2017年执业药师考试药事管理与法规绝密押题卷600题
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2017年度执业药师资格考试的脚步声越来越近，听起来是兴奋?是紧张?还是焦虑?为缓解大家的情绪，环球网校整理“2017年执业药师考试药事管理与法规绝密押题卷600题”，希望大家能顺利通过考试。
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1.国家发展现代药和传统药，充分发挥其在什么中的作用?答案C
C.预防、医疗和保健
5行政法规是指 --- 答案：B
A.具有最高法律效力的规范性文件 B.由国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件 C.是全国人民代表大会及其常务委员会依照一定的立法程序制定的规范性文件 D.是由国务院所属各部、局、委员会及同级机构，在其权限范围内所制定的规范性文件
6法律是指 --- 答案：C
A.具有最高法律效力的规范性文件B.由国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件 C.是全国人民代表大会及其常务委员会依照一定的立法程序制定的规范性文件D.是由国务院所属各部、局、委员会及同级机构，在其权限范围内所制定的规范性文件
7新修订的《中国人民共和国药品管理法》由全国人大常委会通过的日期是 --- 答案：B
A.[2001-8-28] B.[2001-2-28] C.[2001-12-1] D.[2001-7-1]
8负责组织制定和修订国家药品标准的机构是 --- 答案：A
A.国家药典委员会B.中国药品生物制品检定所C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
9 承担国家药品、新生物制品标准的技术审核、修订或起草工作的机构是 --- 答案：B
A.国家药典委员会B.中国药品生物制品检定所C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
11药品标签上必须印有 --- 答案：D
A.化学名称 B.英文名称 C.拉丁文名称D.通用名称
12直接接触药品的包装材料和容器，必须由谁审批 --- 答案：C
A.国务院 B.卫生厅 C.药品监督管理部门 D.全国人大常委会
13药品生产企业可以从事的销售活动是 --- 答案：A
A.在外地设立办事机构销售本企业生产的药品 B.在外地设立办事机构直接进行药品现货销售活动 C.在本地代销其他企业生产的药品 D.在药品集贸市场销售本企业生产的药品
14《药品经营质量管理规范认证书》有效期为 --- 答案：A
A.5年 B.4年 C.3年 D.2年
16对本企业所经营药品质量负领导责任的是 --- 答案：D
A.该企业培训部门负责人 B.该企业质量管理部门负责人C.该企业的执业药师 D.该企业的主要负责人
17《药品流通监督管理办法》要求，在库药品均应实行-- 答案：B
A.分类管理 B.色标管理 C.控制管理 D.标准管理
18药品经营企业应定期对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德培训，并建立 --- 答案：C
A.考核制度 B.长期制度 C.档案 D.教育和培训规划
19 GSP要求，企业应对质量不合格的药品进行 --- 答案：D
A.预防性管理 B.监测性管理 C.严格管理 D.控制性管理
20医疗机构配制制剂必须依法取得 --- 答案：D
A.医疗机构配制许可证B.制剂许可证C.营业执照D.医疗机构制剂许可证
21医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是 --- 答案：D
A.医疗机构制剂 B.麻醉药品 C.精神药品 D.放射性药品
22门诊处方能开具的普通药一般限量为 --- 答案：D
A.1天 B.3天 C.5天 D.7天
23医疗机构制剂的调剂使用需经 --- 答案：B
A.省级卫生厅批准B.国家食品药品监督管理局批准C.国家卫生部批准 D.医疗机构药事管理委员会批准
24 使用麻醉药品的医务人员必须有 --- 答案：A
A.医师以上专业技术职务，并经考核能正确使用麻醉药品B.医士以上专业技术职务，并经考核能正确使用麻醉药品C.主管医师以上专业技术职务，并经考核能正确使用麻醉药品D.有处方权的医务人员
25急诊处方的有效期是 --- 答案：B
A.1年 B.当天 C.3天 D.7天
27药品广告的审查批准机关是 --- 答案：B
A.国家食品药品监督管理局 B.省级食品药品监督管理部门 C.省级工商行政管理部门 D.省级卫生行政管理部门
28发布药品广告的电视台属于 --- 答案：B
A.广告经营者 B.广告发布者 C.广告主 D.广告受众
29药品广告的内容规定必须真实、合法，必须以 --- 答案：D
A.该药品的外包装的资料为准B.该药品的宣传资料为准 C.以广告公司策划的内容为准D.该药品国家食品药品监督管理部门批准的说明书为准
30 药品，医疗器械广告可以 --- 答案：D
A.说明治愈率或有效率B.含有不科学地表示功效的断言或保证 C.与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较D.注明“按医生处方购买和使用”
31在药品监督管理中，由工商行政管理部门负责的是--- 答案：B
A.监督管理城乡集贸市场出售的中药材B.监督管理药品广告 C.监督管理药品商标 D.追查假药、劣药
32零售药店不能销售的药物是 --- 答案：C
A.抗生素 B.二类精神药 C.麻醉药品 D.解热镇痛药
33《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，非处方药的专有标识为 --- 答案：B
A.白底蓝字 B.椭圆形背景下的“OTC” C.黑底白字 D.白底绿字
34处方药是 --- 答案：B
B.凭医师处方才能从医院药房或药店购买的药品
35零售药店凭合法医生处方可以供应和调配 --- 答案：D
A.精神药品原料 B.一类精神药品制剂C.医疗用毒性药品 D.麻醉性戒毒药品制剂
36《处方药与非处方药分类管理办法》，正式宣布我国实行药品的分类管理是 --- 答案：A
A.[2000-1-1] B.[1999-12-1] C.[2000-12-1] D.[1999-1-1]
37麻醉药品标签上的标志应为 --- 答案：B
A.绿、白 B.蓝、白 C.黑、白 D.红、黄
38只限于在医疗单位配方使用药品是 --- 答案：C
A.二类精神药品 B.非处方药 C.麻醉药品 D.抗生素
39关于处方药管理的说法，正确的是 --- 答案：A
A.应当与非处方药分柜摆放 B.处方药可采用有奖销售，附赠药品或礼品等销售方式 C.允许采用网上销售方式D.只能在医疗机构药房配制、购买、使用
41毒性西药品种中不包括 --- 答案：D
A.毛果芸香碱 B.水杨酸毒扁豆碱 C.洋地黄毒苷 D.地西泮
42《药品管理法》对开办药品经营企业的人员条件有什么要求? --- 答案：B
A.具有依法经过资格认定的医学技术人员B.具有依法经过资格认定的药学技术人员C.具有依法经过资格认定的工程技术人员 D.具有依法经过资格认定的医药技术工人
43医疗机构药师的职能不包括 --- 答案：B
A.调配处方 B.修改处方 C.提供药学保健 D.提供药物信息
44药品经营企业对什么处方应当拒绝调配? --- 答案：C
A.处方价格超过1万元的 B.超出医疗保险范围的 C.有配伍禁忌或者超剂量的 D.患者不满意医师所开处方的
45《药品经营许可证》上除标明有效期外，还应当标明什么内容? --- 答案：C
A.注册资金 B.经营品种 C.经营范围 D.经营规模
46 《药品管理法》对开办药品生产企业的人员条件有什么要求? --- 答案：C
A.具有一定数量的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 B.具有中级以上职称的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 C.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 D.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的管理人员
48生产药品所需的原料、辅料，必须符合什么要求? --- 答案：B
A.国家药品标准 B.药用要求 C.客户要求 D.行业要求
49有下列哪种情形的药品为假药? --- 答案：A
A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符 B.以药品冒充非药品或者以他种药品冒充此种药品 C.变质的药品D.非药品广告涉及药品宣传的
50有下列哪种情形的药品为假药? --- 答案：C
A.未经国务院药品监督管理部门批准生产的药品 B.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 C.以其他药品冒充此种药品的 D.变质的药品
51有下列哪种情形的药品不是按假药论处? --- 答案：D
A.被污染的 B.使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的 C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的 D.超过有效期的
52有下列哪种情形的药品为劣药? --- 答案：B
A.被污染的 B.药品成分的含量不符合国家药品标准的C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的D.未标明有效期的
53 下列哪种情形的药品不是按劣药论处? --- 答案：A
A.药品成分的含量不符合国家药品标准的 B.未标明有效期的 C.更改有效期的 D.超过有效期的
54下列哪种情形的药品不是按劣药论处? --- 答案：D
A.不注明生产批号的 B.未标明有效期的 C.更改有效期的 D.更改生产日期的
55有下列哪种情形的药品按劣药论处? --- 答案：B
A.依照的《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的 B.某注射剂使用的安瓿未经批准的 C.变质的药品 D.非药品冒充药品的
57下列哪类药品的标签上无须印有规定的标志? --- 答案：B
A.麻醉药品 B.抗生素 C.外用药品 D.非处方药
58下列什么部门和机构可以参与药品生产经营活动? --- 答案：D
A.药品监督管理部门 B.药品监督管理部门设置的药品检验机构 C.药品监督管理部门确定的专业从事药品检验的机构 D.药品生产企业
59除向患者提供所用药品的价格清单外，医疗保险定点医疗机构还应当按照规定的办法如实公布什么内容? --- 答案：A
A.其常用药品的价格 B.其贵重药品的价格C.其进口药品的价格 D.其所有药品的价格
60发布药品广告的法定批准证明文件是什么? --- 答案：D
A.药品广告审查证明 B.药品广告备案登记表 C.药品广告注册证 D.药品广告批准文号
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61 “百服宁片”是属于药品的( ) --- 答案：A
A.商品名 B.通用名 C.化学名 D.别名
62药品经营企业可以在如下( )场所进行现货交易-- 答案：D
A.订货会 B.产品宣传会 C.交易会 D.零售药店
63药品经营企业可以在会员日等特殊促销活动中宣传：购买一定数额的药品即赠送( ) --- 答案：A
A.食用油 B.处方药 C.甲类非处方药 D.同类药品小样
64特殊管理的药品是指( ) --- 答案：C
A.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品B.麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品C.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品 D.麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品
65从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人和其他直接负责人多长时间内不得从事药品生产、经营活动( )--答案：A
A.10年 B.8年 C.5年内 D.终身
66对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是?答案D
A.国家食品药品监督管理局 B.卫生部C.国家海关总署 D.国务院
67《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合 ( ) --- 答案：B
A.卫生要求 B.药用要求 C.化学纯要求 D.无菌要求
68根据《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行)，药品标签上商品名与通用名的比例不得( ) --- 答案：C
A.大于 1：1 B. 大于1：4 C.大于 1：2 D. 小于1：2
69中药蜜丸腊壳至少要标注( ) --- 答案：A .药品通用名称
70药品生产企业设立的办事机构( ) --- 答案：D
A.其活动由办事机构自行承担法律责任 B.为独立法人 C.不得进行销售活动 D.不得进行药品现货销售活动
71 医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是( ) 答案：D
A.医疗机构制剂 B.麻醉药品 C.精神药品 D.放射性药品
72以下说法正确的是( ) --- 答案：B
A.药品经营企业可以采用邮售的方式直接公众众销售处方药。 B.药品生产企业可以在互联网上向公众销售非处方药。 C.药品批发企业可以向患者收购药品。 D.医疗机构只要有执业医生在线就可以在互联网上向公众销售处方药。
73 国家实行处方药和非处方药分类管理制度，国家根据非处方药品的( )，将非处方药分为甲类非处方和乙类非处方药--- 答案：B
A.质量可控性 B.安全性 C.使用方便 D.疗效确切
74购进药品入库验收时抽样地点应在( ) --- 答案：C
A.合格品库 B.退货区 C.待验区D.不合格品库
75零售企业销售甲类非处方必须具备( )。 --- 答案：B
A.药学或药学相关专业，并经过资格认定的人员B.执业药师或药师以上专业人员C.依法经过相关主管部门考核，并持有上岗证的人员 D.主管药师
76生产中药饮片，应当选用与药品性质相适的包装材料和容器，包装不符合规定的中药饮片( )。 --- 答案：B
A.不得使用 B.不得销售 C.不得生产 D.应进行销售
77( )负责处方药与非处方药分类管理办法的制定--- 答案：A
A.国家食品药品监督管理局 B. 省级食品药品监督管理局 C.全国人民代表大会 D. 国务院
78非处方药的标签、说明书必须经( )批准。 --- 答案：D
A.市级食品药品监督管理部门 B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门 C.省级食品药品监督管理部门 D.国家食品药品监督管理部门
79《药品经营质量管理规范》的实施日期( ) --- 答案：B
A.[1999-6-18] B.[2000-7-1] C.[2001-12-1] D.[2000-1-1]
80《药品管理法实施条例》实施日期( ) --- 答案：C
A.[2001-12-1] B.[2000-7-1] C.[2002-9-15] D.[2000-1-1]
84药品不良反应一般系指( ) --- 答案：D
D.正常用法用量下，出现的与治疗目的无关的有害反应。
85《药品广告审查标准》规定，可以进行广告宣传的药品是?答案C
A.麻醉药品、精神药品B.医疗单位配制的制剂 C.仿制热镇痛类药品 D.试生产的药品
86《中华人民共和国药品管理法》规定，新药是指( )答案：B
