2013年中级主管药师专业知识绪言：新药的药理学
更新时间：2012-12-20 11:19:51
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1.临床前研究是动物实验：药效学，一般药理学，药代动力学，毒理学。
2.临床药理研究
Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验
Ⅱ期临床试验：治疗作用初步评价阶段，评价药物治疗作用和安全性。
Ⅲ期临床试验：治疗作用确证阶段，进一步炎症药物治疗作用和安全性，评价利益与风险关系。
Ⅳ期临床试验：新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段。考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应。
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