2015执业药师药事管理与法规新题型模考冲刺试卷_执业药师考试题库|冲刺试卷(含答案)

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　　21在核定药品零售企业经营范围时，应先核定其( )。

　　A.注册地址B.营业场所C.经营类别D.受理通知书

　　参考答案：C

　　22国家基本药物制度管理的环节不包括( )。

　　A.基本药物的遴选B.基本药物的监测评价C.基本药物的研制D.基本药物的报销

　　参考答案：C

　　23不符合开办药品零售企业设置规定的是( )。

　　A.具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应B.质量负责人应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作的经验C.大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务D.在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域

　　参考答案：C

　　参考解析：

　　药品零售企业设置标准：

　　(1)具有保证所经营药品质量的规章制度。

　　(2)具有依法经过资格认定的药学技术人员：①经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员，质量负责人应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作经验。②经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当配备经过药品监督管理机构组织考核合格的业务人员，有条件的应当配备执业药师。(3)企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无从事销售假药、劣药的情形，无骗取药品经营许可证的行为。(4)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域。(5)具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。故ABD正确。药品零售企业不能零售麻醉药品和第一类精神药品。故C错误。

　　24应当从国家基本药物目录中调出的情形不包括( )。

　　A.发生不良反应的B.国家药品监督管理部门撤销药品批准证明文件的C.药品标准被取消的D.根据药物经济学评价，可被成本效益比或者风险效益比更优的品种所替代的

　　参考答案：A

　　药品生产企业、药品经营企业销售凭证应保存至超过药品有效期1年，但不少于( )。

　　A.1年B.2年C.3年D.5年

　　参考答案：C

　　26执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为( )。

　　A.3年，6个月B.3年，3个月C.5年，6个月D.5年，3个月

　　参考答案：B

　　27在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的( )。

　　A.按从无证企业购进药品处罚B.按无证经营处罚C.按经营假药处罚D.按经营劣药处罚

　　参考答案：B

　　28红色专有标识图案用于( )。

　　A.外用药品B.特殊管理的药品C.甲类非处方药D.乙类非处方药

　　参考答案：C

　　29医疗机构药师的主要工作职责不包括( )。

　　A.结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究B.从事儿科新药的研究和开发C.进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制D.开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治

　　参考答案：B

　　参考解析：

　　医疗机构药师职责包括：①负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制，指导病房(区)护士请领、使用与管理药品;②参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施。开展药学查房，为患者提供药学专业技术服务;③参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治。协同医师做好药物使用遴选。对临床药物治疗提出意见或调整建议，与医师共同对药物治疗负责;④开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警，促进药物合理使用;⑤开展药品质量监测，药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告等工作;⑥掌握与临床用药相关的药物信息。提供用药信息与药学咨询服务，向公众宣传合理用药知识;⑦结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究，开展药物利用评价和药物临床应用研究，参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测。故选B。

　　30药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完成调查报告( )。

　　A.1日B.3日C.7日D.15日

　　参考答案：D

　　31消费者的权利不包括( )。

　　A.因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利B.对购买的商品不满意的，享有无理由退货的权利C.在购买、使用商品和接受服务时，享有其人格尊严、民族风俗习惯得到尊重的权利D.享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利

　　参考答案：B

　　32有关药品批发企业药品储存的要求的说法，错误的是( )。

　　A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放B.储存药品相对湿度为35%～75%C.储存药品实行色标管理，合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色D.药品按批号堆码，临近批号的药品可以混垛

　　参考答案：D

　　33生产、销售劣药“后果特别严重”是指生产、销售的劣药被使用后( )。

　　A.造成轻伤以上伤害B.造成轻度残疾C.造成中度残疾D.造成重度残疾

　　参考答案：D

　　34不得发布广告的药品为( )。

　　A.人血白蛋白B.氨茶碱C.可待因片D.龙胆泻肝丸

　　参考答案：C

　　35下列属于低价倾销行为的是( )。

　　A.因清偿债务、转产、歇业降价销售商品B.季节性降价C.处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品D.以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品参考答案：D

