2020执业药师模拟试题：《药学专业知识一》第八章预习题

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2020执业药师模拟试题：《药学专业知识一》第八章

药品不良反应与药物滥用监控

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注意：由于截至2月17日发稿日，官方尚未发布2020年执业药师考试大纲及考试教材，下面是小编参考2019年执业药师考试大纲与考试教材为大家整理的模拟试题。

小编预测2020年执业药师考试大纲会有较大变化，2020执业药师《药学专业知识一》考试教材可能也会因此而有变化。但是时间不等人，虽然新版考试大纲及教材尚未发布，还是请大家先根据2019年版的资料提前复习，不然留给大家的复习时间可能会过短。

一、最佳选择题

1、麻醉前常用的抗胆碱药是

A、阿托品

B、山莨菪碱

C、莨菪碱

D、新斯的明

E、毒扁豆碱

2、药物不良反应中的后遗效应是指

A、药物在治疗剂量时，与治疗目的无关的药理作用所引起的反应

B、因药物剂量过大或用药时间过长而对机体产生有害的作用

C、停药后血药水平降低到最低有效浓度以下后遗留的效应

D、反复应用某种药物后，如果停药可出现一系列综合征

E、由药物引起的一类遗传学性异常反应

3、下列有关副作用的内容，说法错误的是

A、在治疗量出现的与治疗目的无关的不适反应

B、服药过程中出现副作用时必须立即停药

C、有些药物的副作用是不可避免的

D、有些药物的副作用可以通过改变服药方法来减轻或避免

E、有些药物副作用的信号是某个严重的甚至可能是危险副作用的预示

4、突然停药可引起“撤药综合征”而诱发医源性皮质功能不全的药物是

A、硝苯地平

B、普萘洛尔

C、硝酸甘油

D、美托洛尔

E、氢化可的松

5、庆大霉素的耳毒性属于

A、毒性反应

B、过敏反应

C、后遗作用

D、继发反应

E、撤药反应

6、按照药品不良反应新的分类，与注射相关的感染属于以下哪类药物不良反应

A、A类

B、B类

C、C类

D、D类

E、E类

7、下列不属于不良反应诱因的机体因素的是

A、年龄大小

B、性别

C、遗传种族

D、药物附加剂

E、病理因素

8、世卫组织关于药品不良反应的分类不包括

A、副反应

B、不良反应

C、不良事件

D、严重不良事件

E、严重不良反应

9、药物警戒的定义为

A、研究药物的安全性

B、与用药目的无关的不良反应

C、可以了解药害发生的规律，从而减少和杜绝药害，保证用药安全

D、评价用药的风险效益比

E、发现、评价、认识和预防药品不良作用或其他任何与药物相关问题的科学研究和活动。

10、以下不属于精神活性物质的是

A、酒精

B、烟草

C、吗啡

D、普萘洛尔

E、可卡因

11、精神活性物质的特点不包括

A、驱使用药者连续或定期用药的潜能

B、连续反复地应用呈现药物敏化现象

C、连续反复地应用呈现身体依赖性

D、连续反复地应用呈现精神依赖性

E、连续反复地应用不会造成机体损害

12、以下有关“药源性疾病的概念”的叙述中，最正确的是

A、指一种疾病或综合征

B、指药物引起的疾病或综合征

C、指人们所用药物引起的疾病或综合征

D、指人们在防治疾病过程中引起的疾病或综合征

E、指人们在应用药物时，因药物的原因而导致机体组织器官发生功能性或器质性损害引起的疾病

13、氨基糖苷类抗生素的耳毒性强弱正确的是

A、大观霉素>庆大霉素>二氢链霉素

B、庆大霉素>阿米卡星>二氢链霉素

C、新霉素>大观霉素>庆大霉素

D、庆大霉素>阿米卡星>大观霉素

E、新霉素>阿米卡星>庆大霉素

14、以下不属于药源性疾病的是

A、药品不良反应发生程度较严重或持续时间过长引起的疾病

B、药物在正常用法、用量情况下所产生的不良反应

C、由于超量、误服、错用药物而引起的疾病

D、由于不正常使用药物而引起的疾病

E、药物过量导致的急性中毒

15、根据疾病所累及的器官系统对药源性疾病的分类不包括

A、药源性肝脏疾病

B、药物后效应型

C、药源性肾脏疾病

D、药源性皮肤疾病

E、药源性血液系统疾病

16、以下关于性别因素诱发药源性疾病错误的是

A、过敏反应发生率女性比男性高

B、药源性皮炎发生率女性比男性高

C、对地高辛和肝素的毒性女性比男性高

D、保泰松引起的粒细胞缺乏症女性比男性高

E、药源性红斑狼疮女性比男性更易发生

17、药源性肾病不包括

A、急性肾衰竭

B、急性过敏性间质性肾炎

C、急性肾小管坏死

D、血管神经性水肿

E、肾病综合征

18、ADR是下列哪个名称的英文缩写

A、血液中药物浓度监测

