免费下载：2023年执业药师《药学专业知识（一）》考试大纲

更新时间：2023-05-12 13:55:08 来源：环球网校

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摘要备考2023年执业药师，大家需要根据考试大纲了解考试内容。2023年执业药师考试大纲已经公布，环球网校执业药师频道整理了“免费下载：2023年执业药师《药学专业知识（一）》考试大纲”相关内容，大家抓紧时间根据大纲复习备考吧！

本科目要求在正确认识国家药品质量标准和药品安全性、有效性、质量可控性的基础上，重点掌握药物结构与构效关系，药物剂型的特点、质量要求和临床应用，药效学、药动学及药物体内过程;熟悉药物对机体毒性作用要求等内容;能够运用药学基本理论、原理和方法来分析和解决实际问题，全面认识药物的本质与其发挥作用的客观规律。

大单元	小单元	细目	要点
一药品与药品质量标准	(一)药物与药物制剂	1.药物分类与药物命名	（1）药物与药品（2）药物的来源与分类（3）药品具有的特性（4）药品名称：通用名、化学名、商品名
		2.药物剂型与制剂	（1）药物的剂型分类和作用（2）药物辅料的分类、功能与质量要求（3）药品包装的作用与包装材料的分类、质量要求（4）常用药品包装材料
		3.药物稳定性及有效期	（1）药物制剂稳定性及其变化（2）制剂稳定化影响因素与稳定化方法（3）药物稳定化试验方法（4）药品有效期
	(二)药品质量标准	1.药品标准体系	（1）我国药品标准体系的组成（2）《中国药典》的结构与主要内容：凡例、正文、通则（3）国际药品标准的基本内容与特点：美国药典、欧洲药典、日本药典
	(二)药品质量标准	2.药品标准质量要求	（1）《中国药典》标准体系（2）《中国药典》基本要求与他项要求：性状、鉴别、检查、含量测定、附加事项
	(三)药品质量保证	1.药品质量研究	（1）创新药质量研究：药品特性检查、药品杂质分析、注射剂安全性检查、药品稳定性试验（2）仿制药质量-致性评价：药物晶型与杂质模式研究、药物溶出度评价、人体生物等效性试验
		2.药品质量检验	（1）药品质量检验分类（2）检验工作基本程序：抽样、检验、报告
		3.体内药物检测	（1）生物样品种类：血样、尿液（2）生物样品测定法：免疫分析法、色谱分析法（3）药动学研究与参数测定：研究方案、样品测试、数据处理、生物等效性评价