2006年执业药师考试大纲-药剂学

　药剂学部分主要包括药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用等方面内容，是执业药师必备的药学专业知识的重要组成部分。

　　根据执业药师的职责与执业活动的需要，药剂学知识考试内容的总体要求分为掌握、熟悉和了解三个层次：

　　掌握：药剂学中重要的基本概念与常用术语；常用剂型的定义、特点、质量要求及质量评价；典型剂型的制备；制剂的处方设计、常用辅料；药物新技术与新剂型的概念、特点和应用；影响制剂稳定性的因素及常用稳定化措施；生物药剂学及药物动力学的主要内容；药物制剂的配伍与相互作用。

　　熟悉：制剂的基本理论；一般剂型的制备；制剂的包装和储存。

　　了解：药剂学的任务和发展；制剂中的常用设备。

　　「考试内容」环球医药教育在线 http://www.yx24.com

　　1.绪论

　　掌握剂型、制剂和药剂学的概念。

　　掌握药典的概念和特点。

　　掌握处方的概念和类型。

　　熟悉《中国药典》附录中与制剂有关的内容。

　　熟悉剂型的重要性及分类。

　　了解调剂学、方剂的概念。

　　了解药剂学的任务和发展。

　　了解药剂学的分支学科。

　　2.片剂 环球医药教育在线 http://www.yx24.com

　　（1）掌握片剂的概念、特点、种类和质量要求。

　　（2）掌握片剂辅料的分类及常用辅料的缩写、性质、特点和应用。

　　（3）掌握粉碎、筛分和混合的概念。

　　熟悉粉碎、筛分和混合的方法及其影响因素。

　　了解粉碎、筛分和混合的常用设备。

　　（4）掌握制粒的目的。

　　掌握普通湿法制粒和干法制粒的方法。

　　熟悉其它湿法制粒的方法。

　　了解制粒的常用设备。

　　（5）掌握干燥的概念和方法。

　　熟悉干燥的基本原理及影响因素。

　　了解干燥的常用设备。

　　（6）掌握制粒压片和直接压片的方法。

　　掌握片剂成型的影响因素及压片中可能产生的问题及解决方法。

　　了解压片的常用设备。

　　（7）掌握固体剂型的溶出理论。

　　熟悉片剂的崩解机理及影响因素。

　　（8）掌握片剂包衣的目的和种类。

　　掌握片剂包衣方法及包糖衣和包薄膜衣的材料与工序。

　　了解包衣的常用设备。

　　（9）熟悉片剂的质量检查和包装储存。

　　了解片剂的处方设计。

　　3.散剂和颗粒剂 环球医药教育在线 http://www.yx24.com/

　　掌握散剂和颗粒剂的概念和特点。

　　熟悉散剂和颗粒剂的制备方法、质量检查与包装储存。

　　熟悉粉体学的概念、应用和粉体的性质。

　　了解散剂的常用设备。

　　4.胶囊剂、滴丸和微丸 环球医药教育在线 http://www.yx24.com

　　掌握胶囊剂的概念、特点和分类。

　　熟悉胶囊剂的制备方法（软、硬胶囊）、质量检查与包装储存。

　　熟悉滴丸和微丸的概念、特点与制备方法。

　　了解肠溶胶囊。

　　5.栓剂 环球医药教育在线 http://www.yx24.com

　　掌握栓剂的概念、特点和质量要求。

　　掌握影响栓剂中药物吸收的因素。

　　熟悉栓剂的常用基质、制备方法、置换价、质量评价与包装储存。

　　6.软膏剂、眼膏剂和凝胶剂 环球医药教育在线 http://www.yx24.com

　　掌握软膏剂的概念和质量要求。

　　掌握软膏剂的常用基质、制备方法、质量评价与包装储存。

　　熟悉眼膏剂的概念、特点、质量要求及制备方法。

　　熟悉凝胶剂的概念、常用基质、制备方法、质量检查和包装储存。

　　7.气雾剂、膜剂和涂膜剂 环球医药教育在线 http://www.yx24.com

　　掌握气雾剂的概念、特点、分类、组成和质量要求。

　　熟悉气雾剂的制备方法与药物的吸收。

　　熟悉喷雾剂、吸人粉雾剂的概念和质量要求。

　　熟悉膜剂和涂膜剂的概念、特点、常用成膜材料和制备方法。

　　8.注射剂和滴眼剂 环球医药教育在线 http://www.yx24.com/

　　（1）掌握注射剂的概念、分类、特点及质量要求。

　　熟悉注射剂的给药途径。

　　（2）掌握注射用水的概念及质量要求。

　　掌握注射剂的附加剂。

　　了解注射用油及非水溶剂。

　　（3）掌握热原的概念、性质、污染途径及除去方法。

　　（4）掌握溶解度的概念、影响溶解度的因素及增加溶解度的方法。

　　掌握溶解速度的概念及影响因素。

　　（5）掌握滤过的概念。