B、使用期限

C、药物不良反应

D、药源性疾病监测

E、药物滥用

19、某患者应用青霉素后发生过敏反应，此类不良反应属于以下哪个分型

A、A型

B、B型

C、C型

D、D型

E、E型

20、“药物不良反应”可用英文缩写为

A、ADR

B、TDM

C、Exp

D、TAB

E、BDR

21、药物不良事件的说法不正确的是

A、在药物治疗过程中所发生的任何不良医学事件可称为药物不良事件

B、缩写为ADR

C、药物不良事件不一定与药物治疗有因果关系

D、包括药品不良反应、药品标准缺陷、药品质量问题、用药失误和药物滥用等

E、药物不良事件可揭示不合理用药及医疗系统存在的缺陷

22、以下有关“ADR因果关系的确定程度分级”Karch Lasagna评定方法的叙述中，最正确的是

A、可疑、条件、很可能、肯定

B、可疑、可能、很可能、肯定

C、可疑、条件、可能、很可能、肯定

D、条件、可疑、可能、不可能、肯定

E、否定、可疑、条件、很可能、肯定

23、药品不良反应微观评价方法Karch-Lasagna的因果关系不包括

A、肯定

B、很可能

C、可能

D、可疑

E、可能无关

24、以下不属于药品不良反应因果关系评定依据的是

A、时间相关性

B、文献合理性

C、撤药结果

D、影响因素甄别

E、地点相关性

25、将样本分为两个组，一组为暴露于某一药物的患者，与另一组不暴露于该药物的患者进行对比观察属于

A、队列研究

B、实验性研究

C、描述性研究

D、病例对照研究

E、判断性研究

26、以下不属于麻醉药品的是

A、吗啡

B、苯丙胺

C、可待因

D、芬太尼

E、海洛因

二、配伍选择题

1、A.后遗效应

B.特殊毒性

C.继发性反应

D.特异质反应

E.停药反应

<1> 、长期应用肾上腺皮质激素，可引起肾上腺皮质萎缩，一旦停药，肾上腺皮质功能低下，数月难以恢复

A B C D E

<2> 、使用四环素引起的二重感染

A B C D E

<3> 、假性胆碱酯酶缺乏者，应用琥珀胆碱后，由于延长了肌肉松弛作用而常出现呼吸暂停反应

A B C D E

<4> 、长期服用可乐定降压后突然停药，次日血压可剧烈回升

A B C D E

<5> 、致突变作用属于

A B C D E

2、A.氯霉素

B.青霉素

C.沙利度胺

D.咖啡因

E.阿司匹林

<1> 、具有致癌作用的药物

A B C D E

<2> 、具有致畸作用的药物

A B C D E

<3> 、具有致突变作用的药物

A B C D E

3、A.药物滥用

B.精神依赖性

C.身体依赖性

D.交叉依赖性

E.药物耐受性

<1> 、非医疗目的地使用具有致依赖性潜能的精神活性物质的行为

A B C D E

<2> 、又称生理依赖性

A B C D E

<3> 、是一种以反复发作为特征的慢性脑病

A B C D E

<4> 、可能表现为两药间所有药理作用均可相互替代

A B C D E

<5> 、人体在重复用药条件下形成的一种对药物的反应性逐渐减弱的状态

A B C D E

4、A.强心苷

B.大环内酯类

C.氨茶碱

D.金盐

E.洛伐他汀

<1> 、可引起药源性肾病

A B C D E

<2> 、可引起药源性肝病，没有耳毒性

A B C D E

<3> 、可引起药源性皮肤病的治疗哮喘药

A B C D E

<4> 、可引起药源性心血管系统损害的治疗心衰药物

A B C D E

<5> 、具有肝损伤，同时有报道可引起药源性耳聋与听力障碍

A B C D E

5、A.队列研究

B.实验性研究

C.描述性研究

D.病例对照研究

E.判断性研究

<1> 、药物流行病学研究的起点

A B C D E

<2> 、又称定群研究的是

A B C D E

<3> 、对比有某病的患者与未患此病的对照组，对某种药物的暴露进行回顾性研究，找出两组对该药物的差异

A B C D E

<4> 、按照随机分配的原则将研究人群分为实验组和对照组

A B C D E

6、A.阿片类

B.可卡因类

C.大麻类

D.镇静催眠药和抗焦虑药

E.中枢兴奋药

关于致依赖性药物的分类

<1> 、可待因

A B C D E

<2> 、古柯叶

A B C D E

<3> 、苯丙胺

A B C D E

<4> 、苯巴比妥

A B C D E

<5> 、四氢大麻酚

A B C D E

三、综合分析选择题

1、阿托品用于解除胃痉挛时，会引起口干、心悸、便秘等副作用;而当用于麻醉前给药时，其抑制腺体分泌作用可减少呼吸道分泌，可以防止分泌物阻塞呼吸道及吸入性肺炎的发生。

