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2017执业药师考试药事管理与法规考前必练题(三)

更新时间:2017-09-19 13:11:14 来源:环球网校 浏览276收藏27

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摘要   2017年度执业药师资格考试的脚步声越来越近,听起来是兴奋?是紧张?还是焦虑?为缓解大家的情绪,环球网校整理2017执业药师考试药事管理与法规考前必练题(三),希望大家能顺利通过考试。 zx_sz { line-hei

  2017年度执业药师资格考试的脚步声越来越近,听起来是兴奋?是紧张?还是焦虑?为缓解大家的情绪,环球网校整理“2017执业药师考试药事管理与法规考前必练题(三)”,希望大家能顺利通过考试。

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  A型题:A型题题干在前,选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案,其余选项为干扰答案。考生须在5个选项中选出一个最符合题意的答案(最佳答案),并按考试规定的方式将答题卡相应的位置上的字母图黑。

  第1题

  对本企业所经营药品质量负领导责任的是

  A.该企业培训部门负责人

  B.该企业质量管理部门负责人

  C.该企业的执业药师

  D.该企业主要负责人

  E.该企业的副主任药师或总工

  正确答案:D

  第2题

  零售企业销售特殊管理药品,处方保存

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.有效期后1年

  E.5年

  正确答案:B

  第3题

  《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的

  A.指导原则

  B.基本准则

  C.实施指南

  D.验收细则

  E.原则要求

  正确答案:B

  第4题

  药品经营企业的冷库温度为

  A.0~1O℃

  B.2~1O℃

  C.

  D.<20℃

  E.<30℃

  正确答案:B

  第5题

  药品经营企业各库房的相对湿度为

  A.45%-55%

  B.45%-65%

  C.45%-75%

  D.50%-75%

  E.50%”65%

  正确答案:C

  第6题

  药品批发业务应按规定建立销售记录,销售记录内容包括

  A.药品生产企业、商品名、生产批号、规格

  B.发货日期、发货人和复核人

  C.品名、规格、厂名、生产批号

  D.购货单位、品名、厂名、发货日期、发货人和复核人

  E.品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、销售日期

  正确答案:E

  第7题

  药品堆垛应留有一定距离,药品与墙的间距不小于

  A.10厘米

  B.20厘米

  C.30厘米

  D.40厘米

  E.50厘米

  正确答案:C

  第8题

  下列说法错误的是

  A.《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年 B.新开办药品经营企业认证证书有效期为1年

  C.《GSP认证证书》期满前3个月企业必须提出重新认证申请

  D.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成,实行组长负责制

  E.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准

  正确答案:E

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  B型题:B型题是一组试题(2至4个)公用一组A、B、C、D、E五个备选。选项在前,题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次,也可重复选用,也可不被选用。考生只需为每一道题选出一个最佳答案。

