执业药师证书拿到后,就能开药店了吗?开店流程说明
有部分同学想要自己当药店老板,那么,是不是拿到执业药师证书就能开药店了?开店流程是什么?一起来看看吧。
一、开药店所需证件
1.营业执照;
2.药品经营许可证(经营药品类);
3.医疗器械经营许可证三类(经营三类医疗器械);
4.二类医疗器械经营备案(经营二类医疗器械);
5.食品经营许可证(保健食品+食品)。
二、开药店需具备条件
第五十二条从事药品经营活动应当具备以下条件:
(一)有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员;
(二)有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境;
(三)有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;
(四)有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。
三、人员资质
城区药店应配备不少于2名药师(中药师)以上的技术人员,其中1名应为执业药师、从业药师或主管药师;
乡镇药店应配备药师(中药师)以上技术人员;
设在行政村的药品零售企业应配备药士(中药士)以上的技术职称或者经过省辖市食品药品监管部门培训,并取得上岗证的高中以上文化程度人员。
四、经营场所
主线城市营业面积150平米以上,与相邻药店相距300米以上;
县城营业场地不少于40平方米,仓库不少于20平方米;
乡镇下的营业场地不少于20平方米(乡下的药店不要求有仓库)。
五、营业执照
想要开一家药店,需要诸多证件,除了《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》外,还需要办理营业执照、卫生许可证、健康证、税务登记证等。
药店办证较为麻烦,经营者可以选择加盟连锁店的方式,这样能较快进入医药零售市场。
六、办理药店经营许可证程序
(一)申办人向当地县级药监局提出筹建申请,并提交以下材料
1.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书;
2.拟经营药品的范围;
3.拟设营业场所、仓储设施、设备情况。
药监局自受理申请之日起30个工作日内,对申报材料进行审查,作出是否同意筹建的决定,并书面通知申办人。
(二)申办人完成筹建后,向药监局提出验收申请,并提交以下材料:
1.药品经营许可证申请表;
2.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;
3.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;
4.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;
5.拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。
七、药店开办具体流程
(一)硬件设施
按照药监局的规定置办好所有硬件设施,包括空调、电脑、货架、柜台等,按要求聘请1-2位药师或执业药师、数名营业员,再请药监局验收,合格后发给你《药品经营许可证》。
(二)部门登记
然后拿着证到当地工商部门、税务部门办理营业执照、税务登记证,如果打算销售保健品,再到卫生监督所办理《食品卫生许可证》。
(三)证件办理
药店功能越大,需要的证也越多,最基本的就是《药品经营许可证》,《执业药师证》,《医疗器械经营许可证》,《卫生许可证》,《健康证》、《GSP认证》,这些都办完了就可以从药材公司进药开店了。
总结一下,开办零售药店需注意这3点:一是具备《药品管理法》和GSP规定的条件,二是要办全涉及到的证件比如营业执照、药品经营许可证,三如果考虑到多元化经营,还需要申请器械经营许可证和食品经营许可证。
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