　　36有关非处方药专有标识管理的说法，错误的是( )。

　　A.非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷B.非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样C.红色专有标识用于甲类非处方药药品D.绿色专有标识用于乙类非处方药药品

　　参考答案：B

　　37药品零售企业供应和调配毒性药品( )。

　　A.凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方，不得超过3日极量B.凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方，不得超过2日极量C.凭医师处方，不得超过3日常用量D.凭医师处方，不得超过2日常用量参考答案：B

　　38说明书和标签必须印有规定的标识的是( )。

　　A.麻醉药品、外用药品B.非处方药品、精神药品C.医疗用毒性药品、放射性药品D.以上都是

　　参考答案：D

　　参考解析：

　　麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品等国家规定有专用标识的，其说明书和标签必须印有规定的标识。故选D。建议考生运用“麻精毒放非外用”口诀准确记忆。

　　39药品不良反应是指( )。

　　A.合格药品在正常用法下导致的致畸反应B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应C.不合理用药可能造成的有害反应D.长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应

　　参考答案：B

　　40医疗用毒性药品及其制剂的生产记录应保存( )。

　　A.1年备查B.2年备查C.3年备查D.5年备查

　　参考答案：D

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　　二、配伍选择题。每题1分。每题只有一个正确答案。

　　根据以下材料，回答题

　　A.2年

　　B.3年

　　C.4年

　　D.5年

　　41国产特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次( )。

　　参考答案：C

　　42进口特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次( )。

　　参考答案：C

　　根据以下材料，回答题

　　A.国产非特殊用途化妆品

　　B.国产特殊用途化妆品

　　C.进口特殊用途化妆品

　　D.进口非特殊用途化妆品

　　43批准文号是“卫妆特进字(年份)第0000号”的是( )。

　　参考答案：C

　　44批准文号是“卫妆特字(年份)第0000号”的是( )。

　　参考答案：B

　　45备案号是“卫妆备进字(年份)第0000号”的是( )。

　　参考答案：D

　　根据以下材料，回答题

　　A.国产非特殊用途化妆品

　　B.国产特殊用途化妆品

　　C.进口特殊用途化妆品

　　D.进口非特殊用途化妆品

　　46备案号是“国妆备进字J××××”的是( )。

　　参考答案：D

　　47批准文号是“国妆特进字J××××”的是( )。

　　参考答案：C

　　48批准文号是“国妆特字G××××”的是( )。

　　参考答案：B

　　根据以下材料，回答题

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.5年

　　49国产保健食品批准文号格式有效期为( )。

　　参考答案：D

　　50进口保健食品批准文号格式有效期为( )。

　　参考答案：D

　　根据以下材料，回答题

　　A.一级召回

　　B.二级召回

　　C.三级召回

　　D.无需召回

　　51使用医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的，应实施( )。

　　参考答案：C

　　52使用医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的，应实施( )。

　　参考答案：A

　　53使用医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的，应实施( )。

　　参考答案：B

　　根据以下材料，回答题

　　A.第一类医疗器械

　　B.第二类医疗器械

　　C.第三类医疗器械

　　D.所有医疗器械

　　54经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门备案的是( )。

　　参考答案：B

　　55经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可的是( )。

　　参考答案：C

　　56经营不需许可和备案的是( )。

　　参考答案：A

　　根据以下材料，回答题

　　A.第一类医疗器械

　　B.第二类医疗器械

　　C.第三类医疗器械

　　D.特殊用途医疗器械

　　57具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是( )。

　　参考答案：C

　　58风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械的是( )。

　　参考答案：A

　　59具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是( )。

　　参考答案：B

　　根据以下材料，回答题

　　A.5万元～10万元的罚款

　　B.2万元～5万元的罚款

　　C.5000元～2万元的罚款

　　D.5000元～1万元罚款

　　60定点批发企业未依照规定销毁麻醉药品和精神药品，逾期不改正的，可处( )。

　　参考答案：B

　　61定点生产企业未依照规定销毁麻醉药品和精神药品，逾期不改正的，可处( )。

