2019年执业药师考试模拟题《药事管理与法规》课后练习：第三章

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【例题-最佳选择题】下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是

A.负责药品价格的监督管理工作

B.拟定并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作

C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购、合理规定药品平均价格

D.组织指导食品药品犯罪案件侦查工作

『正确答案』B

『答案解析』A项是国家医疗保障局;C项是卫健委的职责;D项是公安部的职责。

【例题-最佳选择题】组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是

A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心

B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心

C.国家药典委员会

D.中国食品药品检定研究院

『正确答案』D

【例题-最佳选择题】药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序，正确的是

A.法律，部门规章，行政法规，规范性文件

B.法律，行政法规，部门规章，规范性文件

C.部门规章，行政法规，规范性文件，法律

D.规范性文件，部门规章，行政法规，法律

『正确答案』B

『答案解析』药品管理法律体系按照法律效力等级依次包括：法律、行政法规、部门规章、规范性文件。

【例题-最佳选择题】现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括

A.药品检验人员执业许可

B.药品生产许可

C.进口药品上市许可

D.执业药师执业许可

『正确答案』A

【例题·最佳选择题】根据我国《行政强制法》，下列行为不属于行政强制措施的是

A.查封场所

B.扣押财物

C.冻结存款

D.没收非法所得

『正确答案』D

『答案解析』没收非法所得属于行政处罚。

【例题-最佳选择题】对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的，药品监督管理部门应依法给予行政处罚，根据《中华人民共和国行政处罚法》，下列属于行政处罚种类的是

A.管制

B.罚金

C.没收违法所得

D.撤职

『正确答案』C

『答案解析』AB属于刑事责任，D属于行政处分。

【例题-最佳选择题】根据《中华人民共和国行政处罚法》，对当事人可不予行政处罚的是

A.受他人胁迫有违法行为的

B.主动消除或者减轻违法行为危害后果的

C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的

D.违法行为在两年后才被发现，法律未另规定的

『正确答案』D

『答案解析』违法行为在两年后才被发现，法律未另规定的对当事人可不予行政处罚。

【例题·最佳选择题】依据我国行政复议法的规定，对国务院部门或者省、自治区、直辖市人民政府作出的行政复议决定不服的，则申请人

A.应当向人民法院提起行政诉讼

B.应当向国务院申请裁决

C.应当先向国务院申请裁决，对裁决不服可以向人民法院提起行政诉讼

D.可以向人民法院提起行政诉讼

『正确答案』D

『答案解析』对行政复议决定不服的，可以向人民法院提起诉讼，也可以向国务院申请最终裁决。

【例题·最佳选择题】某县药品经营企业对本县药品监督管理部门作出的行政处罚决定不服，欲申请行政复议，受理该行政复议申请的机关可以是

A.所在地省级人民政府

B.所在地市级人民政府

C.本县人民法院

D.所在地市级药品监督管理部门

『正确答案』D

『答案解析』对本县药品监督管理部门作出的行政处罚决定不服，欲申请行政复议，受理该行政复议申请的机关可以是所在地市级药品监督管理部门。

【例题-配伍选择题】

A.国家卫生健康委员会

B.国家市场监督管理总局

C.国家发展和改革会员会

D.商务部

1.负责价格的监督检查与反垄断执法职责的部门是

『正确答案』B

2.负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是

『正确答案』A

3.负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是

『正确答案』D

【例题-配伍选择题】

A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心

B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心

C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心

D.中国食品药品检定研究院

1.负责组织对药品注册申请进行进行技术审评的机构是

『正确答案』B

『答案解析』国家食品药品监督管理总局药品审评中心负责组织对药品注册申请进行进行技术审评。

2.负责标定和管理国家药品标准对应的机构是

『正确答案』D

『答案解析』中国食品药品检定研究院负责标定和管理国家药品标准。

3.组织制定药品、医疗器械审核查验工作的技术规范和管理制度的机构是

『正确答案』C

『答案解析』国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心组织制定药品、医疗器械审核查验工作的技术规范和管理制度。

