监理工程师辅导资料：质量管理体系的基础

　　质量管理体系的基础

　　GB/T 19000-2000标准的第二章“质量管理体系基础”中列出了十二条，包括两大部分内容。—部分是八项质量管理原则具体应用于质量管理体系的说明，另一部分是对其他问题的说明。因此这十二条基础既体现了八项原则，又对质量管理体系的某些方面作了指导性说明，起着“承上启下”的作用。

　　1.质量管理体系的理论说明

　　这条是整个质量管理体系基础的总纲。首先说明了质量管理体系的目的就是要帮助组织增进顾客满意，并且以顾客满意程度作为衡量一个质量管理体系有效性的总指标。

　　[例题] 根据质量管理体系理论，质量管理体系的目的就是要( )。

　　A.提高企业经济效益 B.帮助组织增进顾客满意

　　C.持续改进产品质量 D.提高组织的声誉和效率

　　答案：B.

　　2.质量管理体系要求与产品要求

　　GB/T 1 9000—2000族标准，主要根据质量体系和产品两种要求的不同性质把质量体系要求与产品要求加以区分。

　　GB/T19001—2000标准是对质量管理体系的要求。这种要求具有通用性，适用于各种行业或经济部门，提供各种类别的产品，包括硬件、软件、服务和流程性材料的各种规模(大型、中型、小型)的组织。因此，每个组织要根据自己的具体情况建立质量管理体系。

　　GB/T19000—2000标准对产品并没有提出任何具体的要求。

　　对每一个组织来说，产品要求与质量管理体系要求缺一不可，不能互相取代，只能相辅相成。

　　3.质量方针和质量目标

　　建立质量方针和质量目标为引导组织提供了关注的焦点。两者确定了预期的结果，并帮助组织利用其资源达到这些结果。质量方针为建立和评审质量目标提供了框架。质量目标需要与质量方针和持续改进的承诺相一致，并且它们的实现需要是可测量的。质量目标的实现对产品质量、作业有效性和财务业绩都有积极性的影响，因此对相关方的满意和信任也产生积极影响。

　　4.质量管理体系方法

　　建立和实施质量管理体系的方法如下：

　　(1)确定顾客和相关方的需求和期望;

　　(2)建立组织的质量方针和质量目标;

　　(3)确定达到质量目标必须的过程和职责;

　　(4)确定和提供实现质量目标必需的资源;

　　(5)规定测量每个过程的有效性和效率的方法;

　　(6)应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率;

　　(7)确定防止不合格并消除产生原因的措施;转自环球网校edu24ol.com

　　(8)建立和应用持续改进质量管理体系的过程。

　　5. 最高管理者在质量管理体系中的作用

　　最高管理者通过其领导作用和采取的措施可以创造一个员工充分参与的环境，质量管理体系能够在这种环境中有效运行。最高管理者可将质量管理原则作为发挥其作用的依据。其作用是：

　　①建立组织的质量方针和质量且标;

　　②确保整个组织关注顾客要求;

　　③确保实施适宜的过程以满足顾客要求并实现质量目标;

　　④确保建立、实施和保持一个有效的质量管理体系以实现这些目标;

　　⑤确保获得必要资源;

　　⑥将达到的结果与规定的质量目标进行比较;

　　⑦决定有关质量方针和质量目标的措施;

　　⑧决定改进的措施。

　　[例题] ISO9000族标准中最高管理者在质量管理体系中的作用是( )。

　　A.建立组织的质量方针和质量且标 B.确保整个组织关注顾客要求

　　C.确保获得必要资源 D.确定顾客和相关方的需求和期望

　　E.决定有关质量方针和质量目标的措施

　　答案：ABCE

　　解析：最高管理者通过其领导作用和采取的措施创造员工充分参与的环境，质量管理体系能够在这种环境中有效运行。最高管理者可在质量管理体系中发挥8方面作用。而确定顾客和相关方的需求和期望是组织的第一件大事，组织生存之本，不属于领导的作用。

　　6.过程方法

　　任何得到输入并将其转化为输出的活动均可视为过程。

　　为了使组织有效运行，必须识别和管理许多内部相互联系的过程。通常，一个过程的输出将直接形成下一过程的输入。系统识别和管理组织内所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称之为“过程方法”。

　　GB/T 19000—2000族标准鼓励采用过程方法管理组织。

　　7.文件

　　文件是指“信息及其承载媒体”。

　　(1)文件的价值

　　文件的价值在于传递信息、沟通意图、统一行动，其具体用途是：

　　①满足顾客要求和质量改进;

