2016年执业药师药事管理与法规分章复习讲义第十四章易制毒化学品管理条例

　　药事管理与法规是执业药师职责和执业活动必须具备的知识与能力，考查目的重在评价、培养和指导执业药师法制意识、责任意识、自律意识、服务意识，从而确保准入人员具有合法执业能力、高尚职业道德，并能够更好地保护患者基本权利、尊重患者隐私。要求重点掌握药学实践中与合法执业直接相关的法律法规规定，并能够理解国家医药卫生政策的具体要求。为方便准备参加2016年执业药师考试的考生及时备考，环球网校医学考试网提供“2016年执业药师药事管理与法规分章复习讲义第十四章易制毒化学品管理条例”。

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　　第一节 概述

　　一、易制毒化学品的分类(环球网校医学考试网提供2016年执业药师药事管理与法规分章复习讲义第十四章易制毒化学品管理条例)

　　易制毒化学品分为三类。第一类是可以用于制毒的主要原料，第二类、第三类是可以用于制毒的化学配剂。

　　二、生产、经营管理

　　(一)生产、经营第一类中的药品类易制毒化学品的审批主体

　　1.申请生产

　　申请生产第一类中的药品类易制毒化学品的，由国务院食品药品监督管理部门审批;申请生产第一类中的非药品类易制毒化学品的，由省、自治区、直辖市人民政府安全生产监督管理部门审批。

　　2.申请经营

　　申请经营第一类中的药品类易制毒化学品的，由国务院食品药品监督管理部门审批;申请经营第一类中的非药品类易制毒化学品的，由省、自治区、直辖市人民政府安全生产监督管理部门审批。

　　(二)第一类中的药品类易制毒化学品药品单方制剂的经营规定

　　第一类中的药品类易制毒化学品药品单方制剂，由麻醉药品定点经营企业经销，且不得零售。

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　　第二节 易制毒化学品购买管理和品种

　　二、购买管理(环球网校医学考试网提供2016年执业药师药事管理与法规分章复习讲义第十四章易制毒化学品管理条例)

　　1.购买第一类中的药品类易制毒化学品的审批主体

　　申请购买第一类中的药品类易制毒化学品的，由所在地的省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门审批;申请购买第一类中的非药品类易制毒化学品的，由所在地的省、自治区、直辖市人民政府公安机关审批。

　　2.购买第一类中的药品类易制毒化学品的购买条件

　　①经营企业提交企业营业执照和合法使用需要证明，经所在地省局审批，取得购买许可证。

　　②其他组织提交登记证书(成立批准文件)和合法使用需要证明，经所在地省局审批，取得购买许可证。。

　　③持有麻醉药品、第一类精神药品购买印鉴卡的医疗机构购买第一类中的药品类易制毒化学品的，无须申请第一类易制毒化学品购买许可证。

　　二、药品类易制毒化学品的品种

　　9.麦角酸* 10.麦角胺* 11.麦角新碱* 12.麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质*

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