2014执业药师考试药事管理与法规历年真题试卷（五）

　　一、最佳选择题共40题，每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。

　　1.国家食品药品监督管理局的职责不包括

　　A.制定药品、医疗器械规章，依法制定有关标准和技术规范

　　B.发布药品、医疗器械质量安全信息

　　C.负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策

　　D.监督管理药品、医疗器械质量安全

　　E.负责药品、医疗器械注册和监督管理

　　2.根据《中华人民共和国行政复议法》，下列行政复议申请，复议机关不予受理的是

　　A.对扣押、冻结财产等行政强制措施决定不服的

　　B.警告、罚款、没收违法所得的行政处罚不服的

　　C.对行政机关没有依法发放抚恤金的

　　D.对限制人身自由的行政强制措施决定不服的

　　E.认为某部门的行政规章不符合法律规定的

　　3.符合申请中药二级保护品种的条件

　　A.对特定疾病有特殊疗效的

　　B.对特定疾病有显著疗效的

　　C.用于预防特殊疾病的

　　D.用于治疗特殊疾病的

　　E.已申请专利的中药品种

　　4.国家三级野生药材物种是指

　　A.分布区域缩小的重要野生药材物种

　　B.资源处于衰竭状态的重要野生药材资源

　　C.资源严重减少的主要常用野生药材物种

　　D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

　　E.濒临灭绝状态的重要野生药材物种

　　5.根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品所需原料、辅料必须符合

　　A.药理标准

　　B.化学标准

　　C.药用要求

　　D.生产要求

　　E.卫生要求

　　6.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按假药论处的情形是

　　A.超过有效期的

　　B.变质的

　　C.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

　　D.不注明或者更改生产批号的

　　E.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

　　7.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是

　　A.市场调节、方便群众购药

　　B.合理布局、保证质量

　　C.合理布局、方便群众购药

　　D.品种齐全、诚实信用

　　E.公平合理、救死扶伤

　　8.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品购销记录必须注明药品的

　　A.通用名称

　　B.批准文号

　　C.生产日期

　　D.商品名称

　　E.贮存条件

　　9.根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配置制剂不需要

　　A.保证制剂质量的设施

　　B.质量管理的各级制度

　　C.销售记录

　　D.检验仪器

　　E.卫生条件

　　10.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，应当定期发布质量公告的是

　　A.国务院药品监督管理部门

　　B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

　　C.国务院和省、自治区、直辖市药品监督管理部门

　　D.设区的市级药品监督管理部门

　　E.省级人民政府药品监督管理部门依法设立的药品检验机构

　　11.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带

　　A.运输证明

　　B.运输证明复印件

　　C.运输证明副本

　　D.运输证明副本复印件

　　E.准予运输证明

　　12.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以

　　A.从其他医疗机构紧急借用

　　B.从定点生产企业紧急借用

　　C.请求药品监督管理部门紧急调用

　　D.请求卫生行政部门紧急调用

　　E.从定点药品批发企业紧急调用

　　13.办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更事项的受理部门是

　　A.设区的市级药品监督管理部门

　　B.设区的市级卫生行政部门

　　C.省级药品监督管理部门

　　D.省级卫生行政部门

　　E.国务院卫生行政部门

　　14.根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列叙述错误的是

　　A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方

　　B.每次处方剂量不得超过三日极量

　　C.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品

　　D.调配处方时，必须认真负责，计量准确

　　E.处方一次有效，取药后处方保存二年备查

　　15.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，不属于第一类疫苗的是

　　A.县级以上人民政府组织的应急接种疫苗

　　B.卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗

　　C.公民自费并且自愿受种的疫苗

　　D.政府免费向公民提供的疫苗

　　E.公民应当依照政府的规定受种的疫苗

　　16.根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师注册有效期为

　　A.一年

　　B.二年

　　C.三年

　　D.四年

　　E.五年

　　17.根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据

　　A.药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径不同

　　B.药品类别、规格、适应症、剂量及给药途径不同

　　C.药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同

　　D.药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径不同

