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1.【单选题】

关于医疗器械经营的相关证件和记录有效期的说法，错误的是

A

医疗器械经营许可证有效期为5年

B

采购的非植入性医疗器械，进货查验记录需保存至有效期后2年

C

采购的非植入性医疗器械，没有有效期，销售记录保存时间至少5年

D

采购的植入性医疗器械，销售记录至少保存至有效期后4年

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参考答案: D

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本题共被答4060次 正确率为89.9261% 易错选项为B

题目解析:

考查医疗器械经营许可证管理、经营质量管理规范的基本要求。有效期和记录年限是常考内容，尤其要注意进货查验记录和销售记录的保存期限与有效期的有无、医疗器械类型（是否植入类）有关，这其实和医疗器械的安全性关系比较大。无有效期说明缺少质量控制措施，使用比较危险，管理措施要严格一点，植入类医疗器械直接进入人体，安全性需要控制，应该永久保存。

本题解析反馈: 没看懂 看懂

考核知识点:

医疗器械经营与使用管理

试题难度:

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壮壮老师
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