2017执业药师药事管理与法规终极冲刺模考题五

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　　1.严禁在中药材专业市场进行交易的中药材是

　　A.茯苓

　　B.白芍

　　C.甘草

　　D.当归

　　E.党参

　　正确答案:C

　　2.列入国家三级重点保护野生药材物种名录的药材是

　　A.黄连

　　B.黄柏

　　C.杜仲

　　D.厚朴

　　E.黄芩

　　正确答案:E

　　3.关于执行《中华人民共和国药典》1995年版有关事宜的通知中规定药品有效期的计算

　　A.从药品入库的日期算起

　　B.从药品出库的日期算起

　　C.从药品的生产日期算起

　　D.从药品出厂的日期算起

　　E.从出具药品检验报告的日期算起

　　正确答案:C

　　4.根据全国人大九届一次会议通过的国务院机构改革方案，中共中央、国务院决定成立直属国务院的

　　A.国家药品管理局

　　B.国家药品管理总局

　　C.国家药品质量监督局

　　D.国家药品监督管理局

　　E.国家药品监督局

　　正确答案:D

　　5.《中华人民共和国药品管理法》对劣药的定义是

　　A.药品所含成分的名称与法定药品标准规定不符合的

　　B.药品成分的含量与法定药品标准规定不符合的

　　C.未取得批准文号生产的

　　D.被污染不能药用的

　　E.变质不能药用的

　　正确答案:B

　　6.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，配制制剂的医疗单位须有相应的

　　A.药检室

　　B.毒理室

　　C.动物室

　　D.计量室

　　E.留样室

　　正确答案:A

　　7.零售医药商店凭合法处方可以供应和调配

　　A.精神药品原料

　　B.一类精神药品制剂

　　C.麻醉药品制剂

　　D.医疗用毒性药品

　　E.麻醉性戒毒药品制剂

　　正确答案:D

　　8.《中华人民共和国公司法》规定不得担任公司的董事、监事、经理的是

　　A.企业厂长

　　B.企业的书记

　　C.国家公务员

　　D.限制民事行为能力的股东的法定代理人

　　E.无民事行为能力的股东的监护人

　　正确答案:C

　　9.对进口药品检验报告书的检验结果有复验裁决权的部门是

　　A.国务院药品监督管理部门

　　B.中国海关

　　C.中国进出口商品检验局

　　D.中国药品生物制品检定所

　　E.口岸药检所

　　正确答案:D

　　10.《医药商品质量管理规范》规定，大、中型药品经营企业设立的质量管理机构

　　A.由企业负责质量的副经理直接领导

　　B.由企业负责经营的副经理直接领导

　　C.由企业经理指派的负责人直接领导

　　D.由企业经理直接领导

　　E.由企业总工程师直接领导

　　正确答案:D

　　11.《中华人民共和国专利法》规定，可以授予专利权的是

　　A.科学发现

　　B.智力活动的规则和方法

　　C.动物和植物品种的生产方法

　　D.疾病的诊断和治疗方法

　　E.用原子核变换的方法获得的物质

　　正确答案:C

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　　12.《新药审批办法》(1999年5月1日起施行)规定，改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于