　　E.药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径不同

　　18.根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，可以单色印刷非处方药专有标识的是

　　A.标签和内包装

　　B.使用说明书和大包装

　　C.标签和使用说明书

　　D.内包装和大包装

　　E.标签和大包装

　　19.《处方管理办法》适用于

　　A.处方开具、调剂、制剂相关的医疗机构及其人员

　　B.处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员

　　C.处方开具、调剂、核对、检验相关的医疗机构及其人员

　　D.处方开具、调剂、制剂、监督管理相关的医疗机构及其人员

　　E.处方开具、调剂、临床监测、检验相关的医疗机构及其人员

　　20.根据《处方管理办法》规定，医师处方必须遵循的原则是

　　A.科学、诚实、信誉

　　B.安全、有效、经济

　　C.科学、有效、安全

　　D.安全、有效、稳定

　　E.科学、合理、经济

　　21.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应，应当

　　A.立即报告

　　B.3日内报告

　　C.5日内报告

　　D.7日内报告

　　E.15日内报告

　　22.《药品注册管理办法》不适用于

　　A.药物临床试验的申请

　　B.药品生产的申请

　　C.药品进口的申请

　　D.药品抽查性检验

　　E.药品注册监督管理

　　23.由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括

　　A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的

　　B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的

　　C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的

　　D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的

　　E.违法药品广告规定的

　　24.根据《药品经营质量管理规范》，下列关于药品批发企业出库管理的叙述，错误的是

　　A.药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则

　　B.药品出库应进行复核和质量检查

　　C.一类精神药品和二类精神药品应建立双人核对制度

　　D.药品出库应做好药品质量跟踪记录，以保证能快速、准确地进行质量跟踪

　　E.记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年

　　25.根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列关于药品，零售叙述正确的是

　　A.药品零售均可采用开架自选的销售方式

　　B.顾客反映的药品质量问题，无须记录，直接向药监部门报告

　　C.对陈列的药品应按季进行检查，发现质量问题要及时处理

　　D.药品销售可以附赠适量药品或礼品

　　E.监督电话的号码与服务公约同时悬挂在店堂内醒目处

　　26.根据《药品流通监督管理办法》，有关医疗机构购进、储存药品的叙述，错误的是

　　A.医疗机构购进药品，必须建立真实完整的药品购进记录，并直接入库

　　B.医疗机构储存药品，首先应该制订和执行有关药品保管、养护的制度

　　C.医疗机构对化学药品和中成药应分别储存、分类存放

　　D.医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品

　　E.医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药

　　27.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列叙述错误的是

　　A.互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务

　　B.省级药品监管部门负责审批为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业

　　C.互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年

　　D.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品连锁零售企业

　　E.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码

　　28.根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师临床研究的职责不包括

　　A.结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究

　　B.开展药物利用评价研究

　　C.开展药物非临床研究

　　D.参与新药临床试验

　　E.参与新药上市后安全性与有效性监测

　　29.根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是

　　A.工艺

　　B.处方

　　C.配制地点

　　D.配制人员

　　E.委托配制单位

　　30.根据《医疗机构制剂质量管理规范(试行)》，制剂配发记录的内容不包括

　　A.领用部门

　　B.配制日期

　　C.制剂名称

　　D.批号

　　E.数量

　　31.根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，《医疗机构配制许可证》应当载明的内容不包括

　　A.制剂室负责人

　　B.药检室负责人

　　C.配制范围

　　D.配制地址

　　E.有效期限

　　32.根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品有效期标注格式，错误的是

　　A.有效期至XXXX年XX月

　　B.有效期至XXXX年XX月XX日

　　C.有效期至XXXX.XX

　　D.有效期至XXXX/XX/XX

　　E.有效期至XX/XX/XXXX

　　33.根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》说明书【用法用量】项中的内容不包括

　　A.用药的剂量

　　B.中毒剂量

　　C.计量方法

　　D.用药次数

