2017中级主管药师《相关专业知识》第二单元第三节考点(含练习题)

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　　第三节 乳剂

　　一、概述(环球网校医学考试网提供2017中级主管药师《相关专业知识》第二单元第三节乳剂考点)

　　乳剂：系指互不相溶的两相液体混合，其中一相液体以液滴状态分散于另一相液体中形成的非均匀相液体分散体系。形成液滴的液体称为分散相、内相或非连续相;另一液体则称为分散介质、外相或连续相。

　　乳剂液滴大小一般在0.1~10um之间，具有很大的分散度，其总表面积大，表面自由能很高，属热力学不稳定体系。

　　乳剂中一相为水或水性溶液则称为水相，用W表示;另一相与水不混溶的相称为油相，用O表示。

　　乳剂的组成：水相、油相和乳化剂

　　乳剂的类型： -根据乳滴的大小

　　1. 普通乳(emulsion) 普通乳的粒径较大,通常在1~100μm范围,形成乳白色不透明的液体。可分为水包油型(O/W)和油包水型(W/O)乳剂.

　　2. 亚微乳 粒径在0.1~0.5μm范围的乳剂称为亚微乳,常作为胃肠外给药的载体.静脉注射乳剂应为亚微乳。

　　3. 微乳 微乳是粒径为10~100nm的乳滴分散在另一种液体中形成的胶体分散体系,亦称纳米乳,外观上是透明液体,微乳乳滴多为球形,大小较均匀,始终保持均匀透明,经加热或离心也不能使之分层,多属热力学稳定体系.

　　4. 复乳 又称二级乳,是由初乳(一级乳)进一步乳化而成的复合型乳剂,分为W/O/W和O/W/O两种类型.

　　乳剂的特点： 1.药物吸收和药效很快，生物利用度高;

　　2.O/W型乳剂可掩盖药物不良臭味;

　　3.静脉注射乳剂注射后分布较快，有靶向性。

　　4.油性药物制成乳剂能保证剂量准确

　　5.外用乳剂能改善对皮肤、粘膜的渗透性，减少刺激性。

　　6.静脉营养乳剂，是高能营养输液的重要组成部分

　　一)乳化剂的基本要求

　　①具有较强的乳化能力.

　　②有一定的生理适应能力,无毒,无刺激性。

　　③受各种因素的影响小.

　　④稳定性好

　　一)乳化剂的基本要求

　　①具有较强的乳化能力.

　　②有一定的生理适应能力,无毒,无刺激性。

　　③受各种因素的影响小.

　　④稳定性好

　　答案ABCD

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　　B型题(配伍选择题)

　　A、 Zeta电位降低

　　B、分散相与连续相存在密度差

　　C、微生物及光、热、空气等作用

　　D、乳化剂失去乳化作用

　　E、乳化剂类型改变

　　造成下列乳剂不稳定性现象的原因是(环球网校医学考试网提供2017中级主管药师《相关专业知识》第二单元第三节乳剂考点)

　　分层 B

　　转相 E

　　酸败 C

　　絮凝 A

　　五、乳剂的制备:

　　乳剂的制备方法：

　　(1) 油中乳化剂法 又称干胶法。乳化剂和油相混合后，与水相混合。特点是先制备初乳，初乳中油水胶的比例是：植物油比例为4：2：1;挥发油比例2：2：1;液体石蜡比例3：2：1。适用于阿拉伯胶乳化剂。

　　(2) 水中乳化剂法：又称湿胶法。乳化剂和水相混合后，加入油相。

　　(3) 新生皂法 利用皂化反应形成乳剂。

　　(4) 交替加入法 在乳化剂中交替多次加入油或水。

　　(5) 机械法 将各成分混合后，利用机械设备制备成乳剂。不需要考虑混合的次序。主要设备有：高速搅拌器、 胶体磨 、 超声波乳化器 、 高压乳匀机。

　　(6) 纳米乳的制备：含有油相、水相、乳化剂还有辅助成分。乳化剂主要是HLB 15～18的表面活性剂。乳化剂和辅助成分应占乳剂的12%～25%。

　　(7) 复合乳剂的制备：采用二步法。由O/W或W/O的初乳(一级乳)作为分散相进一步乳化形成的以油为连续相的乳剂(O/W/O)或以水为连续相的乳剂(W/O/W)

　　乳剂的制备设备：

　　搅拌乳化装置：小量用乳钵，大量用搅拌机

　　乳匀机：

　　胶体磨：适用于要求不高的乳剂

　　超声乳化装置：粘度大的乳剂不适宜

　　六、影响乳化的因素和形成条件

　　1. 乳化剂的性质 选择适宜的乳化剂，有利于降低表面张力，形成牢固的乳化膜：单分子乳化膜，多分子乳化膜，固体乳化膜。

　　2. 乳化剂的用量 普通乳剂中乳化剂的用量为5~100g/L.