　　②提供适宜的培训;

　　③重复性(或再现性)和可追溯性;

　　④提供客观证据;

　　⑤评价质量管理体系的有效性和持续适宜性。

　　(2)质量管理体系中使用的文件类型

　　质量管理体系中使用的文件类型主要有质量手册、质量计划、规范、指南、程序、记录等。

　　8.质量管理体系评价

　　(1)质量管理体系过程的评价

　　由于质量管理体系是由许多相互关联和相互作用的过程构成的，所以对各个过程的评价是体系评价的基础。在评价质量管理体系时，应对每一个被评价的过程，提出如下四个基本问题：

　　①过程是否已被识别并确定相互关系?

　　②职责是否已被分配?

　　③程序是否得到实施和保持?

　　④在实现所要求的结果方面，过程是否有效?

　　前两个问题，一般可以通过文件审核得到答案，而后两个问题则必须通过现场审核和综合评价才能得到结论。

　　对上述四个问题的综合回答可以确定评价的结果。

　　(2)质量管理体系审核转自环 球 网 校edu24ol.com

　　审核用于评价对质量管理体系要求的符合性和满足质量方针和目标方面的有效性。审查的结果可用于识别改进的机会。

　　第一方审核用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。

　　第二方审核由组织的顾客或由其他人以顾客的名义进行。

　　第三方审核由外部独立的审核服务组织进行。这类组织通常是经认可的提供符合(如IS09001)要求的认证或注册。

　　ISO19011(GB/T19011-2002)提供了审核指南。

　　(3)质量管理体系评审

　　最高管理者的一项任务是对质量管理体系关于质量方针和目标的适宜性、充分性、有效性和效率进行定期的、系统的评价。这种评审可包括考虑修改质量方针和目标的需求以响应相关方需求和期望的变化。评审包括确定采取措施的需求。

　　在各种信息源中，审核报告用于质量管理体系的评审。

　　(4)自我评定

　　组织的自我评定是一种参照质量管理体系或优秀模式对组织的活动和结果所进行的全面、系统和定期的评审。

　　使用自我评定方法可提供一种对组织业绩和质量管理体系的成熟程度总的看法，它还能帮助组织识别需要改进的领域并确定优先开展的事项。

　　[例题]在GB/T19000---2000标准的“质量管理体系基础”中将由组织的顾客或由其他人以顾客的名义对质量管理体系所进行的审核称为( )审核。

　　A.第一方 B.第二方 C.顾客 D.第三方

　　答案：B

　　9.持续改进

　　改进是指为改善产品的特征及特性和(或)提高用于生产和交付产品的过程有效性和效率所开展的活动，它包括：

　　①确定、测量和分析现状;

　　②建立改进目标;

　　③寻找可能的解决办法;

　　④评价这些解决办法;

　　⑤实施选定的解决办法;

　　⑥测量、验证和分析实施的结果;

　　⑦将更改纳入文件。

　　[例题] 持续改进工作包括( )。

　　A.确定、测量、分析现状及建立改进目标

　　B.寻找可能的解决办法，评价、实施这些办法

　　C.确定防止不合格并消除产生原因的措施

　　D.测量、验证和分析实施结果

　　E.将更改纳入文件

　　答案：ABDE

　　解析：持续改进工作共有7项活动，其中包括ABDE4方面内容。C是针对不合格采取纠正措施和预防措施的活动。要注意区别。

　　10.统计技术的作用

　　使用统计技术可帮助组织了解变化，从而有助于组织解决问题并提高效率。这些技术也有助于更好地利用所获得的数据进行决策。

　　ISO/TR 10017给出了统计技术应用的细节。

　　11.质量管理体系与其他管理体系的关注点

　　质量管理体系是组织的管理体系的一部分，它致力于使与质量目标有关的输出(结果)适当地满足相关方的需求、期望和要求。

　　12.质量管理体系与优秀模式之间的关系

　　ISO 9000族标准的质量管理体系方法和组织优秀模式之间的共同之处在于两者所依据的原则相同，而不同之处主要是它们的应用范围不同，如ISO 9000族标准提出了对质量管理体系的要求(ISO9001)和业绩改进指南(ISO9004)，通过体系评价可确定这些要求是否得到满足，而优秀模式则适用于组织的全部活动和所有相关方。

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