　　E.疗程期限

　　34.根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，处方外配的表述，错误的是

　　A.外配处方必须由定点医疗机构医师开具

　　B.外配处方必须有医师签名

　　C.外配处方必须有定点医疗机构盖章

　　D.处方要有药师审核签字

　　E.处方要保存一年以上以备核查

　　35.根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》的表述，错误的是

　　A.定点零售药店应配备专(兼)职管理人员

　　B.定点零售药店应与药品监督管理部门的电脑联网

　　C.对外配处方要分别管理

　　D.对外配处方要单独建账

　　E.定点零售药店要定期向统筹地区社会保险经办机构报告处方外配服务及费用发生情况

　　36.根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药品是

　　A.哌替啶

　　B.美沙酮

　　C.苯丙胺

　　D.三唑仑

　　E.麻仁丸

　　37.根据《药品广告审查发布标准》，药品广告可以

　　A.含有“家庭必备”或者类似内容

　　B.用动漫的形式解释功效

　　C.以儿童名义介绍药品

　　D.表明治愈率达到95%以上

　　E.表明同类药品中疗效最好

　　38.根据《中华人民共和消费者权益保护法》，经营者在提供商品时，必须履行的义务不包括

　　A.保证商品符合保障人身安全的要求

　　B.提供有关商品的真实信息

　　C.发现商品存在瑕疵，立即向有关行政部门报告并采取防止危害发生的措施

　　D.按照国家有关规定向消费者出具购货凭证

　　E.标明经营者的真实名称

　　39.药学人员在药学实践中，通过自我教育，不断改进缺点，体现了药学职业道德的

　　A.激励作用

　　B.促进作用

　　C.调节作用

　　D.约束作用

　　E.督促作用

　　40.具有医院药学工作特色的职业道德要求是

　　A.忠诚事业、献身药学

　　B.精心调剂、热心服务

　　C.依法促销、诚信推广

　　D.规范包装、如实宣传

　　E.保护环境、造福人类

　　二、配伍选择题共80题，每题0.5分。备选答案在前，试题在后。每组若干题。每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。

　　[41-43]

　　A.安全性

　　B.有效性

　　C.稳定性

　　D.均一性

　　E.经济性

　　41.按照说明书的用法用量服用复方罗布麻后，高血压得到有效控制，体现了药品的

　　42.按照说明书的用法用量服用复方罗布麻后，一般不会出现副作用，体现了药品的

　　43.每一片复方罗布麻片含有的有效成分都能达到药典的标准，体现了药品的

　　[44-46]

　　A.抽查检验

　　B.注册检验

　　C.指定检验

　　D.委托检验

　　E.进口检验

　　44.药品生产企业药品经指定的药品检验所检验才能出厂的检验属于

　　45.结果由政府药品监督管理部门发布药品质量检验公告的检验属于

　　46.国家对新药审批时的检验属于

　　[47-48]

　　A.公开、公平、公正原则

　　B.便民和效率原则

　　C.信赖保护原则

　　D.法定原则

　　E.处罚与教育相结合的原则

　　47.维护行政相对人的合法权益体现了设定和实施行政许可的

　　48.行政机关不擅自改变已经生效的行政许可体现了设定和实施行政许可的

　　[49-51]

　　A.医疗机构配制的制剂

　　B.处方药

　　C.甲类非处方药

　　D.保健食品

　　E.麻醉药品

　　49.只能凭专用处方在本医疗机构使用的是

　　50.凭医师处方只能在本医疗机构使用的是

　　51.凭医师处方才能在零售药店购买的是

　　[52-54]

　　A.国内供应不足的药品

　　B.新发现和从国外引种的药材

　　C.有关部门规定的生物制品

　　D.生产新药或已有国家标准的药品

　　E.没有实施批准文号管理的中药材

　　《中华人民共和国药品管理法》规定

　　52.国务院药品监督管理部门有权限制或者禁止出口的是

　　53.经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是

　　54.无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的是

　　[55-56]

　　A.药品生产质量管理规范

　　B.药品经营质量管理规范

　　C.中药材生产质量管理规范

　　D.药物临床试验质量管理规范

　　E.优良药房工作规范

　　55.药品零售企业应当执行

　　56.中药材生产企业应当执行

　　[57-60]

　　A.国务院药品监督管理部门

　　B.省级药品监督管理部门

　　C.设区的市级药品监督管理部门

　　D.省级卫生行政部门

　　E.国家中医药管理局

　　根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

　　57.批准直接接触药品包装材料和容器注册的是

　　58.办理药品零售企业变更的是

　　59.批准医疗机构因临床急需进口少量药品的是

　　60.会同同级药品监督管理部门制定个体诊所急救药品的品种和范围的是

　　[6l-63]

　　A.拘役，并处罚金

　　B.三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

　　C.死刑，并处罚金

　　D.管制

　　E.无期徒刑

　　《中华人民共和国刑法》规定

　　61.生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处以

　　62.生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的，处以

　　63.生产、销售假药，致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的，处以

　　[64-65]

　　A.三年以下有期徒刑，并处罚金

　　B.三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

　　C.十年以上有期徒刑

　　D.十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产

　　E.十年以上有期徒刑或者无期徒刑或者死刑

　　《中华人民共和国刑法》规定

　　64.生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处以

　　65.生产、销售劣药，后果特别严重的，处以

　　[66-67]

