2016年起药店必须聘任执业药师,违者停业

更新时间：2015-12-31 13:33:40 来源：环球网校

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　　根据国家新版GSP认证要求，明天开始药店没有执业药师就不能营业了，可目前中国执业药师的缺口还有17万之多。

　　2015年12月31日，是国家新版药品首批GSP认证的大限。根据《国家食品药品监督管理总局关于贯彻实施新修订〈药品经营质量管理规范〉的通知》(食药监药化监(2013)32号)有关要求，所有药品经营企业在2015年12月31日前必须达到新修订《药品经营质量管理规范》(下称药品GSP)的要求。2016年1月1日起，凡是未通过新修订药品GSP认证的药品经营企业，一律停止药品经营活动。

　　药品GSP是规范药品经营质量管理的基本准则。2000年原国家药品监督管理局颁布实施了药品GSP，即药品监督管理部门对药品流通(经营、储运、使用)全过程中实施《药品经营质量管理规范》(GSP)，进行检查、评价、并决定是否发给(GSP)认证证书的过程。2001年《药品管理法》确立了药品GSP强制认证制度。

　　2013年原国家食品药品监管局对药品GSP进行了重新修订，新修订药品GSP明显提高了企业经营质量管理要求。其中最严格的地方在于，在2015年前，所有零售药店必须配备执业药师，药店没有执业药师必须停业。

　　所谓执业药师就是负责提供药物知识及药事服务的专业人员，也称药剂师、药师。主要负责审核医生所处方的数种药物中有否出现药物相互作用，根据病人的病历、医生的诊断，为病人建议最适合他们的药物剂型、剂量，也会指导病人服用药物时要注意的事项和服用方法。

　　但近年来，中国药店由于房租、人力成本的攀升，运营成本不断增加，尤其是单体药店，利润下降已成常态，聘任执业药师会使药店经营成本更高。而最关键的问题在于：执业药师需要通过由国家人事部、国家食品药品监督管理局共同负责执业药师资格考试才能获得认证。考生必须在连续两年内通过四门科目才算合格，通过率不超过20%。

　　2014年底时，中国约有43万家连锁与单体药店。而CFDA执业药师资格认证中心的数据显示，截至2015年11月30日，全国注册执业药师250180人，注册总人数较2015年10月底增加6901人，较2014年底增加83676人。其中在社会药店注册人数较2015年10月底增加7079人，较2014年底增加81138人。

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　　这意味着，按照一家药店至少配备一名执业药师的标准，如果全部药店都要通过GSP认证，中国至少还有超过17万的执业药师缺口。

　　执业药师俨然成为稀缺的职业，2015年，全国执业药师考试报名人数突破150万，较去年84万的报名人数增长近70万。

　　从新版GSP认证启动开始，已经有药店陆续停止营业，主要是小型的单体零售药店。