<1> 、阿托品在不同的临床应用中抑制腺体分泌的药理作用说明

A、阿托品副作用严重

B、阿托品容易发生不良反应

C、阿托品治疗作用强于副作用

D、阿托品治疗作用弱于副作用

E、副作用和治疗作用之间是可以相互转变的

<2> 、轻度不良反应的主要表现和危害是

A、不良反应症状不发展

B、可缩短或危及生命

C、不良反应症状明显

D、有器官或系统损害

E、重要器官或系统有中度损害

2、某患者，男，30岁，叩诊呈浊音，语颤增强，肺泡呼吸音低和湿啰音，被诊断为肺结核。

<1> 、针对该患者使用的抗菌药物应为

A、甲氧苄啶—磺胺甲异噁唑

B、阿莫西林-克拉维酸

C、异烟肼-利福平

D、青霉素-链霉素

E、红霉素-四环素

<2> 、该患者应用上述药物后会引起哪种疾病增强

A、药源性肾病

B、药源性肝病

C、药源性皮肤病

D、药源性心血管系统损害

E、药源性耳聋与听力障碍

四、多项选择题

1、以下属于速发型变态反应的是

A、过敏性休克

B、食物过敏

C、输血反应

D、类风湿性关节炎

E、移植性排斥反应

2、以下属于具有致畸作用的药物有

A、秋水仙碱

B、咖啡因

C、己烯雌酚

D、苯妥英钠

E、丙戊酸钠

3、以下属于影响药品不良反应发生的机体方面的因素的是

A、种族差别

B、性别

C、年龄

D、个体差异

E、用药者的病理状况

4、药物警戒的最终目标是

A、合理、安全地使用药品

B、早期发现药品不良反应

C、对已上市药品进行风险效益评价和交流

D、发现已知药品的不良反应的增长趋势

E、对患者进行培训、教育，并及时反馈相关信息

5、药物警戒的目的包括

A、评估药物的效益、危害、有效及风险

B、促进药品安全、合理及有效地应用

C、防范与用药相关的安全问题

D、提高患者在用药、治疗及辅助医疗方面的安全性

E、教育、告知患者药物相关的安全问题，增进涉及用药的公众健康与安全

6、药物警戒与药品不良反应监测的区别在于

A、监测对象不同

B、工作内容不同

C、最终目的不同

D、意义完全不同

E、工作本质不同

7、药物警戒的意义包括

A、药物警戒对我国药品监管法律法规体制的完善，具有重要的意义

B、药品不良反应监测工作的更加深入和更有成效离不开药物警戒的引导

C、药物警戒工作可以节约资源

D、药物警戒工作能挽救生命

E、药物警戒工作对保障我国公民安全健康用药具有重要的意义

8、刑法规定的毒品包括

A、鸦片

B、海洛因

C、甲基苯丙胺

D、吗啡

E、大麻

9、诱发药源性疾病的因素包括

A、不合理用药

B、乙酰化代谢异常

C、红细胞生化异常

D、性别

E、年龄

10、以下属于易引起肾病综合征的药物是

A、金盐

B、青霉胺

C、尿酸

D、非甾体抗炎药

E、卡托普利

11、既可引起急性过敏性间质性肾炎又可引起血管炎的是

A、青霉素

B、噻嗪类利尿药

C、磺胺类

D、他汀类

E、多巴胺

12、根据药品不良反应的传统分类，A型不良反应的特点包括

A、由于药物的药理作用增强而引起的不良反应

B、程度轻重与用药剂量有关

C、一般容易预测

D、发生率较高而死亡率较低

E、特异质反应属于A型不良反应

13、按照传统分类，属于A型不良反应的是

A、副作用

B、毒性反应

C、特异质反应

D、后遗效应

E、过敏反应

14、药品不良反应因果关系评定方法包括

A、微观评价

B、宏观评价

C、影响因素评价