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定

　　66.麻醉药品处方至少保存

　　67.麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于

　　[68-70]

　　A.国务院药品监督管理部门

　　B.国务院卫生行政部门

　　C.省级卫生行政部门

　　D.省级药品监督管理部门

　　E.设区的市级药品监督管理部门

　　68.麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业的审批部门是

　　69.跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务企业的审批部门是

　　70.第二类精神药品零售业务的审批部门是

　　[71-73]

　　A.氯胺酮

　　B.芬太尼

　　C.麦角胺

　　D.地西泮

　　E.地巴唑

　　根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)》

　　71.属于麻醉药品品种的是

　　72.属于第一类精神药品品种的是

　　73.属于第二类精神药品品种的是

　　[74-76]

　　A.依法移交卫生行政部门

　　B.组织接种单位销毁

　　C.依法查封、扣押

　　D.采取应急处理措施

　　E.立即停止销售

　　根据《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定

　　74.接到质量可疑疫苗报告的药品监督管理部门应

　　75.接到质量可疑疫苗报告的卫生主管部门应

　　76.接到质量可疑疫苗报告的疫苗批发企业应

　　[77-78]

　　A.国家药典委员会

　　B.国务院药品监督管理部门

　　C.国务院卫生行政部门

　　D.省级药品监督管理部门

　　E.省级卫生行政部门

　　根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》

　　77.负责非处方药目录遴选的部门是

　　78.负责非处方药目录发布的部门是

　　[79-82]

　　A.乙类非处方药

　　B.甲类非处方药

　　C.处方药、非处方药

　　D.非处方药

　　E.处方药

　　根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》

　　79.不得有奖销售的药品是

　　80.执业药师应当向患者提供选购指导的药品是

　　81.取得准销标志的普通商业零售企业可以销售的药品是

　　82.不得丌架自选销售的药品是

　　[83-86]

　　A.查处方

　　B.查药品

　　C.查配伍禁忌

　　D.查用药合理性

　　E.查医生的签名

　　《处方管理办法》规定，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”

　　83.对药品性状、用法用量属于

　　84.对临床诊断属于

　　85.对科别、姓名、年龄属于

　　86.对药名、剂型、规格、数量属于

　　[87-88]

　　A.ZC+4位年号+4位顺序号

　　B.SC+4位年号+4位顺序号

　　C.S+4位年号+4位顺序号

　　D.BH+4位年号+4位顺序号

　　E.国药准字J+4位年号+4位顺序号

　　根据《药品注册管理办法》

　　87.在境内销售中国香港生产的中成药，其注册证证号的格式应为

　　88.境内分包装从印度进口的化学药品，其注册证证号的格式应为

　　[89-92]

　　A.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称

　　B.药学专业技术职称

　　C.相应的药学专业技术职称

　　D.药师以上专业技术职称

　　E.主管药师以上专业技术职称

　　根据《药品经营质量管理规范》的规定

　　89.药品批发企业负责人中主管质量管理T作的人员应具有

　　90.药品批发企业从事质量管理工作的人员应具有

　　91.药品零售企业的质量管理人员应具有

　　92.药品零售处方审核人员应是执业药师或有

　　[93-95]

　　A.质量审核

　　B.专柜存放

　　C.定期养护

　　D.分开设置

　　E.逐批验收

　　根据《药品经营质量管理规范实施》

　　93.对一类精神药品应

　　94.对首营品种应

　　95.对销后退回药品应

　　[96-97]]

　　A.10℃

　　B.15℃

　　C.20℃

　　D.25℃

　　E.30℃

　　根据《药品经营质量管理规范实施细则》

　　96.药品批发企业的药品常温库的温度不得高于

　　97.药品批发企业的药品阴凉库的温度不得高于

　　[98-l00]

　　A.保存3年或以上

　　B.保存5年

　　C.保存至超过药品有效期1年，但不少于2年

　　D.保存至超过药品有效期1年，但不少于3年

　　E.保存至超过药品有效期1年，但不少于5年

　　根据《药品流通监督管理办法》

　　98.药品生产企业的药品销售凭证应当

　　99.药品经营企业的药品销售凭证应当

　　100.医疗机构的药品购进记录应当

　　[101-102]

