2019年执业药师考试《药事管理与法规》真题及答案【网友版】（1）

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由于国家规定，执业药师考试真题及答案是不对外公布的，环球网校执业药师频道在考试结束后收集整理网友回忆的考试内容，为大家分享2019年执业药师考试《药事管理与法规》真题及答案【网友版】（1），供大家参考！

2019年执业药师考试《药事管理与法规》真题及答案【网友版】（1）

1：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，属于新的药品不良反应的是 A.药品说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度与说明书描述不一致或更严重 B.超剂量使用时发生的药品说明书已经注明的药品不良反应 C.新药监测期内国产药品监测到的所有不良反应 D.进口药品首次获准进口之日起5年内监测到的所有不良反应

答案及解析

答案：A

2：限于取得该品种备案号的医疗机构使用的是 A.经典名方复方制剂 B.毒性中药饮片 C.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂 D.中药一级保护品种

答案及解析

答案：C

3：向国外转让具体处方组成、工艺制法时，应当按照国家有关保密的规定办法的是 A.经典名方复方制剂 B.毒性中药饮片 C.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂 D.中药一级保护品种

答案及解析

答案：D

4：相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可以申请 A.经典名方复方制剂 B.毒性中药饮片 C.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂 D.中药一级保护品种

答案及解析

答案：D

5：行政机关为制止违法行为、防止证据损毁，可依法采取的行政强制措施是 A.责令组织听证 B.划拨存款、汇款 C.责令停产停业 D.查封场所、设施或者财务

答案及解析

答案：D

6：行政机关对不履行行政决定的公民、法人或者其他组织，可采取的行政强制执行方式是 A.责令组织听证 B.划拨存款、汇款 C.责令停产停业 D.查封场所、设施或者财务

答案及解析

答案：B

7：根据《野生药材资源保护管理条例》，分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材对应的物种属于 A.二级保护野生药材物种 B.一级保护野生药材物种 C.三级保护野生药材物种 D.中药品种保护物种

答案及解析

答案：A

8：根据《野生药材资源保护管理条例》，资源严重减少的主要常用野生药材对应的物种属于 A.二级保护野生药材物种 B.一级保护野生药材物种 C.三级保护野生药材物种 D.中药品种保护物种

答案及解析

答案：C

9：根据《野生药材资源保护管理条例》，濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材对应的物种属于 A.二级保护野生药材物种 B.一级保护野生药材物种 C.三级保护野生药材物种 D.中药品种保护物种

答案及解析

答案：B

10：应当从国家基本药物目录中调出的是 A.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品 B.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品 C.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种 D.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品根据《国家基本药物目录管理办法》

答案及解析

答案：A

11：不纳入国家基本药物目录遴选范围的是 A.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品 B.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品 C.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种 D.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品根据《国家基本药物目录管理办法》

答案及解析

答案：D

12：80.在国家基本药物目录遴选时应经过单独论证的是 A.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品 B.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品 C.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种 D.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品根据《国家基本药物目录管理办法》

答案及解析

答案：C

13：79.非连锁药品零售企业可以经营，但应当凭处方销售的药品是 A.三唑仑片 B.艾司唑仑片 C.红霉素软膏 D.阿昔洛韦胶囊

答案及解析

答案：D

14：78.患者持处方可在经批准的能从事第二类精神药品零售业务的药品零售连锁企业门店购买到的是 A.三唑仑片 B.艾司唑仑片 C.红霉素软膏 D.阿昔洛韦胶囊

答案及解析

答案：B

15：77.药品零售连锁企业门店和非连锁药品零售企业都不得经营的药品是 A.三唑仑片 B.艾司唑仑片 C.红霉素软膏 D.阿昔洛韦胶囊

答案及解析

答案：A

16：根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》的药品注册分类 在已知活性成分的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化，且具有明显临床优势的药品注册类型是 A.4类 B.2类 C.3类 D.1类

答案及解析

答案：B

17：根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》的药品注册分类 境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品注册类型是 A.4类 B.2类 C.3类 D.1类

答案及解析

答案：C

18：根据《化妆品卫生监督条例》，关于化妆品管理的说法，正确的是 A.非特殊用途化妆品是指用于育发、健美、脱毛、祛斑的化妆品 B.生产化妆品需取得化妆品卫生许可证和化妆品生产许可证 C.首次进口特殊用途化妆品，应经国务院化妆品监督管理部门批准 D.首次进口非特殊用途化妆品，应取得省级化妆品监督管理部门颁发的批准文号

答案及解析

答案：C

19：根据《药品召回管理办法》，应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是 A.药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回 B.药品生产企业未按规定建立药品召回制度 C.药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告 D.药品经营企业拒绝配合、协助生产企业召回药品，未立即停止销售

答案及解析

答案：A

20：根据《化妆品卫生监督条例》，关于化妆品管理的说法，正确的是 A.非特殊用途化妆品是指用于育发、健美、脱毛、祛斑的化妆品 B.生产化妆品需取得化妆品卫生许可证和化妆品生产许可证 C.首次进口特殊用途化妆品，应经国务院化妆品监督管理部门批准 D.首次进口非特殊用途化妆品，应取得省级化妆品监督管理部门颁发的批准文号

答案及解析

答案：C

21：根据《药品召回管理办法》，应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是 A.药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回 B.药品生产企业未按规定建立药品召回制度 C.药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告 D.药品经营企业拒绝配合、协助生产企业召回药品，未立即停止销售