D、时间评价

E、剂量评价

15、药品不良反应因果关系宏观评价的三个时期为

A、信号出现期

B、信号加强期

C、信号萌芽期

D、信号评价期

E、信号确定期

16、我国药品不良反应监测中心确定的不良反应等级有

A、肯定

B、很可能

C、可能

D、条件

E、可能无关

17、药品不良反应因果关系评定方法包括

A、Karch-Lasagna评定方法

B、计分推算法

C、贝叶斯不良反应法

D、非规则方法

E、宏观评价

18、以下属于国际禁毒战略的是

A、减少毒品非法供应

B、降低毒品非法需求

C、减少滥用毒品的危害

D、改进药品管制系统

E、减少药物的非法贩运

19、国家基本药物遴选原则包括

A、防治必需

B、价格合理

C、使用方便

D、中西药并重

E、临床首选

20、药物流行病学的局限性包括

A、缺乏大型数据库

B、药物流行病学调查研究报告不合理

C、主要任务不全面

D、很难按照随机原则设立对照组

E、研究目的不合理

答案部分

一、最佳选择题

1、

【正确答案】 A

【答案解析】 阿托品有抑制腺体分泌作用，能防止分泌物阻塞呼吸道而发生吸入性肺炎，能用于麻醉前给药。

2、

【正确答案】 C

【答案解析】 后遗效应指停药后血药浓度降至阈浓度以下所残存的药理效应。

3、

【正确答案】 B

【答案解析】 副作用：是指在治疗量出现的与治疗目的无关的不适反应。产生副作用的原因是药物选择性低，作用范围广，治疗时所用一个作用，其他作用就成了副作用。一般都较轻微，多为一过性可逆的功能变化。例如阿托品有抑制腺体分泌，解除平滑肌痉挛，加快心率等作用。在麻醉时利用其抑制腺体分泌，引起的腹胀、尿潴留就是副作用;在用于解痉作用时，口干与心悸就成了副作用。

4、

【正确答案】 E

【答案解析】 撤药反应是由于药物较长期应用，致使机体对药物的作用已经适应，而一旦停用该药，就会使机体处于不适应状态，主要的表现是症状反跳。例如长期应用糖皮质激素类药，停用后引起原发疾病的复发，还可能导致病情恶化。

5、

【正确答案】 A

【答案解析】 毒性作用：由于患者的个体差异、病理状态或合用其他药物引起敏感性增加，在治疗量时造成某种功能或器质性损害。一般情况下，具有明显的剂量反应关系，其毒性的严重程度是随剂量加大而增强。例如氨基糖苷类抗生素如链霉素、庆大霉素等具有的耳毒性。

6、

【正确答案】 D

【答案解析】 D类反应是因药物特定的给药方式引起的。

7、

【正确答案】 D

【答案解析】 药物附加剂属于引起药物不良反应的诱因的药物因素。

8、

【正确答案】 E

【答案解析】 世卫组织关于药品不良反应的分类包括：副反应、不良反应、不良事件、严重不良事件、非预期不良反应和信号。

9、

【正确答案】 E

【答案解析】 WHO将药物警戒定义为：发现、评价、认识和预防药品不良作用或其他任何与药物相关问题的科学研究和活动

10、

【正确答案】 D

【答案解析】 精神活性物质包括麻醉药品、精神药品和烟草、酒精及挥发性溶剂等不同类型的物质。吗啡和可卡因属于麻醉药品。

11、

【正确答案】 E

【答案解析】 精神活性物质又称精神活性药物，具有以下共同的药理学特点：①驱使用药者连续或定期用药的潜能，即强化作用;②连续反复地应用，机体对其反应减弱，呈现耐受性或对其反应增强，呈现药物敏化现象;③连续反复地应用，导致机体对其产生适应状态，呈现身体依赖性、精神依赖性及药物渴求现象。

