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2013年初级药师考试知识点:胶囊剂的储藏规定

更新时间:2012-09-05 10:43:30 来源:|0 浏览0收藏0

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  胶囊剂是卫生资格初级药师考试历年常考的考点,环球网校医学考试网整理胶囊剂的储藏规定供广大初级药师考试考生参考学习。

  1.水分

  硬胶囊应做水分检查。

  取供试品内容物,照“水分测定法”(附录ⅨH)测定,除另有规定外,不得过9.0%.

  硬胶囊内容物为液体或半固体,不检查水分。

  2.微生物限度

  照“微生物限度检查法”(附录ⅩⅢC)检查,应符合规定。

  3.崩解时限

  除另有规定外,照“崩解时限检查法”(附录ⅫA)检查,应符合规定。

  4.装量差异

  除另有规定外,取供试品10粒,分别精密称定重量,倾出内容物(不得损失囊壳),硬胶囊囊壳用小刷或其他适宜的用具拭净;软胶囊、内容物为半固体或液体的硬胶囊囊壳用乙醚等易挥发性溶剂洗净,置通风处使溶剂挥尽,再分别精密称定囊壳重量,求出每粒内容物的装量。每粒装量与标示装量相比较,装量差异限度应在±10%以内,超出装量差异限度的不得多于2粒,并不得有1粒超出限度1倍。

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