【例题-配伍选择题】

A.法律

B.行政法规

C.地方政府规章

D.部门规章

1.国务院常务会议通过的《中华人民共和国药品管理法实施条例》是

『正确答案』B

2.全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国食品安全法》是

『正确答案』A

3.卫生部部务会议通过的《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》是

『正确答案』D

4.福建省人民政府常务会议通过的《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》是

『正确答案』C

【例题-配伍选择题】

A.法定原则

B.依赖保护原则

C.效率原则

D.公开、公平、公正原则

根据《中华人民共和国行政许可法》规定：

1.未经公布的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据，体现了行政许可的

『正确答案』D

『答案解析』公开、公平、公正原则：维护行政相对人的合法权益，未经公开的法律规范不得作为许可的法律依据是公开原则体现。

2.行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可，体现了行政许可的

『正确答案』B

『答案解析』信赖保护原则：行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可。

【例题-配伍选择题】

A.简易程序

B.一般程序

C.听证程序

D.复议程序

1.行政机关作出较大数额罚款的行政处罚决定前，当事人有权要求进行的程序是

『正确答案』C

『答案解析』较大罚款对应听证程序。

2.行政机关对公民或法人当场作出的数额较小的罚款，适用的程序是

『正确答案』A

『答案解析』较小罚款对应简易程序。

【例题-配伍选择题】

A.限制人身自由

B.吊销许可证

C.较少数额罚款

D.没收违法所得

1.在行政处罚时可适用简易程序的是

『正确答案』C

2.只能由公安机关实施，药品监督管理部门没有执行权的行政处罚是

『正确答案』A

【例题-多项选择题】下列有关法律效力层次的说法，正确的有

A.在同一位阶的法之间，特别规定优于一般规定

B.下位法违反上位法规定的，由有关机关依法予以改变或者撤销

C.上位法的效力高于下位法

D.在同一位阶的法之间，旧的规定优于新的规定

『正确答案』ABC

『答案解析』在同一位阶的法之间：①特别规定优于一般规定;②新的规定优于旧的规定。

【例题-多项选择题】我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有

A.药品生产许可

B.药品经营许可证

C.药品上市许可

D.执业药师执业许可

『正确答案』ABCD

『答案解析』四个选项都是我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可。

【例题·多项选择题】我国《行政许可法》规定，作出行政许可决定的行政机关或上级行政机关依据职权可以撤销行政许可的情形有

A.被许可人以不正当手段取得行政许可的

B.行政机关工作人员滥用职权作出准予行政许可的

C.行政机关超越法定职权作出准予行政许可的

D.行政机关违反法定程序作出准予行政许可的

『正确答案』BCD

『答案解析』被许可人以不正当手段取得行政许可的应该撤销不是可以撤销。

【例题·多项选择题】根据《行政强制法》，行政强制执行的方式有

A.冻结存款、汇款

B.排除妨碍、恢复原状

C.加处罚款或者滞纳金

D.扣押财物

『正确答案』BC

『答案解析』行政强制执行的方式包括：①加处罚款或者滞纳金;②划拨存款、汇款;③拍卖或者依法处理查封、扣押的场所、设施或者财物;④排除妨碍、恢复原状;⑤代履行;⑥其他强制执行方式。

【例题-多选选择题】行政相对人(　)时，可以向行政复议机关申请行政复议。

A.认为行政机关侵犯其合法经营自主权

B.认为行政机关没有依法发放抚恤金

C.对行政机关就法人之间的民事纠纷进行调解的行为有意见

D.对行政机关做出的行政强制措施决定不服

『正确答案』ABD

『答案解析』(1)行政处分(内部行为)(2)行政调解(民事纠纷)(3)国家行为;(4)抽象行政行为等不可以申请行政复议。

【例题-多项选择题】公民对行政机关作出的行政决定不服欲申请行政复议，应当满足的条件包括

A.应当有明确的被申请人

B.经行政机关组织听证

C.不属于人民法院管辖范围

D.应有具体的复议请求和事实根据

『正确答案』AD

【例题·多项选择题】在我国，下列第一审行政诉讼案件中，应当由中级人民法院管辖的有

A.海关处理的案件

B.在本辖区社会影响重大的共同诉讼案件

C.省级人民政府为被告的案件

D.本辖区内发生的涉外案件

『正确答案』ABC

『答案解析』D选项应该是本辖区内重大、复杂的案件。

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