　　参考答案：A

　　62医疗机构未依规定销毁麻醉药品的，逾期不改正的，可处( )。

　　参考答案：D

　　根据以下材料，回答题

　　A.国家药品监督管理部门

　　B.省级药品监督管理部门

　　C.市级药品监督管理部门

　　D.县级药品监督管理部门

　　63境内第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证( )。

　　参考答案：A

　　64进口第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证( )。

　　参考答案：A

　　根据以下材料，回答题

　　A.国家药品监督管理部门

　　B.省级药品监督管理部门

　　C.市级药品监督管理部门

　　D.县级药品监督管理部门

　　65境内第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证( )。

　　参考答案：B

　　66进口第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证( )。

　　参考答案：A

　　根据以下材料，回答题

　　A.5万元～10万元的罚款

　　B.2万元～5万元的罚款

　　C.5000元～2万元的罚款

　　D.5000元～1万元罚款

　　67定点生产企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册，逾期不改正的，可处( )。

　　参考答案：A

　　68定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册，逾期不改正的，可处( )。

　　参考答案：B

　　69医疗机构未依规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记，逾期不改正的，可处( )。

　　参考答案：D

　　70第二类精神药品零售企业违反规定储存，逾期不改正的，可处( )。

　　参考答案：C

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　　三、多项选择题。每题1分。每题的备选项中，有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。

　　71医疗机构不得采用的供药方式有( )。

　　A.通过互联网交易直接向公众销售处方药B.邮售方式直接向公众销售处方药C.凭执业医师的处方向公众销售处方药D.向药品零售企业供应医疗机构机制参考答案：A,B,D

　　72执业药师注册必须具备的条件包括( )。

　　A.取得《执业药师资格证书》B.取得学历继续教育的证明C.遵纪守法，遵守药师职业道德D.经所在单位考核同意

　　参考答案：A,C,D

　　73完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制机制包括( )。

　　A.建立严格有效的医药卫生监管体制B.建立可持续发展的医药卫生科技创新机制和人才保障机制C.建立政府主导的多元卫生投入机制D.建立高效规范的医药卫生机构运行机制

　　参考答案：A,B,C,D

　　74有关中药材、中药饮片管理的说法，错误的是( )。

　　A.中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验B.销售中药材，必须标明产地C.中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范D.医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中药材、中药饮片参考答案：C,D

　　75提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请医疗机构制剂批准文号的，可以给予的处罚有( )。

　　A.对该申请不予受理对申请人给予警告，1年内不受理其申请B.对该申请不予受理对申请人给予警告，5年内不受理其申请C.已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件，1年内不受理其申请D.已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件，5年内不受理其申请

　　参考答案：A,D

　　76有关第二类疫苗的供应的说法，正确的是( )。

　　A.疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位销售本企业生产的第二类疫苗B.疫苗生产企业可以向疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗C.县级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗D.设区的市级以上疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗

　　参考答案：A,B,C

　　77药品分类管理要求执业药师( )。

　　A.对医师处方进行审核、签字B.拒绝调配、销售有副作用的处方C.拒绝调配、销售超剂量的处方D.对处方不得擅自更改或代用参考答案：A,C,D

　　参考解析：

　　执业药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品;对处方不得擅自更改或代用;对有配伍禁忌或超剂量的处方。应当拒绝调配、销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售。故选ACD。建议考生运用“审核调配处方、不得更改代用、拒调禁忌超量”口诀准确记忆。

　　78关于处方药与非处方药流通管理的说法，正确的有( )。

　　A.执业药师执业时应佩戴标明姓名等内容的胸卡B.销售药品可以附赠甲类非处方药C.执业药师对有配伍禁忌的处方应当拒绝调配D.执业药师应对患者选购非处方药提供用药指导