　　A.药品名称

　　B.规格

　　C.产品批号

　　D.有效期

　　E.执行标准

　　根据《药品说明书和标签管理规定》

　　101.药品内标签的内容不包括

　　102.原料药标签的内容不包括

　　[103-l06]

　　A.【用法用量】

　　B.【药物相互作用】

　　C.【禁忌】

　　D.【注意事项】

　　E.【不良反应】

　　根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》

　　103.欲了解合并用药的注意事项，可查阅

　　104.欲了解该药品不能应用的各种情况，可查阅

　　105.欲了解用药过程中需观察的各种情况，可查阅

　　106.欲了解用药疗程或者用药规定期限，可查阅

　　[107-110]

　　A.《国家非处方药目录》

　　B.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”

　　C.《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”

　　D.《城市社区农村基本用药目录》

　　E.《国家基本药物目录》

　　根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》

　　107.可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品，纳入

　　108.临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品，纳入

　　109.由国家制定，各省、自治区、直辖市可适当进行调整的药品目录是

　　110.先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定付费的药品目录是

　　[111-112]

　　A.本广告仅供医学专业人士阅读

　　B.本广告仅供药学专业人士阅读

　　C.本广告仅供医学、药学专业人士阅读

　　D.请按药品说明书或在药师指导下购买和使用

　　E.请按药品说明书或在医师指导下购买和使用

　　根据《药品广告审查发布标准》

　　111.非处方药广告的忠告语是

　　112.处方药广告的忠告语是

　　[113-114]

　　A.信息产业主管部门

　　B.药品监督管理部门

　　C.卫生行政部门

　　D.工商行政管理部门

　　E.电信管理机构

　　根据《互联网药品信息服务管理办法》

　　113.提供互联网药品信息服务的网站发布药品广告的审查批准部门是

　　114.提供互联网药品信息服务的网站发布医疗器械广告的审查批准部门是

　　[115-116]

　　A.安全权

　　B.知情权

　　C.自主选择权

　　D.公平交易权

　　E.获得赔偿权

　　根据《中华人民共和国消费者权益保护法》

　　115.药品零售企业出售阿胶时末按消费者的要求提供产地信息，侵犯了消费者的

　　116.药品零售企业出售的女性避孕药价格明显不合理，侵犯了消费者的

　　[117-120]

　　A.救死扶伤，不辱使命

　　B.尊重患者，平等相待

　　C.依法执业，质量第一

　　D.进德修业，珍视声誉

　　E.尊重同仁，密切协作

　　根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》

　　117.执业药师应当保护患者的个人隐私，体现了

　　118.执业药师应当向患者准确解释药品说明书，体现了

　　119.执业药师应当树立敬业精神，遵守职业道德，体现了

　　120.执业药师应当积极主动接受继续教育，体现了

　　三、多项选择题共20题，每题1分。每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。

　　121.药品作为特殊商品的特征包括

　　A.专属性

　　B.广泛使用性

　　C.两重性

　　D.质量的重要性

　　E.时限性

　　122.国家二级保护野生药材物种的中药材包括

　　A.熊胆

　　B.蟾酥

　　C.蛇胆

　　D.杜仲

　　E.猪苓

　　123.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品经营企业购进药品必须

　　A.建立并执行进货检查验收制度

　　B.验明药品合格证明

　　C.验明药品相关标识

　　D.验明中药材原产地的药检合格证明

　　E.验明药品包装材料的审批标志

　　124.根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业必须具备的条件包括

　　A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

　　B.具有与所经营药品相适应的营业场所

　　C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

　　D.具有与经营规模相适应的药品品种与数量

　　E.具有保证所经营药品质量的规章制度

　　125.在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，可以给予该企业的处罚有

　　A.警告、责令限期改正

　　B.责令停业整顿

　　C.依法予以取缔，没收药品和违法所得

　　D.并处违法销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款

　　E.构成犯罪的，依法追究刑事责任

　　126.根据《高法、高检关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，以生产、销售假药罪或者牛产、销售劣药罪等犯罪的共犯论处的有

