CFDA被撤销,执业药师法规会有大改动吗?
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根据国务院总理李克强提请第十三届全国人民代表大会第一次会议审议的国务院机构改革方案的议案,改革后,国务院正部级机构减少8个,副部级机构减少7个,除国务院办公厅外,国务院设置组成部门26个。具体调整情况如下:
其中,和我们药学人息息相关的,就是组建国家卫生健康委员会。不再保留国家卫生和计划生育委员会(国家卫计委)。不再设立国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室。
此外,国务院其他机构也将进行调整。方案中提到组建国家市场监督管理总局。
方案提出,将国家工商行政管理总局的职责,国家质量监督检验检疫总局的职责,国家食品药品监督管理总局(CFDA)的职责,国家发展和改革委员会的价格监督检查与反垄断执法职责,商务部的经营者集中反垄断执法以及国务院反垄断委员会办公室等职责整合,组建国家市场监督管理总局,作为国务院直属机构。
其主要职责是,负责市场综合监督管理,统一登记市场主体并建立信息公示和共享机制,组织市场监管综合执法工作,承担反垄断统一执法,规范和维护市场秩序,组织实施质量强国战略,负责工业产品质量安全、食品安全、特种设备安全监管,统一管理计量标准、检验检测、认证认可工作等。
考虑到药品监管的特殊性,单独组建国家药品监督管理局,由国家市场监督管理总局管理。市场监管实行分级管理,药品监管机构只设到省一级,药品经营销售等行为的监管,由市县市场监管部门统一承担。
这一调整,意味着国家将不再设立国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室、不再保留国家卫生和计划生育委员会、国家工商行政管理总局、国家质量监督检验检疫总局以及国家食品药品监督管理总局(CFDA)。
那18年执业药师考试的《药事管理与法规》怎么办?要有大改动吗?
执业药师考试的《药事管理与法规》的核心内容是药品的管理及相关的法律规定。包括药品监督管理体制与法律体系、药品的研制与生产管理、药品经营与使用管理、中药管理、特殊药品的管理,以及药品标准与药品质量监督检查等等。
从上述议案来看,对《药事管理与法规》的冲击还是挺大的。比如第三章 药品监督管理体制与法律体系,这节主要讲的就是国家食品药品监督管理总局(CFDA)以及其他相关部门,比如国家卫生和计划生育委员会、人力资源和社会保障部、工商行政管理部门、工业和信息化管理部门等等,这些部门的一些职责会有变动,所以今年的《药事管理与法规》可能会有较大的改动!!!
那怎样来备考18年《药事管理与法规》呢?
一般从议案到正式实施下来,是需要一定时间的。药事管理与法规的新大纲大概会在3月下旬及或4月左右出来。
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