A.我国药典未收载过的药品 B.我国未上市销售过的药品 C.我国未使用过的药品 D.我国未生产过的药品
87《中华人民共和国药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当( ) --- 答案：A
A.撤销其批准文号或者进口药品注册证 B.查封扣押 C.立即停止生产、经营使用 D.予以淘汰
89药品经营企业经营范围不包括哪一类( ) --- 答案：C
A.麻醉药品 B.生物制品 C.放射性药品 D.化学原料药
90下列哪个属于《药品经营许可证》登记事项变更的范畴( ) 答案：D
A.经营方式变更 B.扩大经营范围C.更换法人代表D.增加注册资本
91药品零售企业的质量负责人应有( )以上药品经营质量管理工作经验。 --- 答案：A
A.一年 B.二年 C.三年 D.四年
92(食品)药品监督管理部门对药品经营企业的监督检查可以采取( )方式进行.--- 答案：D
A.书面检查 B.现场检查C.书面与现场检查相结合D.三者均可
93药品经营企业销售记录应( ) --- 答案：C
A.票帐相符 B.票货相符 C.票帐货相符 D.帐货相符
94 冷库的温度为( ) --- 答案：A
A.2-10℃ B.≤10℃ C.≤20℃ D.2-8℃
95在GSP现场检查时，对药品批发企业的分支机构按其数量的( )比例抽查。 --- 答案：A
A.[30%] B.20%，但≥3家 C.20%，但≥6家 D.10%，但≥6家
96 在GSP现场检查时，对药品零售连锁企业门店数量≤30家的，按( )比例抽查。 --- 答案：B
A.[30%] B.20%，但≥3家C.20%，但≥6家 D.10%，但≥6家
97在GSP现场检查时，对药品零售连锁企业门店数量>30家的，按( )比例抽查。 --- 答案：D
A.[30%] B.20%，但≥3家C.20%，但≥6家 D.10%，但≥6家
98通过现场检查的企业，应针对检查结论中的缺陷项目提交整改报告，并于检查结束后的( )报送认证机构。 --- 答案：C
A. 3个工作日 B. 5个工作日 C. 7个工作日 D. 15个工作日
99《药品经营许可证管理办法》的适用范围是( )-- 答案：A
A.《药品经营许可证》的发证、换证、变更及监督管理B.《药品经营许可证》的申请、审批、发证及监督管理C.《药品经营许可证》的发证、变更及监督管理D.《药品经营许可证》的换证、变更及监督管理
100因变更、换证、吊销、缴销等原因收回、作废的《药品经营许可证》应建档保存( )-- 答案：D
A.1年 B.2年 C.3年 D.5年
101 下列说法不正确的是( ) --- 答案：D
A.药品监督管理部门(机构)审查申办人的申请时，发现行政许可事项直接关系到他人重大利益的，应当告知该利害关系人 B.受理部门应当听取申办人、利害关系人的陈述和申辩 C.药品监督管理部门应当将已经颁发的《药品经营许可证》的有关信息予以公开，公众有权进行查阅 D.《药品经营许可证》是企业从事药品经营活动的唯一法定凭证
102下列不属于由省级药品监督管理部门注销《药品经营许可证》的情形为( ) --- 答案：C
A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的 B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的 C.不可抗力导致《药品经营许可证》遗失的 D.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销的
103 GSP认证检查员库由( )建立 --- 答案：C
A.市级食品药品监督管理部门 B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门 C.省级食品药品监督管理部门 D.国家食品药品监督管理部门
104申请GSP认证的药品经营企业，应报送的资料不包括?答案：A
A.《药品经营许可证》和《GSP认证证书》营业执照复印件 B.企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告 C.企业非违规经销假劣药品问题的说明及有效的证明文件D.企业负责人员和质量管理人员、企业药品验收、养护人员情况表
105《GSP认证证书》由( )同意印制 --- 答案：D
A.市级食品药品监督管理部门 B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门 C.省级食品药品监督管理部门 D.国家食品药品监督管理部门
106省、自治区、直辖市药品监督管理部门应组织对认证合格的药品经营企业进行专项检查的情形不包括( ) --- 答案：B
A.药品批发企业和药品零售连锁企业(总部)的办公、营业场所迁址 B.企业经营规模的扩大 C.企业类型改变 D.零售连锁企业增加了门店数量，以认证检查时为基数，门店数在30家(含30家)以下的每增加50%，应对新增门店按50%比例抽查;门店数在30家以上的每增加20%，对新增门店按30%比例抽查
107处方的法定概念是( ) --- 答案：D
A.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的医疗文书 B.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员调配、核对的医疗文书 C.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书 D.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。
116药师调剂处方时必须做到( )-- 答案：B
A.三查七对B.四查十对C.审核处方的经济性D.按年月日对处方编制顺序号
108《处方管理办法》的适用范围包括( ) --- 答案：A
A.开具、调剂、保管处方相关的医疗机构和人员 B.开具、审核、调剂、使用、保存处方相关的医疗机构和人员 C.开具、审核、调剂、保管处方相关的医疗机构和人员 D.开具、审核、调剂、使用、保存、执行处方相关的医疗机构和人员
109《处方管理办法》由( )制定 --- 答案：C
A.省级食品药品监督管理部门B.国家食品药品监督管理部门 C.中华人民共和国卫生部D.卫生部和国家食品药品监督管理局共同制定
110下列关于处方书写错误的是( ) --- 答案：C
A.只限于一名患者的用药 B.字迹清楚，不得涂改;如有修改，必须在修改处签名及注明修改日期 C.药品名称应使用规范的中文名称书写，没有中文名称的中药材可以用规范的拉丁名称书写 D.要准确规范，不得使用"遵医嘱"、"自用"等含糊不清的字句
111医师处方和药学专业技术人员调剂处方的原则是()- 答案：A
A.应当遵循安全、有效、经济的原则 B.应当遵循方便、合理的原则 C.应当遵循安全、有效、经济的原则，注意保护患者的隐私权 D.注意保护药师的合法权益
112《处方管理办法》制定的目的不包括( )-- 答案：C
A.规范处方管理 B.保障医疗安全C.提高药品质量D.促进合理用药
113《处方管理办法》的立法依据不包括( ) --- 答案：C
A.《执业医师法》 B.《药品管理法》 C.《药品经营质量管理规范》 D.《医疗机构管理条例》
114下列关于处方书写错误的是( )--- 答案：A
A.开具处方后的空白处应留白 B.患者年龄应填写实足年龄,新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时注明体重 C.开具西药、中成药处方，每一种药品应另起一行，每张处方不得超过5种药品 D.患者的一般情况、临床诊断 填写清晰、完整，并与病历记载一致，特殊情况可以不注明临床诊断。
115以下不属于药学专业技术职务任职资格的人员的职责为?答案：D
A.认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性 B.按操作规程调剂处方药品 C.认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，包装;向患者交付处方药品时，应当对患者进行用药交代与指导 D.签名式样应在本机构药学部门或药品零售企业留样备查
117处方审核的内容不包括( ) --- 答案：C
A.规定必须做皮试的药物，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定 B.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌 C.处方用药与临床诊断的经济性 D.是否有重复给药现象
118 “四查十对”中的"四查"是( ) --- 答案：D
D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性
119 “四查十对”中的"十对"的内容不包括( )--- 答案：D
A.对科别、姓名、年龄 B.对药名、规格、数量、标签 C.对药品性状、用法用量、对临床诊断 D.对医生签名
120药品监督管理部门采取行政强制措施后作出行政处理决定的时限是( ) 答案：C
A.3日内B.5日内 C.7日内 D.30日内
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121可以在零售药店购买到的是( )-- 答案：B
A.吗啡 B.阿普唑仑 C.咖啡因 D.阿托品
122仅限于二级以上医院内使用的是( )--- 答案：B
A.麻醉药品 B.盐酸二氢埃托啡 C.罂粟壳 D.盐酸哌替啶
123下列哪类药品可以在零售购买到( ) 答案：D
A.医院制剂B医疗用毒性药品C.第一类精神药品D.第二类精神药品
124除国家另有规定的外，城乡集贸市场可以出售( )答案：D
A.自制中药制剂 B.中药饮片C.国家批准的中成药 D.中药材
125下列不是划分处方药与非处方药依据的是( )-- 答案：D
A.品种、规格 B.适应症 C.剂量与给药途径 D.副作用
126 必须获得许可证才能从事的业务不包括( )- 答案：D
A.非处方药的生产 B.处方药销售C.非处方药的批发 D.乙类非处方药的零售
127 关于甲类非处方药的说法不正确的是( ) 答案：C
A.不需执业医师或执业助理医师处方消费者可以自行判断、购买和使用 B.必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产 C.只能在大众传播媒介进行广告宣传 D.必须具有《药品经营许可证》才能经营
128 药品经营企业变更《药品经营许可证》的登记事项的()答案：A
A.应在工商行政管理部门核准变更后30内，向原发证机关申请《药品经营许可证》。变更登记 B.应在工商行政管理部门核准变更后15 N内，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记 C.应当在原许可事项发生变更30前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记 D.应当在原许可事项发生变更15日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
129药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的?答案：C
A.应在工商行政管理部门核准变更后30内，向原发证机关申请《药品经营许可证》。变更登记 B.应在工商行政管理部门核准变更后15 N内，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记 C.应当在原许可事项发生变更30前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记 D.应当在原许可事项发生变更20 日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
130药品广告批准文号有效期为?，到期作废。 答案：A .一年
131 篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，并在( ) 答案：C
A.1年内不受理该品种的广告审批申请 B.2年内不受理该品种的广告审批申请C.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请 D.2年内不受理该企业该品种的广告审批申请
132药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售 --- 答案：D
A.非处方药 B.乙类非处方药 C.甲类非处方药 D.处方药
133第一类精神药品处方右上角标注“精一”，印刷用纸为( ) --- 答案：D
A.白色 B.淡黄色 C.淡绿色 D.淡红色
134第二类精神药品处方右上角标注“精二”，印刷用纸为?答案A
A.白色 B.淡黄色 C.淡绿色 D.淡红色
135医疗机构不得限制门诊就诊人员持( )处方到药品零售企业购药。 --- 答案：D
A.精神药品B.医疗用毒性药品C.儿科处方 D.急诊处方
136药品广告中必须标明( ) --- 答案：B
A.忠告语 B.药品广告批准文号 C.药品专利号 D.注册商标
137经营处方药和甲、乙类非处方药的药品零售企业，在执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，不必做到( ) --- 答案：D
A.挂牌告知B.停止销售处方药C.停止销售甲类非处方药 D.停止销售乙类非处方药
138下列不属于《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨的是(C)
A.加强药品监督管理 B.保证药品质量 C.实行人道主义 D.保障人体用药安全
139 以下证号有效期不为5年的是( ) --- 答案：B
A.药品批准文号B.执业药师注册证C.药品经营许可证D.进口药品注册证
140 全国执业药师注册管理机构为( ) --- 答案：C
A.卫生部 B.人事部 C.国家食品药品监督管理局 D.国家食品药品监督管理局与人事部
144具有处方权的医师，正确的是指( ) --- 答案：B
A.主任医师 B.执业医师和执业助理医师 C.执业医师 D.主治医师以上职称的
146消费者在购买使用商品和接受服务时，不应享有的权利( ) 答案：C
A.人身财产安全权B.自主选择权C.知悉厂家成本信息权利 D.公平交易权
147药品包装、标签及说明书的印刷必须( ) --- 答案：A
A.按国家药品监督管理局规定要求 B.按本企业制定的要求 C.按药品代理商要求 D. 按省级药品监督管理部门要求
148《药品流通监督管理办法》适用于( ) --- 答案：A
A.所有从事药品购销和监督管理的单位和个人 B.所有从事药品生产、购销和使用的单位和个人 C.所有从事药品生产、购销和监督管理的单位和个人 D.药品消费个人
149药品批发企业分装中药饮片，应( ) --- 答案：C
A.有单独分装仓库 B. 在药品养护室内 C.有环境整洁，墙壁顶棚无脱落物的固定分装室 D.在洁净区内
151企业购进药品，对首营企业、首营品种进行审核的内容和质量控制不包括( ) --- 答案：D
A.签订进货合同明确质量条款B.首营品种的合法性和质量基本情况C.应有合法票据,并按规定建立购进记录D.药品品种的经济利润
152处方药广告的忠告语是( ) --- 答案：D
A.请遵守医嘱使用 B.请按药品说明书或在医师指导下购买和使用 C.请按药品说明书或在药师指导下购买和使用D.本广告仅供医学药学专业人士阅读
153非处方药广告的忠告语是( ) --- 答案：C
A.请遵守医嘱使用 B.请按药品说明书或在医师、药师指导下购买和使用C.请按药品说明书或在药师指导下购买和使用 D.注意：过量使用本品有害健康
154执业药师再次注册，具备的条件应增加( ) 答案：B
A.经所执业单位同意证明 B.参加继续教育的证明C.有体检合格证 D.工作中无重大错误的证明
155仓库内储存的物料，要严格管理，不合格的物料应?答案：C
