2021年主管药师考试高频考点：药剂辅料考点

1、片剂四大辅料

①填充剂：淀粉、蔗糖、糊精、乳糖、微晶纤维素、预胶化淀粉(可压性淀粉)、无机盐类、甘露醇记忆口诀：淀粉蔗糖和糊精，混合使用防松散;乳糖微晶预胶化，粉末直接可压片;微晶具有多功能，填充干黏和崩解。

第一句：淀粉、蔗糖和糊精，三者通常混合使用，而且混合使用还可以防止片剂松散;第二句：乳糖、微晶纤维素、预胶化淀粉可用作粉末直接压片;第三句：微晶纤维素具有多种功能，可作为填充剂、干黏合剂和崩解剂使用。

这个口诀包括了所有的填充剂及重要填充剂的功能。

②黏合剂：淀粉浆、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、羟丙甲纤维素(HPMC)、羟丙纤维素(HPC)、甲基纤维素(MC)、乙基纤维素(EC)，其他：聚维酮(PVP)、明胶、聚乙二醇(PEG)

记住：黏合剂大多都属于纤维素类

③崩解剂：干淀粉、羧甲基淀粉钠(CMS-Na，高效崩解剂)、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)、交联羧甲基纤维素钠(CCMC-Na)、泡腾崩解剂【碳酸氢钠(小苏打)和枸橼酸】

口诀：崩解淀粉羧淀钠，低代交联小苏打。

这句话的含义：羧淀钠—羧甲基淀粉钠;低代—低取代羟丙基纤维素;交联—交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠;小苏打—泡腾崩解剂

④润滑剂：硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、聚乙二醇、月桂醇硫酸镁、氢化植物油大家注意，这些辅料的英文缩写也需要记忆。其中，M多代表甲基; E多代表乙基;P多代表丙基、也代表“聚”; H多代表羟基;C 在前面的时候多代表羧基、在最后出现多代表纤维素

2、片剂薄膜包衣材料

胃溶型：羟丙甲纤维素(HPMC)、羟丙纤维素(HPC)、聚乙烯吡咯烷酮(聚维酮，PVP)、丙烯酸树脂Ⅳ号、聚乙烯缩乙醛二乙氨乙酸(AEA)

肠溶型：醋酸纤维素钛酸酯(CAP)/邻苯二甲醋酸纤维素、羟丙甲纤维素钛酸酯(HPMCP)、丙烯酸树脂类(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ)

水不溶型：乙基纤维素(EC)、醋酸纤维素

记忆口诀：胃溶羟丙甲维酮，肠能加个钛酸酯(P)，乙基乙酸都不溶。

胃溶羟丙甲维酮：胃溶型的包括羟丙甲纤维素、羟丙纤维素和聚维酮;肠能加个钛酸酯：肠溶型的名字后面有钛酸酯。

另特别注意：丙烯酸树脂Ⅳ号是胃溶型的，丙烯酸树脂类(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ)为肠溶性的。

3、液体制剂常用附加剂

增溶剂：表面活性剂，HLB15～18助溶剂：加入第三种物质，形成络合物、缔合物等。如：碘化钾助溶碘潜溶剂：混合溶剂(水+乙醇/丙二醇/甘油/聚乙二醇等)

防腐剂：苯甲酸与苯甲酸钠、对羟基苯甲酸酯类(尼泊金类)、山梨酸与山梨酸钾、苯扎溴铵(新洁尔灭，阳离子，外用)

其他：乙醇、三氯叔丁醇、苯甲醇、苯酚、甲酸、硝基苯汞、硫柳汞、甘油等矫味剂：甜味剂、芳香剂(桂皮水等)、胶浆剂(阿拉伯胶、琼脂、明胶)、泡腾剂

4、混悬剂常用稳定剂

①润湿剂：表面活性剂，HLB 7～11② 助悬剂：分散介质黏度↑，沉降速率↓低分子：内用-糖浆，外用-甘油高分子：天然(果胶、琼脂、白芨胶、西黄蓍胶、阿拉伯胶、海藻酸钠);合成(纤维素类)硅皂土、触变胶③ 絮凝剂(↓ζ)与反絮凝剂(↑ζ) “絮降反升”

常用的絮凝剂(电解质)：枸橼酸(氢)盐、酒石酸(氢)盐、磷酸盐等。

5、灭菌制剂附加剂

(1)注射剂抗氧剂水溶性抗氧剂：焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、亚硫酸钠、硫代硫酸钠、维生素C油溶性抗氧剂：叔丁基羟基茴香醚(BHA)、2,6-二叔丁基对甲酚(BHT)、没食子酸酯类

抑菌剂：苯酚、甲酚、氯甲酚、苯甲醇、三氯叔丁醇、硝酸苯汞、硫柳汞、尼泊金类(内用)

金属螯合剂：乙二胺四乙酸二钠(依地酸二钠，EDTA·Na)

等渗调节剂：氯化钠、葡萄糖、甘油、硼酸、硼砂助悬剂：同混悬剂增溶剂、润湿剂或乳化剂：表面活性剂

(2)眼用制剂pH调节剂：碳酸氢盐缓冲液、磷酸盐缓冲液、硼酸缓冲液、硼酸盐缓冲液(酸的盐)

