四川广安邻水局就抗菌药物滥用问题的探讨和分析
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国家规定抗菌药物在药品零售企业必须凭医师处方销售，只有根据医师明确诊断和使用品种、剂量及疗程的情况下，才能使用抗菌药物。近日，邻水局对85家药品零售企业进行了突击检查。发现25家药品零售企业存在不凭医师处方，违规销售抗菌药物等处方药。下面环球网校分享“四川广安邻水局就抗菌药物滥用问题的探讨和分析”，供大家了解。
邻水局关于抗菌药物滥用问题的解析报告
国家规定抗菌药物在药品零售企业必须凭医师处方销售，只有根据医师明确诊断和使用品种、剂量及疗程的情况下，才能使用抗菌药物。这既是为了保证公众用药安全，也是为防止抗菌药物滥用产生的细菌耐药性而带来更为严重的公共卫生问题。目前，多数药品零售企业都能较好地执行凭处方销售抗菌药物的规定，但少数药品零售企业管理松散，仅为追求一己私利，违反国家规定，任意销售抗菌药物等处方药。近日，我局根据社会反映的热点问题并结合举报提供的线索，对85家药品零售企业进行了突击检查。发现25家药品零售企业存在不凭医师处方，违规销售抗菌药物等处方药，我局依法分别给予了警告、罚款等行政处罚。现就检查中发现的问题及所采取的措施作如下探讨和分析。
一、涉药单位违规现象
(一)药品经营单位：抗菌药物凭处方销售是国家为了杜绝抗菌药物滥用,保证人民群众用药安全有效而作出的一项强制性规定，但药品零售企业在实际执行这一规定过程中存在较多问题。一直以来，抗菌药物在药店药品收入中占据了较大的利润，还能带动其他药品的销售，对药品零售企业经济利益有较大的影响。现在医生主要集中在医疗机构，有的医疗机构对医生的处方管理很严，开具的处方不经过患者而通过电脑直接发送至药房发药，个体诊所和村卫生室的医生又是医生又是药师，开具处方后就直接拿药给患者。因此处方流向药店几乎很少，部分人凭处方到药店购买处方药又不许收其处方，再则对上门购买抗菌药物的顾客坚持凭处方销售，药品零售企业的经济利益将会受到较大影响。我们在日常检查发现，药品零售企业所销售抗菌药物等处方药情况与保存处方的数量和销售记录不相符合，保存抗菌药物处方不多，处方药销售记录不完整，有的药店未记录。足以证明未凭医生处方销售抗菌药物的现象仍普遍存在。目前，大部分药品零售企业都悬挂了凭处方销售抗菌药物的警示牌，涉药人员通过多年的学习培训，对抗菌药物滥用的危害都有了一定的了解，但药品零售企业仍然违规销售，其主要原因还是为了经济效益最大化。
(二)药品使用单位：医疗机构使用抗菌药物应遵循《抗菌药物临床应用指导原则》，根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌的耐药性、患者病理生理特点、药物价格等因素加以综合考虑，因有80%的抗菌药物使用的终端在医疗机构，抗菌药物滥用的情况大部分出现在医院，医生在临床合理用药中发挥着关键作用。但目前，部分基层医院注重经济效益，注重眼前利益，对抗菌药物临床应用未进行分级管理，再则有的医生业务素质或职业素质效低,造成医疗机构抗菌药物不合理的使用或滥用，即无明确指征非理性使用、不对症使用或未严格规范使用等，这种用药不当，使药物的副作用发生率不断上升，从而导致人体药源性疾病发生。
二、家庭滥用抗菌药物
抗菌药物的合理使用还涉及我们平常百姓，病人在药店自行购买抗生素制剂的现象还相当普遍，特别是广大的农村群众对滥用抗生素的危害和国家相关规定不了解，“小病进药店，大病进医院，久病成良医”等一些传统观念在许多人们的心中根深蒂固，这种不明诊断，任意自用抗菌药物的做法，也正是抗菌药物广泛滥用的主要原因之一，也是加速致病菌耐药性快速发展的基础。
三、监管部门监管难