　　A.明知他人生产、销售假药、劣药，而为其提供证明、许可证件的

　　B.应当知道他人生产、销售假药、劣药，而为其提供生产、经营场所、设备的

　　C.明知他人生产、销售假药、劣药，而为其提供运输、仓储、保管等便利条件的

　　D.应当知道他人生产、销售假药、劣药，而为其提供原料、辅料、包装材料的

　　E.明知他人生产、销售假药、劣药，而为其提供生产技术的

　　127.国家对麻醉药品和精神药品实施

　　A.备案管理制度

　　B.定点生产制度

　　C.分类管理制度

　　D.定点经营制度

　　E.生产总量控制

　　128.根据《执业药师资格制度暂行规定》规定，执业药师的职责包括

　　A.负责处方的审核及监督调配

　　B.负责提供用药咨询与信息

　　C.负责指导合理用药

　　D.负责上岗人员的药学知识培训

　　E.负责本单位的质量管理

　　129.根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，不能纳入国家基本药物目录遴选的范围包括

　　A.含有国家濒危野生动植物药材的药品

　　B.主要用于滋补保健作用

　　C.易滥用的药品

　　D.非临床治疗首选的药品

　　E.特殊管理的药品

　　130.根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》规定，销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须

　　A.具有《药品经营许可证》

　　B.配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员

　　C.配备驻店药师

　　D.配备驻店从业药师

　　E.配备驻店财务药师

　　131.根据《处方管理办法》，执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容包括

　　A.处方用药与临床诊断的相符性

　　B.剂量、用法的正确性

　　C.选用剂型与给药途径的合理性

　　D.药品金额的准确性

　　E.是否有重复给药现象

　　132.根据《处方管理办法》，医疗机构执不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买

　　A.麻醉药品

　　B.儿科处方药品

　　C.老年人处方药品

　　D.医疗用毒性药品

　　E.妇科处方药品

　　133.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列情形属于药品严重不良反应的有

　　A.因服用药品导致死亡

　　B.长期服用药品导致慢性中毒

　　C.出现药品说明书中未载明的不良反应

　　D.因服用药品导致住院或住院时间延长

　　E.因服用药品产生致癌、致畸、致出生缺陷

　　134.根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品牛产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的

　　A.可以要求药品生产企业停产、停业整顿

　　B.可以要求药品生产企业重新召回

　　C.可以要求药品生产企业扩大召回范围

　　D.可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》

　　E.可以吊销药品批准证明文件

　　135.《药品经营许可证》应当载明

　　A.企业名称

　　B.法定代表人或企业负责人姓名

　　C.质量负责人姓名

　　D.经营方式

　　E.经营范围

　　136.《药品经营质量管理规范实施细则》规定药品零售企业在营业店堂内应做到

　　A.陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放

　　B.明示服务公约，公布监督电话、设置顾客意见簿

　　C.陈列药品的货柜应保持清洁和卫生

　　D.对顾客反映的问题，请坐堂医生解决

　　E.对陈列的药品随时进行检查，用完及时上货

　　137.根据《药品经营质量管理规范实施细则》，某药品经营批发企业，有少量的售后退回药品，对该批药品的正确处理有

　　A.凭销售部门开具的退货凭证收货

　　B.做好退货记录，存放药品库存红色区

　　C.做好退货记录，存放药品库存黄色区

　　D.经验收合格，存放药品库存绿色区

　　E.退货记录应保存3年

　　138.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，不正当的竞争行为包括

　　A.有奖销售日用品

　　B.以折扣销售药品

　　C.宣传中药材产地

　　D.公开竞争对手的保健食品经营信息

　　E.因歇业降价销售鱼腥草

　　139.根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，属于商业贿赂的行为有

　　A.经营者为销售商品，假借宣传费名义，给付对方单位或者个人的财物

　　B.经营者为销售商品，假借科研费名义，给付对方单位或者个人的财物

　　C.经营者为销售商品，假借劳务费名义，给付对方单位或者个人的财物

　　D.经营者为销售商品，给付对方单位或者个人提供国内旅游

　　E.经营者为销售商品，给予为其提供服务的中间人劳务报酬

　　140.在药店从事药品经营活动的执业药师，应遵循的药学职业道德规范包括

　　A.将患者的健康、安全放在首位

　　B.为患者提供质量保证的药品

　　C.及时为患者提供新药

　　D.真实、准确地为消费者提供新药信息

　　E.根据报酬提供合适的药学服务

　　一、最佳选择题

　　25.答案：E。

　　解析：①药品零售企业对陈列的药品应按月进行检查，发现质量问题要及时处理。故C

　　错误。②处方药不应采用开架自选的销售方式。故A错误。③药品销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式。故D错误。④药品零售企业和零售连锁门店应在营业店堂明示服务公约，公布监督电话和设置顾客意见簿，故E正确;对顾客反映的药品质量问题，应认真对待、详细记录、及时处理，故B错误。故选E。

