1998年执业药师《中药药事管理与法规》真题(五)
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92.药材罐蒸车间
93.药材炙炒车间
94.口服液灌装车间
95.药材干燥车间
［96－100］ 环 球 网 校 搜 集 整 理
A.四环素 B.牛黄清心丸
C.两者均是 D.两者均不是
96.在现代医学理论指导下使用的药物是
97.在中医理论指导下使用的药物是
98.按《新药管理办法》批准的药物
99.治疗性药物
100.生化药物 环 球 网 校 搜 集 整 理
［101－105］
A.二日用量 B.三日常用量
C.两者均是 D.两者均不是
101.麻醉药品的每张处方，片剂不得超过
102.麻醉药品的每张处方，注射剂不得超过
103.麻醉药品的每张处方，配剂不得超过
104.麻醉药品的每张处方，糖浆剂不得超过
105.因抢救病人急需麻醉药品的，医疗单位应立即办理，每张处方量
［106－110］
A.对负有责任的领导处罚 B.对直接责任者处罚
C.对两者均处罚 D.对两者均不处罚
106.未经卫生行政部门批准，擅自改变生产工艺规程，致使药品标准发生改变的
107.生产药品未按法定质量标准制定相应工艺规程和各工序岗位操作规程的
108.药品内、外包装未按照规定印制、粘贴标签的
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109.说明书内容与药品标准不符合的
110.药品生产企业未按规定配备和培养专职药学技术人员和技术工人的
［111－115］
A.药品批发企业 B.药品零售企业
C.两者均是 D.两者均不是
111.个体工商户可以依法申请开办的是
112.必须由执业中药师出任经理或主管质量副经理岗位的是 环 球 网 校 搜 集 整 理
113.必须依法取得《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》和《营业执照》的企业是
114.应具有在24小时内供应国家基本药物目录所列品种能力的企业是
115.《药品经营企业合格证》有效期为五年的是
［116－120］
A.注册商标 B.质量认证标志 环 球 网 校 搜 集 整 理
C.两者均是 D.两者均不是
116.可印于商品包装上的是
117.可以转让的是 环 球 网 校 搜 集 整 理
118.可以提高产品信誉的是
119.享有出厂免验的是
120.可享有优质优价优惠的是
四、X型题（多项选择题）共20题，每题1分。每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。
121.根据有关规定，对药品生产企业有下列情况应撤销企业GMP认证证书及标志
A.同品种评比不合格
B.复查中不符合GMP认证标准
C.发生重大质量问题
D.有用户的质量投诉
E.药品抽查不合格并连续跟踪三批仍不合格
122.《中华人民共和国药典》（95版）新增125种中成药，其主要来源是
A.从地方标准的品种中选择
B.从已收入部颁标准的品种中选择
C.从国家中药保护委员会批准的中药保护品种中选择
D.从已批准转正的新药品种中选择
E.从民族药中选择
123.我国药品监督机构行政处罚受理案件来源包括
A.药品检验中发现的
B.举报属实的
C.药品监督检查中发现的 D.上级部门交办的
E.有关单位移送的 环 球 网 校 搜 集 整 理
124.国家药品标准是
A.对药品质量规格和检验方法所作的技术规定
B.从事药品生产、检验部门遵循的法定依据
C.药品供应、使用部门遵循的法定依据
D.各级药品监督管理部门遵循的法定依据
E.药品创优评比的标准依据
125.下列法律中与药品知识产权保护有关的专门法是
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国商标法》
C.《中华人民共和国经济合同法》
D.《中华人民共和国专利法》E.《中华人民共和国反不正当竞争法》
126.依据《药品监督管理行政处罚规定（暂行）》，药品监督员在调查过程中发现的假药、劣药或可疑药品，均要当场
A.取证、取样、查封 环 球 网 校 搜 集 整 理
B.填写《销毁假药劣药凭证》
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