黏度调节剂：甲基纤维素、聚乙二醇、聚维酮、聚乙烯醇(聚合物分子量很大，可增大黏度，所以可作黏度调节剂)

保湿剂：甘油、丙二醇、透明质酸(都是水溶性的)

6、乳膏剂常用乳化剂

O/W型乳化剂：一价皂(碱金属皂、有机胺皂)、十二烷基硫酸钠(月桂醇硫酸钠)、聚山梨酯类 (吐温类)

W/O型乳化剂：二价皂(碱土金属皂)、硬脂酸甘油酯、脂肪酸山梨坦(司盘类)、 羊毛脂、单甘油酯、脂肪醇十二烷基硫酸钠属于离子型化合物，所以易溶于水，属于O/W型乳化剂。

吐温类属于O/W型乳化剂，可以这样来记，吐温的“温”是三点水旁，所以溶于水，属于O/W型;司盘类属于W/O型，因为看到“盘”，想起炒菜，炒菜需要油，所以司盘类属于W/O型。

另：W/O型的都是一些酯类，含有脂/酯字样

7、栓剂常用基质与附加剂

(1)栓剂常用基质油脂性基质：可可豆脂(脂肪酸甘油脂类)、半合成或全合成脂肪酸甘油酯(椰油酯、棕榈酸酯、混合脂肪酸甘油酯)

水溶性基质：甘油明胶、聚乙二醇(PEG)、泊洛沙姆可可豆脂常温下为白色或淡黄色、脆性蜡状固体，无刺激性，可塑性好，多晶型，不稳定(含油酸)，相对密度0.990～0.998;熔点30℃～35℃;10℃～20℃时易碎成粉末

(2)栓剂的附加剂：表面活性剂、防腐剂、抗氧剂(同前面)、硬化剂、增稠剂、吸收促进剂硬化剂：白蜡、鲸蜡醇、硬脂酸、巴西棕榈蜡增稠剂：氢化蓖麻油、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸铝吸收促进剂：非离子型表面活性剂(常考)、脂肪酸、脂肪醇、脂肪酸脂类、水杨酸钠、苯甲酸钠、羟甲基纤维素钠、环糊精类衍生物

8、缓释、控释制剂的常用辅料

(1)骨架型缓释材料：① 亲水凝胶骨架材料(溶蚀+扩散)：羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、甲基纤维素(CM)、羟丙甲纤维素(HPMC)、聚维酮(PVP)、卡波姆(丙烯酸树脂)、海藻酸盐、脱乙酰壳多糖(壳聚糖)

②不溶性骨架材料(扩散)：聚甲基丙烯酸酯、乙基纤维素、聚乙烯、无毒聚氯乙烯、乙烯-醋酸乙烯共聚物、硅橡胶③ 生物溶蚀性骨架材料(溶蚀)：动物脂肪、蜂蜡、巴西棕榈蜡、氢化植物油、硬脂醇、单硬脂酸甘油酯这样来记：亲水凝胶骨架材料大多是一些纤维素类、盐、多糖等，特别注意乙基纤维素属于不溶性的;不溶性的是一些高聚物类;生物溶蚀性的是一些脂肪、蜡等

(2)包衣膜型缓释材料：①不溶性高分子材料(扩散)：EC② 肠溶性高分子材料(同片剂包衣材料中的肠溶性材料)：Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类丙烯酸树脂、醋酸纤维素钛酸酯(CAP)、羟丙甲纤维素钛酸酯(HPMCP)、醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯(HPMCAS)

(3)增稠剂：(扩散原理)

增稠剂为一类水溶性高分子材料，如：明胶、PVP、CMC、聚乙烯醇(PVA)、右旋糖酐等。

9、靶向制剂微囊囊材

①天然高分子囊材(最常用)：明胶、阿拉伯胶、海藻酸盐、壳聚糖② 半合成高分子囊材：纤维素类，如CMC-Na、CAP、EC、MC、HPMC③合成高分子囊材：(聚合物类)

非生物降解且不受pH影响：聚酰胺、硅橡胶非生物降解但受pH影响：聚丙烯酸树脂、聚乙烯醇可生物降解：聚乳酸(PLA)、丙交酯乙交酯共聚物(PLGA)

10、表面活性剂

①阴离子表面活性剂(起泡、去污)

高级脂肪酸盐(肥皂类)：硬脂酸(硬脂酸钙)、油酸、月桂酸根据金属离子不同可分为：碱金属皂、有机胺皂(O/W型)、碱土金属皂(W/O型)

硫酸化物：硫酸化蓖麻油(土耳其红油)、十二万基硫酸钠(月桂醇硫酸钠，O/W型)

磺酸化物：十二烷基苯磺酸钠(洗涤剂)

②阳离子表面活性剂(阳性皂，季胺化合物)：苯扎氯胺、苯扎溴铵(新洁尔灭)

③两性离子表面活性剂：卵磷脂、氨基酸型、甜菜碱型

④非离子表面活性剂：脂肪酸山梨坦类(司盘，span，W/O)、聚山梨酯(吐温，Tween，O/W)、蔗糖脂肪酸酯(O/W)、聚氧乙烯脂肪酸酯(卖泽，Myrj，O/W )、聚氧乙烯脂肪醇醚类(苄泽，Brij)、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物/泊洛沙姆(普朗尼克)

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