　　参考答案：A,C,D

　　79标签上必须印有规定的标志的药品包括( )。

　　A.麻醉药品B.医疗用毒性药品C.中成药D.外用药品

　　参考答案：A,B,D

　　80药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有( )。

　　A.药品专利实施情况B.实施《药品经营质量管理规范》的情况C.仓库条件的变动情况D.经营方式的执行情况

　　参考答案：B,C,D

　　81执业药师的职责包括( )。

　　A.负责处方的审核及监督调配B.负责提供用药咨询与信息C.负责指导合理用药D.负责上岗人员的药学知识培训

　　参考答案：A,B,C

　　参考解析：

　　执业药师的职责主要包括：①必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则;②必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策，对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告;③在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理;④负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。

　　故选ABC。建议考生运用“守法护法报告，质量监管处理，处方审核监督，用药咨询指导，药物监测评价”口诀准确记忆。

　　82行政处分的种类包括( )。

　　A.警告B.罚款C.赔偿损失D.开除

　　参考答案：A,D

　　83行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利的情形有( )。

　　A.警告B.责令停产停业C.吊销许可证或者执照D.较大数额罚款

　　参考答案：B,C,D

　　84药品零售操作规程的内容包括( )。

　　A.药品采购、验收、销售B.处方审核、调配、核对C.药品拆零销售D.营业场所冷藏药品的存放

　　参考答案：A,B,C,D

　　85用药适宜性审核的内容包括( )。

　　A.潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌的可能性B.处方的前记、正文、后记是否清晰完整C.药品剂量、用法的正确性D.选用剂型与给药途径的合理性

　　参考答案：A,C,D

　　86开办药品生产企业的条件包括( )。

　　A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备D.具有新药品种

　　参考答案：A,B,C

　　87《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项包括( )。

　　A.制剂室负责人B.药检室负责人C.配制范围D.有效期限

　　参考答案：A,C,D

　　88处方书写规则正确的是( )。

　　A.药品剂量与数量用阿拉伯数字书写B.药品名称可以使用规范的中文、英文名称、自行编制药品缩写名称或者代号C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，可以注明“遵医嘱”、“自用”D.开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕

　　参考答案：A,D

　　89国家二级保护野生药材物种的中药材包括( )。

　　A.熊胆B.蟾酥C.蛇胆D.杜仲

　　参考答案：A,B,D

　　90下列属于商业贿赂的行为有( )。

　　A.经营者为销售商品，假借劳务费名义，给付对方单位或者个人财物B.经营者为销售商品，假借科研费名义，给付对方单位或者个人财物C.经营者为销售商品，给予为其提供服务的中间人劳务报酬D.经营者为销售商品，给付对方单位或者个人提供国内旅游

　　参考答案：A,B,D

　　91应按照新药申请程序申报的是( )。

　　A.未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册B.已有国家标准的生物制品的注册C.已上市药品改变给药途径的注册D.已上市药品增加新适应症的药品的注册

　　参考答案：A,B,C,D

　　92药品批发企业质量管理制度的内容包括( )。

　　A.质量管理体系内审的规定B.不合格药品、药品销毁的管理C.供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定D.药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理

　　参考答案：A,B,C,D

　　93经医生注明理由，处方用量可适当延长的情形包括( )。

　　A.急性肠炎B.老年病C.行动不便患者的慢性病D.术后镇痛

　　参考答案：B,C

　　94医疗机构购进药品，应当查验或核实( )。

　　A.加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件B.加盖供货单位原印章的《营业执照》复印件C.加盖供货单位原印章的所销售药品的批准证明文件复印件D.销售人员持有的授权书和身份证复印件

　　参考答案：A,B,C

　　95下列经营行为中，符合规定的有( )。

　　A.经营者销售商品时以明示方式给予对方折扣B.经营者给予对方折扣，如实入账C.经营者向中间人提供劳务报酬，未如实入账D.经营者在商品销售中让利

　　参考答案：A,B,D

　　96药品零售企业( )。

　　A.应配备执业药师指导合理用药B.应按照有关规定保存处方原件C.不得采用开架自选的方式陈列和销售甲类非处方药D.应分区陈列处方药、非处方药，并有处方药、非处方药专用标识

