2017执业药师考试药事管理与法规考前必练题（三）

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　　A型题：A型题题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。考生须在5个选项中选出一个最符合题意的答案(最佳答案)，并按考试规定的方式将答题卡相应的位置上的字母图黑。

　　第1题

　　对本企业所经营药品质量负领导责任的是

　　A.该企业培训部门负责人

　　B.该企业质量管理部门负责人

　　C.该企业的执业药师

　　D.该企业主要负责人

　　E.该企业的副主任药师或总工

　　正确答案：D

　　第2题

　　零售企业销售特殊管理药品，处方保存

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.有效期后1年

　　E.5年

　　正确答案：B

　　第3题

　　《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的

　　A.指导原则

　　B.基本准则

　　C.实施指南

　　D.验收细则

　　E.原则要求

　　正确答案：B

　　第4题

　　药品经营企业的冷库温度为

　　A.0～1O℃

　　B.2～1O℃

　　C.

　　D.<20℃

　　E.<30℃

　　正确答案：B

　　第5题

　　药品经营企业各库房的相对湿度为

　　A.45%-55%

　　B.45%-65%

　　C.45%-75%

　　D.50%-75%

　　E.50%”65%

　　正确答案：C

　　第6题

　　药品批发业务应按规定建立销售记录，销售记录内容包括

　　A.药品生产企业、商品名、生产批号、规格

　　B.发货日期、发货人和复核人

　　C.品名、规格、厂名、生产批号

　　D.购货单位、品名、厂名、发货日期、发货人和复核人

　　E.品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、销售日期

　　正确答案：E

　　第7题

　　药品堆垛应留有一定距离，药品与墙的间距不小于

　　A.10厘米

　　B.20厘米

　　C.30厘米

　　D.40厘米

　　E.50厘米

　　正确答案：C

　　第8题

　　下列说法错误的是

　　A.《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年 B.新开办药品经营企业认证证书有效期为1年

　　C.《GSP认证证书》期满前3个月企业必须提出重新认证申请

　　D.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成，实行组长负责制

　　E.现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准

　　正确答案：E

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　　B型题：B型题是一组试题(2至4个)公用一组A、B、C、D、E五个备选。选项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次,也可重复选用，也可不被选用。考生只需为每一道题选出一个最佳答案。

　　第9-13题

　　A.企业主要负责人

　　B.质量管理机构的负责人

　　C.药品检验部门负责人

　　D.药品零售中处方审核人员

　　E.企业从事质量管理、检验、验收、养护、计量、保管等工作的人员

　　1.应是执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称

　　2.经专业培训并考核合格后持证上岗

　　3.应具有药学专业技术职称

　　4.应具有专业技术职称，对企业经营药品的质量负领导责任，领导质量领导组织

　　5.应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称

　　正确答案：DECAB

　　第14-18题

　　A.质量领导组织

　　B.质量管理机构

　　C.药品检验和验收部门

　　D.药品养护组织

　　E.药品采购

　　1.检查在库药品的储存条件，配合保管人员进行仓间温、湿度等管理

　　2.对库存药品进行定期质量检查

　　3.对中药材和中药饮片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护

　　4.对由于异常原因可能出现质量问题的药品和在库时间较长的中药材，应抽样送检

　　5.把质量放在首位，从合法渠道购进，应有合法票据，对首营企业要进行资格审查

　　正确答案：DDDDE

　　第19-23题

　　A.质量领导组织

　　B.质量管理机构

　　C.药品检验和验收部门

　　D.药品养护组织

　　E.药品采购

　　1.负责药品质量标准及有关规定的收集、分发和保管

　　2.抽样的原则和程序、验收和检验的操作规程

　　3.负责仪器设备、计量工具的定期校准和检定，仪器的使用、保养和登记等

　　4.原始记录和药品质量档案的建立、收集、归档和保管

　　5.中药标本的收集和保管

　　正确答案：CCCCC

　　第24-28题

　　A.检测和调节温、湿度的设施

　　B.配备必要的冷藏箱(柜)等设施，防止商品变质

　　C.明亮、整洁、无环境污染源

　　D.专门的生活区和办公区

　　E.必要的场所及与经营品种和规模相适应的化验仪器、设备

　　1.医药经营企业的营业场所应

　　2.库区内应有

　　3.医药商品仓库内应具备

　　4.企业检验商品必须有

　　5.门市销售医药商品应

　　正确答案：CDAEB

　　第29-33题

　　A.应明确质量条款

　　B.资格和质量保证能力的审核

　　C.应进行质量审核，审核合格后方可经营

　　D.应进行质量评审

　　E.应以质量为前提，从合法的企业进货

　　1.药品经营企业购进药品

　　2.药品经营企业对首营企业应进行

　　3.药品经营企业购进药品的合同

　　4.药品经营企业购进首营品种

　　5.药品经营企业对进货情况

　　正确答案：EBACD

　　第34-38题

　　A.质量领导组织的职能

　　B.质量管理机构的职能

　　C.质量验收组的职能

　　D.质量养护组的职能

　　E.质量检验组

　　1.组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针

　　2.贯彻执行国家药事法律法规，指导、督促执行企业的质量管理制度

　　3.负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能

　　4.审定企业质量管理制度

　　5.起草企业质量管理制度，建立质量标准和质量档案，收集和分析药品质量信息

　　正确答案：ABAAB

　　第39-43题

　　A.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人、药品检验机构部门负责人

　　B.小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人

　　C.跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人

　　D.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量管理机构的负责人

　　E.药品批发企业和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员

　　1.应是执业药师 2.应具有主管药师或药学相关专业工程师(含)以上技术职称

　　3.应具有药师或药学相关专业助理工程师(含)以上技术职称

　　4.应是执业药师或具有主管药师或药学相关专业工程师(含)以上技术职称

　　5.应具有药师以上技术职称，或具有中专(含)以上药学或相关专业的学历

　　正确答案：CABDE

　　第44-47题

　　A.不小于150平方米

　　B.不小于100平方米

　　C.不小于50平方米

　　D.不小于40平方米

　　E.不小于30平方米

　　1.大型批发企业检验室的面积

　　2.大型批发企业验收养护室的面积

　　3.大型零售企业营业场所的面积

　　4.大型零售企业仓库的面积

　　正确答案：ACBE

　　第48-50题

　　A.红色色标

　　B.蓝色色标

　　C.绿色色标

　　D.黄色色标

　　E.黑色色标

　　1.待验药品库(区)

　　2.退货药品库(区)

　　3.合格药品库(区)

　　正确答案：DDC

　　第51-55题

　　A.应是执业药师

　　B.应具有药师(含)以上技术职称

　　C.应具有药士(含)以上技术职称

　　D.应具有高中(含)以上文化程度

　　E.应具有药师以上技术职称，或具有中专(含)以上药学或相关专业的学历

　　1.大中型药品零售企业的质量负责人

　　2.小型药品零售企业的质量负责人

　　3.药品零售连锁门店的质量管理负责人

　　4.药品零售企业从事质量管理和检验工作的人员

　　5.药品零售企业从事药品验收工作的人员及营业员

　　正确答案：BCCED

　　第56-60题

　　A.不低于100平方米

　　B.不低于50平方米

　　C.不低于40平方米

　　D.不低于30平方米

　　E.不低于20平方米

　　1.大型药品零售企业的仓库的面积

　　2.大型药品零售企业的营业场所的面积

　　3.零售连锁门店营业场所的面积

　　4.中型药品零售企业的仓库的面积

　　5.中型药品零售企业的营业场所的面积

　　正确答案：DACEB

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