答案及解析

答案：A

22：根据《疫苗流通和预防接种管理条例》及相关规定，关于非免疫规划疫苗（第二类疫苗”管理的说法，错误的是 A.非免疫规划疫苗（第二类疫苗）由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购 B.县级疾病预防控制机构向接种单位供应非免疫规划疫苗（第二类疫苗）可以收取疫苗费用及储存、运输费用 C.疫苗生产企业与疾病预防控制机构在交易疫苗过程中，双方均应登记疫苗的名称、规格、生产批号、数量、有效期等信息 D.药品批发企业经批准后可以经营非免疫规划疫苗（第二类疫苗），批发企业必须建立真实、完整的购进、储存、分发、供应记录，做到账、物、货、款一致

答案及解析

答案：D

23：药品生产企业应提供包含药品不良反应、用法用量等信息的药品说明书，这一要求体现了药品生产企业应当承担的保护消费者权益的义务（经营者义务）是 C A.接受监督的义务 B.依法收集消费者个人信息的义务 C.履行“三包”的义务 D.保证安全的义务

答案及解析

答案：C

24：根据《中华人民共和国食品安全法》，关于保健食品的说法，正确的是 A.保健食品广告内容应当真实合法，不得含有虚假内容，并应在广告中声明“本品不能代替药物” B.保健食品是指具有特定保健功能、辅助用于疾病治疗的特殊食品 C.首次进口的补充维生素、矿物质等营养物质类保健食品，应当注册 D.国产保健食品实行备案管理，备案号格式为：食健备G+4位年代号+4位顺序号

答案及解析

答案：A

25：关于药品标准制定原则的说法，错误的是 A.根据“准确、权威、国际领先”的原则选择并规定检测方法 B.体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则 C.检测项目应体现药品内在质量的控制 D.标准规定的各种限量应结合实践

答案及解析

答案：A

26：甲因其子（8周岁）连续咳嗽一周，到某药品零售连锁企业门店购药。当时该零售企业执业药师不在岗，由工作人员乙详细询问甲，了解患者是否发烧、是否咳嗽，在得知未发烧、咳黄痰后，向甲推荐盐酸氨溴索口服液（按甲类非处方药管理），甲凭以往用药经验，向乙提出购药需求，购买中成药抗病毒口服液（外包装上有绿色OTC标识）和小儿退烧药。甲购买药品给其子使用一周后，症状未改善。甲再次前往该门店，向门店执业药师表示想购买磷酸可待因糖浆给其子使用。 甲提出购买磷酸可待因糖浆，门店执业药师的下列做法中，正确的是 A.填写空白处方后，向甲出售磷酸可待因糖浆1瓶 B.向甲销售磷酸可待因糖浆1瓶，并出具书面用药指导 C.告知甲到周边诊所开具处方后，再至该门店凭处方购买磷酸可待因糖浆1瓶 D.坚决不予销售，建议到医院就诊

答案及解析

答案：C

27：甲因其子（8周岁）连续咳嗽一周，到某药品零售连锁企业门店购药。当时该零售企业执业药师不在岗，由工作人员乙详细询问甲，了解患者是否发烧、是否咳嗽，在得知未发烧、咳黄痰后，向甲推荐盐酸氨溴索口服液（按甲类非处方药管理），甲凭以往用药经验，向乙提出购药需求，购买中成药抗病毒口服液（外包装上有绿色OTC标识）和小儿退烧药。甲购买药品给其子使用一周后，症状未改善。甲再次前往该门店，向门店执业药师表示想购买磷酸可待因糖浆给其子使用。 乙在销售维生素C泡腾片时，如果出现下列行为，其中不符合药品经营管理要求的是 A.向甲销售维生素C泡腾片2盒，并赠送1小包创可贴 B.向甲提供维生素C泡腾片的书面用药指导资料 C.向甲销售维生素C泡腾片2盒，并赠送1盒盐酸氨溴索口服液 D.向甲销售维生素C泡腾片2盒，赠送1盒

答案及解析

答案：C

28：甲因其子（8周岁）连续咳嗽一周，到某药品零售连锁企业门店购药。当时该零售企业执业药师不在岗，由工作人员乙详细询问甲，了解患者是否发烧、是否咳嗽，在得知未发烧、咳黄痰后，向甲推荐盐酸氨溴索口服液（按甲类非处方药管理），甲凭以往用药经验，向乙提出购药需求，购买中成药抗病毒口服液（外包装上有绿色OTC标识）和小儿退烧药。甲购买药品给其子使用一周后，症状未改善。甲再次前往该门店，向门店执业药师表示想购买磷酸可待因糖浆给其子使用。 根据背景材料，关于乙销售盐酸氨溴索口服液的说法，正确的是 A.可以销售，但应提供必要的用药指导 B.执业药师不在岗，不应销售 C.没有见到患者本人，不应销售 D.经与执业药师电话确认后，可以销售

答案及解析

答案：B

29：甲因其子（8周岁）连续咳嗽一周，到某药品零售连锁企业门店购药。当时该零售企业执业药师不在岗，由工作人员乙详细询问甲，了解患者是否发烧、是否咳嗽，在得知未发烧、咳黄痰后，向甲推荐盐酸氨溴索口服液（按甲类非处方药管理），甲凭以往用药经验，向乙提出购药需求，购买中成药抗病毒口服液（外包装上有绿色OTC标识）和小儿退烧药。甲购买药品给其子使用一周后，症状未改善。甲再次前往该门店，向门店执业药师表示想购买磷酸可待因糖浆给其子使用。 根据背景材料，关于该零售企业能否销售中成药抗病毒口服液的说法，正确的是 A.抗病毒口服液应按处方药管理，不应销售 B.不能根据患者的要求直接销售抗病毒口服液 C.在不能确定儿童是否使用抗病毒口服液的情况下，不能销售 D.可查询药品说明书中【用法用量】【注意事项】等项目，在做好用药交代的基础上销售

答案及解析答案：C

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