　　参考答案：A,D

　　97个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向( )。

　　A.当地的药品监督管理部门报告B.药品生产企业报告C.药品经营企业报告D.经治医师报告

　　参考答案：B,C,D

　　98凡加工炮制毒性中药，必须按照( )。

　　A.《中华人民共和国药典》B.《中药志》C.《中药大辞典》D.省级药品监督管理部门制定的《炮制规范》

　　参考答案：A,D

　　99个人设置的门诊部、诊所等医疗机构可以配备( )。

　　A.常用药品B.自制制剂C.第一类精神药品D.急救药品

　　参考答案：A,D

　　100医疗器械注册证格式为“国械注××××××××××××”的有( )。

　　A.境内第三类医疗器械B.境内第二类医疗器械C.进口第三类医疗器械D.进口第二类医疗器械

　　参考答案：A,C,D

　　101药品批发企业购进药品应( )。

　　A.确定供货单位的合法资格B.确定所购入药品的合法性C.与供货单位签订质量保证协议D.核实供货单位销售人员的合法资格

　　参考答案：A,B,D

　　102下列属于商业贿赂行为的有( )。

　　A.经营者在商品交易中向对方单位或其个人附赠现金B.经营者在商品交易中向对方单位或其个人附赠物品C.经营者销售商品时在账外暗中以现金退给对方单位或个人一定比例的商品价款D.经营者为购买者以报销各种费用等方式，给付对方单位或个人财物

　　参考答案：A,B,C,D

　　103根据GAP，药材质量要求的八字方针包括( )。

　　A.真实B.优质C.可控D.稳定

　　参考答案：A,B,C,D

　　104进口保健食品批准文号格式( )。

　　A.卫食健字+4位年代号第××××号B.卫进食健字+4位年代号第××××号C.国食健字G+4位年代号+4位顺序号D.国食健字J+4位年代号+4位顺序号参考答案：A,B,D

　　105我国执业药师药学服务规范内容包括( )。

　　A.在岗执业、标识明确B.诚信服务、一视同仁C.履职尽责、指导用药D.加强交流、合作互助

　　参考答案：A,B,C,D

　　106有关药品批发企业药品储存的说法，正确的是( )。

　　A.药品与非药品分开存放B.外用药与其他药品分开存放C.处方药与非处方药之间应分开存放D.拆除外包装的零售药品应当集中存放

　　参考答案：A,B,D

　　107药师对处方用药适宜性审核的内容包括( )。

　　A.是否有执业医师签名B.剂量、用法的正确性C.选用剂型与给药途径的合理性D.是否有重复给药现象

　　参考答案：B,C,D

　　108基本药物应满足的条件包括( )。

　　A.能够保障供应B.公众可公平获得C.价格合理D.剂型适宜

　　参考答案：A,B,C,D

　　109属于医疗器械严重伤害的有( )。

　　A.危及生命B.导致机体功能的永久性伤害C.导致机体结构的永久性损伤D.导致住院参考答案：A,B,C

　　110有关基本药物质量监管的说法，正确的是( )。

　　A.基本药物的标准优先纳入《中华人民共和国药典》B.生产企业应当在确保基本药物质量的前提下，采用适宜包装，方便使用C.配送企业应当加强对基本药物进货、验收、储存、出库、运输等环节的管理D.医疗机构和零售药店应当建立健全基本药物不良反应报告、调查、分析、评价和处理制度

　　参考答案：A,B,C,D

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　　四、综合分析选择题。C型题(综合分析选择题)，每题1分。包括一个试题背景信息和一组试题(2至5个)。这一组试题是基于一个临床情景、病例、实例或者案例的背景信息逐题展开，每道题都有其独立的备选项。题干在前，备选项在后。药事管理与法规科目每一组备选项为四个，其他科目每一组备选项为五个。每道题的备选项中，只有一个最佳答案。应试人员应将答案选择出来并按要求在答题卡相应位置填涂，多选、错选或不选均不得分。

　　根据材料，回答题

　　某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。

　　111该药品批发企业应具备的条件不包括

　　A.有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件 B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力 C.单位及其工作人员3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为 D.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度