A.要专库存放，按有关规定清理销毁 B.要专区存放，挂有红色标记 C.要专区存放，有易于识别的明显标志，并按有关规定及时处理 D.要专区专放，办理退货手续
156关于《中华人民共和国药品管理法》对中药饮片的管理，正确的是( )- 答案：C
A.城乡集市贸易市场可以销售中药饮片，国家另有规定的除外 B.药品经营企业销售中药饮片，必须标明产地 C.中药饮片的炮制，必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 D.生产任何中药饮片必须经过国家药品监督管理部门批准
157 标签有效期具体表述为( ) --- 答案：D
A.有效期至X年X月 B.失效期至XX年XX月 C.有效期至XX年 D.有效期至XX年XX月
158凡加工炮制毒性中药，必须按照( ) --- 答案：A
A.《中华人民共和国药典》或者省、自治区、直辖市药监部门制定的炮制规范B.药用要求C.生产毒性药品及其制剂D.妥善处理，不得污染环境
159凡在中国境内销售、使用的药品，其包装、标签及说明书所用文字必须( )- 答案：B
A.以中文、汉语拼音为主 B.以中文为主 C.以中英文为主 D.以中文、拉丁文为主
160提供互联网药品信息服务的网站不得发布的产品信息，不包括( )答案：D
A.医疗用毒性药品，放射性药品B.医疗机构制剂 C.戒毒药品 D.国家基本药物目录中的药品
161内包装标签尺寸过小，无法标注足够内容时，至少要标注? 答案：B
A.药品名称，规格，生产批号B.药品名称，规格，生产批号、有效期C.药品名称，规格，用法用量，生产批号 D.药品名称，规格，适应症，生产批号，有效期
162同一药品生产企业生产的同一药品，规格品种相同(答案：B
A.包装颜色应明显区别 B.其包装、标签的格式及颜色必须一致 C.标签应明显区别或规格项应明显标注 D.标签应明显区别
163药品零售连锁总店及其各连锁门店，必须( )- 答案：A
A.分别取得《药品经营企业许可证》B.共用一张《药品经营企业许可证》 C.共用一张《GSP证书》 D.分别取得《GSP认证证书》，但共用一张《药品经营企业许可证》
164关于复验，说法正确的是( ) --- 答案：B
A.复验可在任意时间内提出申请B.复验可以向原药品检验机构或者上一级的药品检验机构提出C.不可以直接向国务院药品监督管理部门确定的药品检验机构申请复验D.复验的申请者为药品被抽检者和原检验机构
165 关于发运中药材必须有包装，每件包装必须注明的内容，不正确的是( )- 答案：D
A.品名 B.质量合格标志 C.日期 D.适应症
166当事人对药品检验结果有异议申请复验的，不正确的是( ) --- 答案：A
A.由当事人再提供复验的样品 B.当事人应向复验药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书 C.复验结论与原检验结论一致的，由当事人支付检验费用 D.预先支付药品检验费用
167关于药学专业技术人员对处方用药适宜性进行审核的内容不包括( )答案：D
A.对规定必须做皮试的药物、处方医师是否注明过敏试验 B.处方用药与临床诊断相符性 C.剂量、用法、剂型与给药途径 D.是否有特殊管理药品
168下列不属于国家食品药品监督管理局根据对药品不良反应分析评价结果可采取的措施的是( )- 答案：D
A.责令修改药品说明书B.暂停生产、销售、使用 C.撤销该药品批准证明文件，并予以公布 D.监督封存，等候处理
169不须重新办理《药品经营许可证》的是( )答案：B
A.企业分立 B.改变注册地址 C.改变经营方式 D.跨原管辖地迁移
170药品质量验收，药品内外包装标识的检查范围中不包括( ) --- 答案：D
A.中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格标志 B.进口药品标签应有中文注册药品名称，主要成份及注册证号 C.特殊管理药品，外用药品有规定的标识和警示说明D.药品外观变色，潮解
171药品销售人员必须符合的条件，不包括( ) 答案：C
A.在法律上无不良品行记录B.不得兼职其它企业进行药品购销活动C.在药品行业工作多年有实践经验D.接受相应的专业知识和药事法规培训
172有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当( ) --- 答案：A
A.没收销售或者使用的假药、劣药和违法所得，但是可以免除其他行政处罚 B.责令停止销售、使用，处一定数额的罚款 C.给予警告 D.责令停止销售、使用，没收违法所得
173对涂改、伪造或以虚假不正当手段获取《执业药师资格证》的人员( )答案：C
A.由司法机关依法追究刑事责任B.必须要调离岗位C.发证机构应收回证书，取消其执业药师资格、注销注册 D.所在单位如实上报，由药品监督管理部门给予处分
174 对已在需要岗位执业的执药师经过培训仍不能通过执业药师资格考试者( ) --- 答案：B
A.予以降级 B.必须要调离岗位 C.予以开除 D.予以警告
175药品不良反应( ) --- 答案：C
A.实行逐级、不定期报告 B.不可越级报告 C.实行逐级、定期报告，必要时可以越级报告 D.实行非强制自发上报
176新的药品不良反应是( ) --- 答案：A
A.药品说明书中未载明的不良反应 B.未在我国境内出现过的药品不良反应 C.未被报道过的药品不良反应 D.说明书中未载明的可能会危及生命的药品不良反应
177生产、销售劣药的构成犯罪的，最高可判( ) --- 答案：C
A.死刑 B.有期徒刑20年 C.无期徒刑 D.有期徒刑10年
178药品零售企业陈列药品时，不正确的是( )答案：C
A.按品种，规格剂型或用途分类摆放 B.对储存中发现有质量可疑问的药品不得摆上柜台销售 C.近效期药品，可采用开架促销，以免过期失效 D.按月进行检查，发现质量的问题及时处理
179大型药品零售连锁企业年药品销售额在( )以上答案：D
A.2000万 B.1000万 C.500万 D.20000万
180下列关于药品商品名和通用名说法错误的是( )答案：B
A.二者不得同行书写B.商品名和通用名必须字体、颜色一致 C.商品名不得比通用名更突出和显著 D.通用名的字体、字号和颜色必须一致
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181零售连锁门店的药品供货企业档案( ) --- 答案：A
A.可以由总部统一建立 B.只能由总部统一建C.必须自行独立建立 D.由供货企业建立
182市药品监管部门发现药品零售企业有违法行为时，可以做出的处理不包括( ) --- 答案：A
A.依法予以行政处分 B.依法予以行政处罚 C.依法降低其药品安全信用等级，增加日常监管检查和监督抽样的频次，加大GSP跟踪检查力度D.将有关监督检查记录和违法行为查处情况予以公告
183( )根据《药品安全信用分类管理暂行规定》的要求，建立药品零售企业信用信息档案。 --- 答案：C
A.国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门 D.各级药监部门
184有充分证据证明质量管理人员对企业药品购进违法行为采取了制止措施或主动向药监部门报告的，可以依法()质量管理人员责任。 --- 答案：A
A.减轻或从轻 B.免除 C.加重 D.特赦
185信用信息档案不包括( ) --- 答案：B
A.企业药学技术人员基本信息 B.药品零售企业的交易信息 C.企业登记注册的基本信息 D.药师信用等级评定信息
186关于药品零售企业信用登记说法错误的是( ) --- 答案：D
A.分为：守信、警示、失信、严重失信四级 B.采用直接评定或监督检查后打分的方式予以评定 C.以年度为评定周期 D.信用信息有错误可向省级药监部门提出，确认属实后应予以更正
187可以直接将药品零售企业评定为失信等级的不包括()答案B
A.GSP认证及追踪检查关键项目1项以上不合格 B.GSP认证及追踪检查关键项目2项以上不合格 C.因违反《药品管理法》等法律法规被处以罚款的，但不属于从重处罚范围的 D.取得《药品经营许可证》后超过1个月(不足6个月)未申请GSP认证，仍然经营药品的
188 药师应符合的基本要求不包括( ) --- 答案：D
A.身体健康 B.熟悉本专业有关的法律、法规、标准及技术规范 C.遵纪守法，品行良好D.接受过中专以上药学或者相关专业学历教育
189 药师在执业活动中可以( ) --- 答案：D
A.劝说消费者把药品视为普通商品 B.鼓励消费者购买超过所需的药品，造成药物滥用 C.夸大药品疗效，在会员日极力促销药品 D.在《上岗证》有效期届满换证时，免上岗能力测试，如果之前被评为守信级别
190被评为警示、失信、严重失信级别的药师，在考核期间无违法违规的行为记录，考核期届满后( ) --- 答案：A
A.应恢复为守信级别 B.应恢复为高一个级别 C.1年才可恢复为守信级别 D.2年才可恢复为守信级别
191深圳市食品药品监督管理局行政许可事项不包括()答案：A A.批发企业的《药品经营许可证》变更、换发B.药品经营行业从业人员上岗C.药品进口备案D.《保健食品经营企业卫生许可证》换证
192《深圳市药品行业从业人员上岗证》有效期( )答案：C
A.1年 B.2年 C.3年 D.5年
193《保健食品经营企业卫生许可证》有效期( )答案：D
A.1年 B.2年 C.3年 D.4年
194开办保健食品经营企业的行政许可受理机关为( ) 答案：B
A.深圳市药品行业特有工种职业技能鉴定站 B.深圳市食品药品监督管理局 C.深圳市卫生局 D.深圳市工商局
195深圳市新开办药品零售企业验收标准不包括( )答案：D
A.营业场所面积在200平米以上的，质量负责人应具有执业药师资格。 B.企业营业场所、仓库、办公生活等区域应分开一定距离或有效物理隔离。C.申请经营处方药的药品零售企业必须配备2名以上的执业药师或药师(含中药师)以上的技术职称。D.药品营业场所陈列布局，应有药品剂型或用途分类摆放标识，现场验收时应有药品实物。
196.《精神药品管理办法》规定，精神药品的原料和制剂的生产单位必须
A、建立严格的管理制度
B、设立原料和制剂的专用仓库，并指定专人管理
C、按市场需要与经营单位订立正式合同，方可销售
D、建立生产计划执行情况的报告制度
E、对生产过程中产生的废弃物妥善处理，不得污染环境
参考答案： A, B, D, E
197.《精神药品管理办法》规定：对利用职务上的便利，为他人开具不符合规定的处方，骗取、滥用精神药品的直接责任人员，应
A、由其所在单位给予行政处分
B、由司法机关依法追究其刑事责任
C、由其所在单位的上级主管部门进行通报批评
D、由药品监督管理部门处以罚款
E、由药品监督管理部门给予警告
参考答案： A
198.《零售药店设置暂行规定》要求，零售药店负责人应是
A、具有药学专业技术职称的人员
B、执业药师
C、具有良好的商业道德
D、年龄在四十五岁以下
E、在药品经营企业连续工龄在五年以上
参考答案： C
199.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为
A.1年
B.2年
C.3年
D.3个月
E.6个月
参考答案： C
200.《麻醉药品、精神药品管理条例》规定，全国性批发企业
A.应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品
B.可以向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品
C.可以向区域性批发企业销售第二类精神药品
D.可以向药品零售企业供应麻醉药品和第一类精神药品
E.经批准可以向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品
参考答案： A,B,C,E
201新《药品管理法》第四十二条规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当( ) 答案：A
A.撤销其批准文号或者进口药品注册证书 B.按劣药处理 C.立即停止生产、经营、使用 D.进行再评价
202新《药品管理法》第三条中提出：国家保护野生药材资源，鼓励( )答案：D
A.发展中成药 B.研究中药 C.培育地道中药材 D.培育中药材
203 新《药品管理法》第十一条、五十二条规定：生产药品所需的原料、辅料和直接接触药品的包装材料和容器，必须符合( )
答案：D A.卫生标准 B.药典标准 C.国家的有关规定 D.药用要求
206 新《药品管理法》第四十九条界定劣药的依据主要是指?答案B
A.药品所含成分的名称与法定药品标准规定是不符合的 B.药品成分的含量不符合国家药品标准的 C.未取得批准文号生产的 D.被污染不能药用的
208新《药品管理法》第十九条规定，药品经营企业销售中药材，必须标明( ) --- 答案：A
A. 产地 B.有效部位 C.杂质含量 D.有效成分
209新《药品管理法》第五条明确主管全国药品监督管理工作的部门是( ) --- 答案：D
A. 国务院卫生行政部门 B.国家医药管理局 C.国家中医药管理局 D.国务院药品监督管理部门
210新《药品管理法》施行起始日是( ) 答案：C
A.[2001-5-1] B.[2001-7-1] C.[2001-12-1] D.[2002-1-1]
213 新《药品管理法》第二十五条规定，医疗机构配制的制剂，应当是本单位( )- 答案：A
A.临床需要而市场上没有供应的品种 B.临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的药物制剂 C.临床需要而市场上供应不足的药物制剂 D.临床需要的新药或中药保护品种
214 新《药品管理法》第四十三条规定，国家实行药品? 答案：A
A. 储备制度 B.基本药物制度 C.特别控制制度 D.调用制度
215新《药品管理法》第五十四条规定，麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有 答案：B
A.质量合格的标志 B.规定的标志C.明显的标志 D.注意事项
216新《药品管理法》第六十四条规定，药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当( ) --- 答案：C
A. 回避 B.密封 C.保密 D.签字以示负责
218 新《药品管理法》第五十条规定，列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为( A)A.药品商标使用 B.企业商标使用 C.注册商标使用D.其他药品名称使用
219 新《药品管理法》第四十六条规定，新发现和从国外引种的药材，经何部门审核批准后方可销售( ) --- 答案：A
A. 国务院药品监督管理部门B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门C.卫生部D.国务院中医药管理部门
221药品经营企业应设置专门的质量管理机构，行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有( ) 答案：D
A.否决权 B.评审权 C.检验权 D.裁决权
222企业应定期对GSP实施情况进行内部评审，确保? 答案：C
A.药品质量优良B.规范的贯彻落实 C.规范的实施D.企业经营信誉
223药品经营企业检验部门负责人，应具有 --- 答案：D
A.副主任药师以上的专业职称 B.主管药师以上的专业职称 C.药师以上的专业职称 D.相应的药学专业技术职称
224药品经营企业应定期对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德等教育培训，并建立答案：D
A.长期制度 B.教育和培训规划 C.考核制度 D.档案
225药品经营企业仓库的各库(区)均应设有( ) - 答案：D
A.药品名称标志 B.药品类别标志C.库存类别标志D.明显标志
226储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的专用仓库应具有相应的( )- 答案：D
A.防火、防盗设施 B.出入库制度 C.避光、通风和排水的设施 D.安全保卫措施