　　3. 相容积分数(φ) φ值一般不超过74%,在40~60%之间较适宜.在不超过74%的条件下,相容积分数愈大,乳滴间的平均自由途径愈小,对乳滴的聚集产生的阻力愈大, 愈有利于乳剂的稳定.也就是说两相要有合适的比例，才能得到稳定的乳剂。

　　4. 乳化的温度与时间 升高温度可降低连续相的粘度,有利于剪切力的传递和乳剂的形成;

　　但升高温度会使界面膜膨胀,同时也增加了乳滴的动能,因而乳滴易聚集合并,降低乳剂的稳定性.

　　通常乳化温度宜控制在70℃左右;

　　用非离子型乳化剂时,不宜超过其昙点.

　　应避免乳化时间过长.

　　举例

　　鱼肝油乳

　　【处方】鱼肝油500ml,阿拉伯胶(细粉)125g,西黄蓍胶(细粉)7g, 挥发杏仁油1ml,糖精钠 0.1g,尼泊金乙酯0.5g,蒸馏水适量,全量 1000ml.

　　【制法】将阿拉伯胶与鱼肝油研匀,一次加入蒸馏水250ml,研磨制成初乳,加糖精钠水溶液,挥发杏仁油,尼泊金乙酯醇液,再缓缓加入西黄蓍胶胶浆,加蒸馏水至1000ml,搅匀,即得

　　乳剂中药物的加入方法：乳剂是药物很好的载体，可加入各种药物使其具有治疗作用。

　　1)若药物溶解于油相，可先将药物溶于油相再制成乳剂;

　　2)若药物溶于水相，可先将药物溶于水后再制成乳剂;

　　3)若药物不溶于油相也不溶于水相时，可用亲和性大的液相研磨药物，再将其制成乳剂;也可将药物先用已制成的少量乳剂研磨至细再与乳剂混合均匀。

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　　七、乳剂的质量评定(环球网校医学考试网提供2017中级主管药师《相关专业知识》第二单元第三节乳剂考点)

　　(一)测定乳剂的粒径大小及其分布 主要方法：显微镜法、库尔特计数法、激光散射法、电镜法(观察形态)

　　(二)分层现象观察 离心法 4000转/分 15分钟 不分层可认为稳定。

　　(三)乳滴合并速度测定

　　乳滴合并速度符合一级动力学过程

　　(四)稳定常数的测定

　　用离心分光光度法可用于评价乳剂的物理稳定性,将乳剂离心前后光密度变化百分率称为稳定常数,用Ke表示, 值越小，乳剂越稳定。

　　(八)不同给药途径用液体制剂

　　搽剂(了解)：指专供揉搽皮肤表面用的液体制剂。

　　涂膜剂(了解)：指将高分子成膜材料及药物溶解在挥发性有机溶剂中制成的可涂布成膜的外用液体制剂。

　　洗剂(了解)：指专供涂抹、敷于皮肤的外用液体制剂。

　　滴鼻剂(熟练掌握)：指专供滴入鼻腔内使用的液体制剂。

　　溶剂：水、丙二醇、液体石蜡、植物油

　　剂型：溶液剂(为主)、混悬剂、乳剂

　　要求：滴鼻剂PH 5.5～7.5，应与鼻黏液等渗，不改变鼻黏液的正常粘度，不影响纤毛运动和分泌液离子组成。

　　滴耳剂(掌握)：指供滴入耳腔内的外用液体制剂。

　　溶剂：水、乙醇、甘油、丙二醇、聚乙二醇等

　　各溶剂的特点

　　乙醇：渗透性和杀菌，有刺激性

　　甘油：作用缓和、药效持久，有吸湿性，渗透性较差

　　水：作用缓和，渗透性差

　　滴耳剂常用混合溶剂

　　作用：消毒、止痒、收敛、消炎、润滑

　　制剂中加入溶菌酶、透明质酸酶等，能淡化分泌物，促进药物分散，加速肉芽组织再生

　　含漱剂(掌握)：用于咽喉、口腔清洗的液体制剂。溶液中常加入适量着色剂，以示外用漱口，不可咽下，要求微碱性。

　　合剂(了解)：指含有一种或一种以上药物成分的、以水为溶剂的内服液体制剂(滴剂除外)。

　　滴牙剂：用于局部牙孔的液体制剂。

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