执业药师药事管理与法规答疑精选(10)

更新时间：2009-10-19 15:27:29 来源：|0

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问题内容
老师您好
生产处方药和非处方药的企业必须具备的条件为什么没有营业执照
老师回复
同学您好：需要《药品生产许可证》,包括有生产范围等。另外，还需要GMP认证，并获得药品生产的批准文号才可以生产药品。但作为经营企业需到工商管理部门注册取得相应执照。祝好！

问题内容
9、医疗机构制剂一般不得调剂使用，以下可以调剂的情形有
A．发生灾情、疫情、突发事件
B．本医疗机构购买不太方便的
C．临床急需而市场没有供应的
D．本医疗机构没有，相邻医疗机构配制的
E．取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构之间 A B C D E 你的答案： a,c,e 　标准答案：a, c 本题分数： 6.00 分，你答题的情况为错误所以你的得分为 0 分解　　析：为什麽E不对呢？
老师回复
同学您好：因为医疗机构制剂一般不得调剂使用，除非特殊情况下。具体内容参见第26条。是否可以调剂与取得《医疗机构制剂许可证》没有关系，没有许可证的也可以接受调剂。祝好！

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