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2016年11月5日起开展药物临床试验数据现场核查

更新时间:2016-10-24 15:15:51 来源:环球网校 浏览38收藏7

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摘要   环球网校提醒2016年11月5日起开展药物临床试验数据现场核查,共有50个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查。具体药物临床试验数据现场核查品种目录详见附件。  相关推荐:临床试验数据造假从重处罚 

  环球网校提醒2016年11月5日起开展药物临床试验数据现场核查,共有50个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查。具体“药物临床试验数据现场核查品种目录”详见附件。

  相关推荐:临床试验数据造假从重处罚

  药物临床试验数据现场核查计划公告(第7号)

  根据《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序(暂行)》(食药监药化管〔2016〕34号)要求,计划对富马酸替诺福韦二吡呋酯片(受理号:CYHS1390057)等50个药物临床试验数据自查核查品种(详见附件)开展现场核查,现予公示。公示期为10个工作日,即2016年10月22日至2016年11月4日。

  公示期结束后,即开展现场核查。

  联系电话:010-87559031;联系人:王峰、高微

  联系传真:010-67152467

  联系地址:北京市东城区法华南里11号楼3层; 邮编:100061

  特此公告。

  附:药物临床试验数据现场核查品种目录

  国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

  2016年10月22日

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部分临床试验数据存在不真实、不完整等问题

国家食药监管总局药物临床试验数据核查工作程序(暂行)

  环球网校提醒2016年11月5日起开展药物临床试验数据现场核查,共有50个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查。具体“药物临床试验数据现场核查品种目录”详见附件。

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部分临床试验数据存在不真实、不完整等问题

国家食药监管总局药物临床试验数据核查工作程序(暂行)

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