　　34.答案：E。

　　解析：①外配处方必须由定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章。故ABC正确。②处方要有药师审核签字，并保存2年以上以备核查。故D正确，E错误。故选E。

　　二、配伍选择题

　　[61～63]答案：A、B、C。

　　解析：①生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，

　　并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;②生产、销售假药，对人体健康造成

　　严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;

　　③生产、销售假药，致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的，处十年以上有期徒刑、

　　无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。故选A、B、C。

　　[64～65]答案：B、D。

　　解析：①生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒

　　刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;②生产、销售劣药，对人体健康造成严重：

　　危害的，后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。故选B、D。

　　[74-76]答案：C、D、E。

　　解析：①疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的县级人民政府卫生主管部门和药品监督管理部门报告，不得自行处理。②接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生主管部门报告。③接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。故选C、D、E。

　　[87～88]答案：A、D。

　　解析：进口药品应当按照规定申请注册.国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》，中国中国香港、中国澳门和中国台湾企业生产的药品取得《医药产品注册证》后，方可进口。，①进口药品注册证格式：H(Z、S)+4位年号+4位顺序号。H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母B。故88选D。②医药产品注册证格式：H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号。故87选A。故选A、D。

　　[l01～102]答案：E、B。

　　解析：①药品的内标签标示的内容：药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法

　　用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业。②原料药标签标示的内容：药品名称、贮

　　藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项。故选E、B。

　　[l07-llO]答案：C、B、C、C。

　　解析：(D《药品目录》中的西药和中成药在《国家基本药物》的基础上遴选，并分

　　甲类目录和乙类目录。①甲类目录的药品是临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中

　　价格低的药品。甲类目录由国家统一制定，各地不得调整。②乙类目录的药品是可供临床治

　　疗选择使用，疗效好，同类药品中比“甲类目录”药品价格略高的药品。乙类目录由国家制

　　定，各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯，适当进行调整，增

　　加和减少的品种数之和不得超过国家制定的“乙类目录”药品总数的15%。(2)基本医疗

　　保险用药费用的支付原则：①使用“甲类目录”的药品所发生的费用，按基本医疗保险的

　　规定支付;②使用“乙类目录”的药品所发生的费用，先由参保人员自付一定比例，再按

　　基本医疗保险的规定支付;③使用中药饮片所发生的费用，除基本医疗保险基金不予支付药品外，均按基本医疗保险的规定支付。故选C、B、C、C。

　　三、多项选择题

　　126.答案：ABCDE。

　　解析：知道或者应当知道他人生产、销售假药、劣药，而有下列情形之一的，以生产、

　　销售假药罪或者生产、销售劣药罪等犯罪的共犯论处：①提供资金、贷款、账号、发票、证

　　明、许可证件的;②提供生产、经营场所、设备或者运输、仓储、保管、邮寄等便利条件

　　的;③提供生产技术，或者提供原料、辅料、包装材料的;④提供广告等宣传的。故选AB-CDE。

　　128.答案：ABCE。

　　解析：①执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全

　　面质量管理及对本单位违反规定的处理。故E正确。②执业药师负责处方的审核及监督调

　　配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床学工作。故ABC正确。故选ABCE。

　　132.答案：CE。

　　解析：除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。故选CE。

　　135.答案：ABDE。

　　解析：《药品经营许可证》应当载明企业名称、法定代表人或企业负责人姓名、经营方

　　式.经营范围、注册地址、仓库地址、《药品经营许可证》证号、流水号、发证机关、发

　　证日期、有效期限等项目。故选ABDE。

　　137.答案：ACDE。

　　解析：(D药品储存应实行色标管理：①待验药品库(区)、退货药品库(区)为黄色;②合格药品库(区)、零货称取库(区)、待发药品库(区)为绿色;③不合格药品库(区)为红色。(2)退货及不合格药品的管理：①对销后退回的药品，凭销售部门开具的退货凭证收货，存放于退货药品库(区)，由专人保管并做好退货记录，退货记录应保存3年。②经验收合格的药品，由保管人员记录后方可存入合格药品库(区);不合格药品由保管人员记录后放入不合格药品库(区)。故选ACDE。

 

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