关于医疗器械临床评价数据授权要求_国家食品药品监管总局医疗器械注册管理法规解读
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国家食品药品监督管理总局发布医疗器械注册管理法规解读，环球网校医学考试网整理出“关于医疗器械临床评价数据授权要求_国家食品药品监管总局医疗器械注册管理法规解读之五”详细内容供大家参考。
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《医疗器械临床评价技术指导原则》（环球网校医学考试网整理关于医疗器械临床评价数据授权要求）对于通过同品种医疗器械临床试验或临床使用获得的数据进行分析评价要求中，明确数据应是合法获得的相应数据。《食品药品监管总局关于执行医疗器械和体外诊断试剂注册管理办法有关问题的通知》(食药监械管〔2015〕247号)第六条基于合法数据要求的基础上，对于拟使用的同品种医疗器械非公开数据等提出授权要求，以保证数据来源的合法性。使用公开发表的数据，如公开发表的文献、数据、信息等，不需取得授权。
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