2017中级主管药师《相关专业知识》第五单元考点(含练习题)

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　　第一节 软膏剂

　　(一)概述(环球网校医学考试网提供2017中级主管药师《相关专业知识》第五单元第一节 软膏剂考点)

　　1软膏剂的概念与分类(熟练掌握)

　　定义 软膏剂系指药物与适宜基质均匀混合制成的具有一定稠度的半固体外用制剂。常用基质分为油脂性、水溶性和乳剂型基质，其中用乳剂基质制成的易于涂布的软膏剂亦称乳膏剂。

　　分类 按分散系统可分为三类：即溶液型、混悬型、乳剂型。

　　2软膏剂的组成(熟练掌握)：药物、基质、抗氧剂、防腐剂等稳定剂

　　2软膏剂的质量要求：

　　A应均匀、细腻、涂于皮肤上无粗糙感

　　B应具适当的粘稠性，易于涂布于皮肤或粘膜等部位

　　C应无酸败、异臭、变色等变质现象

　　D无刺激性、过敏性及其它不良反应

　　E用于创面的软膏剂还应无菌

　　(二)软膏剂的基质(熟练掌握)：

　　1软膏剂基质的要求

　　①润滑无刺激，稠度适宜，易于涂布 ②性质稳定，与主药不发生配伍变化 ③ 具有吸水性，能吸收伤口分泌物 ④不妨碍皮肤的正常功能，具有良好释药性⑤易清洗，不污染衣物

　　2常用的基质

　　软膏剂常用的基质分为三类：油脂性基质、乳剂基质、水溶性基质

　　1)油脂性基质：系指动植物油脂、类脂、烃类及硅酮等疏水性物质为基质。

　　烃类：系指从石油中得到的各种烃的混合物，其中大部分属于饱和烃。如凡士林、石蜡与液状石蜡。

　　凡士林：又称软石蜡。特别适用于遇水不稳定的抗生素类药物。凡士林仅能吸收约5%的水分，不适于有大量渗出液的患处。凡士林中加入适量羊毛脂、胆固醇或某些高级醇类可提高吸水性。水溶性药物与凡士林配合，可加入适量非离子表面活性剂如吐温以增加其吸水性。

　　石蜡与液状石蜡：液状石蜡为液体饱和烃混合物，与凡士林同类，最宜用于调节凡士林基质的稠度，也可用于乳剂型基质的油相，达到其调节其稠度的目的。

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　　(2)类脂类：系指高级脂肪酸与高级脂肪醇化合而成的酯及它们的混合物。具有一定的表面活性作用及一定的吸水性，多与油脂类基质合用。常用的如下：

　　a 羊毛脂：可改善凡士林的吸水性与渗透性。

　　b 蜂蜡与鲸蜡： 属较弱的W/O型乳化剂，在O/W型乳剂型基质中起稳定作用。

　　c 二甲基硅油：简称硅油或硅酮。常用于乳膏中作润滑剂，最大用量可达10%~30% 。对药物的释放与穿透皮肤性能较凡士林及羊毛脂块，但成本高。对眼睛有刺激性，不宜用作眼膏基质。

　　油脂类： 易氧化酸败，已很少应用。

　　例：在有关无水羊毛脂的各条叙述中，哪条正确

　　A本品是样毛上获得的脂肪状物质精制而成，可吸收其2倍体积的水

　　B本品也可用得自猪毛的脂肪状物质精制而成

　　C本品为白色蜡状物质，极易溶于水、乙醇，极难溶于乙醚、氯仿

　　D本品为淡黄色至黄棕色的粘性较小的软膏基质

　　E本品不能与凡士林合用

　　答案A

　　解析：羊毛脂为附着在羊毛上的脂肪状物质，为淡棕黄色极粘稠半固体，能吸收其重量2倍左右的水，常与凡士林合用，以改善凡士林的吸水性。(2001年试题)