227药品经营企业对首营企业的资格和()应进行审核 答案：D
A.规模 B.仓库 C.销售服务 D.质量保证能力
228 GSP要求进货验收抽取的样品应具有( ) 答案：C
A.合法性 B.广泛性 C. 代表性 D.可靠性
229 GSP要求，药品检验部门抽样检验批数应达到() 答案：A
A.总进货批数的规定比例 B. 规定要求 C. 相对比例要求 D.能确定药品质量的比例
230 GSP要求，企业应对质量不合格药品进行() 答案：D
A.处罚 B.检验 C.返工处理 D.控制性管理
231 GSP要求，在库药品均应实行 --- 答案：C
A.检验管理 B.规范管理 C.色标管理 D.控制管理
232 库存药品养护中发现质量问题应由( )处理 答案：D
A.配送部门 B.仓库 C.销售部门 D.质量管理部门
233 GSP要求，由生产企业直调药品时，须经 --- 答案：C
A.生产企业出具药品检验合格证时方可发运 B.生产企业所在地药检部门检验合格后方可发运 C.经营单位质量验收合格后方可发运 D.经营单位所在地药检部门检验合格后方可发运
234 GSP要求，企业应依据有关法律、法规和规章，将药品销售给 --- 答案：D
A.县以上经营单位 B.县以上医疗单位 C.具有法人资格的单位 D.具有合法资格的单位
235 GSP规定，企业已售出的药品如发现质量问题，应及时追回药品和做好记录， 并向-- 答案：D
A.所在地药品监督管理部门报告 B.销售地药品监督管理部门报告 C.所有销售药品的地区药品监督管理部门报告D.有关管理部门报告
237 零售连锁门店的药品陈列、保管等设备要求应与( C) A.其它药店相同B.门店规模相适应 C.零售企业相同 D.规范相一致
238 GSP规定，对首营企业应确认其合法资格，()答案：D
A.再签订购货合同 B.再进行考查 C.再进行药品质量审核
D.并做好记录
239 在零售店堂内陈列药品的质量和包装应( ) --- 答案：D
A.符合药典标准 B.符合内控标准 C. 符合规范 D.符合规定
240中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗，防止混药。饮片斗前应写( )- 答案：D
A.正确名称 B.规范名称 C.学名 D.正名正字
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241 销售药品要严格遵守有关法律、法规和制度，正确介绍药品的( ) - 答案：D
A.特点 B.价格 C.服法和剂量 D.性能、用途、禁忌及注意事项
242 对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配销售，必要时，需经( ) --- 答案：D
A.本店负责人批准方可调配和销售 B.本店执业药师审核调整后方可调配销售 C.一名医师担保后方可调配销售 D.原处方医生更正或重新签字方可调配销售
243销售特殊管理的药品，应严格按照国家有关规定，凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应，销售及复核人员均应在处方上签字或盖章，处方保存( ) 答案：B
A.一年 B.两年 C.三年 D.四年
244 国家药品监督管理局2000年局令20日颁布的《药品经营质量管理规范》自何日起施行( ) 答案：C
A.[1985-3-17] B.[1995-4-10] C.[2000-7-1] D.[1988-6-30]
245执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的()答案：B
A. 药剂师B.药学技术人员C.医药技术人员D.药剂专业人员
246凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师，并以此作为开办药品生产、经营、使用单位的( )- 答案：C
A.可选条件 B.最高要求C.必备条件之一 D.唯一条件
247执业药师再次注册者，除须符合《执业药师资格制度暂行规定》第十三条规定外，还须有( )-- 答案：B
A.本单位在岗证明 B.参加继续教育的证明 C.从业时间年限的证明 D.所在地药品监督管理部门证明
248执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为( )- 答案：B
A.职业纪律 B.基本准则 C.要求 D.基本条件
249执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等?答案：D
A. 药学技术工作B.医药专业工作C.药学专业工作D.临床药学工作
250执业药师需努力钻研业务，不断更新知识，掌握最新的医药信息，保持( )- 答案：C
A.知识的领先性 B.知识的全面性 C.较高的专业水平 D.较高的思想觉悟
251 对未按规定配备执业药师的单位，应限期配备，逾期将追究( ) 答案：D
A. 企业人事经理的责任 B.企业质量经理的责任 C.单位主要领导人的责任 D.单位负责人的责任
252 执业药师在执业的期间违反《药品管理法》及其他法律法规构成犯罪的，由( A ) A. 司法机关依法追究其刑事责任 B.检察机关追究其法律责任 C.公安部门追究其责任 D.有关部门依法追究其责任
253执业药师注册有效期为( ) --- 答案：C
A.五年 B.四年 C.三年 D.两年
254 人事部和国家药品监督管理局共同负责全国执业药师资格制度的政策制定、组织协调、资格考试、注册登记和( ) 答案：A
A.监督管理工作 B.培训工作 C.检查工作 D.备案工作
255通过全国统一考试取得执业药师资格证书的人员，单位根据工作需要可聘任-- 答案：D
A.药师或中药师专业技术职务 B.工程师或相当于工程师药专业技术职务C.药房或药局副主任(含)以上职务D.主管药师或主管中药师专业技术职务
256最新《处方管理办法》施行的起始日是( ) --- 答案：D
A.[1995-5-1] B.[1986-7-1] C.[1997-4-30] D.[2007-5-1]
257《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》施行的起始日是--- 答案：C
A.[1989-4-19] B.[1989-5-1] C.[2000-1-1] D.[1990-7-1]
258对药品分别按处方药与非处方药进行管理，是根据药品(B ) A.疗效及给药途径不同 B.品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同 C.品种及给药途径不同 D.成分及给药途径不同
259非处方药标签和说明书除符合规定外，用语应当( )答案：B
A.准确，便于消费者自行判断、选择和使用 B.科学、易懂、便于消费者自行判断、选择和使用 C.科学便于消费者自行判断、选择和使用 D.易懂、便于患者自行判断、选择和使用
260处方药的广告宣传只准在( ) --- 答案：A
A. 专业性医药报刊进行 B.医药学术刊物进行 C.医疗机构内进行 D.医药专业会议进行
261依据《药品流通监督管理办法(暂行)》的规定，药品生产企业设立的办事机构不得进行药品( ) 答案：D
A.咨询活动 B.宣传活动 C.销售活动 D. 现货销售活动
262国家鼓励和保护报告药品不良反应的( ) --- 答案：A
A.单位和个人B.医生C.患者D.药品不良反应监测专业机构和工作人员
263药品生产企业发现本企业上市药品有严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过 --- 答案：C
A.5日 B.10日 C.15日 D.12日
264 个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市( ) --- 答案：A
A.药品不良反应监测中心或药品监督管理局报告 B.卫生厅(局)报告 C.政府有关部门报告 D.药品检验所报告
265省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须向国家药品不良反应监测中心报告，其报告时限是( ) --- 答案：B
A.2日 B.3日 C.4日 D.5日
266某药品生产企业由于对本企业生产的某品种引起的不良反应未按规定报送并且隐瞒了药品不良反应的相关资料,按规定可处以( ) 答案：B
A.一千元以上二万元以下罚款 B.一千元以上三万元以下罚款 C.二千元以上二万元以下罚款 D.三千元以上三万元以下罚款
267《药品不良反应监测管理办法(试行)》对“药品不良反应”用语的含义表述是 --- 答案：C A.正常用法、用量下出现的一种有害的非预期的反应 B.正常用法、用量情况下，患者出现的与治疗目的无关的有害反应 C.正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 D.正常用法、用量下出现的与用药目的无关的有害反应
268新 药品管理法》第六十一条规定，非药品广告不得涉及?(D)
A.疗效的宣传 B.医疗用语 C.表示功效的用语 D.药品的宣传
269药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者()、用法和用量的物质。答案:A
A.功能主治 B.生产企业 C.禁忌 D.用途
270药品检验机构出具的检验结果不实，造成损失的，应当承担相应的 --- 答案：B
A.民事责任 B.赔偿责任 C.刑事责任 D.法律责任
271直接接触药品的包装材料和容器，必须符合()要求 答案：D
A.一般 B.卫生 C.企业 D.药用
272药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更( )日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。--- 答案：D
A.[15] B.[7] C.[20] D.[30]
273生产注射剂、放射性药品和国家食品药品监督管理局规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，有( )部门负责。 答案：B
A.省级食品药品监督管理 B.国务院药品监督管理 C.市级食品药品监督管理 D.县级食品药品监督管理部门
275《药品经营质量管理规范》认证检查员必须符合( )部门规定的条件 --- 答案：A
A.国务院药品监督管理 B.省级食品药品监督管理 C.市级食品药品监督管理 D.县级食品药品监督管理部门
276 《药品经营许可证》有效期为( )年 --- 答案：D
A.[2] B.[3] C.[4] D.[5]
277包装不符合规定的中药饮片，( )销售 --- 答案：B
A.可以 B.不得 C.允许在医师指导下 D.允许在医院
280 药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程称为 --- 答案：A
A.药品认证 B.药品检查 C.药品监督 D.药品管理
281药品生产、经营企业采购药品后留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于( )年- 答案：B
A.[2] B.[3] C.[4] D.[5]
283 经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售( )和甲类非处方药。 --- 答案：A
A.处方药 B.乙类非处方药 C.一类处方药 D.二类非处方药
284开办药品批发企业，须具有与( )相适应的一定数量的执业药师。 --- 答案：D
A.企业人数 B.销售地点 C.企业位置 D.经营规模
285药品批发企业的质量管理负责人必须具有( ) 答案：B
A.研究生 B.大学 C.高中 D.初中
286开办药品零售企业，须具有保证所经营药品质量的?答案：C
A.营业场所 B.人员 C.规章制度 D.设施设备
287 药品零售企业应具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证( )小时供应。 答案：D
A.[8] B.[12] C.[16] D.[24]
288 药品经营企业应建立以( )为首的质量领导组织。 答案：B A.企业负责人B.企业主要负责人C.质量管理人员D.企业采购负责
289药品经营企业每年应组织( )的人员进行健康检查，并建立健康档案。 --- 答案：C
A.企业检验药品 B.企业销售药品 C.直接接触药品 D.企业采购药品
290药品经营企业编制购货计划时应以( )作为重要依据，并有质量管理机构人员参加。 --- 答案：B
A.药品价格 B.药品质量 C.药品产地 D.药品成分
292麻醉药品、( )精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专柜存放，双人双锁保管，专帐记录。 --- 答案：A
A.一类 B.二类 C.三类 D.四类
294药品出库应进行( )和质量检查。 --- 答案：B
A.整理 B.复核 C.登记 D.记录
295药品零售企业和零售连锁企业应遵照依法批准的经营方式和( )从事经营活动。 --- 答案：A
A.经营范围 B.经营地点 C.营业时间 D.营业执照
296药品零售企业危险品不应( ) --- 答案：D
A.销售 B.购进 C.销毁 D.陈列
297拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的?答案：C
A.说明书 B.包装盒 C.标签 D.形式
298药品拆零销售使用的工具、包装袋应清洁和卫生，出售时应在药袋上写明名称、规格、服法、用量和( )等内容。 答案：A
A.有效期 B.价格 C.注意事项 D.不良反应
299药品批发和零售连锁企业应按经营规模设置相应的仓库，其面积(指建筑面积，下同)大型企业不应低于1500平方米，中型企业不应低于1000平方米，小型企业不应低于 ( )平方米。答案：B
A.[400] B.[500] C.[600] D.[700]
300小型零售企业营业场所面积不应低于40平方米，仓库不应低于( )平方米。 --- 答案：B
A.[10] B.[20] C.[30] D.[40]
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301 药品零售企业购进药品记录应保存至超过有效期1年，但不得少于( )年。- 答案：A
A.[2] B.[3] C.[4] D.[5]
302 药品零售企业在营业店堂陈列药品时，对陈列的药品应按( )进行检查，发现质量问题要及时处理。 --- 答案：B
A.日 B.月 C.季度 D.年
304 申请GSP认证的药品经营企业，应在申请认证前( )个月内，无因违规经营造成的经销假劣药品问题。 --- 答案：D
A.[3] B.[6] C.[9] D.[12]
305 ()和非处方药的说明书应当列出所用的全部辅料名称。答案：D
A.处方药 B.中药制剂 C.生物制品 D.注射剂
306处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限。但有效期最长不得超过( )天。 答案：C
A.[1] B.[2] C.[3] D.[4]
307 处方一般不得超过( )日用量;急诊处方一般不得超过3日用量。 --- 答案：D
A.[4] B.[5] C.[6] D.[7]
309药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的 ( )。 --- 答案：C
A.合理性 B.完整性 C.合法性 D.整齐性
310药师在完成处方调剂后，应当在处方上 ( )。 答案：C
A.记录 B.划价 C.签名 D.编号
311《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》第十九条规定，药品零售企业的药品购进应当实行( )管理。 --- 答案：C
A.票据 B.分类 C.计算机 D.人工
