2015中级主管药师《相关专业知识》考试大纲
更新时间：2013-11-25 16:09:35
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摘要 2015中级主管药师《相关专业知识》考试大纲
药剂学
|
单元 |
细目 |
要点 |
要求 |
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一、绪论 |
1.概述 |
（1）药剂学的概念与任务 |
掌握 |
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（2）剂型、制剂、制剂学等名词的含义 |
掌握 |
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（3）药剂学的分支学科 |
了解 |
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|
2.药物剂型与传递系统 |
（1）药物剂型的重要性 |
熟练掌握 |
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（2）药物剂型的分类 |
熟练掌握 |
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|
（3）药物的传递系统 |
掌握 |
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3.辅料在药剂中的应用 |
（1）药剂中使用辅料的目的 |
掌握 |
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（2）液体和固体制剂中常用的辅料 |
掌握 |
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4.微粒分散系的主要性质与特点 |
（1）微粒大小与测定方法及临床意义 |
熟练掌握 |
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（2）絮凝与反絮凝 |
掌握 |
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|
5.药典与药品标准简介 |
（1）药典 |
熟练掌握 |
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|
（2）药品标准 |
掌握 |
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（3）GMP |
掌握 |
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|
6.制剂设计的基础 |
（1）给药途径和剂型的确定 |
掌握 |
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（2）制剂设计的基本原则 |
掌握 |
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（3）制剂的剂型与药物吸收 |
掌握 |
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|
（4）制剂的评价与生物利用度 |
掌握 |
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二、液体制剂
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1.药物溶液的形成理论 |
（1）药物溶剂的种类及性质 |
掌握 |
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（2）药物的溶解度与溶出度 |
熟练掌握 |
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（3）药物溶液的性质与测定方法 |
掌握 |
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2.牛顿流体与非牛顿流体 |
概念与意义 |
了解 |
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3.表面活性剂 |
（1）表面活性剂的概念与特点 |
掌握 |
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|
（2）表面活性剂的分类 |
熟练掌握 |
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（3）表面活性剂的基本性质和应用 |
熟练掌握 |
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|
（4）表面活性剂的生物学性质 |
了解 |
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4.液体制剂的简介 |
（1）液体制剂的特点 |
掌握 |
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|
（2）液体制剂的分类与质量要求 |
熟练掌握 |
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（3）液体制剂的溶剂和附加剂 |
熟练掌握 |