　　2)乳剂型基质： 油相加热液化后与水相在乳化剂的作用下，在一定温度下混合乳化，最后在室温下形成的半固体基质。

　　乳剂型基质的组成、种类和特点

　　A组成：水相、油相及乳化剂

　　常用的油相多为固体，主要有：硬脂酸、石蜡、蜂蜡、高级醇(如十八醇)等，有时为调节稠度而加入液状石蜡、凡士林或植物油等。

　　常用的乳化剂有：皂类、月桂醇硫酸钠、多元醇的脂肪酸酯(如单硬脂酸甘油酯)、聚山梨酯类、聚乙二醇醚(简称乳化剂OP)等

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　　乳化型基质常用的乳化剂如下：

　　肥皂类：有一价皂、二价皂、三价皂等。

　　一价皂：常用的为钠、钾、铵的氢氧化物、硼酸盐或三乙醇胺等的有机碱与脂肪酸作用生成的新生皂，HLB值一般在15~18。易形成O/W型的基质。

　　多价皂：由二、三价的金属(钙、镁、锌、铝)氢氧化物与脂肪酸作用形成的多价皂。亲水基的亲水性小于一价皂，其HLB值<6，形成W/O型乳剂型基质。

　　脂肪烷基硫酸钠类：常用的有十二烷基硫酸钠 ，用于配制O/W型乳剂软膏 。

　　高级脂肪醇及多元醇酯类：常用的有十六醇及十八醇 、硬脂酸甘油酯、司盘与吐温 、聚氧乙烯醚的衍生物类(平平加O和乳化剂OP )

　　十六醇及十八醇:为弱的W/O乳化剂。用于O/W型基质的油相中也可增加乳剂的稳定性和稠度。

　　硬脂酸甘油酯：为较弱的W/O乳化剂。

　　司盘与吐温：非离子型表面活性剂，司盘HLB：4.3～8.6，W/O乳化剂，吐温HLB：10.5～16.1，O/W乳化剂

　　非离子型表面活性剂无毒性。

　　聚氧乙烯醚的衍生物类：平平加O和乳化剂OP为非离子型O/W乳化剂。

　　B种类：水包油(O/W)型、油包水(W/O)型

　　W/O型：水分从皮肤表面蒸发时有和缓的冷却作用，被称为“冷霜”

　　O/W型：能与大量水混合，无油腻性，易于涂布和用水洗除，色白如雪，有“雪花膏”之称。

　　特点：通常乳剂型基质适用于亚急性、慢性、无渗出液的皮肤损伤和皮肤瘙痒症，忌用于糜烂、溃疡、水疱及浓疱症。(一般乳剂型基质特别是O/W型软膏中药物释放和透皮吸收较快，但用于分泌物较多的皮肤病时，吸收的分泌物可重新进入皮肤而使炎症恶化(反向吸收))

　　例：对于多价皂的叙述错误的是

　　A. 形成W/O型乳剂型基质的乳化剂

　　B. 三乙醇铵属于多价皂

　　C. 亲水性小于一价皂

　　D. 形成的乳剂基质较一价皂形成的乳剂基质稳定

　　E. 系由二、三价金属氧化物与脂肪酸作用形成的

　　标准答案：B

　　3)水溶性基质：由天然或合成的水溶性高分子物质所组成。溶解后形成水凝胶。目前常见的水溶性基质主要是合成的PEG(聚乙二醇)类高分子物，以其不同分子量配合而成。还有甘油明胶、纤维素衍生物类(MC，CMC-Na等)。

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　　(三)软膏剂的附加剂(熟练掌握)

　　抗氧剂：

　　防腐剂：

　　(四)软膏剂的制备(了解)：

　　研和法

　　制备方法 是油脂性基质的软膏主要采用的制备方法。

　　熔和法

　　乳化法

　　第二节 眼膏剂

　　概念(熟练掌握) 眼膏剂系指药物与适宜基质制成供眼用的灭菌软膏剂。

　　特点 (熟练掌握)与滴眼剂相比，具有疗效持久、能减轻眼睑对眼球的磨擦等。

　　质量要求(熟练掌握)：眼膏剂应均匀、细腻，易涂于眼部;对眼部无剌激性;无微生物污染，成品不得检出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌。用于眼部手术或创伤的不得加入抑菌剂或抗氧剂。