312深圳市药品零售企业药品购进管理办法》第九条规定，除连锁门店外的药品零售企业，必须按照GSP的要求设置仓库，仓库地址应当与( )地址一致。 --- 答案：D
A.营业 B.验收 C.购进 D.注册
313《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》第十三条规定，除深圳市社会医疗保险定点零售药店外，其他药品零售企业不得购进( )。 --- 答案：C
A.生物制品 B.处方药 C.注射剂 D.诊断用药
314 《深圳市药品零售企业及药师信用管理办法(试行)》第十条规定，药品零售企业及药师信用等级分为守信、警示、失信和( )四类。 --- 答案：B
A.违规 B.严重失信 C.违法 D.违纪
315《深圳市药品零售企业药师管理办法》第八条规定通过从业测试的药师，拟聘药品零售企业应当为其办理?，持证上岗. 答案：C
A.健康证 B.GSP证 C.上岗证 D.执业证
316《药品经营许可证》应当标明?和经营范围,到期重新审查发证。 答案：C A.经营方式 B.经营地址 C.有效期 D.经营模式
317城乡集市贸易市场可以出售?，国务院另有规定的除外.答案：A
A.中药材 B.处方药 C.西药 D.中药制剂
319对国内供应不足的药品，国务院有权限制或者禁止?答案：D
A.销售 B.采购 C.进口 D.出口
320下列哪种情况不属于假药的范围( ) --- 答案：D
A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的。 B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 C.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的。 D.超过有效期的药品。
321下列哪种情况不属于劣药的范围( ) --- 答案：C
A.药品成份的含量不符合国家药品标准B.未标明有效期或者更改有效期的药品。C.变质的药品 D.不注明或者更改生产批号的药品。
322 列入国家药品标准的药品名称为药品( ) --- 答案：A
A.通用名称 B.商品名称 C.专利名称 D.非专利名称
323对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令( )。 --- 答案：C
A.销毁 B.改正 C.停止使用 D.限制使用
324麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的( )，必须印有规定的标志。 --- 答案：B
A.说明书 B.标签 C.内包装 D.外包装
325药品广告不得含有( )的表示功效的断言或者保证。答案：A
A.不科学 B.科学 C.推测性 D.诱导性
327药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及有关材料可以采育查封、扣押的行政强制措施，并在( )内作出行政处理决定。 --- 答案：B
A.三日 B.七日 C.十日 D.十五日
328当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起( )内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验。 --- 答案：B
A.三日 B.七日 C.十日 D.十五日
329药品监督管理部门及其设置的的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者( )、监销药品。 --- 答案：A
A.监制 B.管理 C.抽检 D.调剂
330国家实行药品不良反应( )制度。 --- 答案：B
A.举证 B.报告 C.通报 D.保护
331生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上( )以下的罚款。 答案：B
A.四倍 B.五倍 C.六倍 D.七倍
332生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上?以下的罚款>答案：A
A.三倍 B.四倍 C.五倍 D.六倍
334 伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的没有违法所得的，处二万元以上( )以下的罚款。 答案：D
A.四万 B.六万 C.八万 D.十万
335药品检验机构出具虚假检验报告，不构成犯罪的，责令改正，给予警告，对单位处以三万元以上( )以下的罚款。 答案：A
A.五万 B.十万 C.十五万 D.二十万
336国家对预防性生物制品的( )实行特殊管理。 答案：B
A.生产 B.流通 C.购进 D.储存
337疫苗、( )和国务院药品监督管理部门规定的其他药品，不得委托生产。 --- 答案：D
A.中成药 B.放射性药品 C.麻醉药品 D.血液制品
338国家对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行()管理。答案：C
A.统一 B.分类 C.批准文号 D.部颁标准
339药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者( )。 --- 答案：D
A.现金 B.商品 C.乙类非处方药 D.甲类非处方药
340《药品经营许可证管理办法》自( )起施行。 答案：C
A.[2003-7-1] B.[2005-4-1] C.[2004-4-1] D.[2002-7-1]
341经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业其质量负责人应有( )以上药品经营质量管理工作经验。 --- 答案：A
A.一年 B.二年 C.三年 D.四年
342《药品经营许可证》是企业从事药品经营活动的( )，任何单位和个人不得伪造、变造、买卖、出租和出借。- 答案：B
A.依据 B.法定凭证 C.前提 D.基础
343《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和?变更.答案：B
A.经营方式 B.登记事项 C.地址 D.范围
344《药品经营许可证》正本和副本具有( )法律效力。答案：A
A.同等 B.不同 C.相似 D.相反
345企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》由原发证机关( )。 --- 答案：C
A.变更 B.换证 C.缴销 D.吊销
346《药品经营许可证》的( )应置于企业经营场所的醒目位置。 --- 答案：A
A.正本 B.副本 C.原件 D.复印件
347企业应定期对《药品经营质量管理规范》实施情况进行( )，确保规范的实施。 --- 答案：D
A.考核 B.检查 C.整改 D.内部审核
348跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人，应是( )。 --- 答案：B
A.工程师 B.执业药师 C.主管药师 D.主管中药师
349药品零售企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量应不少于职工总数的( )。 --- 答案：B
A.[1%] B.[2%] C.[3%] D.[4%]
350药品批发企业和零售连锁企业应在仓库设置验收养护室，其面积大型企业不小于( )平方米。- 答案：A
A.50平方米 B.100平方米 C.150平方米 D.200平方米
351药品经营企业各库房相对湿度应保持在( )之间。 答案：C
A.[45%-65%] B.[55%-65%] C.[45%-75%] D.[45%-80%]
352进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》和( )复印件。答案：B
A.《进口药品质量合格证》 B.《进口药品检验报告书》 C.《进口药品批件》 D.《进口药品通关文件》
353药品抽样送检的批数大中型企业不应少于进货总批数的( )。 --- 答案：A
A.[1.5%] B.[2%] C.[3%] D.[4%]
354药品检验应有完整的原始记录并保存( )年。答案：C
A.[3] B.[4] C.[5] D.[6]
355药品退货记录应保存( )年。 --- 答案：C
A.[1] B.[2] C.[3] D.[4]
356药品储存应实行色标管理，不合格药品库为( )。 答案：A
A.红色 B.蓝色 C.黄色 D.绿色
357药品养护员应每日上下午各( )次定时对库房温湿度进行记录。 --- 答案：A
A.一 B.二 C.三 D.四
358药品零售企业从事质量管理和药品检验工作的人员，应具有药师以上技术职称，或者具有( )以上药学或相关专业的学历。 --- 答案：B
A.初中 B.中专 C.大专 D.本科
359 GSP认证检查员应该具有( )以上学历或中级以上专业技术职称。 --- 答案：C
A.高中 B.中专 C.大专 D.本科
360 GSP认证机构应按预先规定的方法，从认证检查员库随机抽取( )名GSP认证检查员组成现场检查组。 --- 答案：C
A.[1] B.[2] C.[3] D.[4]
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361通过GSP现场检查的企业，应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告，并于现场检查结束后?内报送认证机构。答案：C
A.3个工作日 B.5个工作日 C.7个工作日 D.15个工作日
362省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在企业认证合格后?内，组织对其认证的药品经营企业进行一次跟踪检查。 答案：C
A.一年 B.一年半 C.二年 D.三年
363对撤消GSP认证证书以及认证证书过期失效的企业，如再次申请认证，需在撤消证书和证书失效之日()后方可提出。答案：B
A.3个月 B.6个月 C.9个月 D.12个月
364《药品说明书和标签管理规定》自( )起施行。 答案：A
A.[2006-6-1] B.[2004-6-1] C.[2005-7-1] D.[2006-7-1]
365药品说明书和标签应由( )予以核准。 --- 答案：D
A.县级食品药品监督管理局 B.市级食品药品监督管理局 C.省级食品药品监督管理局 D.国家食品药品监督管理局
366 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有? 答案：B
A.标签 B.说明书 C.用法用量 D.失效日期
367药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要对药品说明书进行修改的，应当及时( )。 --- 答案：B
A.修改 B.提出申请 C.报废 D.销毁
368 同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当( )。 --- 答案：C
A.一致 B.相似 C.明显区别 D.不同
369处方药只准在( )进行广告宣传。 --- 答案：C
A.电视上 B.杂志上 C.专业性医药报刊 D.主流媒体
370下列哪种药品不良反应属于新的药品不良反应? 答案：D
A.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残的药品不良反应 B.对器官功能产生永久损伤的药品不良反应 C.导致住院或住院时间延长的药品不良反应 D.药品说明书中未载明的不良反应
371执业药师必须接受( )。 --- 答案：C
A.考核 B.培训 C.继续教育 D.检查
372 药品零售企业应当采取在其门店前张贴公告等方式，主动召回其从非法渠道购进且已售出的药品，张贴公告的时间应当不少于( )。 --- 答案：C
A.3日 B.5日 C.7日 D.10日
374 药师应以维护公众生命健康为( )。 --- 答案：C
A.基本要求 B.基础 C.最高准则 D.规范
375药师应收集和分析药品质量信息，建立药品( )。 答案：D
A.档案 B.销售记录 C.购进记录 D.质量记录
376药师应当耐心解答消费者的用药疑问，指导消费者正确选购( )。 --- 答案：A
A.非处方药 B.处方药 C.原料药 D.中成药
377调配处方药时，应进行登记并签字或盖章，并将处方保存备查，保存期限不少于( )。 --- 答案：B
A.1年 B.2年 C.3年 D.4年
378药师应核对使用者性别、年龄等基本情况和是否有药物?答案A
A.过敏史 B.相互作用 C.不良反应 D.副作用
379药师在执业活动中不得误导消费者把药品视为? 答案：D
A.保健食品 B.滋补用品 C.特殊商品 D.普通商品
380药师不得不凭处方销售处方药和将处方药销售给? 答案：C
A.消费者 B.患者 C.限制行为能力人 D.老年人
382 药品储存时，应有效期标志。对近效期药品，应按( )填报效期报表。 --- 答案：B A.日 B.月 C.季度 D.年
383药师《上岗证》仅限在本岗上岗，上岗期间不得? 答案：C
A.串岗 B.换岗 C.违法兼职 D.离岗
384被评为守信级别的药师，由市药品监督管理部门定期向社会公示，其《上岗证》有效期届满换证时，免( )。 --- 答案：B
A.费用 B.上岗能力测试 C.继续教育 D.培训指导
385对评定为警示、失信、严重失信级别的药师，市药品监督管理部门将每( )至少跟踪检查一次。 --- 答案：A
A.3个月 B.6个月 C.9个月 D.12个月
386被评为警示、失信、严重失信级别的药师，考核期间无违法违规行为记录，考核期届满后，应当恢复为( )级别。答案：C
A.守法 B.一般 C.守信 D.良好
387药师变更执业单位的，原信用等级( )。 --- 答案：A
A.不变 B.升高 C.降低 D.失效
388 《深圳市药品行业从业人员上岗证》有效期限为()答案：C
A.1年 B.2年 C.3年 D.4年
389《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定，营业场所面积在( )以上的，质量负责人应具有执业药师资格.答案：B
A.100平方米 B.200平方米 C.300平方米 D.400平方米
390《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定，企业营业场所面积每超出开办标准( )，需增加一名具有执业药师资格或药师以上技术职称的药学技术人员。 --- 答案：B
A.100平方米 B.150平方米 C.200平方米 D.250平方米
391《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定，申请经营处方药的药品零售企业必须配备?以上处方审核人员。答案：B
A.1名 B.2名 C.3名 D.4名
392《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定，经营处方药的企业，使用面积应不小于( )。 --- 答案：D
A.30平方米 B.40平方米 C.50平方米 D.60平方米
393《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定，经营生物制品的企业，应配备容积为?以上的冷藏设备。 答案：C
A.0.5立方米 B.0.25立方米 C.0.15立方米 D.0.15升
394 《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》共29项，其中关键项目( )，一般项目( )。 --- 答案：A
A.15项，14项 B.12项，17项 C.13项，16项 D.11项，18项
395《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》结果评定关键项目全部合格，一般项目不合格不超过( )，结果评定为通过;否则为不通过。 --- 答案：B
A.1项 B.2项 C.3项 D.4项
