丙肝新药受期盼，市场或达千亿美元
浏览
收藏
进入2012年，广东的一个小县城――紫金再次受到全国的关注，这次并不是环境污染，而是“人体污染”――一条街上200多人被查出感染了丙肝，感染源可能是当地的一家卫生所，重复使用了针具。
曾经，人们对“丙肝”的认识极少，偶尔听说，都会以为是“饼干”。但近几年，这个疾病的名字渐渐为人所识。
丙肝治疗领域需求未满
说起病毒性肝炎，最出名的肯定是乙肝，目前全球约20亿人感染过乙肝病毒，其中约3.5亿为慢性乙肝感染者;在中国约有9300万乙肝病毒感染者，其中慢性乙肝患者约2000万。而丙肝感染者，在全球范围而言，约有1.7亿人，其中约4000人在中国。
近年来，丙肝的发病人数呈逐年上升趋势，2006年-2010年分别为70681例、92378例、108446例、131849例和163174例。
从感染人数来看，丙肝仅是乙肝的一半不到，然而，在知晓率上却是天渊之别：经过多年的乙肝防治宣传，加上乙肝五项检查曾经是入学、入职的必检项目，基本上绝大多数人都了解自身是否感染乙肝病毒;而丙肝这个鲜少被提及的疾病，直到2007年，患病知晓率居然还只有1%。
丙肝知晓率虽低，但却有约50%～80%的感染者会发展为慢性肝炎，若不经干预，最终将发展为肝硬化或肝癌。
在去年结束的一项迄今为止全国范围内规模最大的针对丙肝病毒和宿主IL28B基因型、人口统计学和临床特征等进行的调查发现，调查样本中，初治患者4.7%有肝硬化、5.4%是失代偿性肝硬化、2.7%有腹水、0.5%患肝癌。
这个研究还发现，丙肝病毒基因1型在中国丙肝患者占58.2%，其中基因1a型为1.4%，基因1b型为56.8%。而国际医学临床研究普遍认为丙肝病毒基因1型和4型为难治性丙肝，其表现为以目前标准治疗方案进行治疗所获病毒应答率较其他基因型更低。
研究的牵头人北京大学人民医院副院长，北京大学肝病研究所所长魏来教授表示，目前现有的慢性丙肝标准治疗方案――聚乙二醇干扰素α联合利巴韦林，其治愈率为44%至77%，这意味着仍有相当比率的患者在经过治疗后未能治愈，特别是难治性丙肝患者群体。
这表明，中国丙肝治疗领域内仍存在未被满足的医疗需求，亟待有新的治疗药物或新的治疗方案来实现更高的治愈率。
新药或改变丙肝治疗
慢性丙肝的标准治疗方案是聚乙二醇干扰素α联合利巴韦林。
其中目前国内哈药集团生物工程、天津华立达生物工程、丽珠集团苏州新宝制药厂、深圳海王英特龙生物技术等13家企业拥有40多个批文，能生产8种重组α-2b干扰素制品，其中注射液和冻干粉针剂占了80%以上的份额。
而利巴韦林目前在全国有江苏涟水制药有限公司、山东鲁抗医药集团公司、山东益健制药有限公司等数百家企业拥有生产批文。
但标准治疗方案在难治性基因1型患者(占中国大陆、中国台湾、中国香港、美国、欧洲、日本、韩国和东南亚的丙肝患者的绝大多数)中的治愈率仍较低，并伴随着相当程度的不良反应，包括抑郁、疲乏、流感样症状和贫血症。因此，当前迫切需要更有效的、更安全的、疗程更短且有针对性的丙肝治疗药物。
如今，丙肝治疗药物步入了特异靶向抗病毒的研发，目前抗丙肝病毒药物中，对NS3蛋白酶、NS5B 聚合酶和病毒RNA抑制剂成为研究热点。全球目前约有20个在研有丙肝新药，多个大型跨国制药企业都在进行相关的药物研发，如辉瑞、强生、诺化、罗氏、阿斯利康、先灵葆雅、百时美施贵宝等。
2011年，FDA批准了两个新药用于治疗丙肝，分别是默克的Victrelis(伯赛匹韦，boceprevir)和美国Vertex制药公司的Incivek(特拉匹韦，telaprevir)。这两种药物都属于一类所谓的蛋白酶抑制剂，该抑制剂能够阻止丙型肝炎病毒复制。它们都被期许为新一代的重磅炸弹，因为有人评价它们“或改变丙肝的治疗方式”。
最新资讯
- 2024年福建执业药师职业资格考试工作圆满完成2024-10-31
- 甘肃执业药师：2024年第三批8起药品安全巩固提升行动典型案例2024-10-31
- 2024年浙江杭州执业药师考试违纪违规行为拟处理公告2024-10-31
- 鼓励支持：2024年淮南多措并举提升零售药店执业药师配备率2024-10-31
- 宁夏回族自治区：2024年多措并举整治零售药店执业药师“挂证”行为2024-10-31
- 海南省药品监督管理局：2024年海南执业药师继续教育有关事项的通知2024-10-31
- 2024年贵州贵阳执业药师职业资格考试考务组织工作圆满完成2024-10-31
- 2024年青海海北州首次成功完成执业药师机考工作2024-10-31
- 2024年执业药师报考人数为83.5万人2024-10-24
- 2024执业药师动态：4种处方药转换为非处方药的公告2024-10-23
打卡人数