12、

【正确答案】 E

【答案解析】 药源性疾病是指人们在应用药物预防、治疗和诊断疾病时，因药物的原因而导致机体组织器官发生功能性或器质性损害，引起生理功能、生化代谢紊乱和组织结构变化等不良反应，由此产生临床症状的疾病。

13、

【正确答案】 D

【答案解析】 氨基糖苷类抗生素的耳毒性强弱比较：新霉素>庆大霉素>二氢链霉素>阿米卡星>大观霉素。

14、

【正确答案】 E

【答案解析】 药源性疾病是医源性疾病的主要组成部分，是由药品不良反应发生程度较严重或持续时间过长引起的。药源性疾病，不仅包括药物在正常用法、用量情况下所产生的不良反应，还包括由于超量、误服、错用以及不正常使用药物而引起的疾病，一般不包括药物过量导致的急性中毒。

15、

【正确答案】 B

【答案解析】 按照疾病所累及的器官系统分为药源性肝脏疾病、药源性肾脏疾病、药源性皮肤疾病和药源性血液系统疾病、药源性耳聋与听力障碍等。

16、

【正确答案】 B

【答案解析】 药源性皮炎发生率男性比女性高。

17、

【正确答案】 D

【答案解析】 药源性肾病的临床类型有急性肾衰竭、急性过敏性间质性肾炎和肾乳头坏死、急性肾小管坏死、肾小管梗阻和肾病综合征等。血管神经性水肿属于药源性皮肤病。

18、

【正确答案】 C

【答案解析】 药物不良反应(advers drug reaction,ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。

19、

【正确答案】 B

【答案解析】 此题考查的是药品不良反应的传统分类，共分为三类：A型、B型和C型。过敏反应属于是B型不良反应。

20、

【正确答案】 A

【答案解析】 药物不良反应(advers drug reaction,ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。

21、

【正确答案】 B

【答案解析】 药物不良事件缩写ADE。

22、

【正确答案】 C

【答案解析】 Karch Lasagna评定方法：该方法将因果关系确定程度分为肯定、很可能、可能、条件、可疑5级标准。

23、

【正确答案】 E

【答案解析】 可能无关属于我国不良反应因果关系评价的等级。

24、

【正确答案】 E

【答案解析】 药品不良反应因果关系的评定依据包括：时间相关性、文献合理性、撤药结果、再次用药结果和影响因素甄别。

25、

【正确答案】 A

【答案解析】 队列研究是将样本分为两个组，一组为暴露于某一药物的患者，与另一组不暴露于该药物的患者进行对比观察，验证其结果的差异。

26、

【正确答案】 B

【答案解析】 苯丙胺属于中枢兴奋类精神药品，不是麻醉药。

二、配伍选择题

1、

【正确答案】 A

【正确答案】 C

【正确答案】 D

【正确答案】 E

【正确答案】 B

【答案解析】 本题考察不良反应的定义和分类，注意掌握。

2、

【正确答案】 A

【正确答案】 C

【正确答案】 D

【答案解析】 具有致癌作用的药物有：抗肿瘤药物、氯霉素、氯仿、己烯雌酚、甲硝唑、呋喃西林、非那西汀、苯妥英。已经证实或高度怀疑有致畸作用的药物有：雄激素类、白消安、苯丁酸氮芥、秋水仙碱、环磷酰胺、己烯雌酚、异维A酸、巯嘌呤、甲氨蝶呤、苯妥英钠、孕酮类、沙利度胺及丙戊酸钠等。已确认有致突变作用的药物有抗肿瘤药烷化剂、咖啡因等。

3、

【正确答案】 A

【正确答案】 C

【正确答案】 B

【正确答案】 D

【正确答案】 E

【答案解析】 药物滥用是国际上通用的术语，是指非医疗目的地使用具有致依赖性潜能的精神活性物质的行为。精神依赖性又称心理依赖性。是一种以反复发作为特征的慢性脑病。身体依赖性又称生理依赖性，是指药物滥用造成机体对所滥用药物的适应状态。药物的交叉依赖性，可能表现为两药间所有药理作用均可相互替代，亦可能仅表现于两药的部分药理作用间的交叉依赖。药物耐受性指人体在重复用药条件下形成的一种对药物的反应性逐渐减弱的状态。

