1）表面活性剂的概念与特点 | 掌握 | ||
| 2．表面活性剂 | （2）表面活性剂的分类 | 掌握 | |
| （3）表面活性剂的基本性质和应用 | 掌握 | ||
| （4）表面活性剂的生物学性质 | 了解 | ||
| （1）液体制剂的特点 | 掌握 | ||
| 3．液体制剂的简介 | （2）液体制剂的分类与质量要求 | 熟练掌握 | |
| （3）液体制剂的溶剂和附加剂 | 了解 | ||
| （1）溶液剂、芳香水剂与糖浆剂、醑剂 | |||
| 4．低分子溶液剂与高分 | 、酊剂、甘油剂与涂剂 | 掌握 | |
| 子溶液 | （2）高分子溶液剂的概念与性质 | 了解 | |
| 二、液体 | （3）高分子溶液剂的制备 | 了解 | |
| 制剂 | |||
| 5．溶胶剂 | （1）溶胶剂的概念、构造与性质 | 了解 | |
| （2）溶胶剂的制备 | 了解 | ||
| （1）混悬剂的概念与性质 | 掌握 | ||
| 6．混悬剂 | （2）混悬剂的稳定剂 | 熟练掌握 | |
| （3）混悬剂的制备与质量评价 | 了解 | ||
| （1）乳剂的概念与特点 | 掌握 | ||
| （2）乳剂的乳化剂 | 掌握 | ||
| 7．乳剂 | （3）乳剂的形成的理论 | 了解 | |
| （4）乳剂的稳定性 | 熟练掌握 | ||
| （5）乳剂的制备与质量评价 | 了解 | ||
| 8 | （1）搽剂、涂膜剂与洗剂 | 了解 |
| ．不同给药途径用液体 | （2）滴鼻剂、滴耳剂与含漱剂 | 了解 | |
| 制剂 | |||
| （3）合剂 | 了解 | ||
| （1）灭菌制剂与无菌制剂的定义与分类 | 熟练掌握 | ||
| 1．灭菌与无菌制剂常用 | （2）物理灭菌技术 | 熟练掌握 | |
| 的技术 | （3）化学灭菌法技术 | 掌握 | |
| （4）无菌操作法 | 掌握 | ||
| （1）注射剂的分类和给药途径 | 熟练掌握 | ||
| （2）注射剂的特点和一般质量要求 | 掌握 | ||
| （3）注射剂的处方组分 | 了解 | ||
| 2．注射剂（小容量注射 | （4）注射剂的工艺流程 | 了解 | |
| 剂） | （5）注射用水的质量要求及其制备 | 了解 | |
| （6）热原 | 掌握 | ||
| （7）注射剂的制备与质量检查 | 了解 | ||
| （8）典型注射剂处方与制备工艺分析 | 掌握 | ||
| 三、灭菌 | （1）输液的分类与质量要求 | 了解 | |
| 3．输液（大容量注射 | （2）输液的制备与质量检查 | 了解 | |
| 制剂与无 | 剂） | ||
| （3）输液主要存在的问题及解决方法 | 熟练掌握 | ||
| 菌制剂 | |||
| （4）典型输液处方与制备工艺分析 | 了解 | ||
| 4．注射用无菌粉末 | （1）注射用无菌分装产品 | 了解 | |
| （2）注射用冻干制品 | 掌握 | ||
| （1）眼用药物的吸收途径及影响吸收的 | |||
| 因素 | 掌握 | ||
| 5．眼用液体制剂 | （2）滴眼剂与洗眼剂 | 了解 | |
| （3）滴眼剂的制备、处方及制备工艺分 | |||
| 析 | 了解 | ||
| （4）眼用制剂的新进展 | 了解 | ||
| （1）体内植入制剂 | 了解 | ||
| 6．其他灭菌与无菌制剂 | （2）创面用制剂 | 了解 | |
| （3）手术用制剂 | 了解 | ||
| 7. 注射给药系统的新进 | 了解 | ||
| 展 | |||
| （1）粉体学的性质 | 掌握 | ||
| （2）粉体的密度与孔隙率 | 掌握 | ||
| 1．粉体学基础 | （3）粉体的流动性与充填性 | 掌握 | |
| （4）粉体的吸湿性与润湿性 | 了解 | ||
| （5）粉体的黏性、凝聚性与压缩性 | 了解 | ||
| （1）固体制剂的共同特点 | 掌握 | ||
| 2．固体制剂简介 | （2）固体制剂的制备工艺与体内吸收途 | ||
| 径 | 掌握 | ||
| （3）Noyes-Whitney方程 | 了解 | ||
| （1）散剂的概念与特点 | 了解 | ||
| 3．散剂 | （2）散剂的制备 | 掌握 | |
| （3）散剂的质量检查 | 了解 | ||
| 4．颗粒剂 | （1）颗粒剂的概念与特点 | 掌握 | |
| （2）颗粒剂的制备与质量检查 | 了解 | ||
