2020年执业药师考试《药事管理与法规》冲刺试题及答案（一）

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2020年执业药师考试时间为10月24日、25日，考试时间越来越近，大家必须抓紧时间复习了！冲刺阶段想做题，但是找不到试题？环球网校执业药师频道为大家整理了“2020年执业药师考试《药事管理与法规》冲刺试题及答案（一）”。

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2020年执业药师考试《药事管理与法规》冲刺试题及答案（一）

最佳选择题

1、根据《药品管理法》的规定，从事生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动

A、1年内

B、3年内

C、5年内

D、10年内

【正确答案】 D

2、以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，依照刑法第347条的规定，该行为按

A、制造毒品罪定罪处罚

B、非法买卖制毒物品罪处罚

C、走私制毒物品罪处罚

D、非法经营罪处罚

【正确答案】 A

3、根据《医疗用毒性药品管理办法》第11条的规定，对违反规定擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或者个人的处罚种类不包括

A、没收其全部毒性药品

B、给予警告或按照非法所得的五至十倍罚款

C、情节严重、致人伤残或死亡，构成犯罪的，依法追究刑事责任

D、给予警告或处违法销售药品货值金额两倍以上五倍以下的罚款

【正确答案】 D

4、某医师未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神品处方，该行为由以下哪个部门给予处分

A、公安部门

B、工商行政管理部门

C、省级药品监督管理部门

D、县级以上卫生主管部门

【正确答案】 D

5、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第68条的规定，定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品，或者违反规定经营麻醉药品原料药的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的，责令停业，并处违法销售药品货值金额

A、5到10倍的罚款

B、10倍以上20倍以下

C、5千元以上1万元以下罚款

D、2倍以上5倍以下的罚款

【正确答案】 D

6、对违反规定擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或者个人

A、可以处违法所得5到10倍的罚款

B、可以处违法所得10倍以上20倍以下

C、逾期不改正的，处五千元以上一万元以下罚款

D、可以处违法所得2倍以上5倍以下的罚款

【正确答案】 A

7、定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品，或者违反规定经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药的处罚不包括

A、由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告

B、没收违法所得和违法销售的药品

C、逾期不改正的，责令停业，并处违法销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款

D、情节严重的，取消其定点批发资格

【正确答案】 C

8、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，以下叙述最准确的是

A、麻醉药品目录由公安部和卫生部制定、调整公布

B、麻醉药品目录由国家药品监督管理局制定、调整公布

C、麻醉药品原植物由国家药品监督管理局监督、管理

D、麻醉药品目录由国家药品监督管理局会同公安部、卫生部调整、制定公布

【正确答案】 D

9、医疗机构向定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品需要提供

A、印鉴卡

B、执业医师开具的证明

C、执业药师开具的证明

D、执业医师开具的处方

【正确答案】 A

10、以下关于麻醉药品和精神药品说法不正确的是

A、精神药品分为第一类和第二类精神药品

B、国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产、定点经营制度

C、麻醉药品和精神药品不得零售

D、医疗机构凭印鉴卡向定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品

【正确答案】 C

综合分析题

1、某市药监部门突查某中医门诊部，查获400余袋紫色，棕色，黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，这些无文号药丸是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”，是在门诊后的注射室里生产的。

<1> 、本案属于医疗机构未经批准擅自配制制剂的行为认定，医疗机构配置制剂需经以下哪个部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》

A、设区的市级药品监督管理部门

B、省级药品监督管理部门

C、设区的市级卫生计生部门

D、中医药管理部门

【正确答案】 B

<2> 、应当判定“转阴排毒丸”为

A、为假药

B、为劣药

C、按假药论处

D、按劣药论处

【正确答案】 C

<3> 、对本案中的涉事单位的罚款额度为

A、处该违法药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款

B、处该违法药品货值金额1倍以上5倍以下的罚款

C、处该违法药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款

D、处该违法药品货值金额3倍以上5倍以下的罚款

【正确答案】 C

2、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是某药厂未经批准擅自委托生产药品;二是某药品未标明有效期;三是直接接触药品的包装材料未经批准;四是在生物制品中擅自添加着色剂。

<1> 、上述信息中所指的四种情形，应按假药或者假药论处的是

A、某药厂未经批准擅自委托生产药品

B、某药品未标明有效期

C、直接接触药品的包装材料未经批准

D、在生物制品中擅自添加着色剂

【正确答案】 A

<2> 、上述信息中所指的生产假劣药情形，属于在处罚幅度内从重处罚的是

A、某药厂未经批准擅自委托生产药品

B、某药品未标明有效期

C、直接接触药品的包装材料未经批准

D、在生物制品中擅自添加着色剂

【正确答案】 D

<3> 、根据最高人民法院，最高人民检察院的《关于办理危害药品安全刑事案件使用法律若干问题的解释》，针对第四种情形，如果造成三人以上重伤，应认定为

A、足以危害人体健康

B、其他特别严重情节

C、对人体健康造成严重危害

D、后果特别严重

【正确答案】 D

<4> 、以下不属于生产、销售劣药行政责任中，从重处罚的情节是

A、以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品

B、生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的

C、生产、销售生物制品、血液制品的

D、拒绝、逃避监督检査，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的

【正确答案】 A

<5> 、未标明药品有效期的行为应当

A、认定为假药

B、按假药论处

C、认定为劣药

D、按劣药论处

【正确答案】 D

3、在一个研讨班上，学员对生产、销售假药的刑事责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的;二是生产、销售金额二十万元以上不满五十万元的;三是造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的;四是生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的。

<1> 、讨论情形应当认定为“对人体健康造成严重危害”的是

A、造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的

B、生产、销售金额二十万元以上不满五十万元的

C、造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的

D、生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的

【正确答案】 A

<2> 、讨论情形应当认定为“其他严重情节”的是

A、造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的

B、生产、销售金额二十万元以上不满五十万元的

C、造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的

D、生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的

【正确答案】 B

<3> 、讨论情形应当酌定从重处罚的是

A、造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的

B、生产、销售金额二十万元以上不满五十万元的

C、造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的

D、生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的

【正确答案】 D

<4> 、针对第三种情形，对其主要负责人的处罚为

A、处三年以下有期徒刑或者拘役

B、处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

C、处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑

D、不予以刑事处罚

【正确答案】 C

多项选择题

1、下列情形按劣药论处的是

A、变质的药品

B、被污染的药品

C、超过有效期的药品

D、不注明或更改生产批号的药品

【正确答案】 CD

2、提供虚假的证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的

A、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件

B、五年内不受理其申请

C、处一万元以上三万元以下的罚款

D、十年内不受理其申请

【正确答案】 ABC

3、甲药品生产企业，对其研发的乙新药进行非临床试验研究，但是该生产企业并未实施GLP，药监部门发现后，对其提出警告，责令其限期改正，但是该生产企业逾期并未改正，药监部门作出的再次处罚包括

A、责令停产、停业整顿

B、处五千元以上二万元以下的罚款

C、处一万元以上二万元以下的罚款

D、吊销《药品生产许可证》

【正确答案】 AB

4、以下属于按照无证生产、经营处罚的情形是

A、未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品

B、个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定的范围和品种的;

C、药品经营企业和医疗机构变更药品经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的

D、在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的

【正确答案】 ABCD

5、未取得《药品生产许可证》的药品生产企业非法生产药品，应受到以下哪种处罚

A、没收违法生产的药品

B、依法予以取缔

C、处于货值二倍以上五倍以下的罚款

D、构成犯罪的，依法追究刑事责任

【正确答案】 ABCD

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