执业药师须知:含可待因感冒药18岁以下青少年儿童禁用
更新时间:2018-09-11 09:41:09
来源:环球网校
浏览
收藏
执业药师报名、考试、查分时间 免费短信提醒
摘要 为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对含可待因感冒药说明书“禁忌”“儿童用药”项进行修订。其中,“禁忌症”中相关内容修订为“18岁以下青少年儿童禁用”,“儿童用药”中相关内容修订为“18岁以下青少年儿童禁用本品”。
执业药师须知:含可待因感冒药18岁以下青少年儿童禁用
可待因是一种常用于止咳和镇痛的物质。中国协和医科大学药学硕士、药师冀连梅告诉北青报记者,含有可待因的感冒药有氨酚双氢可待因片、复方磷酸可待因口服溶液、复方可待因口服溶液、复方磷酸可待因溶液、复方磷酸可待因糖浆、可待因桔梗片等。
国家药监局指出,所有含可待因感冒药药品生产企业均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照含可待因感冒药药品说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2018年11月5日前报省级药品监管部门备案。
修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。
各含可待因感冒药药品生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训,指导医师合理用药。
临床医师应当仔细阅读含可待因感冒药药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。患者应当严格遵医嘱用药,用药前应当仔细阅读说明书。
编辑推荐
最新资讯
- 重大调整!2024年执业药师审方要求有变化!2024-09-23
- 国家药监局公布:2024年8月全国执业药师注册情况2024-09-20
- 卫健委发布!符合这些要求的执业药师可在医院药房上岗2024-09-20
- 管理更加严格!大量执业药师被注销注册证书!2024-09-18
- 重磅消息!多地要求执业药师配备工作提前完成!就业机会激增!2024-09-17
- 有更新!2024年广东执业药师继续教育报名方式及报名指南速看2024-09-13
- 医保局发文,执业药师将有额外收入2024-09-12
- 官方明确连锁药店执业药师配备新要求2024-09-11
- 执业药师“挂证”大整治,严重者撤销证书2024-09-10
- 官方明确:执业药师将具备更大优势,地位再次攀升2024-09-10