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5.低分子溶液剂与高分子溶液 |
（1）溶液剂、芳香水剂与糖浆剂、醑剂
、酊剂、甘油剂与涂剂 |
熟练掌握 |
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（2）高分子溶液剂的概念与性质 |
掌握 |
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|
（3）高分子溶液剂的制备 |
掌握 |
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|
6.溶胶剂 |
（1）溶胶剂的概念、构造与性质 |
掌握 |
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（2）溶胶剂的制备 |
掌握 |
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7.混悬剂 |
（1）混悬剂的概念与性质 |
熟练掌握 |
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（2）混悬剂的稳定剂 |
熟练掌握 |
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|
（3）混悬剂的制备与质量评价 |
掌握 |
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8.乳剂 |
（1）乳剂的概念与特点 |
熟练掌握 |
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|
（2）乳剂的乳化剂 |
熟练掌握 |
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（3）乳剂的形成理论 |
了解 |
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|
（4）乳剂的稳定性 |
掌握 |
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|
（5）乳剂的制备 |
掌握 |
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9.不同给药途径用液体制剂 |
（1）搽剂、涂膜剂与洗剂 |
掌握 |
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（2）滴鼻剂、滴耳剂与含漱剂 |
掌握 |
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|
（3）合剂 |
掌握 |
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三、灭菌制剂与无菌制剂 |
1.灭菌与无菌制剂常用的技术 |
（1）灭菌制剂与无菌制剂的定义与分类 |
熟练掌握 |
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（2）物理灭菌技术 |
熟练掌握 |
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（3）化学灭菌法技术 |
掌握 |
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（4）无菌操作法 |
掌握 |
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|
（5）空气净化技术 |
掌握 |
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2.注射剂（小容量注射剂） |
（1）注射剂的分类和给药途径 |
熟练掌握 |
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（2）注射剂的特点和一般质量要求 |
掌握 |
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|
（3）注射剂的处方组成 |
熟练掌握 |
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|
（4）注射剂的工艺流程 |
了解 |
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|
（5）注射用水的质量要求及其制备 |
熟练掌握 |
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|
（6）热原的定义、性质、污染途径及除
去方法 |
掌握 |
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|
（7）注射剂容器的处理方法 |
掌握 |
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|
（8）典型注射剂处方与制备工艺分析 |
熟练掌握 |
|||
|
3.输液（大容量注射剂） |
（1）输液的分类与质量要求 |
掌握 |
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|
（2）输液的制备与质量检查 |
了解 |
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|
（3）输液主要存在的问题及解决方法 |