396 新修订的《药品管理法》颁布的时间是( ) 答案： C
A.[1984-9-20] B.[1985-7-1] C.[2001-2-28] D.[2001-12-1]
397新修订的《药品管理法》施行的时间是( )。- 答案： D
A.[1984-9-20] B.[1985-7-1] C.[2001-2-28] D.[2001-12-1]
398《药品管理法》共有(B ) A.10章108条组成 B.10章106条组成 C.11章106条组成 D.12章106条组成
399《药品管理法》适用的范围是在中华人民共和国境内从事药品的(A ) A.研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人， B.研究、生产、流通、使用和监督管理的单位或者个人， C.研究、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人， D.研制、生产、流通、使用和监督管理的单位或者个人，
400国家发展现代药和传统药，充分发挥其在( )答案：C
A.预防、诊断和医疗中的作用 B.预防、治疗和保健中的作用 C.预防、医疗和保健中的作用 D.预防、诊断和保健中的作用
401《药品管理法》规定，国家保护( )。答案： B
A.贵重药材资源B.野生药材资源 C.地道药材资源D.紧缺药材资源
402《药品管理法》第四条，国家鼓励( )。 --- 答案： C
A.研究和创制化学药品 B.研究和创制仿制药 C.研究和创制新药 D.研究和创制中药
403 主管全国药品监督管理工作的部门是( )。答案： D
A.卫生监督管理部门 B.各级药品监督管理部门 C.中药监督管理部门 D.国务院药品监督管理部门
404开办药品生产企业须经企业所在地( )。 --- 答案： A
A.省级药品监督管理部门批准 B.市级药品监督管理部门批准 C.县级药品监督管理部门批准 D.卫生监督管理部门批准
405《药品生产许可证》应当标明( )。 --- 答案： B
A.生产范围 B.有效期和生产范围 C.有效期 D.有效期和生产品种
406中药饮片必须按照( )炮制。 --- 答案： D
A.地方药品标准 B.省级炮制规范 C.国家药品标准 D.国家药品标准或省级炮制规范
407生产药品所需的原料、辅料，必须符合( )。 答案： D
A.国家药品标准 B.地方药品标准 C.药典标准 D.药用要求
408药品生产企业接受药品委托生产的审批部门是? 答案： D
A.国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门 D.国务院药品监督管理部门或其授权的省级药品监督管理部门
409开办药品批发企业须经企业所在地( )。 --- 答案： C
A.县级药品监督管理部门批准 B.市级药品监督管理部门批准 C.省级药品监督管理部门批准 D.卫生监督管理部门批准
410开办药品零售企业须经企业所在地( )。 --- 答案： A
A.县级药品监督管理部门批准 B.市级药品监督管理部门批准 C.省级药品监督管理部门批准 D.卫生监督管理部门批准
411《药品经营许可证》应当标明( )。答案： D A.有效期和生产范围 B.经营范围 C.有效期 D.有效期和经营范围
412药品经营企业购销药品，必须有( )。答案： A
A.真实完整的购销记录 B.完整的购销记录 C.真实的购销记录 D.真实完整的销售记录
413 城乡集市贸易市场可以出售的是( )。答案： C
A.化学药 B.中药 C.中药材 D.中药饮片
414 医疗机构配制的制剂，应当是( )。 答案： D
A.市场供应不足的品种 B.市场上没有供应的品种 C.本单位临床需要而市场上供应不足的品种 D.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
415医疗机构配制的制剂( )。 答案： D
A.可在市场销售 B.可以发布广告 C.可以变相销售 D.经批准可在医疗机构之间调剂使用
416国家对药品实行分类管理制度，具体是指( )。- 答案： A
A.处方药与非处方药分类管理 B.中药与西药分类管理 C.原料药与制剂分类管理 D.国产药与进口药分类管理
417 对疗效不确切，不良反应大或者其它原因危害人体健康的药品应当( ) 答案： B
A.进行再评价 B.撤销其批准文号或者进口药品注册证书 C.撤消其进口药品注册证书 D.撤消其批准文号
418按假药论处的是( )。答案： C
A.未标明有效期或者更改有效期的药品 B.其他不符合药品标准规定的药品 C.被污染的 D.不注明或者更改生产批号的
419按劣药论处的是( )。答案： D
A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 B.变质的 C.被污染的 D.超过有效期的
420不须印有规定标志的是( )。答案： A
A.处方药 B.非处方药 C.外用药品 D.麻醉药品
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421《药品管理法实施条例》施行的时间是( )。 --- 答案： D
A.[2001-2-28] B.[2001-12-1] C.[2002-8-4] D.[2002-9-15]
422《药品生产许可证》的有效期是( )。答案： C
A.一年 B.二年 C.五年 D.八年
423《药品管理法实施条例》制订的依据是( )。 答案： B
A.《产品质量法》B.《药品管理法》 C.《价格法》D.《广告法》
424《药品管理法实施条例》共有10章( )。 --- 答案： A
A.86条 B.88条 C.96条 D.106条
425设置国家药品检验机构的部门是( )。 - 答案： C
A.工商行政管理部门 B.卫生行政管理部门 C. 国务院药品监督管理部门 D.质量监督管理部门
426地方药品检验机构的设置规划由( )。 --- 答案： B
A.由省级人民政府提出 B.省级药品监督管理部门提出 C.国家药品监督管理部门提出 D.市级药品监督管理部门提出
427地方药品检验机构的设置规划由( )。- 答案： C A.国家级药品监督管理部门批准 B.省级药品监督管理部门批准 C.由省级人民政府批准 D.市级药品监督管理部门批准
428药品生产企业申办人完成企业筹建后，应当向所在地?答案 B
A.省级以上药品监督管理部门申请验收 B.省级药品监督管理部门申请验收 C.市级以上药品监督管理部门申请验收 D.市级药品监督管理部门申请验收
429经药品监督管理部门验收合格的新开办药品生产企业，应发给( )。 --- 答案： A
A.《药品生产许可证》B.《药品经营许可证》C.《药品生产合格证》 D.《工商营业执照》
430药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应当向( )。 --- 答案： D
A.市级药品监督管理局提出申请 B.省级药品监督管理局提出申请 C.国家食品药品监督管理局提出申请 D.原发证机关提出申请
431不得委托生产的药品是( )。 --- 答案： C
A.抗生素 B.中成药 C.血液制品 D.麻醉药品
432生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由? 答案： D
A.县级药品监督管理部门负责 B.市级药品监督管理部门负责 C.省级药品监督管理部门负责 D.国务院药品监督管理部门负责
433生产片剂的药品生产企业的GMP认证工作由( )答案： C
A.县级药品监督管理部门负责 B.市级药品监督管理部门负责 C.省级药品监督管理部门负责 D.国务院药品监督管理部门负责
434开办药品批发企业须经企业所在地( )。 - 答案： C
A.县级药品监督管理部门批准 B.市级药品监督管理部门批准 C.省级药品监督管理部门批准 D.卫生监督管理部门批准
435 《药品经营许可证》的有效期是( )。 答案： D
A.一年 B.二年 C.三年 D.五年
436省级药品监督管理部门可以负责药品生产企业的?答案： B
A.注射剂GMP认证 B.固体制剂药品GMP认证 C.疫苗GMP认证 D.生物制品GMP认证
437国务院药品监督管理部门负责药品生产企业的( )答案： C
A.固体制剂药品GMP认证 B.片剂GMP认证 C.注射剂GMP认证 D.胶囊剂GMP认证
438药品生产企业直接接触药品的工作人员必须定期进行健康检查的期限是( ) 答案： C
A.三个月 B.半年 C.一年 D.二年
439 药品经营企业直接接触药品的工作人员必须定期进行健康检查的期限是( )。 --- 答案： B
A.半年 B.一年 C.二年 D.三年
440开办药品零售企业须经企业所在地( )。 --- 答案： A
A.县级药品监督管理部门批准 B.市级药品监督管理部门批准 C.省级药品监督管理部门批准 D.卫生监督管理部门批准
441《医疗机构制剂许可证》的有效期是( )。 答案： D
A.一年 B.二年 C.三年 D.五年
442医疗机构设立制剂室，应当向所在地( )。 答案： B
A.省级药品监督管理部门提出申请 B.省级人民政府卫生行政部门提出申请 C.卫生行政部门提出申请 D.省级人民政府提出申请
443医疗机构配制的制剂，必须取得( )。答案： C
A.药品批准文号后，方可配制 B.新药证书后，方可配制 C.制剂批准文号后，方可配制 D.制剂批文后，方可配制
444医疗机构配制的制剂，不得( )。 --- 答案： A
A.在市场上销售或者变相销售 B.在市场上销售 C.在医院销售 D.在市场上变相销售
445药物非临床安全性评价研究机构必须执行( ) 答案： B
A.《药品生产质量管理规范》 B.《药物非临床研究质量管理规范》 C.《药物临床试验质量管理规范》D.《药品经营质量管理规范》
446 药物临床试验机构必须执行( )。- 答案： C
A.《药物非临床研究质量管理规范》B.《药品生产质量管理规范》 C.《药物临床试验质量管理规范》 D.《药品经营质量管理规范》
447 《药品流通监督管理办法》适用的范围是在中华人民共和国境内从事药品(D) A.使用及监督管理的单位或者个人B.经营及监督管理的单位或者个人 C.生产及监督管理的单位或者个人D.购销及监督管理的单位或者个人
448药品生产企业只能销售(A)A.本企业生产的药品 B.本企业受委托生产的药品 C.他人生产的药品D.本企业生产的药品或者他人生产的药品
449药品生产企业、销售药品时，应当开具标明( )答案： B
A.供货单位名称、药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证 B.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证 C.供货单位名称、药品名称、生产厂商、数量、价格等内容的销售凭证D.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量等内容的销售凭证
450药品批发企业销售药品时，应当开具标明( )。答案： C
A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量等内容的销售凭证 B.供货单位名称、药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证 C.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证 D.供货单位名称、药品名称、生产厂商、数量、价格等内容的销售凭证
451药品零售企业销售药品时，应当开具标明( )答案： D
A.药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证 B.供货单位名称、药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证 C.药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证 D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证
452 药品生产企业销售凭证，应当保存至( )。答案： A
A.超过药品有效期1年，但不得少于3年 B.超过药品有效期1年 C.超过药品有效期2年 D.超过药品有效期1年，但不得少于5年
453药品经营企业销售凭证，应当保存至( )。答案： B
A.超过药品有效期1年 B.超过药品有效期1年，但不得少于3年 C.超过药品有效期1年，但不得少于5年 D.超过药品有效期2年
454 药品经营企业不得( )。答案： C
A.购进医疗机构配制的制剂 B.销售医疗机构配制的制剂 C.购进和销售医疗机构配制的制剂 D.不得购进药品生产企业生产的药品
455药品生产企业( )。 --- 答案： D
A.可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送处方药B.可以以买商品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药 C.可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药 D.不得以搭售、买药品赠药品、等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药
456 药品经营企业( )。 --- 答案： A
A.不得以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药 B.可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送处方药 C.可以以买商品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药 D.可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药
457药品生产、经营企业不得采用( )。 --- 答案： B
A.邮售、互联网交易等方式直接向公众销售非处方药B.邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药 C.邮售方式直接向公众销售处方药 D.互联网交易等方式直接向公众销售处方药
458医疗机构购进药品，必须建立并执行( )。 答案： C
A.进货检查制度B.验收检查制度C.进货检查验收制度D.质量验收制度
459《药品流通监督管理办法》施行的时间是( )答案： D
A.[2001-12-1] B.[2002-8-4] C.[2002-9-15] D.[2007-5-1]
460《药品经营许可证管理办法》施行的时间是( )。 答案： C
A.[2001-12-1] B.[2002-8-4] C.[2004-4-1] D.[2007-5-1]
461《药品经营许可证管理办法》适用( )。 --- 答案： B
A.《药品经营许可证》发证、换证、变更管理B.《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理 C.《药品经营许可证》发证、变更及监督管理 D.《药品经营许可证》发证、换证及监督管理
462负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和监督管理工作的是( ) --- 答案： C
A.县级药品监督管理部门 B.市级药品监督管理部门 C.省级药品监督管理部门 D.卫生监督管理部门
463 负责本辖区内药品零售企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和监督管理工作的是( )。 --- 答案： A
A.县级药品监督管理部门 B.市级药品监督管理部门 C.卫生监督管理部门 D.省级药品监督管理部门
464药品批发企业质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是( )。 答案： B
A.药师 B.执业药师 C.主管药师 D.副主任药师
