2016年11月5日起开展药物临床试验数据现场核查

更新时间：2016-10-24 15:15:51 来源：环球网校

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摘要　　环球网校提醒2016年11月5日起开展药物临床试验数据现场核查，共有50个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查。具体药物临床试验数据现场核查品种目录详见附件。　　相关推荐：临床试验数据造假从重处罚　

　　环球网校提醒2016年11月5日起开展药物临床试验数据现场核查，共有50个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查。具体“药物临床试验数据现场核查品种目录”详见附件。

　　相关推荐：临床试验数据造假从重处罚

　　药物临床试验数据现场核查计划公告(第7号)

　　根据《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序(暂行)》(食药监药化管〔2016〕34号)要求，计划对富马酸替诺福韦二吡呋酯片(受理号：CYHS1390057)等50个药物临床试验数据自查核查品种(详见附件)开展现场核查，现予公示。公示期为10个工作日，即2016年10月22日至2016年11月4日。

　　公示期结束后，即开展现场核查。

　　联系电话：010-87559031;联系人：王峰、高微

　　联系传真：010-67152467

　　联系地址：北京市东城区法华南里11号楼3层; 邮编：100061

　　特此公告。

　　附：药物临床试验数据现场核查品种目录

　　国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

　　2016年10月22日

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