熟练掌握 |
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|
（4）典型输液处方与制备工艺分析 |
掌握 |
|||
|
4.注射用无菌粉末 |
（1）注射用无菌分装产品 |
了解 |
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|
（2）注射用冻干制品 |
掌握 |
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|
5.眼用液体制剂 |
（1）滴眼剂与洗眼剂 |
掌握 |
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（2）滴眼剂的制备、处方及制备工艺分
析 |
熟练掌握 |
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|
6.其他灭菌与无菌制剂
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（1）体内植入制剂 |
了解 |
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|
（2）创面用制剂 |
掌握 |
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（3）手术用制剂 |
掌握 |
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|
7.注射给药系统的新进展 |
|
了解 |
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|
四、固体制剂 |
1.粉体学基础 |
（1）粉体学的性质 |
掌握 |
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|
（2）粉体的密度与孔隙率 |
掌握 |
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|
（3）粉体的流动性与充填性 |
掌握 |
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|
（4）粉体的吸湿性与润湿性 |
掌握 |
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|
（5）粉体的黏性、凝聚性与压缩性 |
掌握 |
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2.固体制剂简介 |
（1）固体制剂的共同特点 |
掌握 |
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|
（2）固体制剂的制备工艺与体内吸收途径 |
掌握 |
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|
（3）Noyes-Whitney方程 |
掌握 |
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|
3.散剂 |
（1）散剂的概念与特点 |
掌握 |
||
|
（2）散剂的制备 |
掌握 |
|||
|
（3）散剂的质量检查 |
了解 |
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|
4.颗粒剂 |
（1）颗粒剂的概念与特点 |
掌握 |
||
|
（2）颗粒剂的制备 |
了解 |
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|
5.片剂 |
（1）片剂的概念、特点与分类 |
熟练掌握 |
||
|
（2）片剂常用的辅料 |
熟练掌握 |
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|
（3）片剂的制备方法与分类 |
熟练掌握 |
|||
|
6.包衣片剂 |
（1）包衣的种类、各种衣层的基本组成
与作用 |
掌握 |
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|
（2）糖包衣工艺与材料 |
掌握 |
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|
（3）薄膜包衣工艺与材料 |
掌握 |
|||
|
（4）包衣的方法与设备 |
了解 |
|||
|
7.胶囊剂 |
（1）胶囊剂的概念、特点与分类 |
熟练掌握 |
||
|
（2）胶囊剂的制备 |
掌握 |
|||
|
8.滴丸剂 |
（1）滴丸剂的概念与特点 |
掌握 |
||
|
（2）滴丸剂的常用基质及制备方法 |
了解 |
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|
9.膜剂 |
（1）膜剂的概念与特点 |
掌握 |
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|
（2）成膜材料 |
了解 |
|||
|
（3）制备工艺 |
了解 |
|||
|
五、半固体制剂 |
1.软膏剂与乳膏剂 |
（1）软膏剂的概念、特点与分类 |
熟练掌握 |
|
|
（2）软膏剂的基质与附加剂 |
熟练掌握 |
|||
|
（3）软膏剂的的制备及举例 |
掌握 |
|||
|
2.眼膏剂 |
（1）眼膏剂的概念、分类与组成 |
掌握 |
||
|
（2）眼膏剂的制备 |
