2016年11月5日起开展药物临床试验数据现场核查
更新时间:2016-10-24 15:15:51
来源:环球网校
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摘要 环球网校提醒2016年11月5日起开展药物临床试验数据现场核查,共有50个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查。具体药物临床试验数据现场核查品种目录详见附件。 相关推荐:临床试验数据造假从重处罚
环球网校提醒2016年11月5日起开展药物临床试验数据现场核查,共有50个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查。具体“药物临床试验数据现场核查品种目录”详见附件。
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药物临床试验数据现场核查计划公告(第7号)
根据《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序(暂行)》(食药监药化管〔2016〕34号)要求,计划对富马酸替诺福韦二吡呋酯片(受理号:CYHS1390057)等50个药物临床试验数据自查核查品种(详见附件)开展现场核查,现予公示。公示期为10个工作日,即2016年10月22日至2016年11月4日。
公示期结束后,即开展现场核查。
联系电话:010-87559031;联系人:王峰、高微
联系传真:010-67152467
联系地址:北京市东城区法华南里11号楼3层; 邮编:100061
特此公告。
国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
2016年10月22日
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