　　熟悉滤过的原理、方法、影响因素及滤过器。

　　（6）掌握注射剂的制备过程。

　　（7）熟悉空气净化的标准、测定方法及洁净室的设计。

　　熟悉空气滤过的原理及影响因素。

　　了解空气滤过的常用设备。

　　（8）掌握灭菌的概念和物理灭菌法。

　　熟悉D、Z、F、F0值的含义。

　　了解化学灭菌法和无菌操作法。

　　了解物理灭菌法的常用设备。

　　（9）掌握输液的概念和质量要求。

　　掌握营养输液和血浆代用液的概念、种类、质量要求。

　　（10）掌握注射用无菌粉末、冻干制品。

　　熟悉冷冻干燥的基本原理。

　　（11）掌握渗透压的调节。

　　了解注射剂新产品试制的主要工作。

　　（12）掌握滴眼剂的概念和质量要求。

　　熟悉滴眼剂的附加剂和制备过程。

　　了解滴眼剂的药物吸收途径及影响因素。

　　9.液体药剂 环球医药教育在线 http://www.yx24.com

　　（1）掌握液体药剂的概念、特点、分类和质量要求。

　　（2）熟悉液体制剂的溶剂和附加剂。

　　（3）熟悉溶液剂、糖浆剂、芳香水剂的概念和有关特点及制备方法。

　　（4）熟悉溶胶剂和高分子溶液剂的概念、性质及制备方法。

　　（5）掌握表面活性剂的概念、功能结构、种类、特性及应用。

　　熟悉表面活性剂的生物学性质。

　　（6）掌握乳剂的概念、特点、稳定性和常用乳化剂。

　　熟悉乳剂的制备方法、形成条件及质量评价。

　　（7）掌握混悬剂的概念、质量要求、稳定性、常用稳定剂及质量评价。

　　熟悉混悬剂的制备方法。

　　（8）熟悉合剂、洗剂、搽剂、滴鼻剂的概念及应用。

　　了解含漱剂、滴牙剂、滴耳剂、灌肠剂、灌洗剂、涂剂的概念和应用。

　　10.药物制剂的稳定性 环球医药教育在线 http://www.yx24.com

　　掌握药物制剂稳定性的概念和研究目的。

　　掌握影响药物制剂降解的因素及稳定化方法。

　　熟悉药物制剂稳定性试验方法。

　　了解制剂中药物化学降解的途径。

　　了解制剂的有效期及其特殊药物制剂的储存。

　　11.微型胶囊、包合物和固体分散物 环球医药教育在线 http://www.yx24.com

　　（1）掌握微型胶囊的概念和特点。

　　熟悉常用囊材、微囊化方法及微囊的质量评价方法。

　　了解微囊中药物释放的机理及影响因素。

　　（2）掌握包合物的概念和特点。

　　熟悉包合材料和包合方法。

　　了解包合物的验证。

　　（3）掌握固体分散物的概念和特点 。

　　熟悉固体分散物的载体材料、制备方法、速释与缓释原理。

　　了解固体分散物的验证和类型。

　　12.缓（控）释制剂 环球医药教育在线 http://www.yx24.com

　　掌握缓（控）释制剂的概念和特点。

　　掌握缓（控）释制剂的释药原理及方法。

　　掌握缓（控）释制剂的处方设计和体内外评价方法。

　　了解缓（控）释制剂的处方和制备工艺。

　　13.经皮吸收制剂 环球医药教育在线 http://www.yx24.com

　　掌握经皮吸收制剂的概念、特点、基本组成和分类。

　　掌握经皮吸收制剂中药物的经皮吸收。

　　熟悉经皮吸收制剂的常用材料和制备方法。

　　了解经皮吸收制剂的质量评价。

　　14.靶向制剂 环球医药教育在线 http://www.yx24.com

　　掌握靶向制剂的概念和分类。

　　熟悉脂质体、靶向乳剂、微球和纳米粒。

　　了解主动靶向制剂和物理化学靶向制剂。

　　了解前体靶向药物。

　　15.生物药剂学 环球医药教育在线 http://www.yx24.com

　　掌握生物药剂学的概念和生物膜的结构。

　　掌握药物通过生物膜的转运机理。

　　掌握药物胃肠道吸收及影响因素。

　　熟悉药物的非胃肠道吸收。

　　了解药物的分布、代谢与排泄。

　　16.药物动力学 环球医药教育在线 http://www.yx24.com

　　掌握药物动力学的概念、单室模型药物动力学。

　　掌握生物利用度的概念和有关内容。

　　熟悉多剂量给药。

　　熟悉生物利用度的实验研究方法。

　　了解统计矩的原理及应用。

　　了解非线性药物动力学。

　　了解双室模型药物动力学。

　　了解隔室模型的判别。

　　17.药物制剂的配伍变化与相互作用 环球医药教育在线 http://www.yx24.com

　　掌握药物制剂配伍变化的类型。

　　熟悉注射液的配伍变化。

　　了解配伍变化的研究与处理方法。

　　了解药物的相互作用。