　　参考答案：C

　　112该药品批发企业应当经过哪个部门的批准，才能在本省行政区域内向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品

　　A.国家药品监督管理部门 B.所在地省级药品监督管理部门 C.所在地设区的市级药品监督管理部门 D.所在地县级药品监督管理部门

　　参考答案：B

　　113该药品批发企业成为区域性批发企业后，由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经哪个部门批准

　　A.国家药品监督管理部门 B.所在地省级药品监督管理部门 C.所在地设区的市级药品监督管理部门 D.所在地县级药品监督管理部门

　　参考答案：B

　　114该药品批发企业成为区域性批发企业后，因医疗急需、运输困难等特殊情况需要向其他区域性批发企业调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后

　　2日内将调剂情况分别报哪个部门备案

　　A.国家药品监督管理部门 B.所在地省级药品监督管理部门 C.所在地设区的市级药品监督管理部门 D.所在地县级药品监督管理部门

　　参考答案：B

　　115该药品批发企业成为区域性批发企业后，可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品，如果直接从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂，须经哪个部门批准

　　A.国家药品监督管理部门 B.所在地省级药品监督管理部门 C.所在地设区的市级药品监督管理部门 D.所在地县级药品监督管理部门参考答案：B

　　根据以下资料，回答题

　　某医疗机构药师调剂一含有青霉素针剂的8个月男孩的处方

　　116该处方的印刷用纸为

　　A.淡黄色 B.淡绿色 C.淡红色 D.白色

　　参考答案：B

　　117该处方不得超过

　　A.一次常用量 B.3日常用量 C.7日常用量 D.15日常用量

　　参考答案：C

　　118有关该处方的说法，错误的是

　　A.药师应审核处方医师是否注明过敏试验及结果的判定 B.该处方限制外配 C.该处方不能超过5种药品品种 D.该处方患者年龄应注明不满1岁，并注明体重

　　参考答案：D

　　119该处方应当保存

　　A.1年 B.2年 C.3年 D.5年

　　参考答案：A

　　根据以下资料，回答题

　　某医疗机构药师为慢性失眠患者调剂安定片的处方

　　120该处方的印刷用纸为

　　A.淡黄色 B.淡绿色 C.淡红色 D.白色

　　参考答案：D

　　121该处方不得超过

　　A.一次常用量 B.3日常用量 C.7日常用量 D.15日常用量

　　参考答案：C

　　122该处方应当保存

　　A.1年 B.2年 C.3年 D.5年参考答案：B

　　根据以下资料，回答题

　　甲医疗机构拟从乙药品批发企业一种购进以前从未购进过的丙抗菌药物

　　123甲医疗机构应当查验的证明文件不包括

　　A.乙药品批发企业的《药品经营许可证》和《营业执照》 B.乙药品批发企业销售人员的授权书和身份证 C.丙抗菌药物的药品标准 D.丙抗菌药物的批准证明文件

　　参考答案：C

　　124甲医疗机构应当保存加盖供货单位原印章的前述证明文件的复印件，保存期不得少于

　　A.1年 B.2年 C.3年 D.5年

　　参考答案：D

　　125甲医疗机构应当建立真实、完整的药品购进记录和验收记录，保存

　　A.至超过药品有效期1年，但不得少于2年 B.至超过药品有效期1年，但不得少于3年 C.至少3年 D.至少5年参考答案：B

　　-根据以下材料，回答题

　　甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例

　　126应制定召回计划并组织实施的主体是

　　A.甲省药品监督管理部门 B.乙医院 C.丙医药公司 D.丁药品生产企业

　　参考答案：D

　　127对该注射液应实施几级召回

　　A.一级召回 B.二级召回 C.三级召回 D.四级召回

　　参考答案：A

　　128作出召回决定后，向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为

　　A.12小时 B.24小时 C.48小时 D.72小时

　　参考答案：B

　　129启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限

　　A.1日内 B.3日内 C.7日内 D.15日内

　　参考答案：A

　　130在实施召回的过程中，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的频率为

　　A.每日 B.每3日 C.每7日 D.每15日

　　参考答案：A

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