　　眼膏剂的基质(熟练掌握)：常用基质为黄凡士林8份、液状石蜡、羊毛脂各一份混合而成。

　　多剂量包装的普通眼膏剂需加防腐剂，用于眼部手术或创伤的眼膏剂应灭菌或无菌操作，不得添加抑菌剂或抗氧剂。

　　制备(了解)：1制备眼膏剂应在避菌的环境中进行，注意防止微生物污染。所用的器具、容器等用适宜的方法清洁、灭菌。基质应融化后滤过，并经150℃灭菌至少1小时。 2眼膏剂中所用的药物，可先配成或研细过筛使颗粒细度符合要求，再与基质研和均匀。

　　例：关于眼膏剂错误的表述是

　　A眼膏剂系指药物与适宜基质制成供眼用的灭菌软膏剂

　　B不得检出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌

　　C用于眼部手术或创伤的不得加入抑菌剂或抗氧剂

　　D常用基质为黄凡士林：液状石蜡：羊毛脂=6：2：2

　　E眼膏剂应置遮光，灭菌容器中密封储存

　　答案D

　　第三节 凝胶剂

　　概念(熟练掌握)：系指药物与适宜的敷料制成的均一、混悬或乳剂型的乳胶稠厚液体或半固体制剂。可供内服或外用。

　　分类(熟练掌握)：单相凝胶和双相凝胶

　　单相凝胶：有机化合物形成的凝胶，有水性和油性凝胶。水性应用最多。

　　双相凝胶：无机药物形成的，具有触变性。

　　常用水性凝胶基质(掌握)：卡波姆和纤维素衍生物

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　　第四节 栓剂(环球网校医学考试网提供2017中级主管药师《相关专业知识》第五单元第四节 栓剂考点)

　　1栓剂的概念(熟练掌握)

　　栓剂系指药物与适宜基质制成的具有一定形状的供人体腔道内给药的固体制剂。

　　2栓剂的种类和特点(熟练掌握)

　　栓剂的种类：

　　按其作用分:

　　1)腔道起局部作用的，如起滑润、收敛、抗菌消炎、杀虫、止痒、局麻等作用，例如甘油栓、苯佐卡因栓等。

　　2)起全身作用，如起镇痛、镇静、兴奋、扩张支气管和血管、抗菌等作用，例如吗啡栓、苯巴比妥钠栓等。所以栓剂给药除治疗局部疾病外，也是起全身作用的重要途径之一。

　　栓剂按其应用部位分:

　　1)肛门栓，其形状有圆锥形、圆柱形、鱼雷形等，此形状的栓剂塞入肛门后，由于括约肌的收缩容易压入直肠内。

　　2)阴道栓，其形状有球形、卵形、鸭嘴形等。其中以鸭嘴形较好，因相同重量的栓剂，鸭嘴形的表面积较大。

　　栓剂的特点(掌握)

　　局部作用和全身作用

　　栓剂作全身治疗与口服制剂比较，有如下特点：

　　①药物不受胃肠pH或酶的破坏而失去活性;

　　②对胃粘膜有刺激性的药物可用直肠给药，可免受刺激;

　　③药物直肠吸收，不象口服药物受肝脏首过作用破坏;

　　④直肠吸收比口服干扰因素少;

　　⑤对不能或者不愿吞服片、丸及胶囊的病人，尤其是婴儿和儿童可用此法给药;

　　⑥对伴有呕吐的患者的治疗为一有效途径。

　　栓剂给药的主要缺点是使用不如口服方便;栓剂生产成本比片剂、胶囊剂高;生产效率低。

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