  第9-13题

  A.企业主要负责人

  B.质量管理机构的负责人

  C.药品检验部门负责人

  D.药品零售中处方审核人员

  E.企业从事质量管理、检验、验收、养护、计量、保管等工作的人员

  1.应是执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称

  2.经专业培训并考核合格后持证上岗

  3.应具有药学专业技术职称

  4.应具有专业技术职称,对企业经营药品的质量负领导责任,领导质量领导组织

  5.应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称

  正确答案:DECAB

  第14-18题

  A.质量领导组织

  B.质量管理机构

  C.药品检验和验收部门

  D.药品养护组织

  E.药品采购

  1.检查在库药品的储存条件,配合保管人员进行仓间温、湿度等管理

  2.对库存药品进行定期质量检查

  3.对中药材和中药饮片按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护

  4.对由于异常原因可能出现质量问题的药品和在库时间较长的中药材,应抽样送检

  5.把质量放在首位,从合法渠道购进,应有合法票据,对首营企业要进行资格审查

  正确答案:DDDDE

  第19-23题

  A.质量领导组织

  B.质量管理机构

  C.药品检验和验收部门

  D.药品养护组织

  E.药品采购

  1.负责药品质量标准及有关规定的收集、分发和保管

  2.抽样的原则和程序、验收和检验的操作规程

  3.负责仪器设备、计量工具的定期校准和检定,仪器的使用、保养和登记等

  4.原始记录和药品质量档案的建立、收集、归档和保管

  5.中药标本的收集和保管

  正确答案:CCCCC

  第24-28题

  A.检测和调节温、湿度的设施

  B.配备必要的冷藏箱(柜)等设施,防止商品变质

  C.明亮、整洁、无环境污染源

  D.专门的生活区和办公区

  E.必要的场所及与经营品种和规模相适应的化验仪器、设备

  1.医药经营企业的营业场所应

  2.库区内应有

  3.医药商品仓库内应具备

  4.企业检验商品必须有

  5.门市销售医药商品应

  正确答案:CDAEB

  第29-33题

  A.应明确质量条款

  B.资格和质量保证能力的审核

  C.应进行质量审核,审核合格后方可经营

  D.应进行质量评审

  E.应以质量为前提,从合法的企业进货

  1.药品经营企业购进药品

  2.药品经营企业对首营企业应进行

  3.药品经营企业购进药品的合同

  4.药品经营企业购进首营品种

  5.药品经营企业对进货情况

  正确答案:EBACD

  第34-38题

  A.质量领导组织的职能

  B.质量管理机构的职能

  C.质量验收组的职能

  D.质量养护组的职能

  E.质量检验组

  1.组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针

  2.贯彻执行国家药事法律法规,指导、督促执行企业的质量管理制度

  3.负责企业质量管理部门的设置,确定各部门质量管理职能

  4.审定企业质量管理制度

  5.起草企业质量管理制度,建立质量标准和质量档案,收集和分析药品质量信息

  正确答案:ABAAB

  第39-43题

  A.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人、药品检验机构部门负责人

  B.小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人

  C.跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人

  D.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量管理机构的负责人

  E.药品批发企业和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员

  1.应是执业药师 2.应具有主管药师或药学相关专业工程师(含)以上技术职称

  3.应具有药师或药学相关专业助理工程师(含)以上技术职称

  4.应是执业药师或具有主管药师或药学相关专业工程师(含)以上技术职称

  5.应具有药师以上技术职称,或具有中专(含)以上药学或相关专业的学历

  正确答案:CABDE

  第44-47题

  A.不小于150平方米

  B.不小于100平方米

  C.不小于50平方米

  D.不小于40平方米

  E.不小于30平方米

  1.大型批发企业检验室的面积

  2.大型批发企业验收养护室的面积

  3.大型零售企业营业场所的面积

  4.大型零售企业仓库的面积

  正确答案:ACBE

  第48-50题

  A.红色色标

  B.蓝色色标

  C.绿色色标

  D.黄色色标

  E.黑色色标

  1.待验药品库(区)

  2.退货药品库(区)

  3.合格药品库(区)

  正确答案:DDC

  第51-55题

  A.应是执业药师

  B.应具有药师(含)以上技术职称

  C.应具有药士(含)以上技术职称

  D.应具有高中(含)以上文化程度

  E.应具有药师以上技术职称,或具有中专(含)以上药学或相关专业的学历

  1.大中型药品零售企业的质量负责人

  2.小型药品零售企业的质量负责人

  3.药品零售连锁门店的质量管理负责人

  4.药品零售企业从事质量管理和检验工作的人员

  5.药品零售企业从事药品验收工作的人员及营业员

  正确答案:BCCED

  第56-60题

  A.不低于100平方米

  B.不低于50平方米

  C.不低于40平方米

  D.不低于30平方米

  E.不低于20平方米

  1.大型药品零售企业的仓库的面积

  2.大型药品零售企业的营业场所的面积

  3.零售连锁门店营业场所的面积

  4.中型药品零售企业的仓库的面积

  5.中型药品零售企业的营业场所的面积

  正确答案:DACEB

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