新修订药品GSP“内审管理”等3个附录公开征求意见
正值2016年“全国安全用药月”活动启动之际,国家食品药品监管总局办公厅对新修订药品GSP“内审管理”等3个附录公开征求意见。详细信息环球网校搜集并分享如下:
相关推荐:新修改《药品经营质量管理规范》(简称药品GSP)内容解读
10月18日,正值2016年“全国安全用药月”活动启动之际,国家食品药品监管总局办公厅公开对《药品质量管理规范》“内审管理”等3个附录征求意见,以重点强化药品零售行业监管,确保消费者的用药安全。本次征求意见的附录中最引人注目的是“药品零售连锁管理”附录,该附录明确要求零售连锁企业实现药品采购、内部配送与计算机管理三统一,这必将对药品零售连锁企业经营产生重大影响。
本次公开征求意见的三个附录分别是“内审管理”附录、“药品零售连锁管理”附录和“药品零售药学服务规范” 附录。“内审管理”附录主要明确了内审范围、内容、组织机构、人员设置要求,突出了内审必须有专人承担;“药品零售连锁管理”附录的核心在于零售连锁要实现药品统一采购,内部统一配送和统一的计算机管理体系;“药品零售药学服务规范” 附录则突出了药店专属的药学服务属性,细化门店开展药学服务规范,并关注执业药师配备问题,鼓励药品零售企业采用计算机辅助系统优化药学服务质量。据悉,这是我国药品GSP首次以附录的形式对药品零售行业做出质量管理的详细规定,附录与GSP正文具有同等法律效力。
环球网校友情提供:执业药师考试论坛,随时与广大考生朋友们一起交流!
编辑推荐
未通过新修订药品GSP认证的药企16年1月1日起一律停止药品经营
正值2016年“全国安全用药月”活动启动之际,国家食品药品监管总局办公厅对新修订药品GSP“内审管理”等3个附录公开征求意见。详细信息环球网校搜集并分享如下:
相关推荐:新修改《药品经营质量管理规范》(简称药品GSP)内容解读
药品零售行业是药品直接面对消费者的重要渠道,也是我国医疗保障体系中的重要环节。截至今年5月底,我国药品零售连锁企业有5337家,整个行业处于集中度快速提升期。目前,我国药品零售行业经营形式多样,门店数量众多,特别是在药品采购环节不易监管。此次征求意见的3个附录表明,国家总局将加大对药品零售企业的监管力度,希望企业密切关注,积极建言。
附录征求意见截止时间为11月18日。
环球网校友情提供:执业药师考试论坛,随时与广大考生朋友们一起交流!
编辑推荐
未通过新修订药品GSP认证的药企16年1月1日起一律停止药品经营
最新资讯
- 国家药监局公布:2024年8月全国执业药师注册情况2024-09-20
- 卫健委发布!符合这些要求的执业药师可在医院药房上岗2024-09-20
- 管理更加严格!大量执业药师被注销注册证书!2024-09-18
- 重磅消息!多地要求执业药师配备工作提前完成!就业机会激增!2024-09-17
- 有更新!2024年广东执业药师继续教育报名方式及报名指南速看2024-09-13
- 医保局发文,执业药师将有额外收入2024-09-12
- 官方明确连锁药店执业药师配备新要求2024-09-11
- 执业药师“挂证”大整治,严重者撤销证书2024-09-10
- 官方明确:执业药师将具备更大优势,地位再次攀升2024-09-10
- 利好!今明两年执业药师的需求将激增2024-09-09