　　A.西药二类

　　B.中药二类

　　C.西药三类

　　D.中药三类

　　E.中药四类

　　正确答案:B

　　13.1989年1月22生产的药品，有效期为三年，其失效日期为

　　A.1992年1月22日

　　B.1992年1月21日

　　C.1992年1月23日

　　D.1993年1月30日

　　E.1992年12月30日

　　正确答案:B

　　14.不属于《行政复议条例》受理范围的是

　　A.对拘留、罚款、吊销许可证和执照、责令停产、停业、没收财物等行政处罚不服的

　　B.对限制人身自由或对财产的查封、扣押、冻结等行政强制措施不服的

　　C.认为行政机关违法要求履行义务的

　　D.对行政机关工作人员的奖惩、任免等决定不服的

　　E.认为行政机关侵犯法律、法规规定的经营自主权的

　　正确答案:D

　　15.《医药商品质量管理规范》要求医药商品保管人员应

　　A.负责提供准确的检验数据

　　B.按照商品不同自然属性分类进行科学储存

　　C.认真选择符合要求的产品

　　D.做好市场需求与库存结构的分析

　　E.对不合格的商品迅速进行处理

　　正确答案:B

　　16.药品质量的特征不包括

　　A.有效性

　　B.安全性

　　C.实用性

　　D.均一性

　　E.稳定性

　　正确答案:C

　　17.执业药师职责的基本准则是

　　A.对药品质量负责，保证人民用药安全有效

　　B.带头执行医药法规

　　C.不断更新知识，保持较高专业水平

　　D.对药品疗效进行评价

　　E.对违反(药品管理法)的行为提出处理意见

　　正确答案:A

　　18.药品不良反应一般系指

　　A.有意的超剂量、错误用药造成的有害反应

　　B.无意的超剂量、错误用药造成的有害反应

　　C.正常用法、用量下出现的与治疗目的无关的有害反应

　　D.正常用法、用量下出现的能预测的有关反应

　　E.长期用药造成的慢性中毒反应

　　正确答案:C

　　19.“戒毒药品”系指控制并消除滥用下列哪类药物成瘾者的急剧戒断症状与体征的药品

　　A.大麻类

　　B.阿片类

　　C.麻黄碱类

　　D.精神药品类

　　E.合成麻醉药品类

　　正确答案:B

　　20.组织国家药品标准的制订和修订的法定机构是

　　A.药品认证委员会

　　B.中国药品生物制品检定所

　　C.国家药典委员会

　　D.药品评价中心

　　E.药品审评中心

　　正确答案:C

　　21.不属于医疗用毒性药品的是

　　A.砒霜

　　B.斑蝥

　　C.洋金花

　　D.阿托品

　　E.舒乐安定

　　正确答案:E

　　22.第一类精神药品的处方每次

　　A.不超过二日常用量，处方留存两年备查

　　B.不超过三日常用量，处方留存两年备查

　　C.不超过五日常用量，处方留存两年备查

　　D.不超过七日常用量，处方留存两年备查

　　E.由定点零售药店供应，每次限供一次剂量

　　正确答案:B

　　23.依据《国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知》规定：凡是在企业成品库待出厂的药品，经抽查检验有一批次达不到国家药品标准，或地方药品标准，并经复检后仍不合格的，要坚决依法

　　A.停产整顿

　　B.限期改进

　　C.撤销其药品生产批准文号

　　D.罚款并给予警告处分

　　E.吊销《药品生产企业许可证》

　　正确答案:C

　　24.不符合《药品生产质量管理规范》规定要求的是

　　A.强毒微生物及芽胞菌制品的生产厂房应呈相对负压，并有独立的空调系统

　　B.药品生产所用传送设备不得穿越不同洁净级别的厂房

　　C.生产β-内酰胺结构类药品的生产厂房应与其他厂房严格分开

　　D.青霉素类药物生产厂房应装有独立的专用空调系统，分装室内应呈相对负压

　　E.洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对负压

　　正确答案:E

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　　25.中药品种一级保护的保护期限可分别为

　　A.20年、10年、5年

　　B.30年、20年、10年

　　C.30年、25年、20年

　　D.25年、20年、15年

　　E.10年、7年、5年

　　正确答案:B

　　26.《中华人民共和国药品管理法》规定，“新药”是指

　　A.我国药典未收载过的药品

　　B.我国未上市过的药品

　　C.我国未使用过的药品

　　D.我国未生产过的药品

　　E.我国未研究过的药品

　　正确答案:D

　　27.《中华人民共和国药品管理法》规定药品生产、经营企业应经常考察本单位所生产、经营的药品的

　　A.数量、质量和中毒事故

　　B.质量、销量和信誉程度

　　C.质量、销量和市场占有率

　　D.质量、疗效和不良反应

　　E.产量、销量和竞争能力

　　正确答案:D

　　28.依据《新药保护和技术转让的规定》(1999年5月1日起施行)，接受新药技术转让的生产企业必须取得

　　A.“药品生产企业许可证”和“药品GMP证书”