465经营处方药的药品零售企业必须配有( )。 答案： C
A.药师 B.执业药师 C.执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员 D.依法经过资格认定的药学技术人员
467 经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业质量负责人应有( )。 --- 答案： B
A.一年药品经营质量管理工作经验 B.一年以上药品经营质量管理工作经验 C.二年药品经营质量管理工作经验 D.二年以上药品经营质量管理工作经验
468《药品经营许可证》变更分为( )。 --- 答案： A
A.许可事项变更和登记事项变更B.经营方式变更和登记事项变更 C.注册地址变更和登记事项变更 D.负责人变更和登记事项变更
469许可事项变更是指( )。 --- 答案： B
A.经营方式、经营范围、注册地址、企业法人或负责人以及质量负责人的变更 B.经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、企业法人或负责人以及质量负责人的变更 C.经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、负责人以及质量负责人的变更 D.经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、企业法人或质量负责人的变更
470《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前( )答案： C A.1个月内向原发证机关申请换证B.3个月内向原发证机关申请换证C.6个月内向原发证机关申请换证D.一年内向原发证机关申请换证
471药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项,应当向答案 D
A.国家食品药品监督管理局提出申请 B.省级药品监督管理局提出申请 C.市级药品监督管理局提出申请 D.原发证机关提出申请
472《药品经营质量管理规范》施行的时间是( )。答案： B
A.[1984-9-20] B.[2000-7-1] C.[2001-12-1] D.[2002-9-15]
473药品经营质量管理的基本准则是( )。 答案： C
A.《药物非临床研究质量管理规范》B.《药品生产质量管理规范》 C.《药品经营质量管理规范》D.《药物临床试验质量管理规范》
474《药品经营质量管理规范》适用范围是在中华人民共和国境内(A)
A.经营药品的专营或兼营企业 B.经营药品的专营企业或生产企业 C.经营药品的专营企业或兼营企业D.经营药品的专营或零售企业
475药品批发企业应设置( )。 --- 答案： B
A.与经营规模相适应的药品检验和验收、养护组织 B.与经营规模相适应的药品检验部门和验收、养护等组织 C.药品检验部门和验收、养护等组织 D.与经营规模相适应的药品管理部门和验收、养护等组织
476药品检验部门和验收组织应隶属于( )。 --- 答案： C
A.质量检验机构B.生产管理机构C.质量管理机构 D.质量控制机构
477在药品批发企业内部对药品质量具有裁决权的机构是?答案D
A.生产管理机构B.质量检验机构C.质量控制机构D.质量管理机构
478《药品经营质量管理规范实施细则》制定的依据是()答案： A
A.《药品经营质量管理规范》 B.《药品生产质量管理规范》 C.《药品管理法》 D.《药品管理法实施条例》
479《药品经营质量管理规范实施细则》适用范围是在中华人民共和国境内( )。 --- 答案： B
A.药品批发企业和零售企业 B.经营药品的专营或兼营企业 C.经营药品的批发企业和零售企业 D.经营药品的专营或零售企业
480大中型药品批发企业质量管理工作的负责人应具有?答案:C
A.执业药师资格 B.药师以上的技术职称 C.主管药师以上的技术职称 D.中级以上的技术职称
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481大中型药品零售连锁企业质量管理工作的负责人应具有( )。 --- 答案： D
A.执业药师资格 B.药师以上的技术职称 C.中级以上的技术职称 D.主管药师以上的技术职称
482小型药品批发企业质量管理工作的负责人应具有() 答案：B
A.执业药师资格 B.药师以上的技术职称 C.主管药师以上的技术职称 D.中级以上的技术职称
483小型药品零售连锁企业质量管理工作的负责人应具有?答案C
A.执业药师资格 B.中级药师以上的技术职称 C.药师以上的技术职称 D.主管药师以上的技术职称
484 大中型药品批发和零售连锁企业药品检验部门的负责人应具有( )。 --- 答案： C
A.执业药师资格 B.药师以上的技术职称 C.主管药师以上的技术职称 D.中级以上的技术职称
485小型药品批发和零售连锁企业药品检验部门的负责人应具有( )。 --- 答案： B
A.执业药师资格 B.药师以上的技术职称 C.主管药师以上的技术职称 D.中级以上的技术职称
486 大型药品批发和零售连锁企业的仓库面积( )答案：C
A.不应低于500平方米 B.不应低于1000平方米 C.不应低于1500平方米 D.不应低于2000平方米
487中型药品批发和零售连锁企业的仓库面积( ) 答案： B
A.不应低于500平方米 B.不应低于1000平方米 C.不应低于1500平方米 D.不应低于2000平方米
488 小型药品批发和零售连锁企业的仓库面积( )- 答案：A
A.不应低于500平方米 B.不应低于1000平方米 C.不应低于1500平方米 D.不应低于2000平方米
489中型药品批发和零售连锁企业的药品检验室的面积 ?答案： B
A.不小于50平方米 B.不小于100平方米 C.不小于150平方米 D.不小于250平方米
490药品质量验收包括( )。 --- 答案： D
A.外观的性状检查和药品内外包装及标识检查 B.药品外观的性状检查和药品外包装及标识检查 C.药品外观的性状检查和药品内包装及标识检D.药品外观的性状检查和药品内外包装及标识检查
491药品堆垛应留有一定距离，药品与地面的间距( ) 答案 A
A.不小于10cm B.不小于15cm C.不小于20cm D.不小于30cm
492 对退货的药品正确处理的办法是( )。- 答案： B
A.拒绝入库 B.放入退货专用库 C.直接放入待验品库 D.直接放入合格品库
493 大型药品零售企业的营业场所和仓库，面积不应低于( )。 --- 答案： C
A.营业场所150平方米，仓库50平方米 B.营业场所100平方米，仓库40平方米 C.营业场所100平方米，仓库30平方米 D.营业场所100平方米，仓库20平方米
494大型药品批发或零售连锁企业年药品销售额是() 答案： C
A.5000万元以上 B.10000万元以上C.20000万元以上 D.30000万元以上
495 小型药品零售企业年药品销售额是( )。 --- 答案： D
A.2000万元以下 B.1500万元以下 C.1000万元以下 D.500万元以下
496药品经营企业的GSP认证工作由( )。 - 答案： B
A.本辖区县级药品监督管理部门负责 B.本辖区市级药品监督管理部门负责C.本辖区省级药品监督管理部门负责 D.国务院药品监督管理部门负责
497《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为( ) 答案： D
A.一年 B.二年 C.三年 D.五年
498 某药品零售连锁企业有25家门店，在GSP认证现场检查时，应抽查( )。 --- 答案： C
A.3家门店检查B.4家门店检查C.5家门店检查 D.6家门店检查
499 药品说明书和标签由( )。 答案： A
A.国家食品药品监督管理局予以核准 B.省级食品药品监督管理局予以核准 C.市级药品监督管理局予以核准 D.县级药品监督管理局予以核准
500 药品的内标签至少应当标注( )。 --- 答案： B
A.药品通用名称、成分、产品批号、有效期等内容 B.药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容C.药品通用名称、规格、生产批号、有效期等内容D.药品通用名称、规格、产品批号、批准文号等内容
501某一药品的有效期至2008年11月，该药品的失效期是( )。 --- 答案： C
A.[2008年11月30日] B.[2008年11月1日] C.[2008-10-31] D.[2008-10-1]
503 处方药只准在( )。 --- 答案： A
A.专业性医药报刊进行广告宣传 B.医药网站进行广告宣传 C.专业性电视节目进行广告宣传 D.大众媒体进行广告宣传
504《处方药与非处方药分类管理办法》制定的依据是()答案：B
A.《药品管理法》 B.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》 C.《药品管理法实施条例》 D.《中共中央、国务院关于卫生改革的决定》
505负责全国药品不良反应监测管理工作的部门是( ) 答案： C
A.市级药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.国家食品药品监督管理局 D.国家卫生部
506药品不良反应实行( )。 --- 答案： D
A.定期报告制度 B.逐级报告制度 C.越级、定期报告制度 D.逐级、定期报告制度
510执业药师是指经( )。 --- 答案： B
A.是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》，在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员 B.经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》，并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。 C.是指经全国统一考试合格，在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。 D.是指取得《执业药师资格证书》，并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。
511《处方管理办法》施行的时间是( )。 --- 答案： D
A.[1984-9-20] B.[2000-7-1] C.[2002-9-15] D.[2007-5-1]
512《处方管理办法》适用于( )。 --- 答案： A
A.与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员 B.与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构 C.与处方开具、调剂、保管相关的药品零售及其人员D.与处方开具、调剂、保管相关的药品零售连锁企业人员
513负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理部门是(卫生部 )。 --- 答案： B
514 处方一般不得超过( )。 --- 答案： C
A.2日用量 B.3日用量 C.7日用量 D.10日用量
515急诊处方一般不得超过( )。 --- 答案： D
A.1日用量 B.2日用量 C.2日极量 D.3日用量
516麻醉药品注射剂，每张处方为( )。 --- 答案： A
A.一次常用量 B.2日常用量 C.3日常用量 D.7日常用量
517 麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过( )答案：D
A.1日常用量 B.2日常用量 C.3日常用量 D.7日常用量
518麻醉药品其他剂型，每张处方不得超过( )。 --- 答案： C
A.1日常用量 B.2日常用量 C.3日常用量 D.7日常用量
519第一类精神药品注射剂，每张处方为( )。 --- 答案： A
A.一次常用量 B.2日常用量 C .3日常用量 D.7日常用量
520第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过( )答案： D
A.1日常用量 B.2日常用量 C.3日常用量 D.7日常用量
521第二类精神药品，一般每张处方不得超过( )。答案： B
A.3日常用量 B.7日常用量 C.15日常用量 D.一月常用量
522 为癌症疼痛患者开具第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过( )。 --- 答案： B
A.1日常用量 B.3日常用量 C.7日常用量 D.15日常用量
523 哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过?答案 D
A.1日常用量 B.3日常用量 C.7日常用量 D.15常用量
524 为癌症疼痛患者开具第一类精神药品其他剂型，每张处方不得超过( )。 --- 答案： C
A.1日常用量 B.3日常用量 C.7日常用量 D.15日常用量
525从事处方调剂工作的人员必须取得( )。- 答案： A
A.药学专业技术职务任职资格 B.医学或药学专业技术职务任职资格 C.执业药师 D.依法经过资格认定的药学技术人员
526负责处方审核的人员要具有( )。 --- 答案： B
A.药学专业技术职务资格 B.药师以上专业技术职务任职资格 C.依法经过资格认定的药学技术人员 D. 执业药师
528药师调剂处方时必须做到“四查”是指查( )- 答案： C
0A.处方、药名、配伍禁忌、用药合理性 B.处方、药品、配伍禁忌、用法用量 C.处方、药品、配伍禁忌、用药合理性 D.药品、数量、配伍禁忌、用药合理性
529 药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当( )答案： B
A.调剂后上报 B.拒绝调剂 C.告诉医师 D.更改处方
531 普通处方保存期限为( )。 --- 答案： A
A. 1年 B. 2年 C. 3年 D. 5年
532医疗用毒性药品处方保存期限为( )。 --- 答案： B
A. 1年 B. 2年 C. 3年 D. 5年
533 麻醉药品处方保存期限为( )。 --- 答案： C
A. 1年 B. 2年 C. 3年 D. 5年
534除治疗需要外，医师不得开具( )。 --- 答案： D
A.普通处方 B.急诊处方 C.儿科处方 D.精神药品处方
535 除治疗需要外，医师不得开具( )。 答案： D
A.普通处方 B.急诊处方 C.儿科处方 D.特殊管理药品处方
536 《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》施行的时间是( c) A.[1984-9-20] B.[2000-7-1] C.[2006-11-1] D.[2007-5-1]
538 负责深圳市药品零售企业药品购进的监督管理工作部门是( )-- 答案： B
A.县药品监督管理部门 B.市药品监督管理部门 C.广东省药品监督管理部门 D.卫生监督管理部门
539应当对购进药品质量负责的是( )。 --- 答案： C
A.药品零售企业的主要负责人 B.药品零售企业的法人 C.药品零售企业的质量负责人 D.药品零售企业的质量管理负责人
540深圳市药品零售企业从事质量管理、药品检验和验收工作的人员应当依法取得( )。 --- 答案： D
A.《药品行业从业人员上岗证》,方可从事质量管理、药品检验和验收工作 B.《执业药师证》,方可从事质量管理、药品检验和验收工作 C.《药品行业购销员证》,方可从事质量管理、药品检验和验收工作 D.《深圳市药品行业从业人员上岗证》,方可从事质量管理、药品检验和验收工作
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2017年度执业药师资格考试的脚步声越来越近，听起来是兴奋?是紧张?还是焦虑?为缓解大家的情绪，环球网校整理“2017年执业药师考试药事管理与法规绝密押题卷600题”，希望大家能顺利通过考试。
