无锡市开展处方药违规销售专项整治
无锡市开展处方药违规销售专项整治,要求各药品零售企业切实加强处方药销售监管,规范企业经营行为,保障公众用药安全。具体专项整治重点及要求如下:
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日前,无锡市食品药品监督管理局发布了《关于开展药品零售企业违法违规销售处方药专项整治的通知》锡食药监药通〔2017〕225号,要求各药品零售企业进一步贯彻落实《转发国家食品药品监督管理局关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知》(苏食药监安〔2005〕484号)、《关于进一步加强处方药管理的通知》(锡食药监通[2014]83号)等文件要求,切实加强处方药销售监管,规范企业经营行为,保障公众用药安全。
这次专项整治的重点打击药品零售企业下列违法违规行为:
(一)经营药品零售企业不得经营的药品。
(二)未凭处方销售必须凭处方销售的处方药。
(三)按规定可以登记销售的处方药销售时,既未凭处方销售,也未按规定登记销售。
(四)未经执业药师(含电子远程审方)审核即销售处方药;执业药师不在岗时或远程审方设备损坏时,未挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药。
国家药品分类管理政策执行困难的原因,主要是零售药店业绩近年受到社区医院和医药电商双重冲击,在夹缝中生存本就不易,再加上店面租金、人工成本年年涨、‘标配’执业药师薪水不低等因素影响。据艾美仕《中国医药市场全景解读》报告显示:2015年中国处方药市场规模超过9900亿元,占医药市场总规模的85%,医院作为处方药销售的主渠道,占据77%的市场份额。 这接近万亿的市场几乎与目前40多万家药店无关,处方药市场目前于药店而言,仍是一块看得到摸不着的蛋糕。为了推进医药分开和处方外流,有关部门出台了不少文件,然而收效甚微,社会零售药店很难分到这近万亿的处方药市场。而近年来,药品零售市场利润逐年下滑,为了增加门店营业额,,导致个别药店或铤而走险通过违规操作来获取非法利润。
因此对此项整治工作提出以下要求:
(一)高度重视专项整治工作。要充分认识专项整治对防止药物滥用、保障群众用药安全的重要意义,正视药品零售行业存在问题,切实加强组织领导,落实监管职责,严肃工作纪律,迅速开展监督检查。
(二)加大政策宣传力度。群众理解和配合是实施药品分类管理的基础。各市(县)、区局在专项整治的同时要开展政策宣传活动,营造良好氛围。要积极鼓励药品零售企业在醒目位置悬挂、张贴处方药规范管理的法律法规、宣传图片等,促进药品分类管理实施到位。
(三)严厉打击违法违规行为。检查发现违反规定销售处方药的,按照《药品流通监管管理办法》第三十八条予以查处;情节严重的,依据《药品管理法》第七十八条规定,依法从重处罚,直至吊销《药品经营许可证》。
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