4、

【正确答案】 D

【正确答案】 E

【正确答案】 C

【正确答案】 A

【正确答案】 B

【答案解析】 此题考查的是常见药源性疾病。易引起肾病综合征的药物有金盐、青霉胺、卡托普利等。能引起药源性肝疾病的药物有四环素类、他汀类、抗肿瘤药等。别嘌醇、青霉素、氨茶碱、磺胺类、噻嗪类利尿药、丙硫氧嘧啶、雷尼替丁、喹诺酮类和免疫抑制剂等可引起药源性皮肤病。能引起心律失常的药物有强心苷、胺碘酮、普鲁卡因胺、钾盐等。大环内酯类、万古霉素、四环素等也有致听力障碍的报道。

5、

【正确答案】 C

【答案解析】 描述性研究是药物流行病学研究的起点。

【正确答案】 A

【答案解析】 队列研究又称定群研究，是将样本分为两个组，一组为暴露于某一药物的患者，与另一组不暴露于该药物的患者进行对比观察，验证其结果的差异，如不良事件的发生率或疗效。

【正确答案】 D

【答案解析】 病例对照研究是对比有某病的患者与未患此病的对照组，对某种药物的暴露进行回顾性研究，找出两组对该药物的差异。

【正确答案】 B

【答案解析】 实验性研究是按照随机分配的原则将研究人群分为实验组和对照组。

6、

【正确答案】 A

【正确答案】 B

【正确答案】 E

【正确答案】 D

【正确答案】 C

【答案解析】 1.麻醉药品指连续使用后易产生身体依赖性和精神依赖性，停药后产生戒断症状，能形成瘾癖的药品，可分以下三类。

(1)阿片类：包括阿片粗制品及其主要生物碱吗啡、可待因、二乙酰吗啡即海洛因以及人工合成麻醉性镇痛药哌替啶、美沙酮和芬太尼等。

(2)可卡因类：包括古柯树叶中的生物碱可卡因及其粗制品古柯叶和古柯糊。

(3)大麻类：包括印度大麻、其粗制品大麻浸膏和主要成分四氢大麻酚。

2.精神药品

指作用于中枢神经系统，能使之兴奋或抑制，反复使用能产生依赖性的药品，按药理作用性质可分成以下几类。

(1)镇静催眠药和抗焦虑药：如巴比妥类和苯二氮(艹卓)类。

(2)中枢兴奋药：如苯丙胺、右苯丙胺、甲基苯丙胺(冰毒)和亚甲二氧基甲基苯丙胺 (俗称摇头丸，DMA，或迷幻药)。

(3)致幻药：如麦角二乙胺(LSD)、苯环利定(PCP)和氯胺酮(俗称“K”粉)等。

3.其他

包括烟草、酒精及挥发性有机溶剂等精神活性物质。

三、综合分析选择题

1、

【正确答案】 E

【答案解析】 根据题意分析，由于阿托品药理作用的选择性较差，所以它的副作用有的时候可以变成治疗作用。

【正确答案】 A

【答案解析】 轻度不良反应的主要表现是不良反应症状不发展，此题可用排除法找出正确答案。

2、

【正确答案】 C

【答案解析】 治疗结核病的药物首选是异烟肼，可以与利福平合用增强疗效。

【正确答案】 B

【答案解析】 复方制剂如磺胺甲噁唑-甲氧苄啶、阿莫西林-克拉维酸、异烟肼-利福平的肝毒性比单个药严重，其原因为其中一药能诱导CYP450，增加另一药物的毒性代谢产物生成增加。

四、多项选择题

1、

【正确答案】 ABCD

【答案解析】 移植性排斥反应属于迟发型变态反应。本题考察的是变态反应的分型。

2、

【正确答案】 ACDE

【答案解析】 已经证实或高度怀疑有致畸作用的药物有：雄激素类、白消安、苯丁酸氮芥、秋水仙碱、环磷酰胺、己烯雌酚、异维A酸、巯嘌呤、甲氨蝶呤、苯妥英钠、孕酮类、沙利度胺及丙戊酸钠等。

3、

【正确答案】 ABCDE

【答案解析】 影响药品不良反应发生的机体方面的因素有：种族差别、性别、年龄、个体差异、用药者的病理状况和其它。

4、

【正确答案】 ACE

【答案解析】 药物警戒的最终目标为合理、安全地使用药品;对已上市药品进行风险效益评价和交流;对患者进行培训、教育，并及时反馈相关信息。

5、

【正确答案】 ABCDE

【答案解析】 药物警戒的目的包括：①评估药物的效益、危害、有效及风险，以促进其安全、合理及有效地应用;②防范与用药相关的安全问题，提高患者在用药、治疗及辅助医疗方面的安全性;③教育、告知患者药物相关的安全问题，增进涉及用药的公众健康与安全。