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541已取得药品零售连锁许可的药品经营企业，各连锁门店药品由( )。 --- 答案： A
A.总部统一配送B.专人统一配送 C.独立购进药品 D.企业配送
542未取得药品零售连锁许可的药品经营企业对其(包括分支机构)( )。 --- 答案： B
A.购进药品质量承担责任 B.全部购进药品质量承担责任 C.购进的部分药品质量承担责任 D.购进药品质量承担部分责任
543取得特许经营权的药品零售企业应当( )-- 答案： C
A.独立购进药品 B.按规定购进药品 C.从特许人处购进药品 D.从药品批发企业购进药品
544按照GSP的要求，可不设置仓库的企业为( )。答案： D
A.药品批发企业 B.药品零售企业 C.药品零售连锁企业 D.药品零售连锁门店
546 药品零售企业经批准可以购进的药品是( )- 答案： C
A.麻醉药品 B.第一类精神药品 C.第二类精神药品 D.放射性药品
547《深圳市药品零售企业及药师信用管理办法》适用于( ) 答案 B
A.本市范围内取得《药品经营许可证》的药品零售企业及持证上岗的执业药师 B.本市范围内取得《药品经营许可证》的药品零售企业及持证上岗的药师 C.本市范围内取得《药品经营许可证》的药品零售企业 D.本市范围内取得《药品经营许可证》的药品批发企业及持证上岗的药师
548《深圳市药品零售企业及药师信用管理办法》所称药师，是指( )。 --- 答案： D
A.具有执业药师资格或药师(含中药师)以上技术职称的药学技术人员 B.具有执业药师资格以上技术职称,在药品零售企业执业的药学技术人员 C.具有药师(含中药师)以上技术职称,在药品零售企业执业的药学技术人员D.具有执业药师资格或药师(含中药师)以上技术职称,在药品零售企业执业的药学技术人员
549负责深圳市药零售企业及药师信用管理工作部门是 ?答案 C
A.省药品监督管理部门 B.省人事工作监督管理部门 C.市药品监督管理部门 D.市人事工作监督管理部门
550信用信息档案不包括( )。 --- 答案： A
A.药品零售企业的交易信息和药品监督管理法律、法规、规章及政策管理范围之外的行为 B.药品零售企业的交易信息和药品监督管理法律、法规及政策管理范围之外的行为 C.企业药学技术人员基本信息和药品监督管理法律、法规、规章及政策管理范围之外的行为 D.药品零售企业的交易信息和监督检查基本信息
551 药品零售企业及药师信用等级分为( )。 - 答案： B
A.守信、比较守信、失信和严重失信四类 B.守信、警示、失信和严重失信四类 C.守信、警示、失信和一般失信四类 D.守信、严重警示、失信和严重失信四类
552企业和药师的信用等级分为6分时，信用等级为( )答案：C
A.守信 B.警示 C.失信 D.严重失信
553企业和药师的信用等级分为9分时，信用等级为( )答案： B
A.守信 B.警示 C.失信 D.严重失信
554企业和药师的信用等级分为3分时，信用等级为() 答案： D
A.守信 B.警示 C.失信 D.严重失信
555 守信等级企业占其所有药品零售企业总数为95%以上,无失信和严重失信等级企业的,则评为( )- 答案 A
A.守信企业 B.警示企业 C.失信企业 D.严重失信企业
556守信等级企业占其所有药品零售企业总数为65%以下,失信和严重失信企业占20%以上,则评为( )-- 答案： D
A.守信企业 B.警示企业 C.失信企业 D.严重失信企业
558深圳市食品药品监督管理部门负责( )- 答案： C
A.本市药品批发企业药师的监督管理 B.本市药品零售企业执业药师的监督管理C.本市药品零售企业药师的监督管理 D.本市药品零售连锁企业药师的监督管理
559药师应当( )。 --- 答案： D
A.解答消费者的用药疑问,指导消费者正确选购非处方药。 B.耐心解答消费者的用药问题,指导消费者正确选购非处方药。 C.耐心解答消费者的用药疑问,指导消费者正确选购处方药。 D.耐心解答消费者的用药疑问,指导消费者正确选购非处方药。
560销售处方药时,药师应认真审核处方,做到“四查十对”，“十对”是指( )。答案： A
A.核对处方的合法性、真实性、消费者的姓名和年龄; 核对药名、剂型、规格、数量;核对药品性状、用法用量;核对临床诊断。 B.核对处方的合法性、消费者的姓名和年龄;,核对药名、剂型、规格、数量;核对药品性状、用法用量;核对临床诊断。 C.核对处方的真实性、消费者的姓名和年龄; 核对药名、剂型、规格、数量;核对药品性状、用法用量;核对临床诊断。 D.核对处方的合法性、真实性、消费者的姓名和年龄; 核对药品名称、规格、数量;核对药品性状、用法用量;核对临床诊断。
562 药师《上岗证》仅限在( )。 --- 答案： C
A.同类岗上岗,上岗期间不得违法兼职 B.本岗上岗,上岗期间可兼职 C.本岗上岗,上岗期间不得违法兼职 D.相近岗上岗
563 被评定为警示级别的药师,其考核期间为( )。 答案：B
A.1个月 B.3个月 C.6个月 D.12个月
564 被评定为失信级别的药师,其考核期间为( )。 答案： C
A.1个月 B.3个月 C.6个月 D.12个月
565被评定为严重失信级别的药师,其考核期间为( ) 答案： D
A.1个月 B.3个月 C.6个月 D.12个月
566不符合药师基本要求的是( )。 --- 答案： A
A.取得药师资格 B.身体健康 C.熟悉与本专业有关的法律、法规、标准及技术规范 D.遵纪守法,品行良好
567不属于药师主要职责的是( )。 --- 答案： B
A.负责药品零售企业药品质量管理B.核准医师处方 C.培训其他从业人员,并指导其他药学技术人员进行处方调配 D.参加继续教育,且继续教育学时计入其劳动时间
568 《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的( ) 答案：C
A.基本原则 B.基本规范 C.基本准则 D.基本要求
569 药品经营企业应设置专门的质量管理机构，行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有( )。 --- 答案： A
A.裁决权 B.评审权 C.否决权 D. 检验权
570 药品经营企业仓库的各库(区)均应设有( ) 答案： B
A. 药品类别标志 B.明显标志 C.库存类别标志 D.出入库路线标志
571药品经营企业应定期对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德等教育培训，并建立( )- 答案： C
A.考核制度 B.检查评比制度 C. 档案 D.长期制度
572药品经营企业对首营企业应进行包括资格和( )- 答案： D
A.质量保证能力的审查 B.质量保证能力的考核 C.质量保证能力的考察 D.质量保证能力的审核
573储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的专用仓库应具有相应的( )。 --- 答案： A
A.安全保卫措施 B. 防火、防盗设施 C.避光、通风和排水的设施 D.出入库制度
574 GSP要求进货验收抽取的样品应具有( )-- 答案： B
A.合法性 B.代表性 C.可靠性 D.广泛性
575 药品经营企业签订进货合同应明确( )。 --- 答案： C
A.质量验收条款 B.质量要求 C.质量条款 D.质量标准
576 GSP要求，企业应对质量不合格的药品进行( ) 答案： D
A.监测性管理 B.严格管理 C.预防性管理 D.控制性管理
577 GSP要求，药品检验部门抽样检验批数应达到( )- 答案： A
A.总进货批数的规定比例 B.能确定药品质量的比例 C.规定要求 D.相对比例要求
578 GSP要求，在库药品均应实行( )。 --- 答案： B
A.分类管理 B.色标管理 C.标准管理 D.规范管理
579 GSP规定，药品零售中处方审核人员应是( )- 答案： D
A.执业药师 B.主管药师 C.副主任药师 D.执业药师或药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称人员
580 GSP规定，在零售店堂内陈列药品的质量和包装应( )答案 A
A.符合规定 B.符合GSP 要求 C.符合药典标准 D.符合规范
581 GSP规定，对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配销售，必要时，须经( )。 --- 答案： B
A.本店负责人批准方可调配和销售 B.原处方医生更正或重新签字方可调配和销售 C.患者签字认可后方可调配和销售 D.本店执业药师审核调整后方可调配和销售
583执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的( ) 答案D
A.药学专业人员B.医药技术人员C.药剂专业人员 D.药学技术人员
584凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师，并以此作为开办药品生产、经营、使用单位的( ) 答案： A
A.必备条件之一 B.首要条件之一 C.基本条件之一D.根本条件之一
585 执业药师注册有效期为( )。 --- 答案： C
A.一年 B.二年 C.三年 D.五年
586 非处方药的标签和说明书除符合规定外，用语应当? 答案B
A.科学、简明、便于消费者自行判断、选择和使用 B.科学、易懂、便于消费者自行判断、选择和使用 C.科学、易懂、便于病人自行判断、选择和使用D.科学、易懂、便于消费者理解、判断、选择和使用
587生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处( )。 --- 答案： A
A.违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款B.违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款 C.违法生产、销售药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款 D.违法生产、销售药品货值金额一倍以上四倍以下的罚款
588从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的时间为( )。 --- 答案： C
A.三年内 B.五年内 C.十年内 D.十五年内
589生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处( )。 --- 答案： B
A.违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款 B.违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款 C.违法生产、销售药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款 D.违法生产、销售药品货值金额一倍以上四倍以下的罚款
590《药品管理法》规定：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有? 答案： D
A.特殊标志 B.明显的标志 C.质量合格的标志 D.规定的标志
591药品的经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的，给予警告，责令限期改正;逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处( )。 --- 答案： A
A.五千元以上二万元以下的罚款;情节严重的，吊销《药品经营许可证》 B.五千元以上二万元以下的罚款;情节严重的，吊销《药品生产许可证》 C.一万元以上三万元以下的罚款;情节严重的，吊销《药品经营许可证》 D.三万元以上五万元以下的罚款;情节严重的，吊销《药品经营许可证》
592 药品的经营企业，从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处( )。 --- 答案： B
A.违法购进药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;有违法所得的，没收违法所得;情节严重的，吊销《药品经营许可证》 B.违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有违法所得的，没收违法所得;情节严重的，吊销《药品经营许可证》 C.违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有违法所得的，没收违法所得;情节严重的，吊销《药品生产许可证》 D.违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;没收违法所得;情节严重的，吊销《药品经营许可证》
593执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的()答案：B
A. 药剂师B.药学技术人员C.医药技术人员D.药剂专业人员
594凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师，并以此作为开办药品生产、经营、使用单位的( )- 答案：C
A.可选条件 B.最高要求C.必备条件之一 D.唯一条件
595执业药师再次注册者，除须符合《执业药师资格制度暂行规定》第十三条规定外，还须有( )-- 答案：B
A.本单位在岗证明 B.参加继续教育的证明 C.从业时间年限的证明 D.所在地药品监督管理部门证明
596执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为( )- 答案：B
A.职业纪律 B.基本准则 C.要求 D.基本条件
597伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的，没收违法所得，并处( )。 --- 答案： C
A.违法所得一倍以上三倍以下的罚款;没有违法所得的，处一万元以上五万元以下的罚款 B.违法所得二倍以上五倍以下的罚款;没有违法所得的，处二万元以上十万元以下的罚款 C.违法所得一倍以上三倍以下的罚款;没有违法所得的，处二万元以上十万元以下的罚款 D.违法所得二倍以上五倍以下的罚款;没有违法所得的，处五万元以上十万元以下的罚款
598新《药品管理法》第十九条规定，药品经营企业销售中药材，必须标明( ) --- 答案：A
A. 产地 B.有效部位 C.杂质含量 D.有效成分
599 药品的经营企业在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的，由工商行政管理部门处( )-- 答案： D
A.一万元以上十万元以下的罚款，有违法所得的，予以没收 B.一万元以上十五万元以下的罚款，有违法所得的，予以没收 C.一万元以上二十万元以下的罚款 D.一万元以上二十万元以下的罚款，有违法所得的，予以没收
600药品的经营企业在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益，情节严重的，由( )。 --- 答案： C
A.吊销药品经营企业的营业执照，并通知药品监督管理部门，由药品监督管理部门吊销其《药品经营许可证》;构成犯罪的，依法追究刑事责任。
B.由工商行政管理部门吊销药品经营企业的营业执照和《药品经营许可证》;构成犯罪的，依法追究刑事责任。
C.由工商行政管理部门吊销药品经营企业的营业执照，并通知药品监督管理部门，由药品监督管理部门吊销其《药品经营许可证》;构成犯罪的，依法追究刑事责任。
D.由工商行政管理部门吊销药品经营企业的营业执照，并通知药品监督管理部门，由药品监督管理部门吊销其《药品经营许可证》
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