| （1）片剂的概念、特点与分类 | 熟练掌握 | ||
| 四、固体 | （2）片剂常用的辅料 | 熟练掌握 | |
| （3）片剂的制备方法与分类 | 掌握 | ||
| 制剂 |
| 5．片剂 | （4）湿法制粒技术 | 了解 | |
| （5）固体的干燥、整粒与混合 | 了解 | ||
| （6）压片（包括压片机的构造、片重的 | |||
| 计算及影响片剂成型的因素）、质检与 | |||
| 包装 | 了解 | ||
| （1）糖包衣工艺与材料 | 了解 | ||
| 6.包衣片剂 | （2）薄膜包衣工艺与材料 | 掌握 | |
| （3）包衣的方法与设备 | 了解 | ||
| 7．胶囊剂 | （1）胶囊剂的概念、特点与分类 | 掌握 | |
| （2）胶囊剂的制备与质量检查 | 掌握 | ||
| （1）滴丸剂的概念与特点 | 了解 | ||
| （2）滴丸剂的制备（常用基质、制备方 | |||
| 8．滴丸剂与膜剂 | 法） | 了解 | |
| （3）膜剂的概念与特点 | 了解 | ||
| （4）成膜材料 | 了解 | ||
| （5）制备工艺及质量要求 | 掌握 | ||
| （1）软膏剂的概念、特点与分类 | 熟练掌握 | ||
| 1．软膏剂与乳膏剂 | （2）软膏剂的基质与附加剂 | 熟练掌握 | |
| （3）软膏剂的的制备及举例 | 掌握 | ||
| （4）软膏剂的质量检查 | 了解 | ||
| 2．眼膏剂 | （1）眼膏剂的概念、分类与组成 | 掌握 | |
| （2）眼膏剂的制备与质量检查 | 了解 | ||
| 五、半固 | （1）凝胶剂的概念与分类 | 熟练掌握 | |
| 体制剂 | 3．凝胶剂 | （2）水性凝胶剂的基质 | 掌握 |
| （3）水性凝胶剂的制备与举例 | 了解 | ||
| （1）栓剂概念、分类与一般质量要求 | 掌握 | ||
| （2）栓剂处方组成 | 熟练掌握 | ||
| 4．栓剂 | （3）栓剂的制备与举例 | 了解 | |
| （4）栓剂的治疗作用及临床应用 | 熟练掌握 | ||
| （5）栓剂的质量评价 | 了解 | ||
| （1）气雾剂的概念、特点与分类 | 掌握 | ||
| 六、气雾 | 1．气雾剂 | （2）气雾剂的吸收 | 掌握 |
| （3）气雾剂的组成 | 熟练掌握 | ||
| 剂、喷雾 | |||
| 剂与粉雾 | （4）气雾剂的处方类型与质量评定 | 掌握 | |
| 剂 | 2．喷雾剂与粉雾剂 | （1）喷雾剂 | 掌握 |
| （2）粉雾剂 | 掌握 | ||
| （1）药材的预处理 | 了解 | ||
| （2）浸出过程 | 掌握 | ||
| 1．浸出操作与设备 | |||
| （3）影响浸出过程的因素 | 掌握 | ||
| （4）浸出方法与设备 | 了解 | ||
| 七、浸出 | （5）浸出液的蒸发与干燥 | 了解 | |
| （1）汤剂、酒剂、酊剂 | 了解 | ||
| 技术与中 | |||
| 药制剂 | 2．常用的浸出制剂 | （2）浸膏剂、流浸膏剂与煎膏剂 | 掌握 |
| （3）浸出制剂的质量 | 了解 | ||
| （1）中药颗粒剂、口服液、片剂、胶囊 | 了解 | ||
| 3．中药成方制剂的制备 | 剂及注射剂 | ||
| 工艺与质量控制 | （2）中药软膏剂、栓剂、涂抹剂、硬膏 | 了解 | |
| 剂、巴布剂 | |||
| （1）固体分散体的概念、特点及类型 | 熟练掌握 |
| 1．固体分散体的制备技 | （2）固体分散体的载体材料及制备方法 | 掌握 | |
| （3）固体分散体的速释与缓释原理 | 了解 | ||
| 术 | |||
| （4）固体分散体的验证 | 了解 | ||
| （5）固体分散体的稳定性 | 了解 | ||
| （1）包合物的概念、特点 | 掌握 | ||
| 2．包合技术的制备技术 | （2）包合材料及制备方法 | 掌握 | |
| （3）包合过程与药物的释放 | 了解 | ||
| （4）包合物的的验证 | 了解 | ||
| （1）基本概念 | 掌握 | ||
| （2）常用的载体材料 | 了解 | ||
| 3. 聚合物胶束、纳米乳 | （3）聚合物胶束的形成机理与制备 | 掌握 | |
| 与亚微乳的制备技术 | （4）纳米乳的的形成与制备 | 了解 | |
| （5）亚微乳的制备 | 掌握 | ||
| （6）质量评价 | 了解 | ||
| （1）基本概念 | 掌握 | ||
