药事管理与法规模拟试题A型题一(5)

　　30、行政复议的期限是当事人认为具体行政行为侵犯其合法权益之日起

　　A 三个月内

　　B 60日内

　　C 40日内

　　D 30日内

　　E 15日内

　　31、中药说明书的格式不包括

　　A 药品名称、主要成份

　　B 药理作用、用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项

　　C毒理、药动学、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年患者用药、药物相互作用、药物过量

　　D 规格、贮藏、包装、有效期

　　E批准文号、生产企业

　　32、下列说法不正确的是

　　A 药品抽样必须由三名以上药监督检查人员实施

　　B 被抽检方不得拒绝，没有正当理由拒绝抽检的，国家和省级药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽检药品的上市销售和使用

　　C 当事人对药品检验机构的检验结果有异议，申请复验时应提交书面申请和原药品检验报告书，并向复验机构预先支付药品检验费用

　　D 复验结论与原检验结论不一致的，复验检验费用由原药品检验机构承担，复验样品从原药品检验机构留样中抽取

　　E 药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和《实施条例》的有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售或使用的药品是假药、劣药的，应当没收药品和违法所得，但是可以免除其他行政处罚

　　33、由卫生主管部门负责处理的行为有

　　A 药品监督管理部门及其有关工作人员违反规定、延误不良反应报告并造成严重后果的

　　B药品生产企业未按要求修订药品说明书的

　　C 药品经营企业未按要求报告药品不良反应的

　　D 医疗机构无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的

　　E 药品生产、经营企业发现药品不良反应匿而不报或隐瞒药品不良反应资料的

　　34、药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是

　　A 加强药品监督管理、指导合理用药

　　B 规范有关单位的用药行为

　　C 医疗纠纷的依据

　　D 医疗诉讼的依据

　　E 处理药品质量事故的依据

　　35、下列关于药品零售企业的说法错误的是

　　A购进记录、药品零售连锁门店的送货凭证保存至有效期后一年，不少于三年

　　B购进首营品种，如无进行内在质量检验能力，应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书，或送县以上药品检验所检验

　　C对储存中发现的有质量疑问的药品，不得摆上柜台销售

　　D陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类摆放

　　E 营业时间应有执业药师在岗，配备执业药师或药师以上的药学技术人员对处方进行审核并签字后，放可调配、销售药品，无医师开具的处方不得销售处方药

　　36、 药品经营企业的冷库温度为

　　A 0℃-10℃

　　B 2℃-10℃

　　C <10℃

　　D <20℃

　　E 0-30℃

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