《药品流通监督管理办法》第十八条第一款规定“药品零售企业应当按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药。”相对应的法律责任《药品流通监督管理办法》第三十八条第一款“药品零售企业违反本办法第十八条第一款规定的，责令限期改正，给予警告;逾期不改正或者情节严重的，处以一千元以下的罚款。”但在实际执法中，监管部门也面临困难。一是调查取证难。只检查药店抗菌药物的验收记录，盘点存量，中间数量减少而又无处方证明，就以未凭医生处方销售抗菌药物予以立案查处，这样的推论而无其他第三方的证明，显然不符合《行政处罚法》的规定，有悖依法行政、执法为民的宗旨;二是违规销售处方药。有的药品零售企业执业药师不在岗仍自行销售抗菌药物等处方药，为了追求更大利润，对抗菌药物滥用的危害不顾，无论是否有处方，只要有人买就卖，甚至无理性地推荐销售抗菌药物，处方药销售不做真实完整的记录，懒于保存处方或无任何记录，监管部门要追根溯源困难较大;三是群众不举报。有的人在购买抗菌药物时没有认识到可能给健康带来的危害，只要能够买到自己需要的药物就行，缺乏自我保护的意识。对药店违规视而不见或者是无知，使监管部门没有案件信息来源和查处案件的事实依据;四是处方的可信度难以查正。对药品零售企业保留的处方，监管部门对其处方真实性、开具处方者是否具备资质、处方是否合理等无法有效进行确认和判断，或者核实过程不便捷。如果有的药品零售企业随意编造一些处方也可能蒙混过关。
四、综合治理遏制抗菌药物滥用
为了遏制抗生素的滥用，国家卫计委颁布实施了《抗菌药物临床应用管理办法》、并联合12个部门建立应对细菌耐药联防联控机制，实施《中国遏制细菌耐药行动计划》等计划，不断加强抗菌药物管理、监测等工作，有效遏制抗菌药物滥用，提高公众用药的安全意识。
(一)落实执行相关规定和计划。根据《遏制细菌耐药国家行动计划(2016-2020年)》，我国将对抗菌药物的研发、生产、流通、应用、环境保护等各个环节加强监管，因为抗菌药物的滥用，远不只是涉及医药及患者双方的事情，它涉及对药品研制、生产、流通和使用诸多环节，也涉及文化、教育、宣传以及农牧业等行业的政策与管理。旨在从国家层面多个领域加强监管，重点对医疗卫生和农业养殖应用抗菌药物、药品零售企业凭处方销售等情况进行严格检查，发现问题依法查处，确保行动计划有效实施。
(二)进一步规范药品零售企业经营行为。要加强对药品从业人员的专业知识培训和法律法规教育，提高自律意识，药品零售企业要严格按照处方药与非处方药分类管理规定销售药品。店内须悬挂“抗生素须凭医生处方购买”的警示牌，保存收集处方，做好处方药销售记录等。销售抗菌药物时，必须经执业药师审核处方，进行合理用药指导，按照治疗合理需求的数量销售，无医师处方或无执业药师在岗严禁销售此类药品。加大对药品零售企业执行处方药与非处方药分类管理规定的检查力度，并将其作为日常监督检查的重点内容，确保药品零售企业凭处方销售处方药，遏止滥用抗菌药物、促进合理用药、确保消费者用药安全有效。同时，制定药品零售企业分级管理制度，对具备不同药学服务能力等经营条件的药品零售企业，给予相应的药品销售资格。到2020年，零售药店凭处方销售抗菌药物的比例基本达到全覆盖。
(三)严格执行抗菌药物临床应用管理办法。各级医疗机构要严格执行加强抗菌药物临床应用的管理，实施《遏制细菌耐药国家行动计划(2016-2020年)》等计划，加强抗菌药物管理、监测等工作。要定期与不定期地对抗菌药物使用情况调查分析，对不合理用药情况提出纠正意见。在二级以上医院基本建立抗菌药物临床应用管理机制，医疗机构主要耐药菌增长率得到有效控制。并将抗菌药物合理使用纳入医疗质量和综合目标管理考核体系。
(四)开展科普知识宣传。加大宣传力度，分层次、分人群开展不同形式的宣传活动，通过广泛、深入、持久的宣传，让广大民众了解滥用抗菌药物的危害，树立用药的风险意识，自觉改变不正确用药习惯。提高公众合理用药的安全意识，从最基础层面开始防止抗菌药物滥用而带来的严重公共卫生问题。
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