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1.【单选题】

药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期，药物治疗作用初步评价阶段属于

A

II期临床试验

B

I期临床试验

C

Ⅲ期临床试验

D

IV期临床试验

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参考答案: A

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本题共被答9548次 正确率为79.6397% 易错选项为B

题目解析:

本题考查药物临床试验界定和分类。

I 期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。II 期临床试验:是治疗作用初步评价阶段。Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。IV期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。故本题答案为“II期临床试验”。

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考核知识点:

药品研制过程与质量管理规范

试题难度:

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