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1999年执业药师《药事管理与法律法规》真题(1)

更新时间:2009-10-19 15:27:29 来源:|0 浏览0收藏0

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一、A型题(最佳选择题)共题,每题分。每题的备选答案中只有一个最佳答案
  1.根据九届全国人大一次会议通过的国务院机构改革方案,中共中央、国务院决定成立直属国务院的
  A 国家药品监督管理局 B 国家药品监督局 环 球 网 校 搜 集 整 理
  C 国家药品管理局 D 国家药品质量监督局
  E 国家药品质量监督管理局
  2.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》规定,依法加强药品管理的环节为
  A 生产、流通、使用、检验、广告、价格
  B 研制、生产、流通、价格、广告、使用
  C 研制、生产、流通、使用、广告、检验
  D 研制、生产、流通、检验、价格、使用
  E 生产、流通、使用、广告、检验、研制
  3.我国制定药品检验方法的原则
  A 准确、灵敏、简便、技术先进
  B 准确、灵敏、简便、快速
  C 准确、灵敏、技术先进、实际
  D 准确、灵敏、技术先进、经济合理
  E 准确、灵敏、快速、技术先进
  4.《中华人民共和国药品管理法》规定,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品,应当
  A 撤消其批准文号 B 按劣药处理
  C 立即停止生产、经营、使用 D 进行再评价
  E 予以淘汰
  5.国家基本药物的遴选原则是
  A 临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理、管理规范
  B 临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、中西药并重、质量稳定
  C 临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理、价格合理
  D 临床必需、安全有效、使用方便、价格合理、中西药并重、管理规范
  E 临床必需、安全有效、保证供应、价格合理、中西药并重、管理规范
  6.《进口药品管理办法》(1999年5月1日起施行)规定,进口药品的品种必需是
  A 临床需要、价格合理、安全有效
  B 临床需要、使用方便、安全有效C 临床需要、安全有效、质量可控
  D 临床需要、安全有效、保证供应
  E 临床需要、价格合理、中西药并重
  7.药品有效期指
  A 药品在规定的储存条件下,能够保持质量的期限
  B 药品在规定的储存条件下,使用安全的期限
  C 药品在规定的储存条件下,对质量负责的期限
  D 药品在规定的储存条件下,疗效有限的期限
  E 药品在规定的储存条件下,保证稳定的期限
  8.《新药审批办法》(1999年5月1日起施行)规定,可按加快程序审评的新药是
  A 第一类化学药品,第二类化学药品
  B 第一类中药,第二类中药
  C 第一类化学药品,第一类中药
  D 第一类化学药品,第一、第二类中药E 第一、第二类化学药品,第一类中药
  9.药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括
  A 制度和记录两大类
  B 标准和记录两大类
  C 工作标准和原始记录两大类
  D 技术标准和原始记录两大类
      E 管理制度和技术标准两大类
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  10.依据《中华人民共和国药品管理法实施办法》,医疗单位的《制剂许可证》有效期为
  A 三年 B 四年
  C 五年 D 六年
  E 二年
  11.《中华人民共和国药品管理法》规定,销售地道中药材必须标明
  A 产地 B 药理活性
  C 化学成分 D 杂质含量 环 球 网 校 搜 集 整 理
  E 储藏条件
  12.依据《中华人民共和国药品管理法》规定,劣药是指
  A 国家规定禁止使用的药品 B 未取得生产批准文号而生产的药品
  C 超过有效期的药品 D 变质不能药用的药品
  E 被污染不能药用的药品
  13.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定,药品批准文号在几年内 不得变更
  A 五年 B 二年
  C 四年 D 十年
  E 三年
  14.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定,医疗单位除药剂科(室)外,可以配制、供应药品的科室是
  A 同位素室 B 供应科
  C 急症室 D 外科
  E 小儿科
  15.依据《新药保护和技术转让的规定》(1999年5月1日起施行)规定,五类新药
  A 没有保护期 B 保护期2年 环 球 网 校 搜 集 整 理
  C 保护期4年 D 保护期5年
  E 保护期6年
  16.依据《新药审批办法》(1999年5月1日起施行)规定,已在国外获准生产上市,但未载入药典,我国也未进口的药品应申报
  A 化学药品一类新药 B 化学药品二类新药
  C 化学药品三类新药 D 化学药品四类新药
  E 化学药品五类新药
  17.依据《仿制药品审批办法》(1999年5月1日起施行)规定,申请仿制药品的企业必须取得
  A 《药品生产企业许可证》、《执业药师资格证书》、《营业执照》
  B 《营业执照》、《药品GMP证书》
  C 《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》D 《药品生产企业许可证》、《营业执照》
  E 《药品生产企业许可证》、《营业执照》、《药品GMP证书》
  18.医疗单位必须有使用许可证才能使用的药品是
  A 麻醉药品 B 精神药品
  C 医疗用毒性药品 D 放射性药品
  E 戒毒药品
  19.麻醉药品的片剂、酊剂、糖浆剂的每张处方不超过
  A 二日常用量,连续使用不超过七天B 三日常用量,连续使用不超过七天
  C 三日常用量,连续使用不超过六天 环 球 网 校 搜 集 整 理
  D 四日常用量,连续使用不超过七天
      E 二日常用量,连续使用不超过六天

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