| 八、制剂 | 4. 纳米粒与亚微粒的制 | （2）纳米粒与亚微粒的制备及质量评价 | 了解 |
| 新技术 | （3）固体脂质纳米粒、磁性纳米粒与亚 | ||
| 备技术 | |||
| 微粒的制备 | 了解 | ||
| （4）纳米粒与亚微粒的修饰与稳定性 | 了解 | ||
| （1）缓释、控释制剂的释药原理与方法 | 熟练掌握 | ||
| 5 缓释、控释制剂 | （2）缓释、控释制剂的设计 | 掌握 | |
| （3）缓释、控释制剂的体内外评价 | 掌握 | ||
| 6. 迟释制剂 | （1）口服定时释药系统 | 掌握 | |
| （2）口服定位释药系统 | 掌握 | ||
| （1）靶向制剂的概念 | 掌握 | ||
| 7．靶向制剂 | （2）被动靶向制剂 | 掌握 | |
| （3）主动靶向制剂 | 掌握 | ||
| （4）物理化学靶向制剂 | 掌握 | ||
| （1）透皮给药制剂的概念与分类 | 掌握 | ||
| （2）透皮给药制剂的吸收途径及影响因 | |||
| 8. 透皮给药制剂 | 素 | 掌握 | |
| （3）透皮给药制剂常用的吸收促进剂及 | |||
| 高分子材料 | 掌握 | ||
| （4）透皮给药制剂的制备工艺 | 掌握 | ||
| （1）生物技术药物的研究概况 | 掌握 | ||
| 九、生物 | 1.基本概念 | （2）生物技术药物的结构特点与理化性 | |
| 质 | 掌握 | ||
| 技术药物 | |||
| （1）蛋白质类药物制剂的处方工艺 | 了解 | ||
| 制剂 | |||
| 2.蛋白质类药物制剂 | （2）蛋白质类药物新型给药系统 | 了解 | |
| （3）蛋白质类药物制剂的评价方法 | 了解 | ||
| （1）药物制剂稳定性的意义 | 掌握 | ||
| 1．基本概念 | （2）药物制剂稳定性的化学动力学基础 | 掌握 | |
| （3）制剂中药物化学降解途径 | 掌握 | ||
| （1）处方因素对药物制剂稳定性的影响 | |||
| 及解决方法 | 熟练掌握 | ||
| 十、药物 | 2．影响药物制剂降解的 | （2）外界因素对药物制剂稳定性的影响 | |
| 因素与稳定化方法 | 及解决方法 | 熟练掌握 | |
| 制剂稳定 | |||
| （1）原料药与药物制剂稳定性试验方法 | 掌握 | ||
| 性 | |||
| （2）稳定性重点考查项目 | 掌握 | ||
| 3. | 药物与药品稳定性试 | （3）有效期统计分析 | 了解 | |
| （4）经典恒温法 | 了解 | |||
| 验方法 | ||||
| （5）固体制剂稳定性试验特殊要求和方 | ||||
| 法 | 了解 | |||
| （6）新药开发过程中药物的稳定性研究 | 了解 | |||
| 单元 | 细目 | 要点 | 要求 |
| 一、医院 | |||
| 药事与医 | 1、医院药事 | （1）药学与医院药事概述 | 掌握 |
| 院药事管 | |||
| 理 | |||
| （2）医院药事管理及其发展 | 了解 | ||
| 2、医院药事管理的内容 | （1）医院药事管理的内容 | 熟练掌握 | |
| 和常用方法 | |||
| （2）医院药事管理的常用方法 | 掌握 | ||
| （3）医院药事管理的发展趋势 | 了解 | ||
| 二、医院 | |||
| 药事的组 | 1、医院药事管理的组织 | （1）医院药事的组织管理模式 | 了解 |
| 织管理 | 结构 | ||
| （2）医院药学部门的组织机构 | 了解 | ||
| 2、医院药事管理与药物 | |||
| 治疗学委员会的组成与 | 熟练掌握 | ||
| 职责 | |||
| 3、医院药学人员的管理 | （1）医院药学人员的构成和编制 | 了解 | |
| （2）医院药学人员的任职条件与职责 | 掌握 | ||
| （3）医院药学人员的职业道德 | 掌握 | ||
| 4、医院药学人员的规范 | （1）医院药师的规范化培训 | 了解 | |
| 化培训与继续教育 | |||
| （2）继续药学教育 | 了解 | ||
| （3）临床药师培训 | 了解 | ||
| 三、调剂 | 1、处方概念及组成 | 熟练掌握 | |
| 管理 | |||
| 2、处方制度与书写规则 | 熟练掌握 | ||
| 3、调剂的概念及其质量 | 掌握 | ||
| 管理 | |||