了解 |
|||
|
3.凝胶剂 |
（1）凝胶剂的概念与分类 |
熟练掌握 |
||
|
（2）水性凝胶剂的基质 |
掌握 |
|||
|
（3）水性凝胶剂的制备与举例 |
掌握 |
|||
|
4.栓剂 |
（1）栓剂概念、分类与一般质量要求 |
熟练掌握 |
||
|
（2）栓剂处方组成 |
熟练掌握 |
|||
|
（3）栓剂的制备与举例 |
了解 |
|||
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六、气雾剂、喷雾剂与粉雾剂 |
1.气雾剂 |
（1）气雾剂的概念、特点与分类 |
掌握 |
|
|
（2）气雾剂的组成 |
熟练掌握 |
|||
|
（3）气雾剂的处方类型 |
掌握 |
|||
|
2.喷雾剂与粉雾剂 |
（1）喷雾剂的概念、特点 |
掌握 |
||
|
（2）粉雾剂的概念、特点 |
掌握 |
|||
|
七、浸出技术与中药制剂 |
1.浸出操作与设备 |
（1）药材的预处理 |
了解 |
|
|
（2）浸出过程 |
掌握 |
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|
（3）影响浸出过程的因素 |
掌握 |
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|
（4）浸出方法与设备 |
了解 |
|||
|
（5）浸出液的蒸发与干燥 |
了解 |
|||
|
2.常用的浸出制剂 |
（1）汤剂、酒剂、酊剂 |
了解 |
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|
（2）浸膏剂、流浸膏剂与煎膏剂 |
掌握 |
|||
|
3.中药成方制剂的制备工艺与质量控制 |
（1）中药颗粒剂、口服液、片剂、胶囊
剂及注射剂 |
了解 |
||
|
（2）中药软膏剂、栓剂、涂抹剂、硬膏
剂、巴布剂 |
了解 |
|||
|
八、制剂新技术 |
1.缓释、控释制剂 |
（1）缓释、控释制剂的释药原理与方法 |
熟练掌握 |
|
|
（2）缓释、控释制剂的设计 |
掌握 |
|||
|
（3）缓释、控释制剂的体内外评价 |
掌握 |
|||
|
2.迟释制剂 |
（1）口服定时释药系统 |
掌握 |
||
|
（2）口服定位释药系统 |
掌握 |
|||
|
3.固体分散体 |
（1）固体分散体的概念、特点及类型 |
掌握 |
||
|
（2）固体分散体的载体材料及制备方法 |
了解 |
|||
|
（3）固体分散体的速释与缓释原理 |
了解 |
|||
|
（4）固体分散体的验证 |
了解 |
|||
|
（5）固体分散体的稳定性 |
掌握 |
|||
|
4.包合物 |
（1）包合物的概念、特点 |
掌握 |
||
|
（2）包合材料及制备方法 |
掌握 |
|||
|
（3）包合过程与药物的释放 |
了解 |
|||
|
（4）包合物的的验证 |
了解 |
|||
|
5.聚合物胶束、纳米乳与亚微乳 |
（1）基本概念 |
掌握 |
||
|
（2）常用的载体材料 |
掌握 |
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|
（3）聚合物胶束的形成机理与制备 |
了解 |
|||
|
（4）纳米乳的的形成与制备 |
了解 |
|||
|
（5）亚微乳的制备 |
了解 |
|||
|
（6）质量评价 |
了解 |
|||
|
6.纳米粒与亚微粒 |
（1）基本概念 |
掌握 |
||
|
（2）纳米粒与亚微粒的制备及质量评价 |
了解 |
|||
|
（3）固体脂质纳米粒、磁性纳米粒与亚微粒的制备 |
了解 |
|||
|
（4）纳米粒与亚微粒的修饰与稳定性 |
了解 |
|||
|
7.靶向制剂 |
（1）靶向制剂的概念 |
熟练掌握 |
||
|
（2）被动靶向制剂 |
了解 |
|||
|
（3）主动靶向制剂 |
了解 |
|||
|
（4）物理化学靶向制剂 |
了解 |
|||
|
8、透皮给药制剂 |
（1）透皮给药制剂的概念与分类 |
熟练掌握 |
||
|
（2）透皮给药制剂常用的吸收促进剂及高分子材料 |
掌握 |
|||
|
（3）透皮给药制剂的制备工艺 |
了解 |
|||
|
九、生物技术药物制剂 |
1.基本概念 |
（1）生物技术药物的研究概况 |
掌握 |
|
|
（2）生物技术药物的结构特点与理化性质 |
掌握 |
|||
|
2.蛋白质类药物制剂 |
（1）蛋白质类药物制剂的处方工艺 |
了解 |
||
|
（2）蛋白质类药物新型给药系统 |
了解 |
|||
|
（3）蛋白质类药物制剂的评价方法 |
了解 |
|||
|
十、药物制剂稳定性 |
1.基本概念 |
（1）药物制剂稳定性的意义 |
掌握 |
|
|
（2）药物制剂稳定性的化学动力学基础 |
掌握 |
|||
|
（3）制剂中药物化学降解途径 |
掌握 |
|||
|
2.影响药物制剂降解的因素与稳定化方法 |
（1）处方因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法 |
熟练掌握 |
||
|
（2）外界因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法 |
熟练掌握 |
|||
|
3.药物与药品稳定性试验方法
|
（1）原料药与药物制剂稳定性试验方法 |
掌握 |
||
|
（2）稳定性重点考查项目 |
掌握 |
|||
|
（3）有效期统计分析 |
了解 |
|||
|
（4）经典恒温法 |
了解 |
|||
|
（5）固体制剂稳定性试验特殊要求和方法 |
了解 |
|||
|