6、

【正确答案】 ABE

【答案解析】 药物警戒与药品不良反应的区别主要在于：(1)监测对象不尽相同;(2)工作内容不尽相同;(3)工作本质不同。

7、

【正确答案】 ABCDE

【答案解析】 药物警戒的意义：在加快新药上市审批的同时，必须加快对药品不良反应的监控。从宏观上来说，药物警戒对我国药品监管法律法规体制的完善，具有重要的意义，这是仅仅进行药品不良反应监测工作所不能达到的。开展药品不良反应监测工作对安全、经济、有效的使用药品是必需的，但药品不良反应监测工作的更加深入和更有成效离不开药物警戒的引导。药物警戒工作既可以节约资源，又能挽救生命，这对保障我国公民安全健康用药具有重要的意义。

8、

【正确答案】 ABCDE

【答案解析】 中国刑法所称毒品，是指鸦片、海洛因、甲基苯丙胺(冰毒)、吗啡、大麻、可卡因以及国家规定管制的其他能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品。

9、

【正确答案】 ABCDE

【答案解析】 诱发药源性疾病的因素包括不合理用药和机体易感因素，后者又包括：乙酰化代谢异常、G-6-PD缺陷、红细胞生化异常、性别、年龄。

10、

【正确答案】 ABE

【答案解析】 易引起肾病综合征的药物有金盐、青霉胺、卡托普利等。

11、

【正确答案】 ABC

【答案解析】 药源性血管炎常累及小血管，此外，药物对血管壁产生的直接毒性作用，自身抗体与内皮细胞的反应和细胞介导的抗血管细胞毒性反应也可能损伤血管。别嘌醇、青霉素、氨茶碱、磺胺类、噻嗪类利尿药、丙硫氧嘧啶、雷尼替丁、喹诺酮类和免疫抑制剂等可引起这类反应。引起急性过敏性间质性肾炎的药物最常见的如青霉素类、头孢菌素类、磺胺类、噻嗪类利尿药等。所以本题选择ABC。

12、

【正确答案】 ABCD

【答案解析】 A型不良反应指由于药物的药理作用增强而引起的不良反应。其程度轻重与用药剂量有关，一般容易预测，发生率较高而死亡率较低。A类反应包括副作用、毒性反应、后遗效应、首剂效应、继发反应和停药综合征等。

13、

【正确答案】 ABD

【答案解析】 A类不良反应包括副作用、毒性反应、后遗效应、首剂效应、继发反应和停药综合征等。特异质反应和过敏反应属于B型不良反应。

14、

【正确答案】 AB

【答案解析】 药品不良反应因果关系评定方法大体上可分微观评价和宏观评价。

15、

【正确答案】 ABD

【答案解析】 药品不良反应因果关系宏观评价一般分为三期：信号出现期、信号加强期和信号评价期。

16、

【正确答案】 ABCE

【答案解析】 我国药品不良反应监测中心确定的不良反应等级有：肯定、很可能、可能、可能无关、待评价和无法评价。

17、

【正确答案】 ABCDE

【答案解析】 药品不良反应因果关系评定方法包括微观评价方法和宏观评价。其中微观评价方法包括Karch-Lasagna评定方法、计分推算法、贝叶斯不良反应法和非规则方法。

18、

【正确答案】 ABC

【答案解析】 “减少毒品非法供应;降低毒品非法需求;减少滥用毒品的危害”确定为三大国际禁毒战略，对全球范围内药物滥用的管制起着重要的指导和协调作用。

19、

【正确答案】 ABCDE

【答案解析】 2009年国家按照“防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选”的原则，结合我国用药特点和基层医疗卫生机构配备的要求，参照国际经验，合理确定了基本药物的品种(剂型)和数量。

20、

【正确答案】 AD

【答案解析】 药物流行病学有其局限性，主要表现在两个方面：一方面，药物流行病学研究是以大量数据为基础的研究，这种数据库可以在前瞻性研究时建立起来，可有效地用于回顾性研究，但目前来说这种大型的数据库在我国非常缺乏。另一方面，与临床随机试验相比，药物流行病学在研究设计中，很难按随机的原则设立对照组，因此在选择研究对象时往往存在偏性，同时信息的精确程度与理想要求相去甚远。

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