由《我不是药神》引发的对仿制药的思考

更新时间：2018-07-09 16:30:41 来源：环球网校

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摘要《我不是药神》是不是已经刷爆你的朋友圈？对于仿制药，我们没有什么想法吗？下面环球网校分享由《我不是药神》引发的对仿制药的思考，希望您能了解一下。

《我不是药神》是由真实发生的事情改编的，刚一播出就得到不错的成绩。故事中，因为白血病患者买不起昂贵的瑞士诺华公司生产的名为“格列卫”的抗癌药，选择了印度的仿制药，并成为了该药的代理。那么，为什么中国没有这样的仿制药，为什么印度的仿制药会比国内便宜?

通过“药侠”原型陆勇介绍，印度对仿制药有很多政策方面的支持，一个药的研发以及生产注册的费用，基本上在100万到150万人民币左右。印度仿制药产业发展迅速，全世界有20%的仿制药从印度出口。但在中国却属于假药。

所谓仿制药，是指与商品名药在剂量、安全性和效力（strength）（不管如何服用）、质量、作用（performance）以及适应症（intended use）上相同的一种仿制品（copy）。药品的化合物专利到期后，其他厂家就可以生产一模一样的药物。1984年美国通过“哈茨沃克曼法案”，规定专利药到期后，新厂家只需证明自己的产品与原药生物活性相当即可，仿制药由此产生。因为仿制药减少了临床试验费用，也没有专利费，因此价格大大低于专利药。

事实上，中国是全球第二大医药消费市场，也是仿制药生产使用大国。据报道，我国现有的18.9万个药品批文中，有95%属于仿制药，2017年中国仿制药市场规模达到了5000亿元，提供了制药企业的主要营业收入。但中国仿制药长期存在质量低、药效差的问题。

2006年，当时的药监总局局长郑筱萸因降低药品审批标准造成假药致人死亡，以及巨额受贿被执行死刑。此后十年，中国医药审批也变得步伐谨慎，改革缓慢。今年4月，国务院办公厅才发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，解决国内仿制药长期存在的一致性评价问题。仿制药企业也被认定为高新技术企业，可以享受15%的企业所得税优惠。

为什么印度的仿制药会比国内便宜?比较有代表性的观点是，国内医药市场集中度低，药企“多、小、散、乱”，制造工艺不行；再加上国内药企做仿制药审批周期长、缺乏评审标准等制度性原因，优质价廉的仿制药自然难觅踪影。然而从现实角度看，我们强势的公立医院更喜欢高价药，“以药养医”成普遍现象。在这样畸形的购销结构下，你觉得医药企业还有能力和积极性搞研发和提高质量吗？恐怕“研发”费用都成了打开医院大门的回扣。最终的结果是，我国制药企业的平均毛利高达400%以上，但净利润率仅在13%左右，大部分利润都被营销费用消耗了。

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