2020中级主管药师高频考点（Vc注射剂处方与制备工艺分析）

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中级主管药师高频考点：维生素C注射液(抗坏血酸)

1、处方

维生素C　　　 (主药)　　　　 104g

依地酸二钠　　(络合剂)　　　 0.05g

碳酸氢钠　　　(pH调节剂)　　 49.0g

亚硫酸氢钠　　(抗氧剂)　　　 2.0g

注射用水　　　 加至　　　　　 1000ml

维生素C注射液(抗坏血酸)制备工艺：

在配制容器中，加处方量80%的注射用水，通CO2至饱和，加VC溶解后，分次缓缓加入碳酸氢钠，搅拌使完全溶解，加入预先配制好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液，搅拌均匀，调节药液pH6.0～6.2，添加二氧化碳饱和的注射用水至足量，用垂熔玻璃漏斗与膜滤器过滤，溶液中通二氧化碳，并在二氧化碳气流下灌封，最后于100℃流通蒸汽15分钟灭菌。

2、处方及工艺分析

(1)Vc：烯二醇结构，显强酸性→pH调节剂(碳酸氢钠/碳酸钠)→避免疼痛，增强稳定性

(2)易氧化水解→抗氧剂(亚硫酸氢钠)、金属离子络合剂(EDTA-2Na)、pH调节剂、充惰性气体(溶液中通CO2)

(3)稳定性与温度有关：100℃流通蒸汽灭菌15min

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