　　B.“药品生产企业合格证”和“药品生产企业许可证”

　　C.“药品生产企业合格证”和“药品GMP证书”

　　D.“药品生产企业合格证”、“药品生产企业许可证”和“营业执照”

　　E.“技术转让合同书”、“营业执照”和“药品GMP证书”

　　正确答案:A

　　29.下列哪部法规规定了生产麻醉性戒毒药品，需由国家指定的药品生产企业进行生产

　　A.《药品管理法》

　　B.《药品管理法实施办法》

　　C.《药品生产质量规范》

　　D.《医疗用毒性药品管理办法》

　　E.《麻醉药品管理办法》

　　正确答案:E

　　30.根据卫生部有关规定，医院对药品的经济管理实行

　　A.金额管理，季度统计，实耗实销的管理办法

　　B.金额管理，重点统计，实耗实销的管理办法

　　C.控制加成，按月统计，实报实销的管理办法

　　D.总量控制，加成留取，超额上交的管理办法

　　E.金额管理，控制加成，实报实销的管理办法

　　正确答案:B

　　31.药品经营企业验收进口药品必须凭

　　A.当地药检所检验报告书

　　B.国际上通用的药品标准

　　C.供货企业《药品经营企业许可证》复印件

　　D.加盖供货单位红色印章的口岸药检所检验报告书复印件

　　E.进口口岸商检部门的检验合格证

　　正确答案:D

　　32.《中华人民共和国计量法》规定计量监督员管理办法由

　　A.国务院计量行政部门制定

　　B.工商行政管理部门规定

　　C.行业主管部门制定

　　D.国家质量监督管理部门制定

　　E.国家级检验机构制定

　　正确答案:A

　　33.生产企业已对停止生产三年(含三年)以上的药品，药品监督管理部门规定

　　A.其批准文号作废

　　B.暂停使用该批准文号，待处理

　　C.暂停使用该批准文号，可以技术转让

　　D.暂停使用该批准文号，保留使用批准文号的权力

　　E.再生产时，可申请换发新批准文号

　　正确答案:A

　　34.对经过整顿仍不符合中药材专业市场标准的中药材专业市场应

　　A.一律关闭

　　B.给予警告

　　C.给直接责任者记过处分

　　D.没收全部违法所得

　　E.限期达标

　　正确答案:A

　　35.国家基本药物的遴选原则是

　　A.质量稳定，安全有效，使用方便，价格合理，中西药并重

　　B.临床必需，质量稳定，安全有效，价格合理，中西药并重

　　C.临床必需，保证供应，安全有效，价格合理，中西药并重

　　D.临床必需，保证供应，使用方便，价格合理，中西药并重

　　E.临床必需，安全有效，价格合理，使用方便，保证供应，中西药并重

　　正确答案:E

　　36.依据《野生药材资源保护管理条例》，按照批准的计划，采集二、三级保护野生植物物种时，需持有

　　A.采药证

　　B.采伐证

　　C.狩猎证

　　D.采药证和采伐证

　　E.采药证和狩猎证

　　正确答案:D

　　37.下列品种中，我国已规定不准药用的是

　　A.虎骨代用品

　　B.梅花鹿鹿茸

　　C.豹骨

　　D.羚羊角

　　E.犀牛角

　　正确答案:E

　　38.《药品广告审查标准》规定，可以进行广告宣传的药品是

　　A.麻醉药品、精神药品

　　B.医疗单位配制的制剂

　　C.试生产的药品

　　D.仿制的解热镇痛类药品

　　E.医疗用毒性药品

　　正确答案:D

　　39.下列叙述不正确项是

　　A.新版药典颁布时，前版药典自行作废

　　B.新版药典新收载的品种，相同品种的原部颁标准自行作废

　　C.新版药典颁布实施时，前版药典相同品种标准自行作废

　　D.新版药典新收载的品种，原地方标准自行作废

　　E.新版药典由国家药品监督管理局负责颁布、解释

　　正确答案:A

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