执业药师考试药事管理与法规冲刺试题六(1)

执业药师考试药事管理与法规冲刺试题六(1)之选择题：

　　与剂量和合并用药有关，多数能预测（ A ）。

　　A.A类不良反应

　　B.B类不良反应

　　C.迟现型不良反应

　　D.所有可疑不良反应

　　E.严重、罕见、新的不良反应

　　包括化学名、通用名、英文名、汉语拼音名的是（ C ）。

　　A.商品名

　　B.通用名

　　C.化学名

　　D.中药材名称

　　E.中药制剂名称

　　我国实施药品分类管理的指导思想是（ B ）。

　　A.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善

　　B.建立符合国情的科学、合理的管理思路，制定法规政策时先先原则后具体，先综合后分类，逐步到位

　　C.从2000年开始逐步建立一个比较完善，具有中国特色的处方药与非处方药管理制度

　　D.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重

　　E.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便

　　药品广告的审查机关是（ C ）。

　　A.国务院药品监督管理部门

　　B.国务院卫生行政部门

　　C.省级药品监督管理部门

　　D.市级以上工商行政管理部门

　　E.县级以上药品监督管理部门

　　特殊管理药品包括（ C ）。

　　A.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品

　　B.麻醉药品、预防性生物制品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品

　　C.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品

　　D.麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品

　　E.麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品

　　我国遴选OTC的指导思想（ D ）。

　　A.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善

　　B.建立符合国情的科学、合理的管理思路，制定法规政策时先先原则后具体，先综合后分类，逐步到位

　　C.从2000年开始逐步建立一个比较完善，具有中国特色的处方药与非处方药管理制度

　　D.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重

　　E.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便

　　药品注册管理是（ C ）。

　　A.药品生产许可制度

　　B.法定的控制药品市场准入的事后管理模式

　　C.法定的控制药品市场准入的前置性管理模式

　　D.国家药品上市许可的事前控制

　　E.进口药品上市许可的事前控制

　　列为国家重点监测的药品报告（ D ）。

　　A.A类不良反应

　　B.B类不良反应

　　C.迟现型不良反应

　　D.所有可疑不良反应

　　E.严重、罕见、新的不良反应

　　负责新药临床研究的申请初审是（ C ）。

　　A.县级药品监督管理部门

　　B.市级药品监督管理部门

　　C.省级药品监督管理部门

　　D.国务院药品监督管理部门

　　E.卫生部

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