十一、药物制剂的设计 |
1.制剂设计的基础 |
（1）给药途径和剂型的确定 |
掌握 |
|
|
（2）制剂设计的基本原则 |
掌握 |
|||
|
（3）制剂的剂型与药物吸收 |
熟练掌握 |
|||
|
（4）制剂的评价与生物利用度 |
熟练掌握 |
|||
|
2.药物制剂处方设计前工作 |
（1）任务和要求 |
了解 |
||
|
（2）文献检索 |
了解 |
|||
|
（3）药物理化性质测定 |
掌握 |
|||
|
（4）稳定性研究 |
熟练掌握 |
|||
|
3.新药制剂的研究与申报 |
（1）药物注册申请 |
了解 |
||
|
（2）新药的分类 |
掌握 |
|||
|
（3）申请新药需上报的项目 |
了解 |
|||
|
（4）申请新制剂的主要内容 |
了解 |
医院药事管理
|
单元 |
细目 |
要点 |
要求 |
|
|
一、医院药事与医院药事管理 |
1、医院药事 |
（1）药学与医院药事概述 |
掌握 |
|
|
（2）医院药事管理及其发展 |
了解 |
|||
|
2、医院药事管理的内容和常用方法 |
（1）医院药事管理的内容 |
熟练掌握 |
||
|
（2）医院药事管理的常用方法 |
掌握 |
|||
|
（3）医院药事管理的发展趋势 |
了解 |
|||
|
二、医院药事的组织管理 |
1、医院药事管理的组织结构及任务 |
（1）医院药事的组织管理模式 |
了解 |
|
|
（2）医院药学部门的组织机构 |
了解 |
|||
|
2、医院药事管理与药物治疗学委员会的组成与职责 |
|
熟练掌握 |
||
|
3、医院药学部门人员的管理 |
（1）医院药学人员的构成和编制 |
了解 |
||
|
（2）医院药学人员的任职条件与职责 |
掌握 |
|||
|
（3）医院药学人员的职业道德 |
掌握 |
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|
4、医院药学人员的规范化培训与继续教育 |
（1）医院药师的规范化培训 |
了解 |
||
|
（2）继续药学教育 |
了解 |
|||
|
（3）临床药师培训 |
了解 |
|||
|
三、调剂管理 |
1、处方概念及组成 |
|
熟练掌握 |
|
|
2、处方制度与书写规则 |
|
熟练掌握 |
||
|
3、调剂的概念及其质量管理 |
|
掌握 |
||
|
4、调剂管理的法律、法规规定 |
|
熟练掌握 |
||
|
5、门诊药房、住院药房调剂工作的任务与特点 |
|
掌握 |
||
|
四、制剂管理 |
1、医院制剂概述 |
（1）医院制剂室概述 |
了解 |
|
|
（2）医院制剂的概念、分类及特征 |
掌握 |
|||
|
（3）医院制剂申报审批程序 |
掌握 |
|||
|
2、医院配制制剂的质量管理 |
（1）普通制剂、灭菌和无菌制剂、中药制剂的质量管理 |
掌握 |
||
|
（2）静脉输液的混合调配 |
掌握 |
|||
|
五、药品供应管理 |
1、药品的采购管理 |
（1）药品的采购管理 |
熟练掌握 |
|
|
（2）药品的招标采购 |
掌握 |
|||
|
2、药品的质量验收管理与出入库管理 |
（1）药品的质量验收管理 |
掌握 |
||
|
（2）药品的出入库管理 |
掌握 |
|||
|
3、药品的储存与养护管理 |
|
掌握 |
||
|
4、特殊管理药品、急救药品及新药的供应管理 |
（1）特殊管理药品的供应管理 |
熟练掌握 |
||
|
（2）急救药品的供应管理 |
掌握 |
|||
|
（3）新药的供应管理 |
掌握 |
|||
|
5、血液制品的供应管理 |
|
掌握 |
||
|
6、药品的经济管理 |
|
了解 |
||
|
7、药品的信息管理 |
药品名称及相关信息，医保标识、药价 |
了解 |
||
|
六、医院药品质量管理 |
1、药品质量特性及其影响因素 |
|
了解 |
|
|
2、医院药品检验室的任务及其工作程序 |
|
掌握 |
||
|
3、医院药品质量监督管理 |
（1）组织机构 |
掌握 |
||
|
（2）内容 |
熟练掌握 |
|||
|
七、临床用药管理 |
1、药物治疗的质量管理 |
|
了解 |
|
|
2、合理用药 |
（1）合理用药概念的形成与发展 |
熟练掌握 |
||
|
（2）合理用药的基本原则 |
掌握 |
|||
|
（3）影响合理用药的因素 |
掌握 |
|||
|
（4）合理用药的管理策略 |
掌握 |
|||
|
（5）医院处方点评管理 |
熟练掌握 |
|||
|
（6）抗菌药物的合理使用 |
熟练掌握 |
|||
|
3、安全用药 |
（1）药品不良反应的定义及其分 |
熟练掌握 |
||
|
（2）药品不良反应报告和监测 |
掌握 |
|||
|
（3）药品不良反应的预防 |
掌握 |
|||
|
（4）药物警戒 |
掌握 |
|||
|
（5）孕产妇及儿童临床用药的管 |
了解 |
|||
|
八、医院药学科研管理 |
1、新药研制的管理 |
（1）新药研制的含义、目的和意义及医院新药研发的特点 |
了解 |
|
|
（2）新药的定义、注册分类及研究的内容 |
掌握 |
|||
|
2、新药临床试验的内容与质量管理 |
|
掌握 |
||
|
九、附录 |
1、药品管理法 |
|
|
|
|
2、中华人民共和国药品管理法实施条例 |
|
|||
|
3、医疗机构药事管理规定 |
|
|||
|
4、处方管理办法 |
|
|||
|
5、处方药与非处方药分类管理办法 |
|
|||
|
6、药品说明书和标签管理规定 |
|
|||
|
7、麻醉药品和精神药品管理条例 |
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