2009年执业药师药事管理与法规考试真题(2)
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6.根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C.具有保证所经营药品质量的规章制度
D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构
E.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员
7.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列对违法行为的处罚错误的是
A.医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
B.医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
C.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
D.未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的，没收违法生产的制剂和违法所
得，并处罚款
E.医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品，情节严重的，吊销其医疗
机构执业许可证书
8.某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，根据《中
华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，属地药
品监督管理部门对该企业的处罚是
A.警告，责令限期改正 B.责令停业整顿
C.处以二万元罚款 D.没收购进的药品
E.吊销《药品经营许可证》
9.药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%(g/m1)，根据《中华人民共和国药品管理法》应
A.追究该医院法定代表人的责任
B.追究负责供应该药品的药品批发企业的责任
C.直接追究该药品生产企业的责任
D.分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任
E.按照一事不再罚原则，只追究相关直接责任人员的责任
10.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，区域性批发企业应当
A.经国家药品监督管理部门批准
B.申请定点资格前，在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
C.经所在地的卫生行政部门批准，向本省内销售麻醉药品
D.向教学科研单位提供科学研究使用的小包装的麻醉药品原料药
E.自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区需求
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