医疗器械不良事件监测的主要目的和意义_国家食药监管理局医疗器械监管政策解读
医疗器械不良事件监测管理制度是为加强医院医疗器械不良事件监测管理工作,依据国家《医疗器械监督管理条例》、《医疗医械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》制定。下面环球网校医学考试网整理“医疗器械不良事件监测的主要目的和意义_国家食药监管理局医疗器械监管政策解读”相关信息供大家参考。
医疗器械不良事件监测旨在(环球网校医学考试网搜集整理医疗器械不良事件监测的主要目的和意义相关信息)通过对医疗器械使用过程中出现的可疑不良事件进行收集、报告、分析和评价,发现和识别上市后医疗器械存在的不合理风险,对存在安全隐患的医疗器械采取有效的控制措施,提高产品的安全性,防止伤害事件的重复发生和蔓延,从而保障公众用械安全。
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通过对医疗器械不良事件的监测和评价,(环球网校医学考试网搜集整理医疗器械不良事件监测的主要目的和意义相关信息)可以为医疗器械监督管理部门提供监管依据;通过采取相应的监管措施,可以减少或者避免同类医疗器械不良事件的重复发生,促进医务人员科学、合理用械,规范医疗操作行为,降低患者、医务人员和其他人员使用医疗器械而造成伤害的风险,有效保障广大人民群众用械安全;可以进一步提高对医疗器械性能和功能的要求,提高医疗器械相关标准,推进企业对新产品的研制和推广,有利于促进我国医疗器械产业的持续、健康发展。
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