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执业西药师专业知识一:药物物理常数测定法

更新时间:2013-08-09 09:26:51 来源:|0 浏览0收藏0

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摘要 能够正确测定熔点(第一法)、旋光度、相对密度、折光率、馏程、黏度等物理常数,并能利用旋光度测定有关药物含量 利用药物的物理常数,结合药物质量标准的其它。

  学习目标

  知识目标:

  l 了解各物理常数的概念及其在药物质量控制中的作用

  l 理解折光率、相对密度、黏度、馏程和凝点的测定的原理、方法和注意事项

  l 掌握熔点、旋光度的测定原理、方法和注意事项

  能力目标:

  l 能够正确测定熔点(第一法)、旋光度、相对密度、折光率、馏程、黏度等物理常数,并能利用旋光度测定有关药物含量

  利用药物的物理常数,结合药物质量标准的其它各项检查以及含量测定,可以有效地评价药物的质量。中国药典(2005年版)收载的药物物理常数有相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、粘度等。

  一、熟悉相对密度、馏程、凝点、旋光度、折光率和黏度测定的原理、方法、意义和注意事项

  1.相对密度系指在相同的温度、压力条件下,某物质的密度与水的密度之比,除另有规定外,温度为20℃。测定药品的相对密度,可用以鉴别药物和检查药品的纯杂程度。相对密度测定方法有比重瓶法和韦氏比重秤法。

  2. 馏程系指一种液体照下述方法蒸馏,校正到标准压力(101.3kPa(760mmHg))下,自开始馏出第5滴算起,至供试品仅剩3~4ml或一定比例的容积馏出时的温度范围。测定馏程可以鉴别或检查药品的纯杂程度。

  3. 凝点系指一种物质照下述方法侧定,由液体凝结为固体时,在短时间内停留不变的最高温度。测定凝点可以区别或检查药品的纯杂程度。

  4. 比旋度系以钠光灯D线偏振光在20℃时,透过长1dm且每lml中含有旋光性物质1g的溶液,测得的旋光度,记为,其中D代表钠光谱的D线(589. 3nm),20代表规定的温度20℃。测定比旋度(或旋光度)可以区别药物,或检查某些药品的纯杂程度,亦可用以测定有旋光活性的药物的含量。

  5. 折光率系指光线在空气中进行的速度与在供试品中进行速度的比值。测定折光率可以区别不同的油类或检查某些药品的纯杂程度。

  二、掌握熔点的原理、方法和注意事项

  1. 熔点系指一种物质按照规定的方法测定,由固体熔化成液体的温度,或熔融同时发分解的温度,或在熔化时自初熔至全熔经历的一段温度范围(熔程)。

  测定熔点可以反映药物的分子间结构和作用,有助于判断药物与已知药物是否具有相同结构,即明确药物的真伪,也有助于检查药物的纯度。

  2.中国药典(2005年版)熔点测定法分为3种, 测定易粉碎的固体药品、测定不易粉碎的固体药品(如脂肪、脂肪酸、石蜡、羊毛脂等)、测定凡士林或其他类似物质),测定对象的不同,测定方法均有所改变。

  同步测试答案

  一、单项选择题

  1.B 2.C 3.A 4.A 5.C 6.C 7.A 8.A 9.A 10.C 11.D 12.A 13.D 14. B 15.C

  二、多项选择题

  1.AC 2.AB 3.ABD 4.AB 5.AC 6.AB 7.AD 8.AB 9.ACD 10.ACD

  三、分析回答题

  1.答:测定药物旋光度,可以判断药物真伪,检查药物纯度及测定药物含量。测定旋光度的方法:①除另有规定外,本法系采用钠光谱的D线(589. 3nm)测定旋光度,测定管长度为1dm(如使用其他管长,应进行换算),测定温度为20℃。应使用读数至0.01°,并经过检定的旋光计。

  ②测定旋光度时,将测定管用供试液体或溶液充满,旋紧盖子,置于旋光计内检测读数,即得供试液的旋光度。用同法读取旋光度3次,取3次的平均数,计算供试品的比旋度。

  影响因素:(1)温度;(2)光源;(3)测定波长;(4)溶剂;(5)浓度

  2.答:药物的相对密度、熔点、凝点、馏程、黏度等可反映药物的真伪、纯度;而旋光度和折光率除上述作用外,还可以用于测定固体药物的含量。

  3.

  该药物的比旋度是+21.77°。


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