2008执业药师药事管理与法规模拟试题(22)

网校为了方便广大学员有效备考2008年执业药师师考试，特意整理了2008年执业药师药事管理与法规模拟试题精选及答案，希望这份2008年执业药师药事管理与法规模拟试题精选及答案能够帮助大家更好的复习，以便通过此次的考试。

　　A、一年

　　B、二年

　　C、三年

　　D、五年

　　E、七年

　　参考答案： D

　　107.《药品生产许可证》遗失的，原发证机关在企业登载遗失声明起，按照原核准事项在10个工作日内补发的时限是

　　A、 1个月后

　　B、 3个月内

　　C、 6个月内

　　D、 6个月后

　　E、 12个月后

　　参考答案： A

　　108.《药品生产质量管理规范》规定，批生产记录

　　A、应按生产日期归档

　　B、应按批号归档

　　C、应按检验报告日期顺序归档

　　D、应按药品分类细则归档

　　E、应按药品入库日期归档

　　参考答案： B

　　109.《药品生产质量管理规范》规定，直接领导药品生产企业质量管理部门的是

　　A、、企业负责人

　　B、主管生产的负责人

　　C、总工程师

　　D、质量检验部门负责人

　　E、主管技术的负责人

　　参考答案： A

　　110.《药物临床试验管理规范》中，关于伦理委员会的组成说法错误的是

　　A、只有从事医药相关专业的工作者组成

　　B、应有法律老师

　　C、应有来自其他单位的委员

　　D、至少由七人组成

　　E、应有不同性别的委员

　　参考答案： A， D
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