2024年执业药师考试大纲调整部分内容有哪些
2024年执业药师考试大纲调整的具体内容
(一)在第一大单元中,第一小单元第三细目增加“完善医疗卫生服务体系”要点;
(二)在第四大单元中,第一小单元第一细目增加“药品零售连锁企业总部开办条件与许可”要点,删除“鼓励药品零售连锁的措施”要点;第一小单元第三细目删除“药品经营监管与监督检查”要点;第二小单元第二细目删除“经营单位、收货单位和报验单位的资质要求”要点;
(三)在第八大单元中,第二小单元第二细目增加“简化版和大字版药品说明书及电子药品说明书编写规定”要点;
(四)在第九大单元中,第一小单元第二细目修改为“医疗器械注册备案与生产管理”,要点“医疗器械注册证格式与备案凭证格式”修改为“医疗器械注册格式与备案编号格式”;第二小单元细目要点“化妆品生产经营管理方式和批准文号管理”修改为“化妆品产品管理和生产经营管理”;第三小单元第一细目要点“保健食品的生产经营管理”修改为“保健食品产品管理和生产经营管理”,“保健食品注册与备案管理”修改为“保健食品注册号与备案号格式”;
(五)在第十大单元,第一小单元第二细目增加“行政处罚裁量情形”要点;第三小单元第十二细目增加“医疗机构未按规定履行药品质量管理义务的法律责任”要点。
2024年国家执业药师职业资格考试药事管理与法规科目考试大纲的调整内容
大单元 | 小单元 | 细目 | 要点 |
一 执业药师与健康中国战略 | (一)健康中国战略和国家基本医疗卫生政策 | 3.深化医药卫生体制改革 | (4)完善医疗卫生服务体系 |
四 药品经营管理 | (一)药品经营许可与行为管理 | 1.药品经营和许可管理 | (3)药品零售连锁企业总部开办条件与许可 删除(4)鼓励药品零售连锁的措施 |
3.药品经营行为管理 | 删除(6)药品经营监管与监督检查 | ||
(二)药品进出口管理 | 2.药品进口管理 | 删除(5)经营单位、收货单位和报验单位的资质要求 | |
八 药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护 | (二)药品包装、说明书和标签管理 | 2.药品说明书管理规定 | (7)简化版和大字版药品说明书及电子药品说明书编写规定 |
九 医疗器械、化妆品和特殊食品的管理 | (一)医疗器械管理 | 2.医疗器械注册备案与生产管理 | (2)医疗器械注册证格式与备案编号格式 |
(二)化妆品管理 | 化妆品管理的基本要求 | (2)化妆品产品管理和生产经营管理 | |
(三)保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品的管理 | 1.保健食品管理 | (2)保健食品产品管理和生产经营管理 (3)保健食品注册号与备案号格式 |
|
十 药品安全法律责任 | (一)药品安全法律责任界定和分类 | 2.药品安全法律责任分类 | (3)行政处罚裁量情形 |
(三)违反药品监督管理规定的法律责任 | 12.其他违反药品管理规定的法律责任 | (2)医疗机构未按照规定履行药品质量管理义务的法律责任 |
执业药师考试大纲公布网站:国家药品监督管理局执业药师资格认证中心
执业药师考试大纲公布网址:http://www.cqlp.org
2024年国家执业药师考试大纲(第八版·2024)
下载地址:http://www.cqlp.org/info/link.aspx?id=7215&page=1
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