| 4、调剂管理的法律、法 | 熟练掌握 | ||
| 规规定 | |||
| 5、门诊药房、住院药房 | 掌握 | ||
| 调剂工作的任务与特点 | |||
| 四、制剂 | 1、医院制剂概述 | （1）医院制剂室概述 | 了解 |
| 管理 | |||
| （2）医院制剂的概念、分类及特征 | 掌握 | ||
| （3）医院制剂申报审批程序 | 掌握 | ||
| 2、医院配制制剂的质量 | （1）普通制剂、灭菌和无菌制剂、中药 | 掌握 | |
| 管理 | 制剂的质量管理 | ||
| （2）静脉输液的混合调配 | 掌握 | ||
| 五、药品 | 1、药品的采购管理 | （1）药品的采购管理 | 熟练掌握 |
| 供应管理 | |||
| （2）药品招标采购 | 掌握 | ||
| 2、药品的质量验收管理 | （1）药品的质量验收管理 | 掌握 | |
| 与出入库管理 | |||
| （2）药品的出入库管理 | 掌握 | ||
| 3、药品的储存与养护管 | 掌握 | ||
| 理 | |||
| 4、特殊管理药品、急救 | （1）特殊管理药品的供应管理 | 熟练掌握 | |
| 药品及新药的供应管理 | |||
| （2）急救药品的供应管理 | 掌握 | ||
| （3）新药的供应管理 | 掌握 | ||
| 5、血液制品的供应管理 | 掌握 | ||
| 6、药品品种的基本信息 | 药品名称及相关信息，医保标识、药品 | 了解 | |
| 管理 | 价格 | ||
| 六、医院 | 1、药品质量特性及其影 | ||
| 药品质量 | 了解 | ||
| 管理 | 响因素 | ||
| 2、医院药品检验室的任 | 掌握 | ||
| 务及其工作程序 | |||
| 3、医院药品质量监督管 | （1）医院药品质量监督管理的组织机构 | 掌握 | |
| 理 | |||
| （2）医院药品质量监督管理的内容 | 熟练掌握 | ||
| 七、临床 | 1、药物治疗管理 | 掌握 | |
| 用药管理 | |||
| 2、合理用药 | （1）合理用药概念的形成与发展 | 了解 | |
| （2）合理用药的基本原则 | 熟练掌握 | ||
| （3）影响合理用药的因素 | 掌握 | ||
| （4）合理用药的管理 | 掌握 | ||
| （5）医院处方点评管理 | 掌握 | ||
| （6）抗菌药物的合理使用 | 熟练掌握 | ||
| 3、药品不良反应监测与 | （1）药品不良反应的定义及其分类 | 熟练掌握 | |
| 分析 | |||
| （2）药品不良反应报告和监测 | 熟练掌握 | ||
| （3）药品不良反应的预防 | 掌握 | ||
| （4）药物警戒 | 掌握 | ||
| 八、医院 | （1）新药研制的含义、目的和意义及医 | ||
| 药学科研 | 1、新药研制的管理 | 了解 | |
| 院新药研发的特点 | |||
| 管理 | |||
| （2）新药的定义、注册分类及研究的内 | 掌握 | ||
| 容 | |||
| 2、新药临床试验的内容 | 掌握 | ||
| 与质量管理 | |||
| 九、附录 | 1、药品管理法 | ||
| 2、药品管理法实施条例 | |||
| 3、医疗机构药事管理规 | |||
| 定 | |||
| 4、处方管理办法 | |||
| 5、处方药与非处方药分 | |||
| 类管理办法 | |||
| 6、药品说明书和标签管 | |||
| 理规定 | |||
| 7、麻醉药品和精神药品 | |||
| 管理条例 | |||
| 8、麻醉药品精神药品处 | |||
| 方管理规定 | |||
| 9、医疗机构麻醉药品第 | |||
| 一类精神药品管理规定 | |||
| 10、麻醉药品临床应用 | |||
| 指导原则 | |||
| 11、精神药品临床应用指导原则 | |||
| 12、医疗用毒性药品管理办法 | |||
| 13、药品类易制毒化学品管理办法 | |||
| 14、医院处方点评管理规范（试行） | |||
| 15、抗菌药物临床应用指导原则 | |||
| 16、药品不良反应报告和监测管理办法 | |||
| 17、医疗机构配制制剂质量管理规范 | |||
| 18、静脉用药集中配制质量管理规范 | |||
| 19、卫生部关于加强孕产妇及而儿童临床用药管理的通知 |
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