2016年执业药师药事管理与法规分章复习讲义第十三章医疗用毒性药品管理办法

更新时间：2016-06-23 09:47:38 来源：环球网校

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摘要　　药事管理与法规是执业药师职责和执业活动必须具备的知识与能力，考查目的重在评价、培养和指导执业药师法制意识、责任意识、自律意识、服务意识，从而确保准入人员具有合法执业能力、高尚职业道德，并能够更

　　药事管理与法规是执业药师职责和执业活动必须具备的知识与能力，考查目的重在评价、培养和指导执业药师法制意识、责任意识、自律意识、服务意识，从而确保准入人员具有合法执业能力、高尚职业道德，并能够更好地保护患者基本权利、尊重患者隐私。要求重点掌握药学实践中与合法执业直接相关的法律法规规定，并能够理解国家医药卫生政策的具体要求。为方便准备参加2016年执业药师考试的考生及时备考，环球网校医学考试网提供“2016年执业药师药事管理与法规分章复习讲义第十三章医疗用毒性药品管理办法”。

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　　第一节概述

　　一、年度生产、收购、供应和配制计划管理

　　1.毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划(环球网校医学考试网提供2016年执业药师药事管理与法规分章复习讲义第十三章医疗用毒性药品管理办法)，由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定，经省、自治区、直辖市卫生行政部门审核后，由医药管理部门下达给指定的毒性药品生产、收购、供应单位，并抄报卫生部、国家医药管理局和国家中医药管理局。

　　2.生产单位不得擅自改变生产计划自行销售。

　　二、生产、加工、收购、经营、配方用药的规定

　　1.生产药厂必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验，并建立严格的管理制度。严防与其他药品混杂。每次配料，必须经二人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数。必须建立完整的生产记录，保存五年备查。

　　2.加工凡加工炮制毒性中药，必须按照《中华人民共和国药典》或者省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的《炮制规范》的规定进行。

　　3.收购、经营毒性药品的收购、经营，由各级医药管理部门指定的药品经营单位负责。

　　4.配方用药配方用药由药店、医疗单位负责。其他任何单位或者个人均不得从事毒性药品的收购、经营和配方业务。

　　三、保管、领发、核对制度

　　收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度，严防收假、发错，严禁与其他药品混杂，做到划定仓间或仓位，专柜加锁并由专人保管。

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